Suzhou Huajing Air-Condition Purification Engineering Installation Co., Ltd.
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| Markenname: | SHP |
| Modellnummer: | individuell angepasst |
| Mindestbestellmenge: | 50 Quadratmeter |
| Preis: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Zahlungsbedingungen: | L/C, T/T |
| Versorgungsfähigkeit: | ≥1 Satz |
Ein Reinraum ist ein kontrollierter Arbeitsplatz, der so konzipiert ist, dass die Einführung, Erzeugung und Aufbewahrung von Luftverunreinigungen minimiert werden.dadurch empfindliche Prozesse oder Produkte vor Partikel- und mikrobiellen Beeinträchtigungen schützenDies wird durch ein integriertes System von Architektur, HVAC, Protokollen und Überwachung erreicht.
| Anwendung | Arzneimittel | Labor | Elektronik |
| Reinheit | China Klasse 100 bis 100000 | ISO 5 bis 8 | EU B bis D |
| Anwendungsbereich |
Strukturteil; Trennwand und Deckenplatte; Tür und Fenster, Epoxy. |
HVAC-Teil AHU und Kühler; Kanäle und Rohre. |
Elektrischer Teil; Lampen, Schalter und Steckdosen; Verteilerschrank. |
| Dienstleistungen | Konstruktion und Produktion | Konstruktion und Prüfung | Validierung und Ausbildung |
| Wand-/Deckenplatten | Maschinenfertigung oder Handfertigung von Sandwichplatten |
| Reinraumgeräte | Luftdusche, FFU, Passbox, Laminarstromschrank, Hefebox |
| Reinheit | Klasse 100-100000 |
| Reinigungssystem | HVAC- oder AC-Klimaanlage + FFU |
| Boden | PVC-Antikostatische Fußböden oder Epoxidhaltigkeit |
| mit einer Breite von nicht mehr als 15 mm | Stalinitfenster,LED-Leuchten,Tür,Handspüle,Lager/Schuhschrank usw. |
| Dienstleistungen | Konstruktion, Fertigung, Bau |
Verunreinigungsprävention und -beseitigung
Hauptmechanismus:Kontrollierte Verdünnung und Verdrängung.
Ausführung:HEPA/ULPA-Filtration in Verbindung mit Laminar (einrichtungsgleich) oder turbulenten (gemischten) Luftströmungsregimen.
Ergebnis:Kontinuierliche Beseitigung und Unterdrückung sowohl lebensfähiger (mikrobieller) als auch nicht lebensfähiger (partikelhafter) Kontaminationen.
Stabilisierung der Umweltprozesse
Hauptmechanismus:Präzisionsregulierung von thermodynamischen und physikalischen Variablen.
Ausführung:Echtzeitsteuerung von Temperatur, Luftfeuchtigkeit, Druck und bei Bedarf Vibration und statische Ablösung.
Ergebnis:Schaffung einer vorhersehbaren, wiederholbaren Prozessgrundlage, die den Umweltschwankungen entgegenwirkt.
Raumliche Eindämmung und Risikominderung
Hauptmechanismus:Differenzielle Energiefelder (Luftdruckgradienten) und physikalische Trennung.
Ausführung:Kaskadierte Druckdifferenziale (positiv/negativ), versiegelte Konstruktion und spezielle Luftschleusen.
Ergebnis:Isolation kritischer Prozesse, Verhinderung von Kreuzkontamination und Eindämmung gefährlicher Stoffe oder Krankheitserreger.
Protokollgesteuertes Human-Faktor Engineering
Hauptmechanismus:Standardisierung und Prozeduralisierung aller Interaktionen mit der kontrollierten Umgebung.
Ausführung:Umfassende Abwasserkontrollsysteme, Verfahren zur Materialentschmutzung, Verhaltensschulungen und definierte Arbeitsabläufe für Personal, Materialien und Abfälle.
Ergebnis:Minderung des größten Kontaminationsvektors: menschliche Aktivität.
Konformität als Funktion: Überprüfung und Gewährleistung
Hauptmechanismus:Datenbasierte Leistungsvalidierung.
Ausführung:In situ Partikelzählung, kontinuierliche Umweltüberwachung (Druck, Temperatur/RH) und strenge Zertifizierung nach Normen (ISO 14644, GMP Anhang 1).
Ergebnis:Objektive, dokumentierte Nachweise der Umweltintegrität für die Einhaltung der Vorschriften und die Qualitätssicherung.
