Turnkey Cleanroom Ontwerpoplossingen

Productoverzicht 

Onze one-stop cleanroom ontwerpservice biedt geïntegreerde turnkey oplossingen die lay-outplanning, HVAC-systemen, luchtfiltratie, modulaire cleanroomconstructie en inbedrijfstelling omvatten. Cleanroomoplossingen kunnen worden ontworpen en geconfigureerd met verwijzing naar de toepasselijke ISO 14644 en GMP-vereisten, met lay-outs en systeemspecificaties aangepast aan het productieproces, de locatieomstandigheden en de projectvereisten. Deze oplossingen ondersteunen gecontroleerde, energiezuinige omgevingen voor farmaceutische, elektronica-, medische en andere gespecialiseerde toepassingen.

Cleanroom Beschrijving

Technische Specificaties

Definitieve specificaties worden bepaald op basis van de cleanroomclassificatie, het productieproces en de projectvereisten.

Voordelen van Cleanroom

• Controle van Luchtverontreiniging
  Helpt bij het beheersen van luchtdeeltjes, stof en micro-organismen ter ondersteuning van een productieomgeving met hoge zuiverheid volgens het vereiste zuiverheidsniveau.

• Temperatuur-, Vochtigheids- & Drukregeling
  Biedt gecontroleerde temperatuur, relatieve vochtigheid en differentiële druk volgens procesvereisten, wat helpt bij het ondersteunen van productkwaliteit en het verminderen van contaminatiegerelateerde productierisico's.

• Kruisbesmetting & Toepasselijke Normen
  Maakt gebruik van geschikte zonering, luchtstroombeheer, drukregeling en afgedichte constructie om het risico op kruisbesmetting te helpen verminderen. Cleanroomconfiguraties kunnen worden ontwikkeld met verwijzing naar de toepasselijke ISO 14644, GMP, FDA en andere relevante vereisten voor farmaceutische, elektronica- en medische toepassingen.

• Modulaire & Energiezuinige Systemen
  Maakt gebruik van modulaire constructie en kan energiezuinige HVAC- en omgevingscontrolesystemen bevatten ter ondersteuning van efficiënte installatie, werking en onderhoud en helpt bij het beheren van langetermijn operationele vereisten.

• Werknemersveiligheid & Werkomgeving
  Kan geschikte insluitings-, filtratie-, ventilatie- en luchtstroombeheermaatregelen bevatten om schadelijke stoffen te helpen isoleren en een gecontroleerde, comfortabele en geschikte werkomgeving te ondersteunen.

Cleanroom Toepassingen

Farmaceutisch & Biotechnologie

Modulaire cleanroomsystemen kunnen worden geconfigureerd voor farmaceutische en biotechnologische toepassingen die gecontroleerde luchtverontreiniging, omgevingsomstandigheden en drukrelaties vereisen.

Laboratorium & R&D

Prefab cleanrooms kunnen worden aangepast voor laboratorium-, test- en onderzoeksomgevingen volgens de vereiste zuiverheidsclassificatie en procesomstandigheden.

Elektronica & Halfgeleider

Cleanroomconfiguraties kunnen ondersteuning bieden aan elektronica- en precisieproductieprocessen waarbij controle van luchtdeeltjes en omgeving belangrijk is.

Medisch & Gezondheidszorg

Cleanroomsystemen kunnen worden geconfigureerd voor geselecteerde medische, gezondheidszorg- en gecontroleerde productieomgevingen volgens de toepasselijke projectvereisten.

Geïntegreerde Cleanroom Systeemcomponenten

Volledige Levering van Cleanroom Materiaal en Apparatuur

Naast cleanroom engineeringdiensten levert SHP de scheidingswand-type cleanroompanelen, ingebouwde filterframes, HVAC-systemen en cleanroomdeuren die essentieel zijn voor de levering van turnkey cleanroomprojecten.

De volgende illustratie toont de kernsystemen en producten die worden geleverd binnen SHP cleanroomprojecten.

Mauritius Project

Farmaceutisch Cleanroom Project – Mauritius

Projectoverzicht

In Mauritius voltooide SHP een turnkey farmaceutisch cleanroomproject, inclusief ontwerp, productie, HVAC-installatie, inbedrijfstelling en definitieve validatie.

Projectinformatie

Projectuitdagingen

Het project vereiste een GMP-conforme productieomgeving met strikte controle van luchtdeeltjes, temperatuur, vochtigheid en differentiële druk ter ondersteuning van de farmaceutische productie.

SHP Oplossing

• Modulair cleanroom paneelsysteem
• Luchtbehandelingsunit (AHU) systeem
• HEPA filtersysteem
• Omgevingsbewakingssysteem
• Drukregelingssysteem

Cleanroom Constructie Voortgangsverslag

Levering van Cleanroompanelen en Materiaalvoorbereiding

Wand- en plafondpanelen voor de cleanroom werden geleverd op de projectlocatie en georganiseerd volgens het installatieschema. Alle materialen werden vóór installatie geïnspecteerd om naleving van de projectspecificaties en de vereisten voor cleanroomconstructie te garanderen.

Fabricage en Installatie van HVAC-kanalen

Het HVAC-installatieteam voerde ter plaatse fabricage en montage uit van de kanalen voor het ventilatiesysteem van de cleanroom. Juiste kanaalrouting en afdichting zijn essentieel voor het handhaven van de uniformiteit van de luchtstroom, drukregeling en preventie van contaminatie.

Installatie van Cleanroom Plafondrooster en Nutsvoorzieningen Kader

Het ophangsysteem voor het plafond en het ondersteuningskader voor nutsvoorzieningen werden geïnstalleerd om cleanroompanelen, verlichtingsarmaturen, HEPA-filterunits en procesnutsvoorzieningen te huisvesten. Deze fase vormt de structurele basis voor de uiteindelijke cleanroombehuizing.

Project Voltooiing

Installatie van de cleanroom voltooid volgens de projectomvang.
HVAC-installatie en inbedrijfstelling voltooid.
Prestatie testen van de cleanroom uitgevoerd.
Validatie en projectacceptatie voltooid volgens de gedocumenteerde projectvereisten.

AVB Testrapport

Prestatie Testen & Validatie door Derden

Onafhankelijke testen en validatie werden uitgevoerd na voltooiing van het project om de prestaties van de cleanroom en de effectiviteit van de omgevingscontrole te verifiëren.

Validatiediensten

• Ontwerpkwalificatie (DQ)
• Installatiekwalificatie (IQ)
• Operationele Kwalificatie (OQ)
• Prestatiekwalificatie (PQ)

Testonderdelen

• Test van Luchtdeeltjesaantal
• Test van Luchtstroomsnelheid
• Test van Drukverschil
• Temperatuurtest
• Vochtigheidstest
• Verlichtingstest
• Geluidsmeting

Verificatie door Derden

Het cleanroomsysteem werd getest en gedocumenteerd door een onafhankelijke testorganisatie om de naleving van de projectspecificaties en toepasselijke cleanroomnormen te verifiëren.