|
99.995% لوحة ساندويتش لغرفة نظيفة صيدلانية HVAC خالية من الغبار للإلكترونيات
| الاسم التجاري: | SHP |
| رقم الطراز: | حسب الطلب |
| الـ MOQ: | 50 متر مربع |
| سعر: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| شروط الدفع: | الاعتماد المستندي، تي/تي |
| القدرة على التوريد: | ≥1 مجموعة |
معلومات مفصلة
مكان المنشأ:
الصين
إصدار الشهادات:
CE、ISO
حالة:
جديد
الصناعات المعمول بها:
مصنع التصنيع، مصنع الأغذية والمشروبات، مستحضرات التجميل، الإلكترونيات، المختبرات، الغرفة النظيفة، ور
نظافة:
الفئة 100 إلى الفئة 100.000
فلتر هيبا:
99.995%@0.3um أو حسب الحاجة
الكلمات الرئيسية:
غرفة نظيفة للحلول الجاهزة
اسم العنصر:
غرفة نظيفة GMP
مادة:
لوحة شطيرة من الصوف الصخري أو لوحة شطيرة مغنيسيوم زجاجية مجوفة
نطاق العمل:
البناء، التدفئة والتهوية وتكييف الهواء، الكهرباء، عملية الأنابيب
تفاصيل التغليف:
حالة خشبية، البليت الصلب المجلفن، فيلم من البلاستيك
القدرة على العرض:
≥1 مجموعة
إبراز:
99.995% غرفة نظيفة,غرفة نظيفة صيدلانية HVAC,غرفة نظيفة خالية من الغبار للإلكترونيات
,HVAC pharmaceutical clean room
,dust free clean room For Electronics
وصف المنتج
لمحة عامة عن المنتج أجهزة الصيدلة ولوحة ساندويتش مفتوحة
غرفة نظيفة هي مساحة عمل خاضعة للرقابة مصممة للحد من إدخال وتوليد والاحتفاظ بالملوثات المحمولة بالهواء،وبالتالي حماية العمليات أو المنتجات الحساسة من التدخلات الجسيمية والجراثيميةويحقق هذا من خلال نظام متكامل من البناء و نظام التكييف و البروتوكولات و المراقبة
وصف الغرفة النظيفة
| التطبيق | الصيدلانية | المختبر | الإلكترونيات |
| النظافة | الصين فئة 100 إلى 100000 | ISO 5 إلى 8 | الاتحاد الأوروبي من B إلى D |
| النطاق |
جزء الهيكل الحائط والسقف الباب والنوافذ، البوكسي. |
جزء HVAC AHU ومبرد؛ القنوات والأنابيب |
جزء كهربائي المصباح،المفتاح والمقبس. خزانة التوزيع |
| الخدمة | التصميم والإنتاج | البناء والاختبار | التحقق من الصحة والتدريب |
| لوحة الحائط / السقف | ألواح ساندويتش المصنوعة آلياً أو يدوياً |
| معدات غرف النظافة | حمام هواء، وحدة إدارة الهواء، صندوق المرور، خزانة التدفق المقطعي، صندوق الهواء |
| النظافة | الفئة 100-100000 |
| نظام التطهير | مكيف التكييف أو مكيف التيار المتردد + FFU |
| الطابق | أرضية مضادة للستاتيكية من البيوفيك أو طلاء على أساس البوكسي |
| أدوات إضافية أخرى | نافذة ستالينيت،ضوء لوحة LED،باب،غسالة اليدين،خزانة/خزانة الأحذية الخ |
| الخدمة | التصميم والتصنيع والبناء |
الخصائص في لمحة
-
-
الوقاية من الملوثات والقضاء عليها
الآلية الرئيسية:تخفيف ومحاولة التحكم
التنفيذ:تصفية HEPA/ULPA مقترنة بنظم تدفق الهواء المتداخلة (وحيدة الاتجاه) أو المضطربة (المختلطة).
النتيجة:إزالة مستمرة وقمع كل من التلوث القابل للحياة (الميكروبي) وغير القابل للحياة (الجسيمات). -
استقرار العملية البيئية
الآلية الرئيسية:تنظيم دقيق للمتغيرات الحرارية والفيزيائية.
التنفيذ:التحكم في الوقت الحقيقي في درجة الحرارة والرطوبة والضغط، وعند الضرورة، الاهتزاز والتبديد الساكن.
النتيجة:إنشاء أساس عملية يمكن التنبؤ بها ويمكن تكرارها، مما يمنع الانجراف البيئي المحيطي. -
احتواء المكان وتخفيف المخاطر
الآلية الرئيسية:مجالات الطاقة المختلفة (تدرجات ضغط الهواء) والانفصال الفيزيائي.
التنفيذ:اختلافات الضغط المتداخلة (إيجابية / سلبية) ، البناء المغلق، والقفل الهوائي المخصص.
النتيجة:عزل العمليات الحرجة، ومنع التلوث المتبادل، واحتواء المواد الخطرة أو مسببات الأمراض. -
هندسة العامل البشري القائمة على البروتوكول
الآلية الرئيسية:التوحيد والإجراءات لجميع التفاعلات مع البيئة الخاضعة للسيطرة.
التنفيذ:أنظمة التنظيف الشاملة، إجراءات إزالة التلوث من المواد، التدريب السلوكي، وتدفقات العمل المحددة للموظفين والمواد والنفايات.
النتيجة:تخفيف أكبر ناقل تلوث: النشاط البشري. -
الامتثال كوظيفة: التحقق والضمان
الآلية الرئيسية:التحقق من صحة الأداء القائم على البيانات
التنفيذ:إحصاء الجسيمات في الموقع، ومراقبة بيئية مستمرة (الضغط، درجة الحرارة/RH) ، والشهادة الصارمة مع المعايير (ISO 14644، GMP Annex 1).
النتيجة:دليل موضوعي وموثق على النزاهة البيئية للامتثال التنظيمي وضمان الجودة.
-
وصف المنتجات
الصيدلة والتكنولوجيا الحيوية والمختبرات
مع القوانين الجديدة اليوم والقلق المتزايد عن الأمن العام،تحتاج صناعات التكنولوجيا الحيوية والأجهزة الطبية إلى الحفاظ على مرافقها وتحديثها لتلبية المتطلبات واللوائح الجديدة.الخبراء الداخليين في شركة SHP لديهم الخبرة اللازمة في تصميم المباني وتثبيت الغرف النظيفة والمحاطات بما يتماشى مع المعايير الجديدة.ومعرفتنا وخبراتنا تغطي مجموعة واسعة مثلإنتاج التسريبات، صناعة الأقراص ومشروع اللقاح، الخ.
الصناعة الإلكترونية والشرائح نصف الموصلة والتكنولوجيا العالية
تصمم شركة SHP وتصنع وتثبيت غرف نظيفة لقطاعات أشباه الموصلات والتكنولوجيا العالية، من البصريات، الفوتونيات إلى تجميع المكونات الإلكترونية.المنتجات غالبا ما تكون حساسة جدا للجسيمات المحمولة جوا ويجب أن تصنع في بيئة خاضعة للرقابةبالإضافة إلى ذلكهذه الصناعات غالباً ما تتطلب استخدام معدات دقيقة للغاية ومكلفة يجب أن تكون موجودة وتعمل في مكان يتم فيه الحفاظ على درجة الحرارة والرطوبة على مستوى معين.
المستشفى
تصمم شركة SHP وتقوم بتثبيت غرف نظيفة يمكن أن تعمل بشكل جيد للتطبيقات المستشفى والصيدلانية وهي ذات جودة عالية لتلبية معايير غرف نظيفة صارمة.مستويات عالية من الرقابة البيئية مطلوبة لحماية صحة المرضىتقوم شركة شيبل بتصميم غرف نظيفة يمكن أن تتضمن الهياكل القائمة أو تقف بحرية وتقدم مستوى عال من التحكم في البيئة بما في ذلك الوضع الثابت والضغط والتلوث.ويمكن تصميم نظام التحكم في الرطوبة ليتوافق مع معايير الطبية الأكثر صرامة.
المعالجة الغذائية والتعبئة
تعد صناعة معالجة الأغذية صناعة تعتبر فيها سلامة المنتجات وجودتها ونزاهتها أهمية قصوى.الغرف النظيفة حيوية في صناعة تصنيع الأغذية لضمان جودة المنتجات الغذائية والالتزام بمعايير ومتطلبات GMP ((ISO)في تصنيع الأغذية، يجب أن تلبي غرف النظافة عموماً معايير ISO Class 6.نقدم مجموعة متنوعة من الخيارات لتلبية الاحتياجات المحددة لتطبيقك،from highly controlled HardWall cleanrooms that can be built to comply with the most stringent classification to SoftWallcleanrooms with a high degree of flexibility thatwork well for food storage and similar uses.
صناعة التصنيع
لا توفر الوثائق الموثوقة مثل ISO 14644 أي تعليمات محددة بشأن الأنشطة التي يتم تنفيذها في صناعة التصنيع الأخرى مثل الأجهزة الطبية.يتم تصنيع الأجهزة الطبية في غرفة نظيفة من الدرجة الخامسة حسب المعايير الدولية ((فبرايرفئة 3) ، في حين يتم تعبئة الأجهزة الطبية في غرفة نظيفة من فئة ISO 7-8.التكملة المضمونة واختبار الامتثال النهائي هي من بين الأسباب التي تجعل الشركة حليفًا موثوقًا للشركات في هذا المجال أيضًا.
منتجات ذات صلة
شهادتنا
عملائنا
التعبئة والشحن
