Suzhou Huajing Air-Condition Purification Engineering Installation Co., Ltd.
english
français
Deutsch
Italiano
Русский
Español
português
Nederlandse
ελληνικά
日本語
한국
中文
العربية
हिन्दी
Türkçe
indonesia
tiếng Việt
ไทย
বাংলা
فارسی
polski
|
| Επωνυμία: | SHP |
| Αριθμός μοντέλου: | προσαρμοσμένη |
| MOQ: | 50 τετραγωνικά μέτρα |
| Τιμή: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Όροι πληρωμής: | L/C,T/T |
| Ικανότητα εφοδιασμού: | ≥1 σετ |
Ένας αποστειρωμένος χώρος είναι ένας ελεγχόμενος χώρος εργασίας σχεδιασμένος για να ελαχιστοποιεί την εισαγωγή, τη δημιουργία και τη διατήρηση αερομεταφερόμενων ρύπων, προστατεύοντας έτσι ευαίσθητες διεργασίες ή προϊόντα από παρεμβολές σωματιδίων και μικροβίων. Αυτό επιτυγχάνεται μέσω ενός ολοκληρωμένου συστήματος αρχιτεκτονικής, HVAC, πρωτοκόλλων και παρακολούθησης.
| Εφαρμογή | Φαρμακευτικό | Εργαστήριο | Ηλεκτρονικά |
| Καθαριότητα | Κλάση 100 έως 100000 Κίνας | ISO 5 έως 8 | ΕΕ Β έως Δ |
| Εύρος |
Μέρος δομής; Πάνελ διαχωρισμού και οροφής; πόρτα και παράθυρο, εποξειδικό. |
Μέρος HVAC; AHU και ψύκτης; Σωληνώσεις και σωληνώσεις. |
Ηλεκτρικό μέρος; Λάμπα, διακόπτης και πρίζα; Πίνακας διανομής. |
| Υπηρεσία | Σχεδιασμός και παραγωγή | Κατασκευή και δοκιμή | Επικύρωση και εκπαίδευση |
| Πάνελ τοίχου/οροφής | Μηχανικά ή χειροποίητα πάνελ σάντουιτς |
| Εξοπλισμός αποστειρωμένου χώρου | Ντουζιέρα αέρα, FFU, Κουτί διέλευσης, Ντουλάπι λαμινάρισμα ροής, κουτί HEPA |
| Καθαριότητα | Κλάση 100-100000 |
| Σύστημα καθαρισμού | HVAC, ή κλιματιστικό + FFU |
| Δάπεδο | Αντιστατικό δάπεδο PVC ή εποξειδική επίστρωση |
| Άλλα αξεσουάρ | παράθυρο από κρύσταλλο, φωτιστικό πάνελ LED, πόρτα, νιπτήρας, ντουλάπι αποθήκευσης/παπουτσιών κ.λπ. |
| Υπηρεσία | Σχεδιασμός, κατασκευή, κατασκευή |
Πρόληψη & Εξάλειψη Ρύπων
Κύριος μηχανισμός: Ελεγχόμενη αραίωση και εκτόπιση.
Εκτέλεση: Φιλτράρισμα HEPA/ULPA σε συνδυασμό με καθεστώτα ροής αέρα λαμινάρισμα (μονοκατευθυντική) ή τυρβώδης (μικτή).
Αποτέλεσμα: Συνεχής απομάκρυνση και καταστολή τόσο βιώσιμης (μικροβιακής) όσο και μη βιώσιμης (σωματιδιακής) μόλυνσης.
Σταθεροποίηση Περιβαλλοντικής Διαδικασίας
Κύριος μηχανισμός: Ρύθμιση ακριβείας θερμοδυναμικών και φυσικών μεταβλητών.
Εκτέλεση: Έλεγχος σε πραγματικό χρόνο θερμοκρασίας, υγρασίας, πίεσης και, όταν απαιτείται, απόσβεσης κραδασμών και στατικού ηλεκτρισμού.
Αποτέλεσμα: Δημιουργία μιας προβλέψιμης, επαναλήψιμης βάσης διεργασίας, εξαλείφοντας την περιβαλλοντική μετατόπιση του περιβάλλοντος.
Χωρική Περιορισμός & Μείωση Κινδύνου
Κύριος μηχανισμός: Διαφορικά πεδία ενέργειας (κλίσεις πίεσης αέρα) και φυσική διαχωρισμός.
Εκτέλεση: Κλιμακωτές διαφορές πίεσης (θετικές/αρνητικές), σφραγισμένη κατασκευή και ειδικοί αεροθάλαμοι.
Αποτέλεσμα: Απομόνωση κρίσιμων διεργασιών, πρόληψη διασταυρούμενης μόλυνσης και περιορισμός επικίνδυνων υλικών ή παθογόνων.
Μηχανική Ανθρώπινου Παράγοντα Βάσει Πρωτοκόλλου
Κύριος μηχανισμός: Τυποποίηση και διαδικασιοποίηση όλων των αλληλεπιδράσεων με το ελεγχόμενο περιβάλλον.
Εκτέλεση: Ολοκληρωμένα συστήματα ένδυσης, διαδικασίες απολύμανσης υλικών, εκπαίδευση συμπεριφοράς και καθορισμένες ροές εργασίας για προσωπικό, υλικά και απόβλητα.
Αποτέλεσμα: Μείωση του μεγαλύτερου φορέα μόλυνσης: ανθρώπινη δραστηριότητα.
Συμμόρφωση ως Λειτουργία: Επαλήθευση & Διασφάλιση
Κύριος μηχανισμός: Επικύρωση απόδοσης βάσει δεδομένων.
Εκτέλεση: Μέτρηση σωματιδίων in-situ, συνεχής περιβαλλοντική παρακολούθηση (πίεση, θερμοκρασία/σχετική υγρασία) και αυστηρή πιστοποίηση έναντι προτύπων (ISO 14644, GMP Παράρτημα 1).
Αποτέλεσμα: Αντικειμενική, τεκμηριωμένη απόδειξη περιβαλλοντικής ακεραιότητας για κανονιστική συμμόρφωση και διασφάλιση ποιότητας.
