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99.995% HVAC Salle blanche pharmaceutique Panneau sandwich sans poussière Pour l'électronique
| Nom De La Marque: | SHP |
| Numéro De Modèle: | personnalisé |
| Quantité Minimale De Commande: | 50 mètres carrés |
| Prix: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Conditions De Paiement: | LC, T/T |
| Capacité à Fournir: | ≥1 jeu |
Informations détaillées
Lieu d'origine:
Chine
Certification:
CE、ISO
Condition:
Nouveau
Industries applicables:
Usine de fabrication, usine d'aliments et de boissons, cosmétiques, électronique, laboratoires, sall
Propreté:
Classe 100 à Classe 100,000
Filtre HEPA:
99.995%@0.3um ou selon les besoins
Mots clés:
Solution clé en main Chambre propre
Nom de l'article:
Pièce propre de GMP
Matériel:
Panneau sandwich en laine de roche ou panneau sandwich en magnésium en verre creux
Portée du travail:
Construction, climatisation, électricité, tuyauterie de procédés
Détails d'emballage:
Casse en bois, palette en acier galvanisé, film plastique
Capacité d'approvisionnement:
≥1 jeu
Mettre en évidence:
99.995% Salle blanche
,Salle blanche pharmaceutique de climatisation
,Salle blanche sans poussière pour électronique
Description de produit
Aperçu du produit ——Salle blanche sans poussière à panneaux sandwich clés en main pharmaceutique pour l'électronique
Une salle blanche est un espace de travail contrôlé conçu pour minimiser l'introduction, la génération et la rétention de contaminants aéroportés, protégeant ainsi les processus ou produits sensibles des interférences particulaires et microbiennes. Elle y parvient grâce à un système intégré d'architecture, de CVC, de protocoles et de surveillance.
Description de la salle blanche
| Application | Pharmaceutique | Laboratoire | Électronique |
| Propreté | Chine classe 100 à 100000 | ISO 5 à 8 | UE B à D |
| Portée |
Partie structurelle ; Panneau de cloison et de plafond ; porte et fenêtre, époxy. |
Partie CVC ; CTA et refroidisseur ; Conduits et tuyauterie. |
Partie électrique ; Lampe, interrupteur et prise ; Armoire de distribution. |
| Service | Conception et production | Construction et test | Validation et formation |
| Panneau mural/plafond | Panneau sandwich fabriqué à la machine ou à la main |
| Équipement de salle blanche | Douche à air, FFU, boîte de passage, armoire à flux laminaire, boîte HEPA |
| Propreté | Classe 100-100000 |
| Système de purification | CVC, ou climatiseur + FFU |
| Sol | Sol antistatique en PVC ou revêtement à base d'époxy |
| Autres accessoires | fenêtre en verre de sécurité, panneau lumineux LED, porte, évier de lavage des mains, armoire de rangement/à chaussures, etc. |
| Service | Conception, fabrication, construction |
Caractéristiques en un coup d'œil
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Prévention et élimination des contaminants
Mécanisme principal : Dilution et déplacement contrôlés.
Exécution : Filtration HEPA/ULPA associée à des régimes d'écoulement d'air laminaire (unidirectionnel) ou turbulent (mixte).
Résultat : Élimination et suppression continues de la contamination viable (microbienne) et non viable (particulaire). -
Stabilisation des processus environnementaux
Mécanisme principal : Régulation de précision des variables thermodynamiques et physiques.
Exécution : Contrôle en temps réel de la température, de l'humidité, de la pressurisation et, si nécessaire, de la dissipation des vibrations et de l'électricité statique.
Résultat : Création d'une base de processus prévisible et répétable, annulant la dérive environnementale ambiante. -
Confinement spatial et atténuation des risques
Mécanisme principal : Champs d'énergie différentiels (gradients de pression d'air) et ségrégation physique.
Exécution : Différentiels de pression en cascade (positifs/négatifs), construction étanche et sas dédiés.
Résultat : Isolement des processus critiques, prévention de la contamination croisée et confinement des matières dangereuses ou des agents pathogènes. -
Ingénierie des facteurs humains basée sur des protocoles
Mécanisme principal : Standardisation et procéduralisation de toutes les interactions avec l'environnement contrôlé.
Exécution : Systèmes de combinaison complets, procédures de décontamination des matériaux, formation comportementale et flux de travail définis pour le personnel, les matériaux et les déchets.
Résultat : Atténuation du principal vecteur de contamination : l'activité humaine. -
Conformité en tant que fonction : vérification et assurance
Mécanisme principal : Validation des performances basée sur les données.
Exécution : Comptage de particules in situ, surveillance environnementale continue (pression, température/humidité) et certification rigoureuse selon les normes (ISO 14644, Annexe 1 des BPF).
Résultat : Preuve objective et documentée de l'intégrité environnementale pour la conformité réglementaire et l'assurance qualité.
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Description des produits
Pharma, Biotech et Laboratoires
Avec les nouvelles réglementations actuelles et la préoccupation croissante pour la sécurité publique, les industries pharmaceutique, biotechnologique et des dispositifs médicaux doivent maintenir et améliorer leurs installations afin de répondre aux nouvelles exigences et réglementations.Les experts internes de SHP possèdent l'expérience nécessaire dans la conception, la construction et l'installation de salles blanches et d'enceintes conformes aux nouvelles normes. Nos connaissances et notre expérience couvrent un large éventail tel queproduction de perfusions, fabrication de comprimés et projets de vaccins, etc.
Électronique, semi-conducteurs et industrie de haute technologie
SHP conçoit, fabrique et installe des salles blanches pour les secteurs des semi-conducteurs et de la haute technologie, de l'optique, de la photonique à l'assemblage de composants électroniques. Dans ces industries, les produits sont souvent très sensibles aux particules aéroportées et doivent être fabriqués dans un environnement contrôlé. De plus, ces industries nécessitent souvent l'utilisation d'équipements ultra-précis et coûteux qui doivent être logés et exploités dans un endroit où la température et l'humidité sont maintenues à un niveau spécifique.
Hôpital
SHP conçoit et installe des salles blanches qui peuvent bien fonctionner pour les applications hospitalières et pharmaceutiques et qui sont de haute qualité pour répondre aux normes strictes des salles blanches. Des niveaux élevés de contrôle environnemental sont requis pour protéger la santé des patients. SHP construit des salles blanches qui peuvent intégrer des structures existantes ou être autonomes et offre un haut niveau de contrôle environnemental, y compris le contrôle de l'électricité statique, de la pression, de la contamination et de l'humidité, et peut être conçu pour se conformer même aux normes médicales les plus strictes.
Transformation et emballage des aliments
La transformation des aliments est une industrie où la sécurité, la qualité et l'intégrité des produits sont primordiales. Par conséquent, les salles blanches sont essentielles dans l'industrie de la fabrication alimentaire pour garantir la qualité des produits alimentaires et pour adhérer aux normes et exigences des BPF (ISO). Dans la fabrication alimentaire, les salles blanches doivent généralement répondre aux normes ISO Classe 6. Nous offrons une variété d'options pour répondre aux besoins spécifiques de votre application, des salles blanches HardWall hautement contrôlées qui peuvent être construites pour se conformer à la classification la plus stricte aux salles blanches SoftWall avec un haut degré de flexibilité qui fonctionnent bien pour le stockage des aliments et des utilisations similaires.
Industrie manufacturière
Des documents faisant autorité tels que l'ISO 14644 ne fournissent pas d'instructions spécifiques concernant les activités menées dans d'autres industries manufacturières, comme l'environnement des dispositifs médicaux. De manière générale, la fabrication de dispositifs médicaux est réalisée dans une salle blanche de classe ISO 5 (Classe 3 de Février), tandis que l'emballage de dispositifs médicaux est réalisé dans une salle blanche de classe ISO 7-8. L'achèvement garanti et les tests de conformité finaux font partie des raisons pour lesquelles SHP est un allié de confiance des entreprises dans ce domaine également.
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Emballage et expédition
