Kompleksowe rozwiązania projektowe dla pomieszczeń czystych

Przegląd produktu 

Nasza kompleksowa usługa projektowania pomieszczeń czystych zapewnia zintegrowane, kompleksowe rozwiązania obejmujące planowanie układu, systemy HVAC, filtrację powietrza, modułową konstrukcję pomieszczeń czystych i uruchomienie. Rozwiązania dla pomieszczeń czystych mogą być projektowane i konfigurowane w odniesieniu do obowiązujących norm ISO 14644 i wymagań GMP, z układami i specyfikacjami systemów dostosowanymi do procesu produkcyjnego, warunków lokalizacji i wymagań projektu. Rozwiązania te wspierają kontrolowane, energooszczędne środowiska dla zastosowań farmaceutycznych, elektronicznych, medycznych i innych specjalistycznych.

Opis pomieszczenia czystego

Specyfikacje techniczne

Ostateczne specyfikacje są ustalane zgodnie z klasyfikacją pomieszczenia czystego, procesem produkcyjnym i wymaganiami projektu.

Zalety pomieszczenia czystego

• Kontrola zanieczyszczeń przenoszonych drogą powietrzną
  Pomaga kontrolować cząstki stałe, kurz i mikroorganizmy przenoszone drogą powietrzną, aby zapewnić środowisko produkcyjne o wysokiej czystości zgodnie z wymaganym poziomem czystości.

• Kontrola temperatury, wilgotności i ciśnienia
  Zapewnia kontrolowaną temperaturę, wilgotność względną i ciśnienie różnicowe zgodnie z wymaganiami procesu, pomagając wspierać jakość produktu i zmniejszać ryzyko produkcji związane z zanieczyszczeniem.

• Zanieczyszczenie krzyżowe i obowiązujące normy
  Wykorzystuje odpowiednie strefowanie, zarządzanie przepływem powietrza, kontrolę ciśnienia i szczelną konstrukcję, aby pomóc zmniejszyć ryzyko zanieczyszczenia krzyżowego. Konfiguracje pomieszczeń czystych mogą być opracowywane w odniesieniu do obowiązujących norm ISO 14644, GMP, FDA i innych odpowiednich wymagań dla zastosowań farmaceutycznych, elektronicznych i medycznych.

• Systemy modułowe i energooszczędne
  Wykorzystuje konstrukcję modułową i może zawierać energooszczędne systemy HVAC i kontroli środowiska, aby wspierać wydajną instalację, eksploatację i konserwację oraz pomagać w zarządzaniu długoterminowymi wymaganiami operacyjnymi.

• Bezpieczeństwo pracowników i środowisko pracy
  Może zawierać odpowiednie środki izolacji, filtracji, wentylacji i zarządzania przepływem powietrza, aby pomóc w izolacji szkodliwych substancji i wspierać kontrolowane, komfortowe i odpowiednie środowisko pracy.

Zastosowania pomieszczeń czystych

Farmacja i biotechnologia

Modułowe systemy pomieszczeń czystych mogą być konfigurowane dla zastosowań farmaceutycznych i biotechnologicznych wymagających kontrolowanego zanieczyszczenia powietrza, warunków środowiskowych i relacji ciśnieniowych.

Laboratorium i badania

Prefabrykowane pomieszczenia czyste mogą być dostosowywane do środowisk laboratoryjnych, badawczych i rozwojowych zgodnie z wymaganą klasyfikacją czystości i warunkami procesowymi.

Elektronika i półprzewodniki

Konfiguracje pomieszczeń czystych mogą wspierać procesy produkcji elektroniki i precyzyjnej, gdzie kontrola cząstek stałych w powietrzu i środowiska jest ważna.

Medycyna i opieka zdrowotna

Systemy pomieszczeń czystych mogą być konfigurowane dla wybranych środowisk medycznych, opieki zdrowotnej i kontrolowanej produkcji zgodnie z obowiązującymi wymaganiami projektu.

Zintegrowane komponenty systemu pomieszczenia czystego

Kompletna dostawa materiałów i wyposażenia pomieszczenia czystego

Oprócz usług inżynieryjnych dla pomieszczeń czystych, SHP dostarcza panele pomieszczeń czystych typu przegrodowego, wbudowane ramy filtracyjne, systemy HVAC i drzwi do pomieszczeń czystych, niezbędne do realizacji projektów pomieszczeń czystych pod klucz.

Poniższa ilustracja przedstawia kluczowe systemy i produkty dostarczane w ramach projektów pomieszczeń czystych SHP.

Projekt Mauritius

Projekt farmaceutycznego pomieszczenia czystego – Mauritius

Przegląd projektu

Na Mauritiusie firma SHP zrealizowała projekt farmaceutycznego pomieszczenia czystego pod klucz, obejmujący projektowanie, produkcję, instalację HVAC, uruchomienie i ostateczną walidację.

Informacje o projekcie

Wyzwania projektu

Projekt wymagał środowiska produkcyjnego zgodnego z GMP z rygorystyczną kontrolą cząstek stałych w powietrzu, temperatury, wilgotności i ciśnienia różnicowego, aby wspierać produkcję farmaceutyczną.

Rozwiązanie SHP

• Modułowy system paneli pomieszczenia czystego
• System centrali wentylacyjnej (AHU)
• System filtracji HEPA
• System monitorowania środowiska
• System kontroli ciśnienia

Rejestr postępu budowy pomieszczenia czystego

Dostawa paneli pomieszczenia czystego i przygotowanie materiałów

Panele ścienne i sufitowe pomieszczenia czystego zostały dostarczone na plac budowy i zorganizowane zgodnie z harmonogramem instalacji. Wszystkie materiały zostały sprawdzone przed instalacją, aby zapewnić zgodność ze specyfikacjami projektu i wymaganiami budowy pomieszczenia czystego.

Produkcja i instalacja kanałów HVAC

Zespół instalacyjny HVAC przeprowadził na miejscu produkcję i montaż kanałów wentylacyjnych dla systemu wentylacji pomieszczenia czystego. Prawidłowe prowadzenie i uszczelnienie kanałów są niezbędne do utrzymania jednorodności przepływu powietrza, kontroli ciśnienia i zapobiegania zanieczyszczeniom.

Instalacja siatki sufitowej i ram konstrukcyjnych dla mediów w pomieszczeniu czystym

Zainstalowano system podwieszania sufitu i ramę wsporczą dla mediów, aby pomieścić panele pomieszczenia czystego, oprawy oświetleniowe, jednostki filtracji HEPA i media procesowe. Ten etap stanowi fundament strukturalny dla ostatecznej obudowy pomieszczenia czystego.

Zakończenie projektu

Zakończono instalację pomieszczenia czystego zgodnie z zakresem projektu.
Zakończono instalację i uruchomienie systemu HVAC.
Przeprowadzono testy wydajności pomieszczenia czystego.
Zakończono walidację i odbiór projektu zgodnie z udokumentowanymi wymaganiami projektu.

Raport z testów AVB

Testowanie i walidacja przez stronę trzecią

Niezależne testowanie i walidacja zostały przeprowadzone po zakończeniu projektu w celu weryfikacji wydajności pomieszczenia czystego i skuteczności kontroli środowiska.

Usługi walidacyjne

• Kwalifikacja projektowa (DQ)
• Kwalifikacja instalacyjna (IQ)
• Kwalifikacja operacyjna (OQ)
• Kwalifikacja wydajnościowa (PQ)

Pozycje testowe

• Test liczby cząstek stałych w powietrzu
• Test prędkości przepływu powietrza
• Test ciśnienia różnicowego
• Test temperatury
• Test wilgotności
• Test oświetlenia
• Test hałasu

Weryfikacja przez stronę trzecią

System pomieszczenia czystego został przetestowany i udokumentowany przez niezależną organizację testującą w celu weryfikacji zgodności ze specyfikacjami projektu i obowiązującymi normami dla pomieszczeń czystych.