Thiết kế và thi công trọn gói phòng sạch tùy chỉnh, tuân thủ GMP

Tổng quan sản phẩm 

Phòng sạch tùy chỉnh là không gian được kiểm soát, cách ly ô nhiễm, được xây dựng để đáp ứng các yêu cầu về độ sạch và môi trường công nghiệp cụ thể. Nó sử dụng các tấm panel sandwich chất lượng cao, bộ xử lý không khí chuyên nghiệp và hệ thống lọc hiệu quả để kiểm soát chính xác các hạt, vi sinh vật và các thông số khí hậu trong nhà. Nó rất cần thiết cho các lĩnh vực như điện tử, chế biến thực phẩm, phòng thí nghiệm bệnh viện và sản xuất thiết bị chính xác. Chúng tôi cung cấp dịch vụ phòng sạch toàn diện từ lập kế hoạch thiết kế ban đầu, thực hiện thi công, gỡ lỗi hệ thống đến kiểm tra tiêu chuẩn và hỗ trợ sau bán hàng. Chúng tôi có thể tùy chỉnh các cấp độ sạch, kích thước và bố cục chức năng khác nhau dựa trên địa điểm và nhu cầu sản xuất của khách hàng. Mỗi dự án đều trải qua kiểm tra chất lượng nghiêm ngặt để đảm bảo hiệu suất lọc ổn định, an toàn và bền bỉ. Mục tiêu của chúng tôi là cung cấp các giải pháp phòng sạch trọn gói đáng tin cậy cho khách hàng toàn cầu và tạo ra một môi trường làm việc được kiểm soát đạt tiêu chuẩn.

Kinh nghiệm dự án

Dự án thi công phòng sạch Dược phẩm

Tổng quan dự án

SHP đã cung cấp giải pháp kỹ thuật phòng sạch trọn gói cho một cơ sở sản xuất dược phẩm, bao gồm hệ thống vách ngăn phòng sạch, hệ thống phân phối khí HVAC, trần phòng sạch, hệ thống chiếu sáng và dịch vụ lắp đặt tại chỗ.

Dự án được thiết kế và thi công theo yêu cầu phòng sạch ISO 14644 để hỗ trợ môi trường sản xuất được kiểm soát và đảm bảo chất lượng sản phẩm.

Tiến độ thi công & Thực hiện tại công trường

Lắp đặt hệ thống ống gió HVAC

Hệ thống ống gió HVAC đã được lắp đặt theo thiết kế luồng không khí đã được phê duyệt để đảm bảo nhiệt độ, độ ẩm, chênh lệch áp suất và mức độ sạch của không khí ổn định trong phòng sạch.

Lắp đặt hệ thống ống gió HVAC và hệ thống đỡ trần trong quá trình thi công phòng sạch.

Hoàn thành hành lang phòng sạch

Phần hành lang phòng sạch đã được hoàn thành với các tấm panel cách nhiệt, cửa phòng sạch, đèn chiếu sáng và các lỗ chờ dịch vụ sẵn sàng cho việc vận hành thử cuối cùng.

Hành lang phòng sạch hoàn chỉnh với vách ngăn, hệ thống chiếu sáng và các điểm truy cập dịch vụ.

Hoàn thành khu vực phòng sạch chính

Khu vực sản xuất phòng sạch đã được hoàn thành với các tấm vách ngăn mô-đun, hệ thống khung trần và các tiện ích tích hợp, chuẩn bị cho việc lắp đặt thiết bị và kiểm tra xác nhận.

Khu vực phòng sạch chính sẵn sàng để lắp đặt thiết bị và xác nhận hệ thống.

Phạm vi cung cấp

• Tấm panel vách phòng sạch mô-đun

• Hệ thống trần phòng sạch

• Hệ thống ống gió HVAC

• Cửa & Cửa sổ phòng sạch

• Đèn LED phòng sạch

• Hỗ trợ lắp đặt & Vận hành thử

Điểm nổi bật của dự án

✔ Giải pháp kỹ thuật phòng sạch trọn gói

✔ Lắp đặt HVAC chuyên nghiệp

✔ Thi công panel phòng sạch mô-đun

✔ Thiết kế tuân thủ ISO 14644

✔ Môi trường sản xuất dược phẩm

✔ Đội ngũ kỹ thuật tại chỗ giàu kinh nghiệm

Tài liệu dự án thực tế

Các bức ảnh được hiển thị ở trên được chụp trong quá trình thi công thực tế của một dự án phòng sạch dược phẩm do đội ngũ kỹ thuật SHP hoàn thành. Các hình ảnh minh họa công việc lắp đặt thực tế, tích hợp hệ thống HVAC, lắp ráp panel phòng sạch và năng lực thực hiện dự án.

Báo cáo kiểm tra AVB

Kiểm tra và xác nhận hiệu suất của bên thứ ba

Để xác minh hiệu suất phòng sạch và hiệu quả kiểm soát môi trường, các thử nghiệm và xác nhận độc lập đã được thực hiện sau khi hoàn thành dự án.

Dịch vụ xác nhận

• Xác nhận thiết kế (DQ)
• Xác nhận lắp đặt (IQ)
• Xác nhận vận hành (OQ)
• Xác nhận hiệu suất (PQ)

Các hạng mục kiểm tra

• Kiểm tra số lượng hạt trong không khí
• Kiểm tra tốc độ luồng không khí
• Kiểm tra áp suất vi sai
• Kiểm tra nhiệt độ
• Kiểm tra độ ẩm
• Kiểm tra chiếu sáng
• Kiểm tra tiếng ồn

Xác nhận của bên thứ ba

Hệ thống phòng sạch đã được kiểm tra và lập tài liệu bởi một tổ chức kiểm tra độc lập để xác minh sự tuân thủ các thông số kỹ thuật của dự án và các tiêu chuẩn phòng sạch hiện hành.

Chứng nhận

SHP hoạt động theo hệ thống quản lý chất lượng được chứng nhận và sản xuất thiết bị phòng sạch theo các tiêu chuẩn quốc tế về chất lượng, an toàn và hiệu suất. Các quy trình kỹ thuật và sản xuất của chúng tôi được kiểm toán liên tục để đảm bảo tuân thủ các yêu cầu dự án phòng sạch và HVAC toàn cầu.

Hệ thống quản lý chất lượng

SHP được chứng nhận theo tiêu chuẩn Hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001:2015, bao gồm thiết kế, sản xuất và lắp đặt hệ thống phòng sạch, tấm panel sandwich và thiết bị lọc không khí.

Chứng nhận: Chứng nhận Hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001:2015

Chứng nhận CE cho thiết bị phòng sạch

Để hỗ trợ các dự án quốc tế và tuân thủ quy định, các thiết bị phòng sạch chính do SHP cung cấp đã được đánh giá về sự phù hợp với các chỉ thị Châu Âu hiện hành liên quan đến an toàn điện và tương thích điện từ.

Thiết bị được chứng nhận CE bao gồm:

Phòng tắm khí
Bộ lọc quạt (FFU)
Hộp chuyển tiếp

Chứng nhận CE cho phòng tắm khí

Chứng nhận CE cho bộ lọc quạt (FFU)

Chứng nhận CE cho hộp chuyển tiếp

Cam kết về chất lượng và tuân thủ

Thông qua các quy trình sản xuất được chứng nhận, các thủ tục kiểm soát chất lượng được lập tài liệu và các dịch vụ xác nhận dự án, SHP đảm bảo rằng mọi giải pháp phòng sạch và HVAC đều được cung cấp theo thông số kỹ thuật của khách hàng, yêu cầu GMP và các tiêu chuẩn phòng sạch quốc tế.

Các tiêu chuẩn áp dụng

Tiêu chuẩn phòng sạch ISO 14644
Hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001:2015
Chỉ thị Điện áp thấp của EU (2014/35/EU)
Chỉ thị Tương thích điện từ của EU (2014/30/EU)
Hướng dẫn GMP cho Sản xuất Dược phẩm
Tiêu chuẩn Bộ xử lý không khí EN1886

Mô tả phòng sạch

Các tính năng nổi bật

• Thu giữ hiệu quả bụi trong không khí, các hạt mịn và vi sinh vật để duy trì độ sạch không khí trong nhà vượt trội, lâu dài.
• Điều chỉnh chính xác nhiệt độ, độ ẩm và chênh lệch áp suất trong nhà để duy trì khí hậu được kiểm soát ổn định liên tục.
• Tạo ra một rào cản bảo vệ kín hoàn toàn, cách ly các chất ô nhiễm bên ngoài và loại bỏ sự lây nhiễm chéo giữa các khu vực chức năng.
• Tích hợp luồng không khí được thiết kế chuyên nghiệp và thông gió cân bằng, mang lại hiệu suất làm sạch đồng đều trên toàn bộ không gian.
• Hoàn toàn tuân thủ các tiêu chuẩn quốc tế ISO và GMP, được tùy chỉnh hoàn hảo cho các ứng dụng dược phẩm, điện tử, thiết bị y tế và phòng thí nghiệm.
• Được chế tạo với cấu trúc cách nhiệt kín khí, điều khiển tiết kiệm năng lượng thông minh và vật liệu kháng khuẩn dễ lau chùi để vận hành lâu dài đáng tin cậy và bảo trì tối thiểu.

Ứng dụng phòng sạch

Dược phẩm & Công nghệ sinh học

Các hệ thống phòng sạch mô-đun có thể được cấu hình cho các ứng dụng dược phẩm và công nghệ sinh học yêu cầu kiểm soát ô nhiễm trong không khí, điều kiện môi trường và mối quan hệ áp suất.

Phòng thí nghiệm & Nghiên cứu & Phát triển

Các phòng sạch lắp ghép có thể được điều chỉnh cho môi trường phòng thí nghiệm, thử nghiệm và nghiên cứu theo phân loại độ sạch và điều kiện quy trình yêu cầu.

Điện tử & Bán dẫn

Cấu hình phòng sạch có thể hỗ trợ các quy trình sản xuất điện tử và chính xác, nơi kiểm soát hạt trong không khí và môi trường là quan trọng.

Y tế & Chăm sóc sức khỏe

Các hệ thống phòng sạch có thể được cấu hình cho các môi trường sản xuất được kiểm soát, y tế và chăm sóc sức khỏe đã chọn theo yêu cầu dự án hiện hành.

Các thành phần hệ thống phòng sạch tích hợp

Cung cấp vật liệu và thiết bị phòng sạch hoàn chỉnh

Ngoài các dịch vụ kỹ thuật phòng sạch, SHP còn cung cấp các tấm panel phòng sạch tùy chỉnh, hệ thống HVAC, bộ lọc, cửa và cửa sổ phòng sạch cần thiết cho việc bàn giao dự án phòng sạch trọn gói.

Minh họa sau đây trình bày các hệ thống và sản phẩm cốt lõi được cung cấp trong các dự án phòng sạch của SHP.