| ชื่อแบรนด์: | SHP |
| เลขรุ่น: | กำหนดเอง |
| ขั้นต่ำ: | 50 ตารางเมตร |
| ราคา: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| เงื่อนไขการจ่ายเงิน: | แอล/C,ที/ที |
| ความสามารถในการจําหน่าย: | ≥1ชุด |
![]()
ห้องคลีนรูมคือพื้นที่ทำงานที่ควบคุมได้ซึ่งออกแบบมาเพื่อลดการนำเข้า การสร้าง และการสะสมของสารปนเปื้อนในอากาศ เพื่อปกป้องกระบวนการหรือผลิตภัณฑ์ที่ละเอียดอ่อนจากการรบกวนของอนุภาคและจุลินทรีย์ โดยบรรลุผลสำเร็จผ่านระบบบูรณาการของสถาปัตยกรรม ระบบ HVAC ระเบียบปฏิบัติ และการตรวจสอบ
| การใช้งาน | ยา | ห้องปฏิบัติการ | อิเล็กทรอนิกส์ |
| ความสะอาด | จีน คลาส 100 ถึง 100000 | ISO 5 ถึง 8 | EU B ถึง D |
| ขอบเขต |
ส่วนโครงสร้าง แผงกั้นและแผงเพดาน ประตูและหน้าต่าง, อีพ็อกซี่ |
ส่วน HVAC AHU และเครื่องทำความเย็น ท่อและระบบท่อ |
ส่วนไฟฟ้า หลอดไฟ สวิตช์ และเต้ารับ ตู้จ่ายไฟ |
| บริการ | การออกแบบและการผลิต | การก่อสร้างและการทดสอบ | การตรวจสอบความถูกต้องและการฝึกอบรม |
| แผงผนัง/เพดาน | แผ่นแซนด์วิชที่ผลิตด้วยเครื่องจักรหรือทำด้วยมือ |
| อุปกรณ์ห้องคลีนรูม | ตู้ลม, FFU, ตู้ส่งผ่าน, ตู้ไหลแบบลามินาร์, กล่อง HEPA |
| ความสะอาด | คลาส 100-100000 |
| ระบบทำให้บริสุทธิ์ | HVAC หรือเครื่องปรับอากาศ + FFU |
| พื้น | พื้น PVC ป้องกันไฟฟ้าสถิต หรือเคลือบอีพ็อกซี่ |
| อุปกรณ์เสริมอื่นๆ | หน้าต่างกระจกนิรภัย, ไฟแผง LED, ประตู, อ่างล้างมือ, ตู้เก็บของ/ตู้รองเท้า ฯลฯ |
| บริการ | ออกแบบ ผลิต ก่อสร้าง |
การป้องกันและกำจัดสารปนเปื้อน
กลไกหลัก:การเจือจางและการแทนที่ที่ควบคุมได้
การดำเนินการ:การกรอง HEPA/ULPA ร่วมกับระบบการไหลของอากาศแบบลามินาร์ (ทิศทางเดียว) หรือแบบปั่นป่วน (ผสม)
ผลลัพธ์:การกำจัดและยับยั้งการปนเปื้อนทั้งแบบมีชีวิต (จุลินทรีย์) และแบบไม่มีชีวิต (อนุภาค) อย่างต่อเนื่อง
การทำให้กระบวนการสิ่งแวดล้อมมีเสถียรภาพ
กลไกหลัก:การควบคุมตัวแปรทางอุณหพลศาสตร์และกายภาพอย่างแม่นยำ
การดำเนินการ:การควบคุมอุณหภูมิ ความชื้น ความดัน และเมื่อจำเป็น การสั่นสะเทือนและการกระจายประจุไฟฟ้าสถิตแบบเรียลไทม์
ผลลัพธ์:การสร้างพื้นฐานกระบวนการที่คาดการณ์ได้และทำซ้ำได้ โดยขจัดความผันผวนของสภาพแวดล้อมภายนอก
การกักเก็บเชิงพื้นที่และการลดความเสี่ยง
กลไกหลัก:สนามพลังงานที่แตกต่างกัน (ความแตกต่างของความดันอากาศ) และการแยกทางกายภาพ
การดำเนินการ:การไล่ระดับความดัน (บวก/ลบ) การก่อสร้างที่ปิดสนิท และห้องอากาศที่กำหนดไว้โดยเฉพาะ
ผลลัพธ์:การแยกกระบวนการที่สำคัญ การป้องกันการปนเปื้อนข้าม และการกักเก็บวัสดุอันตรายหรือเชื้อโรค
วิศวกรรมปัจจัยมนุษย์ตามระเบียบปฏิบัติ
กลไกหลัก:การสร้างมาตรฐานและขั้นตอนการปฏิบัติตามปฏิสัมพันธ์ทั้งหมดกับสภาพแวดล้อมที่ควบคุม
การดำเนินการ:ระบบการแต่งกายที่ครอบคลุม ขั้นตอนการฆ่าเชื้อวัสดุ การฝึกอบรมพฤติกรรม และขั้นตอนการทำงานที่กำหนดไว้สำหรับบุคลากร วัสดุ และของเสีย
ผลลัพธ์:การลดปัจจัยการปนเปื้อนที่ใหญ่ที่สุด: กิจกรรมของมนุษย์
การปฏิบัติตามข้อกำหนดในฐานะฟังก์ชัน: การตรวจสอบและการรับประกัน
กลไกหลัก:การตรวจสอบประสิทธิภาพตามข้อมูล
การดำเนินการ:การนับอนุภาคในสถานที่ การตรวจสอบสภาพแวดล้อมอย่างต่อเนื่อง (ความดัน อุณหภูมิ/ความชื้นสัมพัทธ์) และการรับรองที่เข้มงวดตามมาตรฐาน (ISO 14644, GMP ภาคผนวก 1)
ผลลัพธ์:หลักฐานที่ชัดเจนและเป็นเอกสารเกี่ยวกับความสมบูรณ์ของสภาพแวดล้อมสำหรับการปฏิบัติตามกฎระเบียบและการประกันคุณภาพ
![]()
![]()
![]()
![]()
![]()
![]()
![]()
![]()