Λύσεις σχεδίασης Cleanroom με το κλειδί στο χέρι

Επισκόπηση προϊόντος

Η υπηρεσία σχεδιασμού καθαρού δωματίου μιας στάσης παρέχει ολοκληρωμένες λύσεις με το κλειδί στο χέρι που καλύπτουν τον σχεδιασμό διάταξης, τα συστήματα HVAC, το φιλτράρισμα αέρα, την κατασκευή αρθρωτών καθαρών χώρων και τη θέση σε λειτουργία. Οι λύσεις Cleanroom μπορούν να σχεδιαστούν και να διαμορφωθούν με αναφορά στις ισχύουσες απαιτήσεις ISO 14644 και GMP, με διατάξεις και προδιαγραφές συστήματος προσαρμοσμένες σύμφωνα με τη διαδικασία παραγωγής, τις συνθήκες του χώρου και τις απαιτήσεις του έργου. Αυτές οι λύσεις υποστηρίζουν ελεγχόμενα, ενεργειακά αποδοτικά περιβάλλοντα για φαρμακευτικές, ηλεκτρονικές, ιατρικές και άλλες εξειδικευμένες εφαρμογές.

Περιγραφή Cleanroom

Τεχνικές Προδιαγραφές

Οι τελικές προδιαγραφές καθορίζονται σύμφωνα με την ταξινόμηση του καθαρού δωματίου, τη διαδικασία παραγωγής και τις απαιτήσεις του έργου.

Πλεονεκτήματα του Cleanroom

• Έλεγχος ατμοσφαιρικής μόλυνσης
  Βοηθά στον έλεγχο των αιωρούμενων σωματιδίων, της σκόνης και των μικροοργανισμών για την υποστήριξη ενός περιβάλλοντος παραγωγής υψηλής καθαριότητας σύμφωνα με το απαιτούμενο επίπεδο καθαριότητας.

• Έλεγχος θερμοκρασίας, υγρασίας & πίεσης
  Παρέχει ελεγχόμενη θερμοκρασία, σχετική υγρασία και διαφορική πίεση σύμφωνα με τις απαιτήσεις της διαδικασίας, συμβάλλοντας στην υποστήριξη της ποιότητας του προϊόντος και στη μείωση των κινδύνων παραγωγής που σχετίζονται με τη μόλυνση.

• Διασταυρούμενη μόλυνση και ισχύοντα πρότυπα
  Χρησιμοποιεί κατάλληλη ζώνη, διαχείριση ροής αέρα, έλεγχο πίεσης και σφραγισμένη κατασκευή για να βοηθήσει στη μείωση των κινδύνων διασταυρούμενης μόλυνσης. Οι διαμορφώσεις Cleanroom μπορούν να αναπτυχθούν με αναφορά στα ισχύοντα ISO 14644, GMP, FDA και άλλες σχετικές απαιτήσεις για φαρμακευτικές, ηλεκτρονικές και ιατρικές εφαρμογές.

• Αρθρωτά & Ενεργειακά Αποδοτικά Συστήματα
  Χρησιμοποιεί αρθρωτή κατασκευή και μπορεί να ενσωματώσει ενεργειακά αποδοτικά συστήματα HVAC και περιβαλλοντικού ελέγχου για να υποστηρίξει την αποτελεσματική εγκατάσταση, λειτουργία και συντήρηση και να βοηθήσει στη διαχείριση μακροπρόθεσμων απαιτήσεων λειτουργίας.

• Ασφάλεια Εργαζομένων & Περιβάλλον Εργασίας
  Μπορεί να ενσωματώσει κατάλληλα μέτρα περιορισμού, φιλτραρίσματος, αερισμού και διαχείρισης της ροής αέρα για να βοηθήσει στην απομόνωση επιβλαβών ουσιών και να υποστηρίξει ένα ελεγχόμενο, άνετο και κατάλληλο περιβάλλον εργασίας.

Εφαρμογές Cleanroom

Φαρμακευτικής & Βιοτεχνολογίας

Τα αρθρωτά συστήματα καθαρού δωματίου μπορούν να διαμορφωθούν για φαρμακευτικές και βιοτεχνολογικές εφαρμογές που απαιτούν ελεγχόμενη ατμοσφαιρική μόλυνση, περιβαλλοντικές συνθήκες και σχέσεις πίεσης.

Εργαστήριο & Ε&Α

Τα προκατασκευασμένα καθαρά δωμάτια μπορούν να προσαρμοστούν για εργαστηριακά, δοκιμαστικά και ερευνητικά περιβάλλοντα σύμφωνα με την απαιτούμενη ταξινόμηση καθαριότητας και τις συνθήκες διεργασίας.

Ηλεκτρονικά & Ημιαγωγοί

Οι διαμορφώσεις του Cleanroom μπορούν να υποστηρίξουν ηλεκτρονικά είδη και διαδικασίες κατασκευής ακριβείας όπου ο έλεγχος των σωματιδίων στον αέρα και ο περιβαλλοντικός έλεγχος είναι σημαντικοί.

Ιατρική & Υγεία

Τα συστήματα Cleanroom μπορούν να διαμορφωθούν για επιλεγμένα ιατρικά, υγειονομικά και ελεγχόμενα περιβάλλοντα παραγωγής σύμφωνα με τις ισχύουσες απαιτήσεις του έργου.

Ενσωματωμένα εξαρτήματα συστήματος Cleanroom

Πλήρης προμήθεια υλικού και εξοπλισμού Cleanroom

Εκτός από τις υπηρεσίες μηχανικής καθαρού χώρου, η SHP προμηθεύει τα πάνελ καθαρού δωματίου τύπου διαχωριστικού, τα ενσωματωμένα κουφώματα φιλτραρίσματος, τα συστήματα HVAC και τις πόρτες καθαρού δωματίου που είναι απαραίτητα για την παράδοση έργου καθαρού δωματίου με το κλειδί στο χέρι.

Η ακόλουθη εικόνα παρουσιάζει τα βασικά συστήματα και τα προϊόντα που παρέχονται στα έργα SHP cleanroom.

Σχέδιο Μαυρίκιου

Pharmaceutical Cleanroom Project – Μαυρίκιος

Επισκόπηση έργου

Στον Μαυρίκιο, η SHP ολοκλήρωσε ένα πρόγραμμα καθαρής αίθουσας φαρμακευτικών προϊόντων που περιλαμβάνει σχεδιασμό, κατασκευή, εγκατάσταση HVAC, θέση σε λειτουργία και τελική επικύρωση.

Πληροφορίες Έργου

Προκλήσεις έργου

Το έργο απαιτούσε ένα περιβάλλον παραγωγής συμβατό με GMP με αυστηρό έλεγχο των αιωρούμενων σωματιδίων, της θερμοκρασίας, της υγρασίας και της διαφορικής πίεσης για την υποστήριξη της φαρμακευτικής παραγωγής.

Λύση SHP

• Αρθρωτό σύστημα πάνελ καθαρού δωματίου
• Σύστημα μονάδας διαχείρισης αέρα (AHU).
• Σύστημα φιλτραρίσματος HEPA
• Σύστημα περιβαλλοντικής παρακολούθησης
• Σύστημα ελέγχου πίεσης

Ρεκόρ προόδου κατασκευής Cleanroom

Παράδοση πάνελ Cleanroom και προετοιμασία υλικού

Τα πάνελ τοίχου και οροφής Cleanroom παραδόθηκαν στον χώρο του έργου και οργανώθηκαν σύμφωνα με το χρονοδιάγραμμα εγκατάστασης. Όλα τα υλικά επιθεωρήθηκαν πριν από την εγκατάσταση για να διασφαλιστεί η συμμόρφωση με τις προδιαγραφές του έργου και τις απαιτήσεις κατασκευής καθαρού δωματίου.

Κατασκευή και εγκατάσταση αεραγωγών HVAC

Η ομάδα εγκατάστασης HVAC πραγματοποίησε επιτόπου κατασκευή και συναρμολόγηση αγωγών για το σύστημα εξαερισμού καθαρού χώρου. Η σωστή δρομολόγηση και σφράγιση του αγωγού είναι απαραίτητα για τη διατήρηση της ομοιομορφίας της ροής του αέρα, τον έλεγχο της πίεσης και την πρόληψη της μόλυνσης.

Εγκατάσταση πλέγματος οροφής και βοηθητικού πλαισίου Cleanroom

Το σύστημα ανάρτησης οροφής και το πλαίσιο στήριξης βοηθητικού εξοπλισμού εγκαταστάθηκαν για να φιλοξενήσουν πάνελ καθαρού δωματίου, φωτιστικά, μονάδες φιλτραρίσματος HEPA και βοηθητικά προγράμματα επεξεργασίας. Αυτό το στάδιο αποτελεί τη δομική βάση για το τελικό περίβλημα καθαρού δωματίου.

Ολοκλήρωση Έργου

Η εγκατάσταση του Cleanroom ολοκληρώθηκε σύμφωνα με το αντικείμενο του έργου.
Ολοκληρώθηκε η εγκατάσταση και η θέση σε λειτουργία HVAC.
Πραγματοποιήθηκε δοκιμή απόδοσης Cleanroom.
Η επικύρωση και η αποδοχή του έργου ολοκληρώθηκαν σύμφωνα με τις τεκμηριωμένες απαιτήσεις του έργου.

Έκθεση δοκιμής AVB

Δοκιμή και επικύρωση απόδοσης τρίτου μέρους

Πραγματοποιήθηκαν ανεξάρτητες δοκιμές και επικύρωση μετά την ολοκλήρωση του έργου για να επαληθευτεί η απόδοση του καθαρού δωματίου και η αποτελεσματικότητα του περιβαλλοντικού ελέγχου.

Υπηρεσίες επικύρωσης

• Πιστοποίηση σχεδιασμού (DQ)
• Πιστοποίηση εγκατάστασης (IQ)
• Λειτουργική πιστοποίηση (OQ)
• Πιστοποίηση απόδοσης (PQ)

Δοκιμαστικά είδη

• Δοκιμή καταμέτρησης σωματιδίων στον αέρα
• Δοκιμή ταχύτητας ροής αέρα
• Δοκιμή διαφορικής πίεσης
• Δοκιμή θερμοκρασίας
• Δοκιμή υγρασίας
• Δοκιμή φωτισμού
• Δοκιμή θορύβου

Επαλήθευση τρίτου μέρους

Το σύστημα καθαρού δωματίου δοκιμάστηκε και τεκμηριώθηκε από έναν ανεξάρτητο οργανισμό δοκιμών για την επαλήθευση της συμμόρφωσης με τις προδιαγραφές του έργου και τα ισχύοντα πρότυπα καθαρού δωματίου.