| الاسم التجاري: | SHP |
| رقم الطراز: | حسب الطلب |
| الـ MOQ: | 50 متر مربع |
| سعر: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| شروط الدفع: | الاعتماد المستندي، تي/تي |
| القدرة على التوريد: | ≥1 مجموعة |
![]()
غرفة نظيفة هي مساحة عمل خاضعة للرقابة مصممة للحد من إدخال وتوليد والاحتفاظ بالملوثات المحمولة بالهواء،وبالتالي حماية العمليات أو المنتجات الحساسة من التدخلات الجسيمية والجراثيميةويحقق هذا من خلال نظام متكامل من البناء و نظام التكييف و البروتوكولات و المراقبة
| التطبيق | الصيدلانية | المختبر | الإلكترونيات |
| النظافة | الصين فئة 100 إلى 100000 | ISO 5 إلى 8 | الاتحاد الأوروبي من B إلى D |
| النطاق |
جزء الهيكل الحائط والسقف الباب والنوافذ، البوكسي. |
جزء HVAC AHU ومبرد؛ القنوات والأنابيب |
جزء كهربائي المصباح،المفتاح والمقبس. خزانة التوزيع |
| الخدمة | التصميم والإنتاج | البناء والاختبار | التحقق من الصحة والتدريب |
| لوحة الحائط / السقف | ألواح ساندويتش المصنوعة آلياً أو يدوياً |
| معدات غرف النظافة | حمام هواء، وحدة إدارة الهواء، صندوق المرور، خزانة التدفق المقطعي، صندوق الهواء |
| النظافة | الفئة 100-100000 |
| نظام التطهير | مكيف التكييف أو مكيف التيار المتردد + FFU |
| الطابق | أرضية مضادة للستاتيكية من البيوفيك أو طلاء على أساس البوكسي |
| أدوات إضافية أخرى | نافذة ستالينيت،ضوء لوحة LED،باب،غسالة اليدين،خزانة/خزانة الأحذية الخ |
| الخدمة | التصميم والتصنيع والبناء |
الوقاية من الملوثات والقضاء عليها
الآلية الرئيسية:تخفيف ومحاولة التحكم
التنفيذ:تصفية HEPA/ULPA مقترنة بنظم تدفق الهواء المتداخلة (وحيدة الاتجاه) أو المضطربة (المختلطة).
النتيجة:إزالة مستمرة وقمع كل من التلوث القابل للحياة (الميكروبي) وغير القابل للحياة (الجسيمات).
استقرار العملية البيئية
الآلية الرئيسية:تنظيم دقيق للمتغيرات الحرارية والفيزيائية.
التنفيذ:التحكم في الوقت الحقيقي في درجة الحرارة والرطوبة والضغط، وعند الضرورة، الاهتزاز والتبديد الساكن.
النتيجة:إنشاء أساس عملية يمكن التنبؤ بها ويمكن تكرارها، مما يمنع الانجراف البيئي المحيطي.
احتواء المكان وتخفيف المخاطر
الآلية الرئيسية:مجالات الطاقة المختلفة (تدرجات ضغط الهواء) والانفصال الفيزيائي.
التنفيذ:اختلافات الضغط المتداخلة (إيجابية / سلبية) ، البناء المغلق، والقفل الهوائي المخصص.
النتيجة:عزل العمليات الحرجة، ومنع التلوث المتبادل، واحتواء المواد الخطرة أو مسببات الأمراض.
هندسة العامل البشري القائمة على البروتوكول
الآلية الرئيسية:التوحيد والإجراءات لجميع التفاعلات مع البيئة الخاضعة للسيطرة.
التنفيذ:أنظمة التنظيف الشاملة، إجراءات إزالة التلوث من المواد، التدريب السلوكي، وتدفقات العمل المحددة للموظفين والمواد والنفايات.
النتيجة:تخفيف أكبر ناقل تلوث: النشاط البشري.
الامتثال كوظيفة: التحقق والضمان
الآلية الرئيسية:التحقق من صحة الأداء القائم على البيانات
التنفيذ:إحصاء الجسيمات في الموقع، ومراقبة بيئية مستمرة (الضغط، درجة الحرارة/RH) ، والشهادة الصارمة مع المعايير (ISO 14644، GMP Annex 1).
النتيجة:دليل موضوعي وموثق على النزاهة البيئية للامتثال التنظيمي وضمان الجودة.
![]()
![]()
![]()
![]()
![]()
![]()
![]()
![]()