راه حل های طراحی اتاق تمیز کلید در دست

مرور کلی محصول 

خدمات طراحی اتاق تمیز یک مرحله ای ما راه حل های کلید در دست یکپارچه را ارائه می دهد که شامل برنامه ریزی چیدمان، سیستم های تهویه مطبوع، فیلتراسیون هوا، ساخت اتاق تمیز مدولار و راه اندازی می باشد. راه حل های اتاق تمیز را می توان با ارجاع به الزامات قابل اجرا ISO 14644 و GMP طراحی و پیکربندی کرد، با چیدمان ها و مشخصات سیستم که مطابق با فرآیند تولید، شرایط سایت و الزامات پروژه سفارشی می شوند. این راه حل ها از محیط های کنترل شده و با بهره وری انرژی برای کاربردهای دارویی، الکترونیکی، پزشکی و سایر کاربردهای تخصصی پشتیبانی می کنند.

شرح اتاق تمیز

مشخصات فنی

مشخصات نهایی بر اساس طبقه بندی اتاق تمیز، فرآیند تولید و الزامات پروژه تعیین می شود.

مزایای اتاق تمیز

• کنترل آلودگی هوا
  به کنترل ذرات معلق در هوا، گرد و غبار و میکروارگانیسم ها برای پشتیبانی از محیط تولید با پاکیزگی بالا مطابق با سطح پاکیزگی مورد نیاز کمک می کند.

• کنترل دما، رطوبت و فشار
  دما، رطوبت نسبی و فشار دیفرانسیل کنترل شده را مطابق با الزامات فرآیند فراهم می کند و به پشتیبانی از کیفیت محصول و کاهش خطرات تولید مرتبط با آلودگی کمک می کند.

• آلودگی متقابل و استانداردهای قابل اجرا
  از منطقه بندی مناسب، مدیریت جریان هوا، کنترل فشار و ساخت و ساز مهر و موم شده برای کمک به کاهش خطرات آلودگی متقابل استفاده می کند. پیکربندی های اتاق تمیز را می توان با ارجاع به ISO 14644، GMP، FDA و سایر الزامات مربوطه برای کاربردهای دارویی، الکترونیکی و پزشکی توسعه داد.

• سیستم های مدولار و با بهره وری انرژی
  از ساخت و ساز مدولار استفاده می کند و می تواند سیستم های تهویه مطبوع و کنترل محیطی با بهره وری انرژی را برای پشتیبانی از نصب، بهره برداری و نگهداری کارآمد و کمک به مدیریت الزامات عملیاتی بلند مدت ادغام کند.

• ایمنی کارگر و محیط کار
  می تواند اقدامات مناسب مهار، فیلتراسیون، تهویه و مدیریت جریان هوا را برای کمک به جداسازی مواد مضر و پشتیبانی از یک محیط کاری کنترل شده، راحت و مناسب ادغام کند.

کاربردهای اتاق تمیز

دارویی و بیوتکنولوژی

سیستم های اتاق تمیز مدولار را می توان برای کاربردهای دارویی و بیوتکنولوژی که نیاز به کنترل آلودگی هوا، شرایط محیطی و روابط فشاری دارند، پیکربندی کرد.

آزمایشگاه و تحقیق و توسعه

اتاق های تمیز پیش ساخته را می توان برای محیط های آزمایشگاهی، تست و تحقیقات مطابق با طبقه بندی پاکیزگی و شرایط فرآیند مورد نیاز تطبیق داد.

الکترونیک و نیمه هادی

پیکربندی های اتاق تمیز می توانند از فرآیندهای تولید الکترونیک و دقیق که در آن کنترل ذرات معلق در هوا و محیط مهم است، پشتیبانی کنند.

پزشکی و بهداشت و درمان

سیستم های اتاق تمیز را می توان برای محیط های تولیدی منتخب پزشکی، بهداشت و درمان و کنترل شده مطابق با الزامات پروژه قابل اجرا پیکربندی کرد.

اجزای سیستم اتاق تمیز یکپارچه

تامین کامل مواد و تجهیزات اتاق تمیز

علاوه بر خدمات مهندسی اتاق تمیز، SHP پنل های اتاق تمیز از نوع پارتیشن، فریم های فیلتراسیون داخلی، سیستم های تهویه مطبوع و درب های اتاق تمیز ضروری برای تحویل پروژه اتاق تمیز کلید در دست را تامین می کند.

تصویر زیر سیستم ها و محصولات اصلی ارائه شده در پروژه های اتاق تمیز SHP را نشان می دهد.

پروژه موریس

پروژه اتاق تمیز دارویی – موریس

مرور کلی پروژه

در موریس، SHP یک پروژه اتاق تمیز دارویی کلید در دست شامل طراحی، تولید، نصب تهویه مطبوع، راه اندازی و اعتبارسنجی نهایی را تکمیل کرد.

اطلاعات پروژه

چالش های پروژه

پروژه نیازمند یک محیط تولید مطابق با GMP با کنترل دقیق ذرات معلق در هوا، دما، رطوبت و فشار دیفرانسیل برای پشتیبانی از تولید دارویی بود.

راه حل SHP

• سیستم پنل اتاق تمیز مدولار
• سیستم واحد هوا رسان (AHU)
• سیستم فیلتراسیون HEPA
• سیستم نظارت محیطی
• سیستم کنترل فشار

سوابق پیشرفت ساخت اتاق تمیز

تحویل پنل اتاق تمیز و آماده سازی مواد

پنل های دیوار و سقف اتاق تمیز به محل پروژه تحویل داده شده و مطابق با برنامه نصب سازماندهی شدند. تمام مواد قبل از نصب بازرسی شدند تا از انطباق با مشخصات پروژه و الزامات ساخت اتاق تمیز اطمینان حاصل شود.

ساخت و نصب کانال کشی تهویه مطبوع

تیم نصب تهویه مطبوع ساخت و مونتاژ کانال کشی در محل را برای سیستم تهویه اتاق تمیز انجام داد. مسیریابی و آب بندی مناسب کانال برای حفظ یکنواختی جریان هوا، کنترل فشار و جلوگیری از آلودگی ضروری است.

نصب شبکه سقف اتاق تمیز و چارچوب تاسیسات

سیستم تعلیق سقف و چارچوب پشتیبانی تاسیسات نصب شد تا پنل های اتاق تمیز، چراغ ها، واحدهای فیلتراسیون HEPA و تاسیسات فرآیند را در خود جای دهد. این مرحله پایه ساختاری محفظه نهایی اتاق تمیز را تشکیل می دهد.

تکمیل پروژه

نصب اتاق تمیز مطابق با دامنه پروژه تکمیل شد.
نصب و راه اندازی تهویه مطبوع تکمیل شد.
تست عملکرد اتاق تمیز انجام شد.
اعتبارسنجی و پذیرش پروژه مطابق با الزامات مستند پروژه تکمیل شد.

گزارش تست AVB

تست و اعتبارسنجی عملکرد شخص ثالث

تست و اعتبارسنجی مستقل پس از تکمیل پروژه برای تأیید عملکرد اتاق تمیز و اثربخشی کنترل محیطی انجام شد.

خدمات اعتبارسنجی

• صلاحیت طراحی (DQ)
• صلاحیت نصب (IQ)
• صلاحیت عملیاتی (OQ)
• صلاحیت عملکرد (PQ)

موارد تست

• تست شمارش ذرات معلق در هوا
• تست سرعت جریان هوا
• تست فشار دیفرانسیل
• تست دما
• تست رطوبت
• تست روشنایی
• تست نویز

تأیید شخص ثالث

سیستم اتاق تمیز توسط یک سازمان تست مستقل آزمایش و مستند شد تا انطباق با مشخصات پروژه و استانداردهای قابل اجرا اتاق تمیز تأیید شود.