Desain Bangunan Proyek Ruang Bersih Kustom Satu Atap Kepatuhan GMP

Tinjauan Produk 

Ruang bersih kustom adalah ruang terkontrol yang terisolasi dari polusi yang dibangun untuk memenuhi tuntutan kebersihan dan lingkungan industri tertentu. Ruang ini menggunakan panel sandwich berkualitas tinggi, unit penanganan udara profesional, dan sistem filter yang efisien untuk mengontrol partikel dalam ruangan, mikroorganisme, dan parameter iklim secara akurat. Ruang ini penting untuk sektor-sektor seperti elektronik, pengolahan makanan, laboratorium rumah sakit, dan produksi instrumen presisi. Kami menyediakan layanan ruang bersih siklus hidup penuh mulai dari perencanaan desain awal, pelaksanaan konstruksi, debugging sistem hingga pengujian standar dan dukungan purna jual. Kami dapat menyesuaikan berbagai tingkat kebersihan, ukuran, dan tata letak fungsional berdasarkan lokasi dan kebutuhan produksi klien. Setiap proyek menjalani inspeksi kualitas yang ketat untuk memastikan kinerja pemurnian yang stabil, keamanan, dan daya tahan. Tujuan kami adalah untuk menyediakan solusi ruang bersih turnkey yang andal bagi pelanggan global dan menciptakan lingkungan kerja yang terkontrol dan berkualitas.

Pengalaman Proyek

Proyek Konstruksi Ruang Bersih Farmasi

Tinjauan Proyek

SHP menyediakan solusi rekayasa ruang bersih turnkey untuk fasilitas manufaktur farmasi, yang mencakup sistem partisi ruang bersih, sistem distribusi udara HVAC, langit-langit ruang bersih, sistem pencahayaan, dan layanan instalasi di lokasi.

Proyek ini dirancang dan dibangun sesuai dengan persyaratan ruang bersih ISO 14644 untuk mendukung lingkungan produksi yang terkontrol dan jaminan kualitas produk.

Kemajuan Konstruksi & Pelaksanaan Lapangan

Pemasangan Saluran Udara HVAC

Sistem saluran udara HVAC dipasang sesuai dengan desain aliran udara yang disetujui untuk memastikan suhu, kelembaban, perbedaan tekanan, dan tingkat kebersihan udara yang stabil di dalam ruang bersih.

Pemasangan saluran udara HVAC dan sistem pendukung langit-langit selama konstruksi ruang bersih.

Penyelesaian Koridor Ruang Bersih

Bagian koridor ruang bersih diselesaikan dengan panel sandwich berinsulasi, pintu ruang bersih, perlengkapan pencahayaan, dan bukaan servis yang disiapkan untuk komisioning akhir.

Koridor ruang bersih yang selesai dengan panel dinding, sistem pencahayaan, dan titik akses servis.

Penyelesaian Area Ruang Bersih Utama

Area produksi ruang bersih diselesaikan dengan panel dinding modular, sistem kisi-kisi langit-langit, dan utilitas terintegrasi, mempersiapkan fasilitas untuk pemasangan peralatan dan pengujian validasi.

Area ruang bersih utama siap untuk pemasangan peralatan dan validasi sistem.

Lingkup Pasokan

• Panel Dinding Ruang Bersih Modular

• Sistem Langit-langit Ruang Bersih

• Sistem Saluran Udara HVAC

• Pintu & Jendela Ruang Bersih

• Pencahayaan Ruang Bersih LED

• Dukungan Instalasi & Komisioning

Sorotan Proyek

✔ Solusi rekayasa ruang bersih turnkey

✔ Pemasangan HVAC profesional

✔ Konstruksi panel ruang bersih modular

✔ Desain sesuai ISO 14644

✔ Lingkungan produksi farmasi

✔ Tim rekayasa di lokasi yang berpengalaman

Dokumentasi Proyek Nyata

Foto-foto yang ditampilkan di atas diambil selama proses konstruksi aktual proyek ruang bersih farmasi yang diselesaikan oleh tim rekayasa SHP. Gambar-gambar tersebut menunjukkan pekerjaan instalasi nyata, integrasi sistem HVAC, perakitan panel ruang bersih, dan kemampuan pelaksanaan proyek.

Laporan Pengujian AVB

Pengujian & Validasi Kinerja Pihak Ketiga

Untuk memverifikasi kinerja ruang bersih dan efektivitas kontrol lingkungan, pengujian dan validasi independen dilakukan setelah penyelesaian proyek.

Layanan Validasi

• Kualifikasi Desain (DQ)
• Kualifikasi Instalasi (IQ)
• Kualifikasi Operasional (OQ)
• Kualifikasi Kinerja (PQ)

Item Pengujian

• Uji Jumlah Partikel Udara
• Uji Kecepatan Aliran Udara
• Uji Tekanan Diferensial
• Uji Suhu
• Uji Kelembaban
• Uji Iluminasi
• Uji Kebisingan

Verifikasi Pihak Ketiga

Sistem ruang bersih diuji dan didokumentasikan oleh organisasi pengujian independen untuk memverifikasi kepatuhan terhadap spesifikasi proyek dan standar ruang bersih yang berlaku.

Sertifikasi

SHP beroperasi di bawah sistem manajemen mutu bersertifikat dan memproduksi peralatan ruang bersih sesuai dengan standar internasional untuk kualitas, keamanan, dan kinerja. Proses rekayasa dan manufaktur kami terus diaudit untuk memastikan kepatuhan terhadap persyaratan proyek ruang bersih dan HVAC global.

Sistem Manajemen Mutu

SHP bersertifikat sesuai standar Sistem Manajemen Mutu ISO 9001:2015, yang mencakup desain, manufaktur, dan instalasi sistem ruang bersih, panel sandwich, dan peralatan pemurnian udara.

Sertifikat: Sertifikasi Sistem Manajemen Mutu ISO 9001:2015

Sertifikasi CE untuk Peralatan Ruang Bersih

Untuk mendukung proyek internasional dan kepatuhan terhadap peraturan, peralatan ruang bersih utama yang dipasok oleh SHP telah dinilai kesesuaiannya dengan arahan Eropa yang berlaku terkait keselamatan listrik dan kompatibilitas elektromagnetik.

Peralatan Bersertifikat CE Termasuk:

Ruang Pancuran Udara
Unit Filter Kipas (FFU)
Kotak Lewat

Sertifikasi CE untuk Ruang Pancuran Udara

Sertifikasi CE untuk Unit Filter Kipas (FFU)

Sertifikasi CE untuk Kotak Lewat

Komitmen terhadap Kualitas dan Kepatuhan

Melalui proses manufaktur bersertifikat, prosedur kontrol kualitas yang terdokumentasi, dan layanan validasi proyek, SHP memastikan bahwa setiap solusi ruang bersih dan HVAC dikirimkan sesuai dengan spesifikasi pelanggan, persyaratan GMP, dan standar ruang bersih internasional.

Standar yang Berlaku

Standar Ruang Bersih ISO 14644
Sistem Manajemen Mutu ISO 9001:2015
Arahan Tegangan Rendah UE (2014/35/EU)
Arahan Kompatibilitas Elektromagnetik UE (2014/30/EU)
Pedoman GMP untuk Manufaktur Farmasi
Standar Unit Penanganan Udara EN1886

Deskripsi Ruang Bersih

Fitur Sekilas

• Secara efisien menangkap debu di udara, partikel halus, dan mikroorganisme untuk mempertahankan kebersihan udara dalam ruangan yang unggul dan tahan lama.
• Secara akurat mengatur suhu, kelembaban, dan perbedaan tekanan dalam ruangan untuk menjaga iklim terkontrol yang stabil secara konsisten.
• Menciptakan penghalang pelindung yang sepenuhnya tertutup yang mengisolasi polutan eksternal dan menghilangkan kontaminasi silang antar zona fungsional.
• Menggabungkan aliran udara yang direkayasa secara profesional dan ventilasi yang seimbang, memberikan kinerja kebersihan yang seragam di seluruh ruang.
• Sepenuhnya mematuhi standar internasional ISO dan GMP, sangat cocok untuk aplikasi farmasi, elektronik, perangkat medis, dan laboratorium.
• Dibangun dengan konstruksi berinsulasi kedap udara, kontrol hemat energi yang cerdas, dan bahan antibakteri yang mudah dibersihkan untuk operasi jangka panjang yang andal dan perawatan minimal.

Aplikasi Ruang Bersih

Farmasi & Bioteknologi

Sistem ruang bersih modular dapat dikonfigurasi untuk aplikasi farmasi dan bioteknologi yang memerlukan kontrol kontaminasi udara, kondisi lingkungan, dan hubungan tekanan.

Laboratorium & R&D

Ruang bersih prefabrikasi dapat diadaptasi untuk lingkungan laboratorium, pengujian, dan penelitian sesuai dengan klasifikasi kebersihan dan kondisi proses yang diperlukan.

Elektronik & Semikonduktor

Konfigurasi ruang bersih dapat mendukung proses manufaktur elektronik dan presisi di mana kontrol partikel udara dan lingkungan penting.

Medis & Kesehatan

Sistem ruang bersih dapat dikonfigurasi untuk lingkungan produksi medis, kesehatan, dan terkontrol yang dipilih sesuai dengan persyaratan proyek yang berlaku.

Komponen Sistem Ruang Bersih Terintegrasi

Pasokan Material dan Peralatan Ruang Bersih Lengkap

Selain layanan rekayasa ruang bersih, SHP memasok panel ruang bersih kustom, sistem HVAC, unit filtrasi, pintu dan jendela ruang bersih yang penting untuk pengiriman proyek ruang bersih turnkey.

Ilustrasi berikut menyajikan sistem inti dan produk yang dipasok dalam proyek ruang bersih SHP.