| 브랜드 이름: | SHP |
| 모델 번호: | 맞춤형 |
| MOQ: | 50 평방 미터 |
| 가격: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| 지불 조건: | 신용장, 티/티 |
| 공급 능력: | ≥1 세트 |
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클린룸은 공기 중 오염 물질의 유입, 생성 및 잔류를 최소화하도록 설계된 제어된 작업 공간으로, 민감한 공정이나 제품을 입자 및 미생물 간섭으로부터 보호합니다. 이는 건축, HVAC, 프로토콜 및 모니터링의 통합 시스템을 통해 달성됩니다.
| 응용 분야 | 제약 | 실험실 | 전자 |
| 청결도 | 중국 등급 100~100000 | ISO 5~8 | EU B~D |
| 범위 |
구조 부품; 칸막이 및 천장 패널; 문과 창문, 에폭시. |
HVAC 부품; AHU 및 칠러; 덕트 및 배관. |
전기 부품; 램프, 스위치 및 소켓; 분배 캐비닛. |
| 서비스 | 설계 및 생산 | 건설 및 테스트 | 검증 및 교육 |
| 벽/천장 패널 | 기계 제작 또는 수제 샌드위치 보드 |
| 클린룸 장비 | 에어 샤워, FFU, 패스 박스, 라미나 플로우 캐비닛, HEPA 박스 |
| 청결도 | 등급 100-100000 |
| 정화 시스템 | HVAC 또는 AC 컨디셔너 + FFU |
| 바닥 | PVC 정전기 방지 바닥 또는 에폭시 기반 코팅 |
| 기타 액세서리 | 강화 유리 창문, LED 패널 조명, 문, 손 세척대, 수납/신발장 등 |
| 서비스 | 설계, 제조, 건설 |
오염 방지 및 제거
주요 메커니즘:제어된 희석 및 치환.
실행:HEPA/ULPA 필터링과 라미나(단방향) 또는 난류(혼합) 기류 체제.
결과:생존 가능한(미생물) 및 비생존 가능한(입자) 오염 물질의 지속적인 제거 및 억제.
환경 공정 안정화
주요 메커니즘:열역학적 및 물리적 변수의 정밀 제어.
실행:온도, 습도, 압력, 그리고 필요한 경우 진동 및 정전기 방전의 실시간 제어.
결과:예측 가능하고 반복 가능한 공정 기반 생성, 주변 환경 드리프트 무효화.
공간 격리 및 위험 완화
주요 메커니즘:차등 에너지 필드(공기 압력 구배) 및 물리적 분리.
실행:계단식 압력 차이(양압/음압), 밀봉된 구조, 전용 에어록.
결과:중요 공정 격리, 교차 오염 방지, 유해 물질 또는 병원체 격리.
프로토콜 기반 인간 요소 공학
주요 메커니즘:제어된 환경과의 모든 상호 작용의 표준화 및 절차화.
실행:포괄적인 가운 시스템, 재료 오염 제거 절차, 행동 교육, 인력, 자재 및 폐기물에 대한 정의된 워크플로우.
결과:가장 큰 오염 벡터인 인간 활동의 완화.
기능으로서의 규정 준수: 검증 및 보증
주요 메커니즘:데이터 기반 성능 검증.
실행:현장 입자 계수, 지속적인 환경 모니터링(압력, 온도/RH), 표준(ISO 14644, GMP 부록 1)에 대한 엄격한 인증.
결과:규제 준수 및 품질 보증을 위한 환경 무결성에 대한 객관적이고 문서화된 증거.
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