|
99,995% фармацевтический чистый цех для ОВК, сэндвич-панель, без пыли для электроники
| Название бренда: | SHP |
| Номер модели: | индивидуальный |
| минимальный заказ: | 50 квадратных метров |
| Цена: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Условия оплаты: | Л/К, Т/Т |
| Способность к поставкам: | ≥1 комплект |
Подробная информация
Место происхождения:
Китай
Сертификация:
CE、ISO
Состояние:
Новый
Применимые отрасли:
Производственный завод, Фабрика пищевых продуктов и напитков, Косметика, Электроника, Лаборатории, Ч
Чистота:
Класс 100 к классу 100,000
Гепа-фильтр:
99.995%@0.3um или по требованию
Ключевые слова:
Решение под ключ Чистая комната
Название предмета:
Комната GMP чистая
Материал:
Сэндвичная панель из каменной шерсти или сэндвичная панель из магния из полого стекла
Объем работы:
Строительство, HVAC, Электротехника, Процессовые трубопроводы
Упаковывая детали:
Деревянный корпус, оцинкованная стальная палитра, пластиковая пленка
Поставка способности:
≥1 комплект
Выделить:
99
,995% чистый цех
,Фармацевтический чистый цех ОВК
Характер продукции
Обзор продукта — Фармацевтические сэндвич-панели «под ключ» для чистых помещений без пыли для электроники
Чистое помещение — это контролируемое рабочее пространство, предназначенное для минимизации поступления, образования и удержания загрязняющих веществ в воздухе, тем самым защищая чувствительные процессы или продукты от воздействия частиц и микробов. Это достигается за счет интегрированной системы архитектуры, ОВиК, протоколов и мониторинга.
Описание чистых помещений
| Применение | Фармацевтика | Лаборатория | Электроника |
| Чистота | Китайский класс от 100 до 100000 | ISO от 5 до 8 | ЕС от B до D |
| Область применения |
Конструктивная часть; Перегородки и потолочные панели; двери и окна, эпоксидная смола. |
Часть ОВиК; Блок обработки воздуха и чиллер; Воздуховоды и трубопроводы. |
Электрическая часть; Лампа, выключатель и розетка; Распределительный щит. |
| Сервис | Проектирование и производство | Строительство и испытания | Валидация и обучение |
| Стеновые/потолочные панели | Машинное или ручное изготовление сэндвич-панелей |
| Оборудование для чистых помещений | Воздушный душ, FFU, проходной бокс, ламинарный шкаф, HEPA-бокс |
| Чистота | Класс 100-100000 |
| Система очистки | ОВиК или кондиционер + FFU |
| Пол | Антистатический ПВХ пол или эпоксидное покрытие |
| Другие аксессуары | Закаленное стекло, светодиодная панель, дверь, раковина для мытья рук, шкаф для хранения/обуви и т. д. |
| Сервис | Проектирование, производство, строительство |
Краткий обзор особенностей
-
-
Предотвращение и устранение загрязнений
Основной механизм:Контролируемое разбавление и вытеснение.
Исполнение:Фильтрация HEPA/ULPA в сочетании с ламинарными (однонаправленными) или турбулентными (смешанными) режимами воздушного потока.
Результат:Непрерывное удаление и подавление как живых (микробных), так и неживых (частиц) загрязнений. -
Стабилизация технологических процессов
Основной механизм:Точное регулирование термодинамических и физических переменных.
Исполнение:Контроль температуры, влажности, давления в реальном времени, а при необходимости — вибрации и рассеивания статического электричества.
Результат:Создание предсказуемой, воспроизводимой основы процесса, исключающей дрейф окружающей среды. -
Пространственное ограничение и снижение рисков
Основной механизм:Дифференциальные энергетические поля (градиенты давления воздуха) и физическая изоляция.
Исполнение:Каскадные перепады давления (положительное/отрицательное), герметичная конструкция и выделенные шлюзы.
Результат:Изоляция критических процессов, предотвращение перекрестного загрязнения и локализация опасных материалов или патогенов. -
Протокольное проектирование человеческого фактора
Основной механизм:Стандартизация и процедуризация всех взаимодействий с контролируемой средой.
Исполнение:Комплексные системы спецодежды, процедуры деконтаминации материалов, обучение персонала и определенные рабочие процессы для персонала, материалов и отходов.
Результат:Снижение самого значительного вектора загрязнения: человеческой деятельности. -
Соответствие как функция: проверка и обеспечение
Основной механизм:Проверка производительности на основе данных.
Исполнение:Подсчет частиц на месте, непрерывный мониторинг окружающей среды (давление, температура/относительная влажность) и строгая сертификация по стандартам (ISO 14644, GMP Приложение 1).
Результат:Объективное, документально подтвержденное доказательство целостности окружающей среды для соблюдения нормативных требований и обеспечения качества.
-
Описание продукции
Фармацевтика, биотехнологии и лаборатории
В связи с новыми нормативными актами и растущей обеспокоенностью общественной безопасности фармацевтическая, биотехнологическая и медицинская промышленность нуждаются в поддержании и модернизации своих объектов для соответствия новым требованиям и нормам.Внутренние эксперты SHP обладают необходимым опытом в проектировании, строительстве и установке чистых помещений и ограждений, соответствующих новым стандартам. Наши знания и опыт охватывают широкий спектр, такой какпроизводство инфузионных растворов, производство таблеток и проекты по производству вакцин и т. д.
Электроника, полупроводники и высокотехнологичная промышленность
SHP проектирует, производит и устанавливает чистые помещения для полупроводниковой и высокотехнологичной промышленности, от оптики и фотоники до сборки электронных компонентов. В этих отраслях продукция часто очень чувствительна к частицам в воздухе и должна производиться в контролируемой среде. Кроме того, эти отрасли часто требуют использования сверхточного и дорогостоящего оборудования, которое должно размещаться и эксплуатироваться в месте, где температура и влажность поддерживаются на определенном уровне.
Больница
SHP проектирует и устанавливает чистые помещения, которые могут хорошо работать для больничных и фармацевтических применений и отличаются высоким качеством, соответствующим строгим стандартам чистых помещений. Высокий уровень контроля окружающей среды необходим для защиты здоровья пациентов. SHP строит чистые помещения, которые могут быть интегрированы в существующие конструкции или быть отдельно стоящими, и обеспечивает высокий уровень контроля окружающей среды, включая контроль статического электричества, давления, загрязнения и влажности, которые могут быть спроектированы в соответствии даже с самыми строгими медицинскими стандартами.
Пищевая промышленность и упаковка
Пищевая промышленность — это отрасль, где безопасность, качество и целостность продукции имеют первостепенное значение. Поэтому чистые помещения жизненно важны в пищевой промышленности для обеспечения качества пищевых продуктов и соблюдения стандартов и требований GMP (ISO). В пищевой промышленности чистые помещения, как правило, должны соответствовать стандартам ISO класса 6. Мы предлагаем различные варианты для удовлетворения конкретных потребностей вашего применения, от строго контролируемых чистых помещений с жесткими стенами, которые могут быть построены в соответствии с самыми строгими классификациями, до чистых помещений с мягкими стенами с высокой степенью гибкости, которые хорошо подходят для хранения продуктов питания и аналогичных целей.
Производственная промышленность
Авторитетные документы, такие как ISO 14644, не содержат конкретных инструкций относительно деятельности, осуществляемой в других производственных отраслях, таких как производство медицинских изделий. В целом, производство медицинских изделий осуществляется в чистом помещении класса ISO 5 (февраль, класс 3), в то время как упаковка медицинских изделий осуществляется в чистом помещении класса ISO 7-8. Гарантированное завершение и окончательное тестирование на соответствие являются одними из причин, по которым SHP является надежным союзником предприятий в этой области.
Сопутствующие товары
Наша сертификация
Наши клиенты
Упаковка и доставка
