|
| Marka Adı: | SHP |
| Model Numarası: | özelleştirilmiş |
| Adedi: | 50 metrekare |
| Fiyat: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Ödeme Şartları: | L/C,T/T |
| Tedarik Yeteneği: | ≥1 takım |
Temiz oda, havada taşınan kirleticilerin girişini, oluşumunu ve tutulmasını en aza indirmek için tasarlanmış kontrollü bir çalışma alanıdır, böylece hassas süreçleri veya ürünleri partikül ve mikrobiyal parazitlerden korur. Bunu mimari, HVAC, protokoller ve izleme entegre bir sistemi aracılığıyla başarır.
| Uygulama | Farmasötik | Laboratuvar | Elektronik |
| Temizlik | Çin Sınıfı 100 ila 100000 | ISO 5 ila 8 | AB B ila D |
| Kapsam |
Yapı bölümü; Bölme ve tavan paneli; kapı ve pencere, epoksi. |
HVAC bölümü; AHU ve soğutucu; Kanallama ve borulama. |
Elektrik bölümü; Lamba, anahtar ve priz; Dağıtım dolabı. |
| Hizmet | Tasarım ve üretim | İnşaat ve test | Doğrulama ve eğitim |
| Duvar/tavan paneli | Makine yapımı veya El yapımı sandviç panel |
| Temiz oda ekipmanları | Hava duşu, FFU, Geçiş kutusu, Laminer akış kabini, HEPA kutusu |
| Temizlik | Sınıf 100-100000 |
| Arıtma sistemi | HVAC veya Klima+FFU |
| Zemin | PVC antistatik zemin veya epoksi bazlı kaplama |
| Diğer aksesuarlar | Temperli cam pencere, LED panel ışık, Kapı, El yıkama lavabosu, depolama/ayakkabı dolabı vb. |
| Hizmet | Tasarım, üretim, inşaat |
Kirletici Önleme ve Giderme
Birincil mekanizma:Kontrollü seyreltme ve yer değiştirme.
Uygulama:HEPA/ULPA filtreleme, laminer (tek yönlü) veya türbülanslı (karışık) hava akışı rejimleriyle birlikte.
Sonuç:Hem canlı (mikrobiyal) hem de cansız (partikül) kirliliğin sürekli olarak giderilmesi ve bastırılması.
Çevresel Süreç Stabilizasyonu
Birincil mekanizma:Termodinamik ve fiziksel değişkenlerin hassas düzenlenmesi.
Uygulama:Sıcaklık, nem, basınçlandırma ve gerektiğinde titreşim ve statik deşarjın gerçek zamanlı kontrolü.
Sonuç:Ortam çevresel sürüklenmesini ortadan kaldıran öngörülebilir, tekrarlanabilir bir süreç temeli oluşturulması.
Mekansal Sınırlama ve Risk Azaltma
Birincil mekanizma:Diferansiyel enerji alanları (hava basıncı gradyanları) ve fiziksel ayrım.
Uygulama:Kademeli basınç farkları (pozitif/negatif), sızdırmaz yapı ve özel hava kilitleri.
Sonuç:Kritik süreçlerin izolasyonu, çapraz kontaminasyonun önlenmesi ve tehlikeli maddelerin veya patojenlerin tutulması.
Protokol Odaklı İnsan Faktörü Mühendisliği
Birincil mekanizma:Kontrollü çevre ile tüm etkileşimlerin standardizasyonu ve prosedürel hale getirilmesi.
Uygulama:Kapsamlı giyinme sistemleri, malzeme dekontaminasyon prosedürleri, davranışsal eğitim ve personel, malzeme ve atıklar için tanımlanmış iş akışları.
Sonuç:En büyük kirlilik vektörü olan insan aktivitesinin azaltılması.
İşlev Olarak Uyumluluk: Doğrulama ve Güvence
Birincil mekanizma:Veriye dayalı performans doğrulama.
Uygulama:Yerinde partikül sayımı, sürekli çevresel izleme (basınç, sıcaklık/RH) ve standartlara (ISO 14644, GMP Ek 1) karşı titiz sertifikasyon.
Sonuç:Yasal uyumluluk ve kalite güvencesi için çevresel bütünlüğün objektif, belgelenmiş kanıtı.
english
français
Deutsch
Italiano
Русский
Español
português
Nederlandse
ελληνικά
日本語
한국
中文
العربية
हिन्दी
Türkçe
indonesia
tiếng Việt
ไทย
বাংলা
فارسی
polski
