Anahtar Teslimi Temiz Oda Tasarım Çözümleri

Ürün Genel Bakış 

Tek elden temiz oda tasarım hizmetimiz, yerleşim planlaması, HVAC sistemleri, hava filtreleme, modüler temiz oda yapımı ve devreye alma işlemlerini kapsayan entegre anahtar teslimi çözümler sunar. Temiz oda çözümleri, ilgili ISO 14644 ve GMP gereksinimlerine atıfta bulunularak tasarlanıp yapılandırılabilir, yerleşim planları ve sistem özellikleri üretim sürecine, saha koşullarına ve proje gereksinimlerine göre özelleştirilir. Bu çözümler, ilaç, elektronik, tıbbi ve diğer özel uygulamalar için kontrollü, enerji verimli ortamları destekler.

Temiz Oda Açıklaması

Teknik Özellikler

Nihai özellikler, temiz oda sınıflandırmasına, üretim sürecine ve proje gereksinimlerine göre belirlenir.

Temiz Odaların Avantajları

• Hava Kaynaklı Kontaminasyon Kontrolü
  Gerekli temizlik seviyesine göre yüksek temizlikte bir üretim ortamını desteklemek için hava kaynaklı partikülleri, tozu ve mikroorganizmaları kontrol etmeye yardımcı olur.

• Sıcaklık, Nem ve Basınç Kontrolü
  Ürün kalitesini desteklemeye ve kontaminasyonla ilgili üretim risklerini azaltmaya yardımcı olarak, proses gereksinimlerine göre kontrollü sıcaklık, bağıl nem ve diferansiyel basınç sağlar.

• Çapraz Kontaminasyon ve Uygulanabilir Standartlar
  Çapraz kontaminasyon risklerini azaltmaya yardımcı olmak için uygun bölgelendirme, hava akışı yönetimi, basınç kontrolü ve sızdırmaz yapı kullanır. Temiz oda yapılandırmaları, farmasötik, elektronik ve tıbbi uygulamalar için geçerli ISO 14644, GMP, FDA ve diğer ilgili gereksinimlere atıfta bulunularak geliştirilebilir.

• Modüler ve Enerji Verimli Sistemler
  Modüler yapıyı kullanır ve verimli kurulum, işletme ve bakımı desteklemek ve uzun vadeli işletme gereksinimlerini yönetmeye yardımcı olmak için enerji verimli HVAC ve çevre kontrol sistemlerini içerebilir.

• İşçi Güvenliği ve Çalışma Ortamı
  Zararlı maddeleri izole etmeye ve kontrollü, konforlu ve uygun bir çalışma ortamını desteklemeye yardımcı olmak için uygun sınırlama, filtreleme, havalandırma ve hava akışı yönetimi önlemlerini içerebilir.

Temiz Oda Uygulamaları

Farmasötik ve Biyoteknoloji

Modüler temiz oda sistemleri, kontrollü hava kaynaklı kontaminasyon, çevresel koşullar ve basınç ilişkileri gerektiren farmasötik ve biyoteknoloji uygulamaları için yapılandırılabilir.

Laboratuvar ve Ar-Ge

Prefabrik temiz odalar, gerekli temizlik sınıflandırmasına ve proses koşullarına göre laboratuvar, test ve araştırma ortamları için uyarlanabilir.

Elektronik ve Yarı İletken

Temiz oda yapılandırmaları, hava kaynaklı partikül ve çevresel kontrolün önemli olduğu elektronik ve hassas üretim süreçlerini destekleyebilir.

Tıbbi ve Sağlık Hizmetleri

Temiz oda sistemleri, geçerli proje gereksinimlerine göre seçilmiş tıbbi, sağlık ve kontrollü üretim ortamları için yapılandırılabilir.

Entegre Temiz Oda Sistemi Bileşenleri

Tam Temiz Oda Malzeme ve Ekipman Tedariği

Temiz oda mühendislik hizmetlerine ek olarak SHP, anahtar teslimi temiz oda projelerinin teslimi için gerekli olan bölme tipi temiz oda panellerini, dahili filtreleme çerçevelerini, HVAC sistemlerini ve temiz oda kapılarını tedarik etmektedir.

Aşağıdaki çizim, SHP temiz oda projeleri kapsamında tedarik edilen temel sistemleri ve ürünleri sunmaktadır.

Mauritius Projesi

Farmasötik Temiz Oda Projesi – Mauritius

Proje Genel Bakış

Mauritius'ta SHP, tasarım, üretim, HVAC kurulumu, devreye alma ve nihai doğrulama dahil olmak üzere anahtar teslimi bir farmasötik temiz oda projesini tamamladı.

Proje Bilgileri

Proje Zorlukları

Proje, farmasötik üretimi desteklemek için hava kaynaklı partiküllerin, sıcaklığın, nemin ve diferansiyel basıncın sıkı kontrolünü gerektiren GMP uyumlu bir üretim ortamı gerektiriyordu.

SHP Çözümü

• Modüler temiz oda paneli sistemi
• Hava işleme ünitesi (AHU) sistemi
• HEPA filtreleme sistemi
• Çevresel izleme sistemi
• Basınç kontrol sistemi

Temiz Oda İnşaat İlerleme Kaydı

Temiz Oda Paneli Teslimi ve Malzeme Hazırlığı

Temiz oda duvar ve tavan panelleri proje sahasına teslim edildi ve kurulum programına göre düzenlendi. Tüm malzemeler, proje spesifikasyonlarına ve temiz oda inşaat gereksinimlerine uygunluğu sağlamak için kurulumdan önce denetlendi.

HVAC Kanal İmalatı ve Montajı

HVAC kurulum ekibi, temiz oda havalandırma sistemi için yerinde kanal imalatı ve montajı gerçekleştirdi. Hava akışı tekdüzeliğini, basınç kontrolünü ve kontaminasyon önlemeyi sağlamak için uygun kanal yönlendirmesi ve sızdırmazlık esastır.

Temiz Oda Tavan Izgarası ve Tesisat Çerçevesi Montajı

Temiz oda panellerini, aydınlatma armatürlerini, HEPA filtreleme ünitelerini ve proses tesisatlarını barındırmak için tavan askı sistemi ve tesisat destek çerçevesi monte edildi. Bu aşama, nihai temiz oda muhafazasının yapısal temelini oluşturur.

Proje Tamamlanması

Proje kapsamına göre temiz oda kurulumu tamamlandı.
HVAC kurulumu ve devreye alınması tamamlandı.
Temiz oda performans testleri yapıldı.
Doğrulama ve proje kabulü, belgelenmiş proje gereksinimlerine göre tamamlandı.

AVB Test Raporu

Üçüncü Taraf Performans Testi ve Doğrulama

Temiz oda performansını ve çevresel kontrol etkinliğini doğrulamak için proje tamamlandıktan sonra bağımsız test ve doğrulama yapıldı.

Doğrulama Hizmetleri

• Tasarım Kalifikasyonu (DQ)
• Kurulum Kalifikasyonu (IQ)
• Operasyonel Kalifikasyon (OQ)
• Performans Kalifikasyonu (PQ)

Test Öğeleri

• Hava Kaynaklı Parçacık Sayım Testi
• Hava Akışı Hızı Testi
• Diferansiyel Basınç Testi
• Sıcaklık Testi
• Nem Testi
• Aydınlatma Testi
• Gürültü Testi

Üçüncü Taraf Doğrulaması

Temiz oda sistemi, proje spesifikasyonlarına ve geçerli temiz oda standartlarına uygunluğu doğrulamak için bağımsız bir test kuruluşu tarafından test edildi ve belgelendi.