| Nombre De La Marca: | SHP |
| Número De Modelo: | personalizado |
| Cantidad Mínima De Pedido: | 50 metros cuadrados |
| Precio: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Condiciones De Pago: | LC, T/T |
| Capacidad De Suministro: | ≥1 juego |
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Una sala limpia es un espacio de trabajo controlado diseñado para minimizar la introducción, generación y retención de contaminantes en el aire, protegiendo así los procesos o productos sensibles de interferencias de partículas y microbianas. Logra esto a través de un sistema integrado de arquitectura, HVAC, protocolos y monitoreo.
| Aplicación | Farmacéutica | Laboratorio | Electrónica |
| Limpieza | Clase 100 a 100000 de China | ISO 5 a 8 | UE B a D |
| Alcance |
Parte de la estructura; Panel de partición y techo; puerta y ventana, epoxi. |
Parte de HVAC; AHU y enfriador; Conductos y tuberías. |
Parte eléctrica; Lámpara, interruptor y enchufe; Gabinete de distribución. |
| Servicio | Diseño y producción | Construcción y prueba | Validación y capacitación |
| Panel de pared/techo | Tablero sándwich hecho a máquina o hecho a mano |
| Equipo de sala limpia | Ducha de aire, FFU, caja de paso, gabinete de flujo laminar, caja HEPA |
| Limpieza | Clase 100-100000 |
| Sistema de purificación | HVAC o aire acondicionado + FFU |
| Suelo | Suelo antiestático de PVC o recubrimiento a base de epoxi |
| Otros accesorios | ventana de cristal, luz de panel LED, puerta, lavamanos, armario de almacenamiento/zapatos, etc. |
| Servicio | Diseño, fabricación, construcción |
Prevención y eliminación de contaminantes
Mecanismo principal: Dilución y desplazamiento controlados.
Ejecución: Filtración HEPA/ULPA acoplada a regímenes de flujo de aire laminar (unidireccional) o turbulento (mixto).
Resultado: Eliminación y supresión continua de la contaminación viable (microbiana) y no viable (particulada).
Estabilización del proceso ambiental
Mecanismo principal: Regulación de precisión de variables termodinámicas y físicas.
Ejecución: Control en tiempo real de temperatura, humedad, presurización y, cuando sea necesario, disipación de vibraciones y estática.
Resultado: Creación de una base de proceso predecible y repetible, que niega la deriva ambiental ambiental.
Contención espacial y mitigación de riesgos
Mecanismo principal: Campos de energía diferenciales (gradientes de presión de aire) y segregación física.
Ejecución: Diferenciales de presión en cascada (positivos/negativos), construcción sellada y esclusas de aire dedicadas.
Resultado: Aislamiento de procesos críticos, prevención de la contaminación cruzada y contención de materiales peligrosos o patógenos.
Ingeniería de factores humanos basada en protocolos
Mecanismo principal: Estandarización y procedimentalización de todas las interacciones con el entorno controlado.
Ejecución: Sistemas integrales de vestimenta, procedimientos de descontaminación de materiales, capacitación conductual y flujos de trabajo definidos para personal, materiales y residuos.
Resultado: Mitigación del mayor vector de contaminación: la actividad humana.
Cumplimiento como función: verificación y garantía
Mecanismo principal: Validación del rendimiento basada en datos.
Ejecución: Recuento de partículas in situ, monitoreo ambiental continuo (presión, temperatura/humedad) y certificación rigurosa según estándares (ISO 14644, Anexo 1 de GMP).
Resultado: Prueba objetiva y documentada de la integridad ambiental para el cumplimiento normativo y la garantía de calidad.
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