حلول تصميم غرف نظيفة جاهزة

نظرة عامة على المنتج

توفر خدمة تصميم الغرف النظيفة الشاملة لدينا حلولاً متكاملة جاهزة تغطي تخطيط المساحة، وأنظمة التدفئة والتهوية وتكييف الهواء (HVAC)، وترشيح الهواء، وبناء الغرف النظيفة المعيارية، والتكليف. يمكن تصميم وتكوين حلول الغرف النظيفة بالرجوع إلى متطلبات ISO 14644 و GMP المعمول بها، مع تخصيص التخطيطات ومواصفات النظام وفقًا لعملية الإنتاج، وظروف الموقع، ومتطلبات المشروع. تدعم هذه الحلول بيئات خاضعة للرقابة وفعالة من حيث الطاقة للتطبيقات الصيدلانية والإلكترونية والطبية وغيرها من التطبيقات المتخصصة.

وصف الغرفة النظيفة

المواصفات الفنية

يتم تحديد المواصفات النهائية وفقًا لتصنيف الغرفة النظيفة، وعملية الإنتاج، ومتطلبات المشروع.

مزايا الغرفة النظيفة

• التحكم في التلوث المحمول جواً
  يساعد في التحكم في الجسيمات المحمولة جواً والغبار والكائنات الدقيقة لدعم بيئة إنتاج عالية النظافة وفقًا لمستوى النظافة المطلوب.

• التحكم في درجة الحرارة والرطوبة والضغط
  يوفر درجة حرارة خاضعة للرقابة، ورطوبة نسبية، وضغط تفاضلي وفقًا لمتطلبات العملية، مما يساعد على دعم جودة المنتج وتقليل مخاطر الإنتاج المتعلقة بالتلوث.

• التلوث المتبادل والمعايير المعمول بها
  يستخدم تقسيمًا مناسبًا، وإدارة تدفق الهواء، والتحكم في الضغط، والبناء المحكم للمساعدة في تقليل مخاطر التلوث المتبادل. يمكن تطوير تكوينات الغرف النظيفة بالرجوع إلى متطلبات ISO 14644، و GMP، و FDA، وغيرها من المتطلبات ذات الصلة للتطبيقات الصيدلانية والإلكترونية والطبية.

• أنظمة معيارية وفعالة من حيث الطاقة
  يستخدم البناء المعياري ويمكن أن يدمج أنظمة التدفئة والتهوية وتكييف الهواء (HVAC) والتحكم البيئي الفعالة من حيث الطاقة لدعم التركيب والتشغيل والصيانة الفعالة والمساعدة في إدارة متطلبات التشغيل طويلة الأجل.

• سلامة العمال وبيئة العمل
  يمكن أن يدمج تدابير احتواء وترشيح وتهوية وإدارة تدفق الهواء المناسبة للمساعدة في عزل المواد الضارة ودعم بيئة عمل خاضعة للرقابة ومريحة ومناسبة.

تطبيقات الغرف النظيفة

الصيدلة والتكنولوجيا الحيوية

يمكن تكوين أنظمة الغرف النظيفة المعيارية لتطبيقات الصيدلة والتكنولوجيا الحيوية التي تتطلب التحكم في التلوث المحمول جواً، والظروف البيئية، وعلاقات الضغط.

المختبرات والبحث والتطوير

يمكن تكييف الغرف النظيفة مسبقة الصنع للبيئات المختبرية والاختبارية والبحثية وفقًا لتصنيف النظافة وظروف العملية المطلوبة.

الإلكترونيات وأشباه الموصلات

يمكن لتكوينات الغرف النظيفة دعم عمليات التصنيع الإلكترونية والدقيقة حيث يكون التحكم في الجسيمات المحمولة جواً والبيئة مهمًا.

الطب والرعاية الصحية

يمكن تكوين أنظمة الغرف النظيفة لبيئات الإنتاج الطبية والرعاية الصحية والخاضعة للرقابة المختارة وفقًا لمتطلبات المشروع المعمول بها.

مكونات نظام الغرفة النظيفة المتكاملة

توريد مواد ومعدات الغرفة النظيفة الكاملة

بالإضافة إلى خدمات هندسة الغرف النظيفة، توفر SHP ألواح الغرف النظيفة من نوع التقسيم، وإطارات الترشيح المدمجة، وأنظمة التدفئة والتهوية وتكييف الهواء (HVAC)، وأبواب الغرف النظيفة الضرورية لتسليم مشروع الغرفة النظيفة الجاهز.

يوضح الرسم التوضيحي التالي الأنظمة والمنتجات الأساسية التي يتم توريدها ضمن مشاريع الغرف النظيفة لـ SHP.

مشروع موريشيوس

مشروع غرفة نظيفة صيدلانية - موريشيوس

نظرة عامة على المشروع

في موريشيوس، أكملت SHP مشروع غرفة نظيفة صيدلانية جاهز بما في ذلك التصميم والتصنيع وتركيب التدفئة والتهوية وتكييف الهواء (HVAC) والتكليف والتحقق النهائي.

معلومات المشروع

تحديات المشروع

تطلب المشروع بيئة إنتاج متوافقة مع GMP مع تحكم صارم في الجسيمات المحمولة جواً ودرجة الحرارة والرطوبة والضغط التفاضلي لدعم الإنتاج الصيدلاني.

حل SHP

• نظام ألواح الغرفة النظيفة المعيارية
• نظام وحدة مناولة الهواء (AHU)
• نظام ترشيح HEPA
• نظام مراقبة البيئة
• نظام التحكم في الضغط

سجل تقدم بناء الغرفة النظيفة

تسليم ألواح الغرفة النظيفة وإعداد المواد

تم تسليم ألواح جدران وأسقف الغرفة النظيفة إلى موقع المشروع وتنظيمها وفقًا لجدول التركيب. تم فحص جميع المواد قبل التركيب لضمان الامتثال لمواصفات المشروع ومتطلبات بناء الغرفة النظيفة.

تصنيع وتركيب مجاري التدفئة والتهوية وتكييف الهواء (HVAC)

قام فريق تركيب التدفئة والتهوية وتكييف الهواء (HVAC) بتصنيع وتجميع مجاري الهواء في الموقع لنظام تهوية الغرفة النظيفة. يعتبر التوجيه السليم للمجاري وإغلاقها ضروريين للحفاظ على انتظام تدفق الهواء والتحكم في الضغط ومنع التلوث.

تركيب شبكة سقف الغرفة النظيفة وإطار المرافق

تم تركيب نظام تعليق السقف وإطار دعم المرافق لاستيعاب ألواح الغرفة النظيفة، ووحدات الإضاءة، ووحدات ترشيح HEPA، ومرافق العمليات. تشكل هذه المرحلة الأساس الهيكلي للغرفة النظيفة النهائية.

اكتمال المشروع

اكتمل تركيب الغرفة النظيفة وفقًا لنطاق المشروع.
اكتمل تركيب وتكليف التدفئة والتهوية وتكييف الهواء (HVAC).
تم إجراء اختبارات أداء الغرفة النظيفة.
اكتمل التحقق والموافقة على المشروع وفقًا لمتطلبات المشروع الموثقة.

تقرير اختبار AVB

اختبار الأداء والتحقق من طرف ثالث

تم إجراء اختبارات وتحقق مستقلة بعد اكتمال المشروع للتحقق من أداء الغرفة النظيفة وفعالية التحكم البيئي.

خدمات التحقق

• تأهيل التصميم (DQ)
• تأهيل التركيب (IQ)
• تأهيل التشغيل (OQ)
• تأهيل الأداء (PQ)

عناصر الاختبار

• اختبار عدد الجسيمات المحمولة جواً
• اختبار سرعة تدفق الهواء
• اختبار الضغط التفاضلي
• اختبار درجة الحرارة
• اختبار الرطوبة
• اختبار الإضاءة
• اختبار الضوضاء

تحقق طرف ثالث

تم اختبار نظام الغرفة النظيفة وتوثيقه من قبل منظمة اختبار مستقلة للتحقق من الامتثال لمواصفات المشروع ومعايير الغرف النظيفة المعمول بها.