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99.995% HVAC Sala limpia farmacéutica Panel de sándwich libre de polvo para electrónica
| Nombre De La Marca: | SHP |
| Número De Modelo: | personalizado |
| Cantidad Mínima De Pedido: | 50 metros cuadrados |
| Precio: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Condiciones De Pago: | LC, T/T |
| Capacidad De Suministro: | ≥1 juego |
Información Detallada
Lugar de origen:
Porcelana
Certificación:
CE、ISO
Condición:
Nuevo
Industrias aplicables:
Fabricación de alimentos y bebidas, cosméticos, electrónica, laboratorios, sala limpia, taller libre
Limpieza:
Clase 100 a la Clase 100,000
Filtro Hepa:
99.995%@0.3um o según sea necesario
Palabras clave:
Solución llave en mano Sala limpia
Nombre del artículo:
Sitio limpio del GMP
Material:
Panel sandwich de lana de roca o panel sandwich de vidrio hueco de magnesio
Alcance del trabajo:
Construcción, climatización, electricidad, tuberías de procesos
Detalles de empaquetado:
Casilla de madera, paleta de acero galvanizado, película de plástico
Capacidad de la fuente:
≥1 juego
Resaltar:
99.995% Sala limpia
,Salón limpio farmacéutico de climatización
,Sala limpia libre de polvo para electrónica
Descripción de producto
Descripción general del producto ——Sala limpia de panel sándwich llave en mano farmacéutica para electrónica
Una sala limpia es un espacio de trabajo controlado diseñado para minimizar la introducción, generación y retención de contaminantes en el aire, protegiendo así los procesos o productos sensibles de interferencias de partículas y microbianas. Logra esto a través de un sistema integrado de arquitectura, HVAC, protocolos y monitoreo.
Descripción de la sala limpia
| Aplicación | Farmacéutica | Laboratorio | Electrónica |
| Limpieza | Clase 100 a 100000 de China | ISO 5 a 8 | UE B a D |
| Alcance |
Parte de la estructura; Panel de partición y techo; puerta y ventana, epoxi. |
Parte de HVAC; AHU y enfriador; Conductos y tuberías. |
Parte eléctrica; Lámpara, interruptor y enchufe; Gabinete de distribución. |
| Servicio | Diseño y producción | Construcción y prueba | Validación y capacitación |
| Panel de pared/techo | Tablero sándwich hecho a máquina o hecho a mano |
| Equipo de sala limpia | Ducha de aire, FFU, caja de paso, gabinete de flujo laminar, caja HEPA |
| Limpieza | Clase 100-100000 |
| Sistema de purificación | HVAC o aire acondicionado + FFU |
| Suelo | Suelo antiestático de PVC o recubrimiento a base de epoxi |
| Otros accesorios | ventana de cristal, luz de panel LED, puerta, lavamanos, armario de almacenamiento/zapatos, etc. |
| Servicio | Diseño, fabricación, construcción |
Características de un vistazo
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Prevención y eliminación de contaminantes
Mecanismo principal: Dilución y desplazamiento controlados.
Ejecución: Filtración HEPA/ULPA acoplada a regímenes de flujo de aire laminar (unidireccional) o turbulento (mixto).
Resultado: Eliminación y supresión continua de la contaminación viable (microbiana) y no viable (particulada). -
Estabilización del proceso ambiental
Mecanismo principal: Regulación de precisión de variables termodinámicas y físicas.
Ejecución: Control en tiempo real de temperatura, humedad, presurización y, cuando sea necesario, disipación de vibraciones y estática.
Resultado: Creación de una base de proceso predecible y repetible, que niega la deriva ambiental ambiental. -
Contención espacial y mitigación de riesgos
Mecanismo principal: Campos de energía diferenciales (gradientes de presión de aire) y segregación física.
Ejecución: Diferenciales de presión en cascada (positivos/negativos), construcción sellada y esclusas de aire dedicadas.
Resultado: Aislamiento de procesos críticos, prevención de la contaminación cruzada y contención de materiales peligrosos o patógenos. -
Ingeniería de factores humanos basada en protocolos
Mecanismo principal: Estandarización y procedimentalización de todas las interacciones con el entorno controlado.
Ejecución: Sistemas integrales de vestimenta, procedimientos de descontaminación de materiales, capacitación conductual y flujos de trabajo definidos para personal, materiales y residuos.
Resultado: Mitigación del mayor vector de contaminación: la actividad humana. -
Cumplimiento como función: verificación y garantía
Mecanismo principal: Validación del rendimiento basada en datos.
Ejecución: Recuento de partículas in situ, monitoreo ambiental continuo (presión, temperatura/humedad) y certificación rigurosa según estándares (ISO 14644, Anexo 1 de GMP).
Resultado: Prueba objetiva y documentada de la integridad ambiental para el cumplimiento normativo y la garantía de calidad.
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Descripción de productos
Farmacia, Biotecnología y Laboratorios
Con las nuevas regulaciones actuales y la creciente preocupación por la seguridad pública, las industrias farmacéutica, biotecnológica y de dispositivos médicos necesitan mantener y mejorar sus instalaciones para cumplir con los nuevos requisitos y regulaciones.Los expertos internos de SHP tienen la experiencia necesaria en el diseño, construcción e instalación de salas limpias y recintos para cumplir con los nuevos estándares. Nuestro conocimiento y experiencia cubren una amplia gama comoproducción de infusiones, fabricación de tabletas y proyectos de vacunas, etc.
Industria electrónica, de semiconductores y de alta tecnología
SHP diseña, fabrica e instala salas limpias para los sectores de semiconductores y alta tecnología, desde óptica y fotónica hasta el ensamblaje de componentes electrónicos. En estas industrias, los productos a menudo son muy sensibles a las partículas en el aire y deben fabricarse en un entorno controlado. Además, estas industrias a menudo requieren el uso de equipos ultrarrápidos y costosos que deben alojarse y operarse en un lugar donde la temperatura y la humedad se mantengan a un nivel específico.
Hospital
SHP diseña e instala salas limpias que pueden funcionar bien para aplicaciones hospitalarias y farmacéuticas y son de alta calidad para cumplir con los estrictos estándares de salas limpias. Se requieren altos niveles de control ambiental para proteger la salud de los pacientes. SHP construye salas limpias que pueden incorporar estructuras existentes o ser independientes y ofrece un alto nivel de control ambiental, incluido el control de estática, presión, contaminación y humedad, que puede diseñarse para cumplir incluso con los estándares médicos más estrictos.
Procesamiento y envasado de alimentos
El procesamiento de alimentos es una industria donde la seguridad, la calidad y la integridad del producto son primordiales. Como tales, las salas limpias son vitales en la industria de fabricación de alimentos para garantizar la calidad del producto alimenticio y cumplir con los estándares y requisitos de GMP (ISO). En la fabricación de alimentos, las salas limpias generalmente deben cumplir con los estándares ISO Clase 6. Ofrecemos una variedad de opciones para satisfacer las necesidades específicas de su aplicación, desde salas limpias HardWall altamente controladas que se pueden construir para cumplir con la clasificación más estricta hasta salas limpias SoftWall con un alto grado de flexibilidad que funcionan bien para el almacenamiento de alimentos y usos similares.
Industria manufacturera
Documentos autorizados como ISO 14644 no proporcionan instrucciones específicas sobre las actividades realizadas en otras industrias manufactureras, como el entorno de dispositivos médicos. En general, la fabricación de dispositivos médicos se realiza en una sala limpia ISO Clase 5 (Clase Feb. 3), mientras que el envasado de dispositivos médicos se realiza en una sala limpia ISO Clase 7-8. La finalización garantizada y las pruebas de cumplimiento final se encuentran entre las razones por las que SHP es un aliado de confianza de las empresas en esta área también.
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