Giải pháp thiết kế phòng sạch trọn gói

Tổng quan sản phẩm 

Dịch vụ thiết kế phòng sạch một cửa của chúng tôi cung cấp các giải pháp trọn gói tích hợp bao gồm lập kế hoạch bố trí, hệ thống HVAC, lọc khí, thi công phòng sạch mô-đun và vận hành thử. Các giải pháp phòng sạch có thể được thiết kế và cấu hình với tham chiếu đến các yêu cầu ISO 14644 và GMP hiện hành, với bố trí và thông số kỹ thuật hệ thống được tùy chỉnh theo quy trình sản xuất, điều kiện địa điểm và yêu cầu dự án. Các giải pháp này hỗ trợ môi trường được kiểm soát, tiết kiệm năng lượng cho các ứng dụng dược phẩm, điện tử, y tế và các ứng dụng chuyên biệt khác.

Mô tả phòng sạch

Thông số kỹ thuật

Thông số kỹ thuật cuối cùng được xác định theo phân loại phòng sạch, quy trình sản xuất và yêu cầu dự án.

Ưu điểm của phòng sạch

• Kiểm soát ô nhiễm trong không khí
  Giúp kiểm soát các hạt trong không khí, bụi và vi sinh vật để hỗ trợ môi trường sản xuất có độ sạch cao theo mức độ sạch yêu cầu.

• Kiểm soát nhiệt độ, độ ẩm & áp suất
  Cung cấp nhiệt độ, độ ẩm tương đối và áp suất chênh lệch được kiểm soát theo yêu cầu quy trình, giúp hỗ trợ chất lượng sản phẩm và giảm thiểu rủi ro sản xuất liên quan đến ô nhiễm.

• Kiểm soát chéo & Tiêu chuẩn áp dụng
  Sử dụng phân vùng phù hợp, quản lý luồng không khí, kiểm soát áp suất và cấu trúc kín để giúp giảm thiểu rủi ro nhiễm chéo. Cấu hình phòng sạch có thể được phát triển với tham chiếu đến các yêu cầu ISO 14644, GMP, FDA và các yêu cầu liên quan khác áp dụng cho các ứng dụng dược phẩm, điện tử và y tế.

• Hệ thống mô-đun & Tiết kiệm năng lượng
  Sử dụng cấu trúc mô-đun và có thể tích hợp các hệ thống HVAC và kiểm soát môi trường tiết kiệm năng lượng để hỗ trợ lắp đặt, vận hành và bảo trì hiệu quả, đồng thời giúp quản lý các yêu cầu vận hành dài hạn.

• An toàn người lao động & Môi trường làm việc
  Có thể tích hợp các biện pháp kiểm soát, lọc, thông gió và quản lý luồng không khí phù hợp để giúp cô lập các chất độc hại và hỗ trợ môi trường làm việc được kiểm soát, thoải mái và phù hợp.

Ứng dụng phòng sạch

Dược phẩm & Công nghệ sinh học

Các hệ thống phòng sạch mô-đun có thể được cấu hình cho các ứng dụng dược phẩm và công nghệ sinh học yêu cầu kiểm soát ô nhiễm trong không khí, điều kiện môi trường và mối quan hệ áp suất.

Phòng thí nghiệm & Nghiên cứu & Phát triển

Các phòng sạch tiền chế có thể được điều chỉnh cho môi trường phòng thí nghiệm, kiểm tra và nghiên cứu theo phân loại độ sạch và điều kiện quy trình yêu cầu.

Điện tử & Bán dẫn

Cấu hình phòng sạch có thể hỗ trợ các quy trình sản xuất điện tử và chính xác, nơi kiểm soát hạt trong không khí và môi trường là quan trọng.

Y tế & Chăm sóc sức khỏe

Các hệ thống phòng sạch có thể được cấu hình cho các môi trường sản xuất y tế, chăm sóc sức khỏe và được kiểm soát đã chọn theo yêu cầu dự án hiện hành.

Các thành phần hệ thống phòng sạch tích hợp

Cung cấp vật liệu và thiết bị phòng sạch hoàn chỉnh

Ngoài các dịch vụ kỹ thuật phòng sạch, SHP còn cung cấp các tấm phòng sạch loại vách ngăn, khung lọc tích hợp, hệ thống HVAC và cửa phòng sạch cần thiết cho việc bàn giao dự án phòng sạch trọn gói.

Minh họa sau đây trình bày các hệ thống và sản phẩm cốt lõi được cung cấp trong các dự án phòng sạch của SHP.

Dự án Mauritius

Dự án phòng sạch dược phẩm – Mauritius

Tổng quan dự án

Tại Mauritius, SHP đã hoàn thành một dự án phòng sạch dược phẩm trọn gói bao gồm thiết kế, sản xuất, lắp đặt HVAC, vận hành thử và xác nhận cuối cùng.

Thông tin dự án

Thách thức dự án

Dự án yêu cầu môi trường sản xuất tuân thủ GMP với kiểm soát nghiêm ngặt các hạt trong không khí, nhiệt độ, độ ẩm và áp suất chênh lệch để hỗ trợ sản xuất dược phẩm.

Giải pháp của SHP

• Hệ thống tấm phòng sạch mô-đun
• Hệ thống bộ xử lý khí (AHU)
• Hệ thống lọc HEPA
• Hệ thống giám sát môi trường
• Hệ thống kiểm soát áp suất

Hồ sơ tiến độ thi công phòng sạch

Giao tấm phòng sạch và chuẩn bị vật liệu

Các tấm tường và trần phòng sạch đã được giao đến công trường dự án và được sắp xếp theo lịch trình lắp đặt. Tất cả vật liệu đã được kiểm tra trước khi lắp đặt để đảm bảo tuân thủ các thông số kỹ thuật của dự án và yêu cầu thi công phòng sạch.

Chế tạo và lắp đặt hệ thống ống dẫn HVAC

Đội ngũ lắp đặt HVAC đã tiến hành chế tạo và lắp ráp hệ thống ống dẫn tại chỗ cho hệ thống thông gió phòng sạch. Việc định tuyến và làm kín ống dẫn đúng cách là rất cần thiết để duy trì sự đồng đều của luồng không khí, kiểm soát áp suất và ngăn ngừa ô nhiễm.

Lắp đặt khung trần và khung tiện ích phòng sạch

Hệ thống treo trần và khung hỗ trợ tiện ích đã được lắp đặt để chứa các tấm phòng sạch, đèn chiếu sáng, bộ lọc HEPA và các tiện ích quy trình. Giai đoạn này tạo thành nền tảng kết cấu cho lớp vỏ phòng sạch cuối cùng.

Hoàn thành dự án

Lắp đặt phòng sạch hoàn thành theo phạm vi dự án.
Lắp đặt và vận hành thử HVAC hoàn thành.
Kiểm tra hiệu suất phòng sạch được thực hiện.
Xác nhận và chấp nhận dự án hoàn thành theo yêu cầu dự án đã được ghi lại.

Báo cáo kiểm tra AVB

Kiểm tra & Xác nhận hiệu suất của bên thứ ba

Việc kiểm tra và xác nhận độc lập đã được thực hiện sau khi hoàn thành dự án để xác minh hiệu suất phòng sạch và hiệu quả kiểm soát môi trường.

Dịch vụ xác nhận

• Kiểm định thiết kế (DQ)
• Kiểm định lắp đặt (IQ)
• Kiểm định vận hành (OQ)
• Kiểm định hiệu suất (PQ)

Các hạng mục kiểm tra

• Kiểm tra số lượng hạt trong không khí
• Kiểm tra tốc độ luồng không khí
• Kiểm tra áp suất chênh lệch
• Kiểm tra nhiệt độ
• Kiểm tra độ ẩm
• Kiểm tra chiếu sáng
• Kiểm tra tiếng ồn

Xác minh của bên thứ ba

Hệ thống phòng sạch đã được kiểm tra và ghi lại bởi một tổ chức kiểm tra độc lập để xác minh sự tuân thủ các thông số kỹ thuật của dự án và các tiêu chuẩn phòng sạch hiện hành.