Anahtar Teslim İlaç Temiz Oda Tasarımı Yarı İletken Üretimi Sağlık GMP

Ürün Genel Bakış 

Temiz oda, geleneksel bir "temiz alandan" çok daha fazlasıdır. Tanımlanmış temizlik, proses ve operasyonel gereksinimlere göre kontrollü çevresel koşullar oluşturmak ve sürdürmek için tasarlanmış entegre bir mühendislik sistemidir.

Temiz oda tasarımı, akışkanlar dinamiği, malzeme bilimi, HVAC mühendisliği, hava filtreleme ve proses kontrolü prensiplerini birleştirerek hava kaynaklı kirlilik, hava akışı, sıcaklık, nem ve diferansiyel basınç gibi faktörleri yönetir. Kirliliğe duyarlı üretim ve araştırma için altyapının önemli bir parçası olarak temiz odalar, yarı iletken üretimi, tıbbi cihazlar, elektronik, biyoteknoloji ve diğer hassas uygulamalar gibi sektörlerde proses tutarlılığını, ürün kalitesini, operasyonel risk kontrolünü ve inovasyonu desteklemeye yardımcı olur.

Temiz Oda Açıklaması

Teknik Özellikler

Nihai spesifikasyonlar, temiz oda sınıflandırmasına, üretim sürecine ve proje gereksinimlerine göre belirlenir.

Öne Çıkan Özellikler

Temiz Oda Uygulamaları

Farmasötik ve Biyoteknoloji

Modüler temiz oda sistemleri, kontrollü hava kaynaklı kirlilik, çevresel koşullar ve basınç ilişkileri gerektiren farmasötik ve biyoteknoloji uygulamaları için yapılandırılabilir.

Laboratuvar ve Ar-Ge

Prefabrik temiz odalar, gerekli temizlik sınıflandırmasına ve proses koşullarına göre laboratuvar, test ve araştırma ortamları için uyarlanabilir.

Elektronik ve Yarı İletken

Temiz oda konfigürasyonları, hava kaynaklı partikül ve çevresel kontrolün önemli olduğu elektronik ve hassas üretim süreçlerini destekleyebilir.

Tıbbi ve Sağlık Hizmetleri

Temiz oda sistemleri, geçerli proje gereksinimlerine göre seçilmiş tıbbi, sağlık hizmetleri ve kontrollü üretim ortamları için yapılandırılabilir.

Entegre Temiz Oda Sistemi Bileşenleri

Tam Temiz Oda Malzeme ve Ekipman Tedariği

Temiz oda mühendislik hizmetlerine ek olarak SHP, anahtar teslim temiz oda projelerinin teslimi için gerekli olan bölme tipi temiz oda panellerini, yerleşik filtreleme çerçevelerini, HVAC sistemlerini ve temiz oda kapılarını tedarik etmektedir.

Aşağıdaki çizim, SHP temiz oda projeleri kapsamında tedarik edilen temel sistemleri ve ürünleri sunmaktadır.

Mauritius Projesi

Farmasötik Temiz Oda Projesi – Mauritius

Proje Genel Bakış

Mauritius'ta SHP, tasarım, üretim, HVAC kurulumu, devreye alma ve nihai doğrulama dahil olmak üzere anahtar teslim bir farmasötik temiz oda projesini tamamladı.

Proje Bilgileri

Proje Zorlukları

Proje, farmasötik üretimi desteklemek için GMP uyumlu bir üretim ortamı ve hava kaynaklı partiküller, sıcaklık, nem ve diferansiyel basınç üzerinde sıkı kontrol gerektiriyordu.

SHP Çözümü

• Modüler temiz oda panel sistemi
• Hava işleme ünitesi (AHU) sistemi
• HEPA filtreleme sistemi
• Çevresel izleme sistemi
• Basınç kontrol sistemi

Temiz Oda İnşaat Süreci Kaydı

Temiz Oda Paneli Teslimi ve Malzeme Hazırlığı

Temiz oda duvar ve tavan panelleri proje sahasına teslim edildi ve kurulum programına göre organize edildi. Tüm malzemeler, proje spesifikasyonlarına ve temiz oda inşaat gereksinimlerine uyumu sağlamak için kurulumdan önce denetlendi.

HVAC Kanal İmalatı ve Montajı

HVAC montaj ekibi, temiz oda havalandırma sistemi için yerinde kanal imalatı ve montajı gerçekleştirdi. Hava akışı tekdüzeliğini, basınç kontrolünü ve kirlilik önlemeyi sağlamak için uygun kanal yönlendirmesi ve sızdırmazlık esastır.

Temiz Oda Tavan Izgarası ve Yardımcı Çerçeve Montajı

Temiz oda panellerini, aydınlatma armatürlerini, HEPA filtreleme ünitelerini ve proses yardımcılarını barındırmak için tavan askı sistemi ve yardımcı destek çerçevesi monte edildi. Bu aşama, nihai temiz oda muhafazasının yapısal temelini oluşturur.

Proje Tamamlanması

Temiz oda kurulumu proje kapsamına göre tamamlandı.
HVAC kurulumu ve devreye alınması tamamlandı.
Temiz oda performans testleri yapıldı.
Belgelenmiş proje gereksinimlerine göre doğrulama ve proje kabulü tamamlandı.

AVB Test Raporu

Üçüncü Taraf Performans Testi ve Doğrulama

Temiz oda performansını ve çevresel kontrol etkinliğini doğrulamak için proje tamamlandıktan sonra bağımsız test ve doğrulama yapıldı.

Doğrulama Hizmetleri

• Tasarım Kalifikasyonu (DQ)
• Kurulum Kalifikasyonu (IQ)
• Operasyonel Kalifikasyon (OQ)
• Performans Kalifikasyonu (PQ)

Test Öğeleri

• Hava Kaynaklı Parçacık Sayım Testi
• Hava Akış Hızı Testi
• Diferansiyel Basınç Testi
• Sıcaklık Testi
• Nem Testi
• Aydınlatma Testi
• Gürültü Testi

Üçüncü Taraf Doğrulaması

Temiz oda sistemi, proje spesifikasyonlarına ve geçerli temiz oda standartlarına uyumu doğrulamak için bağımsız bir test kuruluşu tarafından test edildi ve belgelendi.

Şirket Profili

Temiz oda sistemi ve temiz oda ürünlerinin önde gelen tedarikçisi olarak SHP, hem teknik uzmanlığı hem de üst düzey müşteri hizmetleri ile gurur duyan bir kuruluştur. SHP, özellikle farmasötik, biyoteknoloji ve mikroelektronik temiz odalar için müşterilerimizin özel gereksinimlerini karşılamak üzere Temiz Oda Çözümleri sunmaktadır. Ayrıca duvar paneli, kapı ve pencere ve bir dizi temiz oda ekipmanı dahil olmak üzere çeşitli Temiz Oda ürünleri de sağlıyoruz.

ISO 9001:2015 sertifikalı bir kuruluş olarak, ürün kalitesi kriterlerinizi karşılarken veya aşarken müşteri hizmetleri programlarımızı sürekli iyileştirmeye kararlıyız. Kapsamlı müşteri çözüm tekliflerimiz, ürünlerdeki mükemmelliğimiz ve on yıllarca süren teknik uzmanlığımızla, SHP'nin uygulamanız için en iyisini karşılayabileceğinden eminiz.

Müşteri Fotoğrafları

Paketleme ve Nakliye

SSS

S1: Şirketiniz nerede?

A1:Şirketimiz Suzhou Şehri'nde, Şanghay'a yakındır. PVG Havaalanı'na 1,5 saatlik sürüş mesafesindedir.

S2: Bir üretici misiniz yoksa ticaret şirketi misiniz? Sizden ne satın alabilirim?
A2: Biz üreticiyiz. Temiz oda projeleri, hava duşları, FFU'lar, geçiş kutuları, dozaj odaları, laminer akışlı davlumbazlar ve tezgahlar, AHU'lar ve sızdırmaz kapı ve pencereler üzerine odaklanıyoruz. 

S3: Teslimat süreniz ne zaman? 
A3: Temiz oda projeniz AHU içeriyorsa, teslimat süresi 35 gündür. AHU'suz mal satın alırsanız, teslimat süresi 10 gündür. 

S4: Garanti süreniz ne kadar? Ne tür satış sonrası hizmet sunabilirsiniz?
A4: Garanti süremiz projenin tamamlanmasından sonra iki yıldır. Garanti süresi boyunca herhangi bir sorun olursa, değiştireceğiz. Eğer başa çıkamazsanız, mühendisimizi ücretsiz olarak çözmesi için göndereceğiz.

S5: Temiz oda doğrulaması yapabilir misiniz? 
A5: Evet, DQ, IQ, OQ ve PQ belgeleri sunabiliriz. Hala yağlı ve oturuyor. Ürün kullanım kılavuzu, bakım kılavuzu ve eksiksiz bir temiz oda çizimi seti. 

S6: Avantajlarınız nelerdir?
A6: Size teknik destek sağlamak için 12 kıdemli temiz oda ve HVAC mühendisinden oluşan eksiksiz bir teknik ekibimiz var. Çin ve yurt dışında 2.100'den fazla temiz oda projesi tamamladık. Japonya, Endonezya, Tayland, Bangladeş, Hindistan, Kuzey Makedonya, Suudi Arabistan, Yemen, Rusya, Moldova, İsviçre, Norveç, Birleşik Krallık, İspanya, Fransa, Belçika, Kuveyt, Tunus, Mauritius, Sri Lanka, Moğolistan, Filipinler, Nepal, Sudan, Somali, Avustralya, Yeni Zelanda, Kanada, Cezayir, Mısır, Singapur ve Amerika Birleşik Devletleri gibi.