Suzhou Huajing Air-Condition Purification Engineering Installation Co., Ltd.
english
français
Deutsch
Italiano
Русский
Español
português
Nederlandse
ελληνικά
日本語
한국
中文
العربية
हिन्दी
Türkçe
indonesia
tiếng Việt
ไทย
বাংলা
فارسی
polski
|
| Nama merek: | SHP |
| Nomor Model: | disesuaikan |
| MOQ: | 50 meter persegi |
| Harga: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Ketentuan Pembayaran: | L/C,T/T |
| Kemampuan Penyediaan: | ≥1 set |
Ruang bersih adalah ruang kerja yang terkontrol yang dirancang untuk meminimalkan pengenalan, generasi, dan retensi kontaminan udara,sehingga melindungi proses atau produk sensitif dari gangguan partikel dan mikrobaHal ini dicapai melalui sistem terpadu arsitektur, HVAC, protokol, dan pemantauan.
| Aplikasi | Farmasi | Laboratorium | Elektronik |
| Kebersihan | Cina kelas 100 sampai 100000 | ISO 5 sampai 8 | UE B sampai D |
| Ruang lingkup |
Bagian struktur; Panel partisi dan langit-langit; Pintu dan jendela, epoxy. |
Bagian HVAC; AHU dan chiller; Saluran dan pipa. |
Bagian listrik; Lampu,switch dan soket; Kabinet distribusi. |
| Layanan | Desain dan produksi | Konstruksi dan pengujian | Validasi dan pelatihan |
| Panel dinding / langit-langit | Papan sandwich buatan mesin atau buatan tangan |
| Peralatan kamar bersih | Air shower, FFU, Pass box, Laminar flow cabinet, Hepa box |
| Kebersihan | Kelas 100-100000 |
| Sistem pemurnian | HVAC, atau AC conditioner + FFU |
| Lantai | Lantai anti-statis PVC atau lapisan berbasis epoksi |
| Adessor lainnya | jendela stalinite,lampu panel LED,pintu,mencuci tangan, penyimpanan/kabinet sepatu dll |
| Layanan | Desain, manufaktur, konstruksi |
Pencegahan dan Penghapusan Kontaminan
Mekanisme utama:Pengurangan dan perpindahan terkontrol.
Eksekusi:Filtrasi HEPA/ULPA ditambah dengan sistem aliran udara laminar (satu arah) atau turbulen (campur).
Hasilnya:Penghapusan terus menerus dan penekanan kontaminasi yang layak (mikroba) dan tidak layak (partikel).
Stabilisasi Proses Lingkungan
Mekanisme utama:Peraturan presisi dari variabel termodinamika dan fisik.
Eksekusi:Kontrol waktu nyata suhu, kelembaban, tekanan, dan, bila diperlukan, getaran dan disipasi statis.
Hasilnya:Penciptaan dasar proses yang dapat diprediksi dan dapat diulang, mengingkari drift lingkungan sekitar.
Pengendalian Ruang & Mitigasi Risiko
Mekanisme utama:Bidang energi diferensial (gradien tekanan udara) dan pemisahan fisik.
Eksekusi:Differensial tekanan cascading (positif/negatif), konstruksi tertutup, dan airlock khusus.
Hasilnya:Isolasi proses kritis, pencegahan kontaminasi silang, dan penahanan bahan berbahaya atau patogen.
Protokol-Driven Human-Factor Engineering
Mekanisme utama:Standarisasi dan proseduralisasi semua interaksi dengan lingkungan yang dikendalikan.
Eksekusi:Sistem pencucian yang komprehensif, prosedur dekontaminasi bahan, pelatihan perilaku, dan alur kerja yang ditentukan untuk personel, bahan, dan limbah.
Hasilnya:Pengurangan vektor kontaminasi terbesar tunggal: aktivitas manusia.
Kepatuhan sebagai Fungsi: Verifikasi & Jaminan
Mekanisme utama:Validasi kinerja berbasis data.
Eksekusi:Penghitungan partikel in situ, pemantauan lingkungan terus menerus (tekanan, suhu/RH), dan sertifikasi ketat terhadap standar (ISO 14644, GMP Annex 1).
Hasilnya:Objektif, bukti terdokumentasi integritas lingkungan untuk kepatuhan peraturan dan jaminan kualitas.
