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トンキー クリーンルーム デザイン ソリューション
| ブランド名: | SHP |
| モデル番号: | カスタマイズされた |
| MOQ: | 50平方メートル |
| 価格: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| 支払い条件: | LC、T/T |
| 補給能力: | ≥1セット |
クリーンルームの設計サービス
,カスタムクリーンルームの設計ソリューション
,保証付きクリーンルームの設計
ターンキー クリーンルーム設計ソリューション
製品概要
当社のワンストップ クリーンルーム設計サービスは、レイアウト計画、HVAC システム、空気ろ過、モジュラー クリーンルーム建設、およびコミッショニングを網羅する統合されたターンキー ソリューションを提供します。クリーンルーム ソリューションは、適用される ISO 14644 および GMP 要件を参照して設計および構成でき、レイアウトとシステム仕様は、生産プロセス、サイト条件、およびプロジェクト要件に従ってカスタマイズされます。これらのソリューションは、製薬、エレクトロニクス、医療、およびその他の特殊用途向けの、制御されたエネルギー効率の高い環境をサポートします。
クリーンルームの説明
| 応用 | 製薬 | ラボ | エレクトロニクス |
| 清浄度 | クラス 100～100000 または適用される ISO/GMP 分類 | ISO 5～8 またはプロジェクト固有の分類 | ISO 5～8 またはプロジェクト固有の分類 |
| 範囲 |
構造部分; パーティションおよび天井パネル; ドアと窓、エポキシ。 |
HVAC 部分; AHU およびチラー; ダクトおよび配管。 |
電気部分; ランプ、スイッチ、ソケット; 配電盤。 |
| サービス | 設計と製造 | 建設とテスト | バリデーションとトレーニング |
| 壁/天井パネル | 機械製または手作りサンドイッチボード |
| クリーンルーム機器 | エアシャワー、FFU、パスボックス、ラミナーフローキャビネット、HEPAボックス |
| 清浄度 | クラス 100-100000 |
| 精製システム | HVAC、またはエアコンディショナー+FFU |
| 床 | PVC 抗静電気床またはエポキシ系コーティング |
| その他のアクセサリー | 合わせガラス窓、LED パネルライト、ドア、手洗いシンク、収納/靴キャビネットなど |
| サービス | 設計、製造、建設 |
技術仕様
| 項目 | 仕様 |
|---|---|
| クリーンルームの種類 | モジュラープレハブクリーンルーム |
| 清浄度レベル | クラス 1000 |
| 構造 | モジュラークリーンルーム構造 |
| 壁システム | クリーンルームパネルシステム |
| HVACシステム | 統合HVACシステム |
| 空気ろ過 | HEPAろ過 |
| 給気 | FFUシステム |
| 温度制御 | プロジェクト要件に応じてカスタマイズ |
| 湿度制御 | プロジェクト要件に応じてカスタマイズ |
| 圧力制御 | プロジェクト要件に応じてカスタマイズ |
| クリーンルームエリア | プロジェクト要件に応じてカスタマイズ |
| 応用 | 製薬、バイオテクノロジー、医療、マイクロエレクトロニクスおよびその他の管理された製造環境 |
| 設置 | プレハブオンサイト組み立て |
| プロジェクトエンジニアリング | クリーンルーム構造、HVAC、給水配管および電気システム設計 |
| テストとコミッショニング | クリーンルーム性能テストとデータ記録 |
| 拡張 | 柔軟なレイアウトと将来の変更のためのモジュラー構成 |
| サポート機器 | パスボックス、エアシャワー、クリーンベンチおよびその他のクリーンルームサポート機器 |
| カスタマイズ | レイアウト、寸法、HVAC、ろ過およびサポート機器はカスタマイズ可能 |
最終仕様は、クリーンルームの分類、生産プロセス、およびプロジェクト要件に従って決定されます。
クリーンルームの利点
-
空気中汚染物質の制御
必要な清浄度レベルに従って、空気中の粒子、ほこり、微生物を制御し、高清浄度生産環境をサポートします。 -
温度、湿度、圧力制御
プロセス要件に従って制御された温度、相対湿度、差圧を提供し、製品品質をサポートし、汚染関連の生産リスクを低減します。 -
交差汚染と適用基準
適切なゾーニング、気流管理、圧力制御、密閉構造を使用して、交差汚染のリスクを低減します。クリーンルーム構成は、製薬、エレクトロニクス、医療用途に適用される ISO 14644、GMP、FDA、およびその他の関連要件を参照して開発できます。 -
モジュラーでエネルギー効率の高いシステム
モジュラー構造を使用し、エネルギー効率の高い HVAC および環境制御システムを組み込むことで、効率的な設置、運用、保守をサポートし、長期的な運用要件の管理に役立ちます。 -
作業者の安全と作業環境
適切な封じ込め、ろ過、換気、気流管理対策を組み込むことで、有害物質を隔離し、制御された快適で適切な作業環境をサポートします。
クリーンルームの応用
製薬・バイオテクノロジー
モジュラークリーンルームシステムは、制御された空気中汚染物質、環境条件、および圧力関係を必要とする製薬およびバイオテクノロジー用途向けに構成できます。
ラボ・研究開発
プレハブクリーンルームは、必要な清浄度分類とプロセス条件に従って、ラボ、テスト、および研究環境に適応させることができます。
エレクトロニクス・半導体
クリーンルーム構成は、空気中の粒子と環境制御が重要なエレクトロニクスおよび精密製造プロセスをサポートできます。
医療・ヘルスケア
クリーンルームシステムは、適用されるプロジェクト要件に従って、選択された医療、ヘルスケア、および管理された生産環境向けに構成できます。
統合クリーンルームシステムコンポーネント
完全なクリーンルーム材料および機器供給
クリーンルームエンジニアリングサービスに加えて、SHP は、ターンキー クリーンルーム プロジェクトの納品に不可欠なパーティション タイプ クリーンルーム パネル、組み込みろ過フレーム、HVAC システム、およびクリーンルーム ドアを供給します。
以下の図は、SHP クリーンルーム プロジェクト内で供給されるコア システムと製品を示しています。
モーリシャス プロジェクト
製薬クリーンルーム プロジェクト – モーリシャス
プロジェクト概要
モーリシャスでは、SHP は設計、製造、HVAC 設置、コミッショニング、最終バリデーションを含むターンキー製薬クリーンルーム プロジェクトを完了しました。
プロジェクト情報
| 項目 | 詳細 |
| 場所 | モーリシャス |
| 産業 | 製薬製造 |
| ソリューション | ターンキー クリーンルーム プロジェクト |
| 範囲 | 設計、HVAC、設置、バリデーション |
| クリーンルーム クラス | ISO 7 |
| ステータス | 正常に納品済み |
プロジェクトの課題
このプロジェクトでは、製薬生産をサポートするために、空気中の粒子、温度、湿度、差圧の厳密な制御を伴う GMP 準拠の生産環境が必要でした。
SHP ソリューション
- モジュラークリーンルームパネルシステム
- エアハンドリングユニット（AHU）システム
- HEPAろ過システム
- 環境モニタリングシステム
- 圧力制御システム
クリーンルーム建設進捗記録
クリーンルームパネルの納品と資材準備
クリーンルームの壁および天井パネルはプロジェクトサイトに納品され、設置スケジュールに従って整理されました。すべての資材は、プロジェクト仕様およびクリーンルーム建設要件への準拠を確認するために、設置前に検査されました。
HVAC ダクトワークの製造と設置
HVAC 設置チームは、クリーンルーム換気システムのオンサイト ダクトワーク製造と組み立てを実施しました。適切なダクト配線とシーリングは、気流の均一性、圧力制御、および汚染防止を維持するために不可欠です。
クリーンルーム天井グリッドとユーティリティフレームワークの設置
天井支持システムとユーティリティ支持フレームワークは、クリーンルームパネル、照明器具、HEPA ろ過ユニット、およびプロセスユーティリティを収容するために設置されました。この段階は、最終的なクリーンルームエンクロージャーの構造的基盤を形成します。
プロジェクト完了
プロジェクト範囲に従ってクリーンルーム設置が完了しました。
HVAC 設置とコミッショニングが完了しました。
クリーンルーム性能テストが実施されました。
バリデーションとプロジェクト受け入れが、文書化されたプロジェクト要件に従って完了しました。
AVB テスト レポート
第三者による性能テストとバリデーション
プロジェクト完了後、クリーンルームの性能と環境制御の効果を検証するために、独立したテストとバリデーションが実施されました。
バリデーションサービス
- 設計資格（DQ）
- 設置資格（IQ）
- 運用資格（OQ）
- 性能資格（PQ）
テスト項目
- 空気中粒子数テスト
- 気流速度テスト
- 差圧テスト
- 温度テスト
- 湿度テスト
- 照明テスト
- 騒音テスト
第三者による検証
クリーンルームシステムは、独立したテスト機関によってテストおよび文書化され、プロジェクト仕様および適用されるクリーンルーム基準への準拠が検証されました。
