|
| Merknaam: | SHP |
| Modelnummer: | aangepast |
| MOQ: | 50 vierkante meter |
| Prijs: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Betalingsvoorwaarden: | L/C, T/T |
| Toeleveringsvermogen: | ≥1 ingesteld |
Een cleanroom is een gecontroleerde werkruimte die is ontworpen om de introductie, generatie en retentie van luchtverontreinigingen te minimaliseren, waardoor gevoelige processen of producten worden beschermd tegen deeltjes- en microbieel interferentie. Dit wordt bereikt door een geïntegreerd systeem van architectuur, HVAC, protocollen en monitoring.
| Toepassing | Farmaceutisch | Lab | Elektronica |
| Reinheid | China klasse 100 tot 100000 | ISO 5 tot 8 | EU B tot D |
| Bereik |
Structuur deel; Scheidings- en plafondpaneel; deur en raam, epoxy. |
HVAC deel; AHU en chiller; Leidingen en buizen. |
Elektrisch deel; Lamp, schakelaar en stopcontact; Verdelingskast. |
| Service | Ontwerp en productie | Constructie en test | Validatie en training |
| Wand/plafondpaneel | Machinaal vervaardigd of handgemaakt sandwichpaneel |
| Cleanroom apparatuur | Luchtsluis, FFU, Doorlaatbox, Laminair stromingskast, HEPA-box |
| Reinheid | Klasse 100-100000 |
| Zuiveringssysteem | HVAC, of AC-conditioner + FFU |
| Vloer | PVC antistatische vloer of epoxy-gebaseerde coating |
| Andere accessoires | Stalinite raam, LED-paneelverlichting, Deur, Handwasbak, opberg-/schoenenkast etc. |
| Service | Ontwerp, fabricage, constructie |
Vervuilingspreventie & Eliminatie
Primair mechanisme: Gecontroleerde verdunning en verdringing.
Uitvoering: HEPA/ULPA-filtratie gecombineerd met laminaire (unidirectionele) of turbulente (gemengde) luchtstroomregimes.
Resultaat: Continue verwijdering en onderdrukking van zowel levende (microbiële) als niet-levende (deeltjes) verontreiniging.
Stabilisatie van het milieuproces
Primair mechanisme: Preciseregeling van thermodynamische en fysische variabelen.
Uitvoering: Real-time controle van temperatuur, vochtigheid, druk en, indien nodig, trillingen en statische ontlading.
Resultaat: Creëren van een voorspelbare, herhaalbare procesbasis, waardoor omgevingsinvloeden worden geneutraliseerd.
Ruimtelijke opsluiting & Risicobeperking
Primair mechanisme: Verschillende energievelden (luchtdrukgradiënten) en fysieke scheiding.
Uitvoering: Cascaderende drukverschillen (positief/negatief), afgedichte constructie en speciale luchtsluizen.
Resultaat: Isolatie van kritieke processen, preventie van kruisbesmetting en opsluiting van gevaarlijke materialen of pathogenen.
Protocolgestuurde menselijke factor engineering
Primair mechanisme: Standaardisatie en proceduralisering van alle interacties met de gecontroleerde omgeving.
Uitvoering: Uitgebreide kledingsystemen, procedures voor decontaminatie van materialen, gedragstraining en gedefinieerde workflows voor personeel, materialen en afval.
Resultaat: Beperking van de grootste besmettingsvector: menselijke activiteit.
Compliance-as-a-Function: Verificatie & Borging
Primair mechanisme: Data-gedreven prestatievalidatie.
Uitvoering: In-situ deeltjestelling, continue omgevingsmonitoring (druk, temp/RV) en strenge certificering tegen normen (ISO 14644, GMP Annex 1).
Resultaat: Objectief, gedocumenteerd bewijs van omgevingsintegriteit voor naleving van regelgeving en kwaliteitsborging.
english
français
Deutsch
Italiano
Русский
Español
português
Nederlandse
ελληνικά
日本語
한국
中文
العربية
हिन्दी
Türkçe
indonesia
tiếng Việt
ไทย
বাংলা
فارسی
polski
