|
99.995% HVAC Farmasötik Temiz Oda Sandviç Paneli Elektronik için tozsuz
| Marka Adı: | SHP |
| Model Numarası: | özelleştirilmiş |
| Adedi: | 50 metrekare |
| Fiyat: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Ödeme Şartları: | L/C,T/T |
| Tedarik Yeteneği: | ≥1 takım |
Ayrıntılı Bilgiler
Menşe yeri:
Çin
Sertifika:
CE、ISO
Durum:
Yeni
Uygulanabilir Endüstriler:
Üretim Tesisi, Yiyecek ve İçecek Fabrikası, Kozmetik, Elektronik, Laboratuvarlar, Temiz Oda, Tozsuz
Temizlik:
Sınıf 100'den Sınıf 100.000'e
Hepa Filtresi:
%99,995@0,3um veya gerektiği gibi
Anahtar kelimeler:
Anahtar Teslim Çözüm Temiz Oda
Öğe Adı:
GMP Temiz Oda
Malzeme:
Taş yünü sandviç panel veya içi boş cam magnezyum sandviç Panel
İşin Kapsamı:
İnşaat, HVAC, Elektrik, Proses boruları
Ambalaj bilgileri:
Tahta Sandık, Galvanizli Çelik Palet, Plastik Film
Yetenek temini:
≥1 takım
Vurgulamak:
99.995% Temiz Oda
,HVAC ilaç temiz odası
,Elektronik için tozsuz temiz oda
Ürün Tanımı
Ürün Genel Bakışı ——Elektronik için İlaç Anahtar Teslim Sandviç Panel Temiz Oda Tozsuz Oda
Temiz oda, havada taşınan kirleticilerin girişini, oluşumunu ve tutulmasını en aza indirmek için tasarlanmış kontrollü bir çalışma alanıdır, böylece hassas süreçleri veya ürünleri partikül ve mikrobiyal parazitlerden korur. Bunu mimari, HVAC, protokoller ve izleme entegre bir sistemi aracılığıyla başarır.
Temiz Oda Açıklaması
| Uygulama | Farmasötik | Laboratuvar | Elektronik |
| Temizlik | Çin Sınıfı 100 ila 100000 | ISO 5 ila 8 | AB B ila D |
| Kapsam |
Yapı bölümü; Bölme ve tavan paneli; kapı ve pencere, epoksi. |
HVAC bölümü; AHU ve soğutucu; Kanallama ve borulama. |
Elektrik bölümü; Lamba, anahtar ve priz; Dağıtım dolabı. |
| Hizmet | Tasarım ve üretim | İnşaat ve test | Doğrulama ve eğitim |
| Duvar/tavan paneli | Makine yapımı veya El yapımı sandviç panel |
| Temiz oda ekipmanları | Hava duşu, FFU, Geçiş kutusu, Laminer akış kabini, HEPA kutusu |
| Temizlik | Sınıf 100-100000 |
| Arıtma sistemi | HVAC veya Klima+FFU |
| Zemin | PVC antistatik zemin veya epoksi bazlı kaplama |
| Diğer aksesuarlar | Temperli cam pencere, LED panel ışık, Kapı, El yıkama lavabosu, depolama/ayakkabı dolabı vb. |
| Hizmet | Tasarım, üretim, inşaat |
Özellikler Bir Bakışta
-
-
Kirletici Önleme ve Giderme
Birincil mekanizma:Kontrollü seyreltme ve yer değiştirme.
Uygulama:HEPA/ULPA filtreleme, laminer (tek yönlü) veya türbülanslı (karışık) hava akışı rejimleriyle birlikte.
Sonuç:Hem canlı (mikrobiyal) hem de cansız (partikül) kirliliğin sürekli olarak giderilmesi ve bastırılması. -
Çevresel Süreç Stabilizasyonu
Birincil mekanizma:Termodinamik ve fiziksel değişkenlerin hassas düzenlenmesi.
Uygulama:Sıcaklık, nem, basınçlandırma ve gerektiğinde titreşim ve statik deşarjın gerçek zamanlı kontrolü.
Sonuç:Ortam çevresel sürüklenmesini ortadan kaldıran öngörülebilir, tekrarlanabilir bir süreç temeli oluşturulması. -
Mekansal Sınırlama ve Risk Azaltma
Birincil mekanizma:Diferansiyel enerji alanları (hava basıncı gradyanları) ve fiziksel ayrım.
Uygulama:Kademeli basınç farkları (pozitif/negatif), sızdırmaz yapı ve özel hava kilitleri.
Sonuç:Kritik süreçlerin izolasyonu, çapraz kontaminasyonun önlenmesi ve tehlikeli maddelerin veya patojenlerin tutulması. -
Protokol Odaklı İnsan Faktörü Mühendisliği
Birincil mekanizma:Kontrollü çevre ile tüm etkileşimlerin standardizasyonu ve prosedürel hale getirilmesi.
Uygulama:Kapsamlı giyinme sistemleri, malzeme dekontaminasyon prosedürleri, davranışsal eğitim ve personel, malzeme ve atıklar için tanımlanmış iş akışları.
Sonuç:En büyük kirlilik vektörü olan insan aktivitesinin azaltılması. -
İşlev Olarak Uyumluluk: Doğrulama ve Güvence
Birincil mekanizma:Veriye dayalı performans doğrulama.
Uygulama:Yerinde partikül sayımı, sürekli çevresel izleme (basınç, sıcaklık/RH) ve standartlara (ISO 14644, GMP Ek 1) karşı titiz sertifikasyon.
Sonuç:Yasal uyumluluk ve kalite güvencesi için çevresel bütünlüğün objektif, belgelenmiş kanıtı.
-
Ürün Açıklaması
Pharma, Biyoteknoloji ve Laboratuvarlar
Bugünün yeni düzenlemeleri ve artan halk sağlığı güvenliği endişesiyle, ilaç, biyoteknoloji ve tıbbi cihaz endüstrilerinin yeni gereksinimleri ve düzenlemeleri karşılamak için tesislerini sürdürmeleri ve yükseltmeleri gerekmektedir.SHP'nin şirket içi uzmanları, yeni standartlara uyumlu temiz odalar ve muhafazalar tasarlama, inşa etme ve kurma konusunda gerekli deneyime sahiptir. Bilgi ve deneyimimiz, infüzyon üretimi, tablet yapımı ve aşı projesi gibi geniş bir alanı kapsamaktadır.Elektronik, Yarı İletken ve Yüksek Teknoloji Endüstrisi
SHP, yarı iletken ve yüksek teknoloji sektörleri için, optikten fotoniğe, elektronik bileşenlerin montajına kadar temiz odalar tasarlar, üretir ve kurar. Bu endüstrilerde ürünler genellikle havada taşınan partiküllere karşı çok hassastır ve kontrollü bir ortamda üretilmelidir. Ayrıca, bu endüstriler genellikle sıcaklık ve nemin belirli bir seviyede tutulduğu bir yerde barındırılması ve çalıştırılması gereken ultra hassas ve maliyetli ekipmanların kullanımını gerektirir.
Hastane
SHP, hastane ve ilaç uygulamaları için iyi çalışabilen ve titiz temiz oda standartlarını karşılayan yüksek kaliteli temiz odalar tasarlar ve kurar. Hastaların sağlığını korumak için yüksek düzeyde çevresel kontrol gereklidir. SHP, mevcut yapıları içerebilen veya bağımsız durabilen temiz odalar inşa eder ve statik, basınç, kirlilik ve nem kontrolü dahil olmak üzere yüksek düzeyde çevresel kontrol sunar ve en titiz tıbbi standartlara bile uyacak şekilde tasarlanabilir.
Gıda İşleme ve Paketleme
Gıda İşleme, ürün güvenliği, kalitesi ve bütünlüğünün en önemli olduğu bir endüstridir. Bu nedenle, gıda ürünlerinin kalitesini sağlamak ve GMP (ISO) standartlarına ve gereksinimlerine uymak için temiz odalar gıda üretim endüstrisinde hayati öneme sahiptir. Gıda üretiminde, temiz odalar genellikle ISO Sınıf 6 standartlarını karşılamalıdır. En titiz sınıflandırmaya uyacak şekilde inşa edilebilen yüksek kontrollü Sert Duvarlı temiz odalardan, gıda depolama ve benzeri kullanımlar için iyi çalışan yüksek derecede esnekliğe sahip Yumuşak Duvarlı temiz odalara kadar uygulamanızın özel ihtiyaçlarını karşılamak için çeşitli seçenekler sunuyoruz.
İmalat Endüstrisi
ISO 14644 gibi yetkili belgeler, tıbbi cihaz ortamı gibi diğer imalat endüstrilerinde yürütülen faaliyetler hakkında belirli talimatlar sağlamamaktadır. Genel olarak, tıbbi cihaz üretimi bir ISO Sınıf 5 temiz odada (Şubat Sınıfı 3) gerçekleştirilirken, tıbbi cihaz paketlemesi bir ISO Sınıf 7-8 temiz odada gerçekleştirilir. Tamamlanma ve nihai uyumluluk testlerinin garanti edilmesi, SHP'nin bu alandaki işletmelerin güvenilir bir müttefiki olmasının nedenlerinden bazılarıdır.
İlgili Ürünler
Sertifikamız
Müşterilerimiz
Paketleme ve Nakliye
