| Marchio: | SHP |
| Numero di modello: | personalizzato |
| MOQ: | 50 metri quadrati |
| Prezzo: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Termini di pagamento: | L/C,T/T |
| Capacità di approvvigionamento: | ≥1 set |
![]()
Una camera bianca è uno spazio di lavoro controllato progettato per ridurre al minimo l'introduzione, la generazione e la ritenzione di contaminanti aerodispersi, proteggendo così processi o prodotti sensibili da interferenze particellari e microbiche. Ciò si ottiene attraverso un sistema integrato di architettura, HVAC, protocolli e monitoraggio.
| Applicazione | Farmaceutico | Laboratorio | Elettronica |
| Pulizia | Cina classe da 100 a 100000 | ISO da 5 a 8 | UE da B a D |
| Ambito |
Parte strutturale; Pannello divisorio e soffitto; porta e finestra, epossidico. |
Parte HVAC; AHU e chiller; Condotti e tubazioni. |
Parte elettrica; Lampada, interruttore e presa; Armadio di distribuzione. |
| Servizio | Progettazione e produzione | Costruzione e test | Validazione e formazione |
| Pannello parete/soffitto | Pannello sandwich fatto a macchina o fatto a mano |
| Attrezzatura per camere bianche | Doccia d'aria, FFU, Pass box, Cabina a flusso laminare, HEPA box |
| Pulizia | Classe 100-100000 |
| Sistema di purificazione | HVAC, o condizionatore d'aria + FFU |
| Pavimento | Pavimento antistatico in PVC o rivestimento a base epossidica |
| Altri accessori | finestra in cristallo, pannello luminoso a LED, porta, lavandino, armadio per scarpe/deposito ecc. |
| Servizio | Progettazione, produzione, costruzione |
Prevenzione ed eliminazione dei contaminanti
Meccanismo primario: Diluizione e spostamento controllati.
Esecuzione: Filtrazione HEPA/ULPA accoppiata a regimi di flusso d'aria laminare (unidirezionale) o turbolento (misto).
Risultato: Rimozione e soppressione continua della contaminazione sia vitale (microbica) che non vitale (particellare).
Stabilizzazione del processo ambientale
Meccanismo primario: Regolazione di precisione delle variabili termodinamiche e fisiche.
Esecuzione: Controllo in tempo reale di temperatura, umidità, pressurizzazione e, quando richiesto, dissipazione di vibrazioni e cariche statiche.
Risultato: Creazione di una base di processo prevedibile e ripetibile, negando la deriva ambientale ambientale.
Contenimento spaziale e mitigazione del rischio
Meccanismo primario: Campi energetici differenziali (gradienti di pressione dell'aria) e segregazione fisica.
Esecuzione: Differenziali di pressione a cascata (positivi/negativi), costruzione sigillata e airlock dedicati.
Risultato: Isolamento dei processi critici, prevenzione della contaminazione incrociata e contenimento di materiali pericolosi o patogeni.
Ingegneria dei fattori umani basata su protocolli
Meccanismo primario: Standardizzazione e proceduralizzazione di tutte le interazioni con l'ambiente controllato.
Esecuzione: Sistemi completi di abbigliamento, procedure di decontaminazione dei materiali, formazione comportamentale e flussi di lavoro definiti per personale, materiali e rifiuti.
Risultato: Mitigazione del più grande vettore di contaminazione: l'attività umana.
Conformità come funzione: verifica e garanzia
Meccanismo primario: Validazione delle prestazioni basata sui dati.
Esecuzione: Conteggio delle particelle in situ, monitoraggio ambientale continuo (pressione, temperatura/umidità) e certificazione rigorosa rispetto agli standard (ISO 14644, GMP Allegato 1).
Risultato: Prova oggettiva e documentata dell'integrità ambientale per la conformità normativa e la garanzia di qualità.
![]()
![]()
![]()
![]()
![]()
![]()
![]()
![]()