|
แผงแซนด์วิชห้องคลีนรูมเกรดเภสัชกรรม HVAC ปราศจากฝุ่น 99.995% สำหรับอิเล็กทรอนิกส์
| ชื่อแบรนด์: | SHP |
| เลขรุ่น: | กำหนดเอง |
| ขั้นต่ำ: | 50 ตารางเมตร |
| ราคา: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| เงื่อนไขการจ่ายเงิน: | แอล/C,ที/ที |
| ความสามารถในการจําหน่าย: | ≥1ชุด |
ข้อมูลรายละเอียด
สถานที่กำเนิด:
จีน
ได้รับการรับรอง:
CE、ISO
เงื่อนไข:
ใหม่
อุตสาหกรรมที่เกี่ยวข้อง:
โรงงานผลิต, โรงงานอาหารและเครื่องดื่ม, เครื่องสําอาง, อิเล็กทรอนิกส์, ห้องปฏิบัติการ, ห้องสะอาด
ความสะอาด:
คลาส 100 ถึงคลาส 100,000
แผ่นกรองเฮปา:
99.995%@0.3um หรือตามความจำเป็น
คำสำคัญ:
คลีนรูมโซลูชั่นแบบครบวงจร
ชื่อรายการ:
ห้องสะอาด GMP
วัสดุ:
แผงแซนวิชขนหินหรือแผงแซนวิชแมกนีเซียมแก้วกลวง
ขอบเขตการทำงาน:
การก่อสร้าง HVAC ไฟฟ้า กระบวนการวางท่อ
รายละเอียดการบรรจุ:
กล่องไม้, พาเลทเหล็กชุบสังกะสี, ฟิล์มพลาสติก
สามารถในการผลิต:
≥1ชุด
เน้น:
ห้องคลีนรูม 99.995%
,ห้องคลีนรูมเกรดเภสัชกรรม HVAC
,ห้องคลีนรูมปราศจากฝุ่นสำหรับอิเล็กทรอนิกส์
คําอธิบายสินค้า
ภาพรวมผลิตภัณฑ์ — — ห้องคลีนรูมแบบแซนด์วิชพาเนลแบบครบวงจรสำหรับอุตสาหกรรมยาสำหรับอิเล็กทรอนิกส์
ห้องคลีนรูมคือพื้นที่ทำงานที่ควบคุมได้ซึ่งออกแบบมาเพื่อลดการนำเข้า การสร้าง และการสะสมของสารปนเปื้อนในอากาศ เพื่อปกป้องกระบวนการหรือผลิตภัณฑ์ที่ละเอียดอ่อนจากการรบกวนของอนุภาคและจุลินทรีย์ โดยบรรลุผลสำเร็จผ่านระบบบูรณาการของสถาปัตยกรรม ระบบ HVAC ระเบียบปฏิบัติ และการตรวจสอบ
คำอธิบายห้องคลีนรูม
| การใช้งาน | ยา | ห้องปฏิบัติการ | อิเล็กทรอนิกส์ |
| ความสะอาด | จีน คลาส 100 ถึง 100000 | ISO 5 ถึง 8 | EU B ถึง D |
| ขอบเขต |
ส่วนโครงสร้าง แผงกั้นและแผงเพดาน ประตูและหน้าต่าง, อีพ็อกซี่ |
ส่วน HVAC AHU และเครื่องทำความเย็น ท่อและระบบท่อ |
ส่วนไฟฟ้า หลอดไฟ สวิตช์ และเต้ารับ ตู้จ่ายไฟ |
| บริการ | การออกแบบและการผลิต | การก่อสร้างและการทดสอบ | การตรวจสอบความถูกต้องและการฝึกอบรม |
| แผงผนัง/เพดาน | แผ่นแซนด์วิชที่ผลิตด้วยเครื่องจักรหรือทำด้วยมือ |
| อุปกรณ์ห้องคลีนรูม | ตู้ลม, FFU, ตู้ส่งผ่าน, ตู้ไหลแบบลามินาร์, กล่อง HEPA |
| ความสะอาด | คลาส 100-100000 |
| ระบบทำให้บริสุทธิ์ | HVAC หรือเครื่องปรับอากาศ + FFU |
| พื้น | พื้น PVC ป้องกันไฟฟ้าสถิต หรือเคลือบอีพ็อกซี่ |
| อุปกรณ์เสริมอื่นๆ | หน้าต่างกระจกนิรภัย, ไฟแผง LED, ประตู, อ่างล้างมือ, ตู้เก็บของ/ตู้รองเท้า ฯลฯ |
| บริการ | ออกแบบ ผลิต ก่อสร้าง |
คุณสมบัติโดยสรุป
-
-
การป้องกันและกำจัดสารปนเปื้อน
กลไกหลัก:การเจือจางและการแทนที่ที่ควบคุมได้
การดำเนินการ:การกรอง HEPA/ULPA ร่วมกับระบบการไหลของอากาศแบบลามินาร์ (ทิศทางเดียว) หรือแบบปั่นป่วน (ผสม)
ผลลัพธ์:การกำจัดและยับยั้งการปนเปื้อนทั้งแบบมีชีวิต (จุลินทรีย์) และแบบไม่มีชีวิต (อนุภาค) อย่างต่อเนื่อง -
การทำให้กระบวนการสิ่งแวดล้อมมีเสถียรภาพ
กลไกหลัก:การควบคุมตัวแปรทางอุณหพลศาสตร์และกายภาพอย่างแม่นยำ
การดำเนินการ:การควบคุมอุณหภูมิ ความชื้น ความดัน และเมื่อจำเป็น การสั่นสะเทือนและการกระจายประจุไฟฟ้าสถิตแบบเรียลไทม์
ผลลัพธ์:การสร้างพื้นฐานกระบวนการที่คาดการณ์ได้และทำซ้ำได้ โดยขจัดความผันผวนของสภาพแวดล้อมภายนอก -
การกักเก็บเชิงพื้นที่และการลดความเสี่ยง
กลไกหลัก:สนามพลังงานที่แตกต่างกัน (ความแตกต่างของความดันอากาศ) และการแยกทางกายภาพ
การดำเนินการ:การไล่ระดับความดัน (บวก/ลบ) การก่อสร้างที่ปิดสนิท และห้องอากาศที่กำหนดไว้โดยเฉพาะ
ผลลัพธ์:การแยกกระบวนการที่สำคัญ การป้องกันการปนเปื้อนข้าม และการกักเก็บวัสดุอันตรายหรือเชื้อโรค -
วิศวกรรมปัจจัยมนุษย์ตามระเบียบปฏิบัติ
กลไกหลัก:การสร้างมาตรฐานและขั้นตอนการปฏิบัติตามปฏิสัมพันธ์ทั้งหมดกับสภาพแวดล้อมที่ควบคุม
การดำเนินการ:ระบบการแต่งกายที่ครอบคลุม ขั้นตอนการฆ่าเชื้อวัสดุ การฝึกอบรมพฤติกรรม และขั้นตอนการทำงานที่กำหนดไว้สำหรับบุคลากร วัสดุ และของเสีย
ผลลัพธ์:การลดปัจจัยการปนเปื้อนที่ใหญ่ที่สุด: กิจกรรมของมนุษย์ -
การปฏิบัติตามข้อกำหนดในฐานะฟังก์ชัน: การตรวจสอบและการรับประกัน
กลไกหลัก:การตรวจสอบประสิทธิภาพตามข้อมูล
การดำเนินการ:การนับอนุภาคในสถานที่ การตรวจสอบสภาพแวดล้อมอย่างต่อเนื่อง (ความดัน อุณหภูมิ/ความชื้นสัมพัทธ์) และการรับรองที่เข้มงวดตามมาตรฐาน (ISO 14644, GMP ภาคผนวก 1)
ผลลัพธ์:หลักฐานที่ชัดเจนและเป็นเอกสารเกี่ยวกับความสมบูรณ์ของสภาพแวดล้อมสำหรับการปฏิบัติตามกฎระเบียบและการประกันคุณภาพ
-
คำอธิบายผลิตภัณฑ์
ยา, เทคโนโลยีชีวภาพ และห้องปฏิบัติการ
ด้วยกฎระเบียบใหม่ๆ ในปัจจุบันและความกังวลที่เพิ่มขึ้นเกี่ยวกับความปลอดภัยสาธารณะ อุตสาหกรรมยา เทคโนโลยีชีวภาพ และอุปกรณ์ทางการแพทย์จำเป็นต้องบำรุงรักษาและยกระดับสิ่งอำนวยความสะดวกของตนเพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนดและกฎระเบียบใหม่ๆผู้เชี่ยวชาญภายในของ SHP มีประสบการณ์ที่จำเป็นในการออกแบบ สร้าง และติดตั้งห้องคลีนรูมและตู้ปิดล้อมเพื่อให้เป็นไปตามมาตรฐานใหม่ และความรู้และประสบการณ์ของเราครอบคลุมหลากหลาย เช่นการผลิตยาฉีด การผลิตยาเม็ด และโครงการวัคซีน เป็นต้น
อุตสาหกรรมอิเล็กทรอนิกส์ เซมิคอนดักเตอร์ และเทคโนโลยีขั้นสูง
SHP ออกแบบ ผลิต และติดตั้งห้องคลีนรูมสำหรับภาคเซมิคอนดักเตอร์และเทคโนโลยีขั้นสูง ตั้งแต่ทัศนศาสตร์ โฟโตนิกส์ ไปจนถึงการประกอบชิ้นส่วนอิเล็กทรอนิกส์ ในอุตสาหกรรมเหล่านี้ ผลิตภัณฑ์มักจะไวต่ออนุภาคในอากาศมาก และต้องผลิตในสภาพแวดล้อมที่ควบคุมได้ นอกจากนี้ อุตสาหกรรมเหล่านี้มักต้องการใช้อุปกรณ์ที่มีความแม่นยำสูงและมีราคาแพง ซึ่งต้องจัดเก็บและใช้งานในสถานที่ที่อุณหภูมิและความชื้นได้รับการรักษาในระดับที่เฉพาะเจาะจง
โรงพยาบาล
SHP ออกแบบและติดตั้งห้องคลีนรูมที่สามารถทำงานได้ดีสำหรับแอปพลิเคชันของโรงพยาบาลและยา และมีคุณภาพสูงเพื่อให้เป็นไปตามมาตรฐานห้องคลีนรูมที่เข้มงวด จำเป็นต้องมีการควบคุมสภาพแวดล้อมในระดับสูงเพื่อปกป้องสุขภาพของผู้ป่วย SHP สร้างห้องคลีนรูมที่สามารถรวมเข้ากับโครงสร้างที่มีอยู่หรือตั้งแยกต่างหาก และให้การควบคุมสภาพแวดล้อมในระดับสูง รวมถึงการควบคุมไฟฟ้าสถิต ความดัน การปนเปื้อน และความชื้น สามารถออกแบบให้เป็นไปตามมาตรฐานทางการแพทย์ที่เข้มงวดที่สุดได้
อุตสาหกรรมแปรรูปและบรรจุภัณฑ์อาหาร
การแปรรูปอาหารเป็นอุตสาหกรรมที่ความปลอดภัย คุณภาพ และความสมบูรณ์ของผลิตภัณฑ์มีความสำคัญสูงสุด ดังนั้น ห้องคลีนรูมจึงมีความสำคัญอย่างยิ่งในอุตสาหกรรมการผลิตอาหารเพื่อให้มั่นใจในคุณภาพผลิตภัณฑ์อาหารและเพื่อให้เป็นไปตามมาตรฐานและข้อกำหนด GMP (ISO) ในการผลิตอาหาร ห้องคลีนรูมโดยทั่วไปต้องเป็นไปตามมาตรฐาน ISO Class 6 เรามีตัวเลือกที่หลากหลายเพื่อตอบสนองความต้องการเฉพาะของแอปพลิเคชันของคุณ ตั้งแต่ห้องคลีนรูมแบบผนังแข็งที่ควบคุมอย่างเข้มงวดซึ่งสามารถสร้างขึ้นเพื่อให้เป็นไปตามการจำแนกประเภทที่เข้มงวดที่สุด ไปจนถึงห้องคลีนรูมแบบผนังอ่อนที่มีความยืดหยุ่นสูงซึ่งทำงานได้ดีสำหรับการจัดเก็บอาหารและการใช้งานที่คล้ายคลึงกัน
อุตสาหกรรมการผลิต
เอกสารอ้างอิง เช่น ISO 14644 ไม่ได้ให้คำแนะนำเฉพาะเกี่ยวกับกิจกรรมที่ดำเนินการในอุตสาหกรรมการผลิตอื่นๆ เช่น สภาพแวดล้อมอุปกรณ์ทางการแพทย์ โดยทั่วไป การผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์จะดำเนินการในห้องคลีนรูม ISO Class 5 (ก.พ. คลาส 3) ในขณะที่การบรรจุอุปกรณ์ทางการแพทย์จะดำเนินการในห้องคลีนรูม ISO Class 7-8 การรับประกันการเสร็จสิ้นและการทดสอบการปฏิบัติตามข้อกำหนดขั้นสุดท้ายเป็นส่วนหนึ่งของเหตุผลที่ SHP เป็นพันธมิตรที่เชื่อถือได้ขององค์กรในด้านนี้เช่นกัน
ผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง
การรับรองของเรา
ลูกค้าของเรา
การบรรจุและการจัดส่ง
