Suzhou Huajing Air-Condition Purification Engineering Installation Co., Ltd.
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| ブランド名: | SHP |
| モデル番号: | カスタマイズされた |
| MOQ: | 50平方メートル |
| 価格: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| 支払い条件: | LC、T/T |
| 補給能力: | ≥1セット |
クリーンルームは 空気中の汚染物質の導入,生成,保持を最小限に抑えるように設計された制御された作業スペースです繊細なプロセスや製品を粒子や微生物による干渉から保護する統合されたシステムによる 建築,HVAC,プロトコル,モニタリングによって実現します
| 適用する | 医薬品 | 研究室 | 電子機器 |
| 清潔さ | 中国 クラス 100から100000 | ISO 5 から 8 | EU B から D |
| 適用範囲 |
構造部分 隔壁と天井パネル ドアと窓,エポキシ |
HVAC部分 AHUと冷却機 管道と管路 |
電気部品 ランプ,スイッチ,ソケット 配送キャビネット |
| サービス | 設計と生産 | 製造と試験 | 検証と訓練 |
| 壁/天井パネル | 機械製または手作りサンドイッチボード |
| クリーンルームの設備 | 空気シャワー,FFU,パスボックス,Laminar流量キャビネット,ヘッパボックス |
| 清潔さ | クラス100〜100000 |
| 浄化システム | HVAC,またはACコンディショナー+FFU |
| 床 | 抗静的PVC床やエポキシ基層のコーティング |
| 他の添加物 | スタリナイト窓,LEDパネルライト,ドア,洗手台,貯蔵庫/靴のキャビネットなど |
| サービス | 設計,製造,建設 |
汚染物質 の 予防 と 除去
主なメカニズム:制御された稀释と移動
執行:HEPA/ULPAフィルタリングとラミナール (単方向) または渦巻き (混合) 空気流のシステム.
結果:持続可能 (微生物) と持続不可能な (粒子) の汚染を継続的に除去し抑制する.
環境プロセス安定化
主なメカニズム:熱力学と物理変数の精度調整
執行:温度,湿度,圧力,必要に応じて振動,静的散乱のリアルタイム制御
結果:予測可能で繰り返し可能なプロセス基盤を確立し,環境の変動を否定する.
空間的封じ込めとリスク軽減
主なメカニズム:異なるエネルギーフィールド (気圧グラディエント) と物理分離
執行:カスケード式圧力差 (正/負) 密閉構造と専用エアロック
結果:重要なプロセスの隔離,交差汚染の防止,危険物質や病原体の封じ込め
プロトコル駆動の人工要因工学
主なメカニズム:制御された環境とのすべての相互作用の標準化と手順化
執行:全面的な洗浄システム 材料の浄化手順 行動訓練 職員や材料や廃棄物の作業流程を定義します
結果:最大の汚染媒介者の減少:人間の活動
機能としてのコンプライアンス:検証と保証
主なメカニズム:データに基づく性能検証
執行:インシチュー粒子数計,継続的な環境モニタリング (圧力,温度/RH) と厳格な標準認証 (ISO 14644,GMP Annex 1).
結果:規制の遵守と品質保証のための 客観的で文書化された環境完全性の証明
