Suzhou Huajing Air-Condition Purification Engineering Installation Co., Ltd.
english
français
Deutsch
Italiano
Русский
Español
português
Nederlandse
ελληνικά
日本語
한국
中文
العربية
हिन्दी
Türkçe
indonesia
tiếng Việt
ไทย
বাংলা
فارسی
polski
|
| Nazwa marki: | SHP |
| Numer modelu: | dostosowane |
| MOQ: | 50 metrów kwadratowych |
| Cena £: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Warunki płatności: | L/C, T/T |
| Zdolność do zaopatrzenia: | ≥1 zestaw |
Pomieszczenie czyste to kontrolowana przestrzeń robocza zaprojektowana w celu minimalizacji wprowadzania, generowania i zatrzymywania zanieczyszczeń unoszących się w powietrzu, chroniąc w ten sposób wrażliwe procesy lub produkty przed zakłóceniami cząsteczkowymi i mikrobiologicznymi. Osiąga to poprzez zintegrowany system architektury, HVAC, protokołów i monitorowania.
| Zastosowanie | Farmaceutyczny | Laboratorium | Elektronika |
| Czystość | Chińska klasa od 100 do 100000 | ISO 5 do 8 | UE B do D |
| Zakres |
Część konstrukcyjna; Panel działowy i sufitowy; drzwi i okno, epoksyd. |
Część HVAC; AHU i agregat chłodniczy; Kanały i rury. |
Część elektryczna; Lampa, przełącznik i gniazdko; Szafa rozdzielcza. |
| Usługa | Projektowanie i produkcja | Budowa i testowanie | Walidacja i szkolenie |
| Panel ścienny/sufitowy | Maszynowo lub ręcznie wykonana płyta warstwowa |
| Wyposażenie pomieszczenia czystego | Prysznic powietrzny, FFU, Skrzynka przepustowa, Szafka z przepływem laminarnym, skrzynka HEPA |
| Czystość | Klasa 100-100000 |
| System oczyszczania | HVAC lub klimatyzator + FFU |
| Podłoga | Antystatyczna podłoga PVC lub powłoka epoksydowa |
| Inne akcesoria | Okna ze szkła hartowanego, panel LED, drzwi, umywalka, szafka do przechowywania/na buty itp. |
| Usługa | Projektowanie, produkcja, budowa |
Zapobieganie i eliminacja zanieczyszczeń
Mechanizm podstawowy: Kontrolowane rozcieńczanie i wypieranie.
Wykonanie: Filtracja HEPA/ULPA w połączeniu z reżimami przepływu laminarnego (jednokierunkowego) lub turbulentnego (mieszanego).
Wynik: Ciągłe usuwanie i tłumienie zanieczyszczeń zarówno żywych (mikrobiologicznych), jak i nieożywionych (cząsteczkowych).
Stabilizacja Procesów Środowiskowych
Mechanizm podstawowy: Precyzyjna regulacja zmiennych termodynamicznych i fizycznych.
Wykonanie: Sterowanie w czasie rzeczywistym temperaturą, wilgotnością, ciśnieniem, a w razie potrzeby, wibracjami i rozpraszaniem ładunków elektrostatycznych.
Wynik: Stworzenie przewidywalnej, powtarzalnej podstawy procesu, eliminującej dryf środowiska otoczenia.
Przestrzenne Ograniczenie i Minimalizacja Ryzyka
Mechanizm podstawowy: Różnicowe pola energetyczne (gradienty ciśnienia powietrza) i segregacja fizyczna.
Wykonanie: Kaskadowe różnice ciśnień (dodatnie/ujemne), szczelna konstrukcja i dedykowane śluzy powietrzne.
Wynik: Izolacja krytycznych procesów, zapobieganie krzyżowemu zanieczyszczeniu i ograniczanie materiałów niebezpiecznych lub patogenów.
Inżynieria Czynnika Ludzkiego Oparta na Protokołach
Mechanizm podstawowy: Standaryzacja i proceduralizacja wszystkich interakcji ze środowiskiem kontrolowanym.
Wykonanie: Kompleksowe systemy ubioru ochronnego, procedury dekontaminacji materiałów, szkolenia behawioralne i zdefiniowane przepływy pracy dla personelu, materiałów i odpadów.
Wynik: Minimalizacja największego wektora zanieczyszczenia: działalności człowieka.
Zgodność jako Funkcja: Weryfikacja i Zapewnienie
Mechanizm podstawowy: Walidacja wydajności oparta na danych.
Wykonanie: Zliczanie cząstek w miejscu, ciągłe monitorowanie środowiska (ciśnienie, temperatura/wilgotność) i rygorystyczna certyfikacja zgodnie ze standardami (ISO 14644, GMP Aneks 1).
Wynik: Obiektywny, udokumentowany dowód integralności środowiska dla zgodności z przepisami i zapewnienia jakości.
