|
طراحی اتاق تمیز داروسازی نیمه هادی تولید برای مراقبت های بهداشتی GMP
| نام تجاری: | SHP |
| شماره مدل: | سفارشی شده |
| مقدار تولیدی: | 50 متر مربع |
| قیمت: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| شرایط پرداخت: | L/C، T/T |
| توانایی عرضه: | ≥1 مجموعه |
طراحی اتاق تمیز داروسازی کلیدی
,طراحی اتاق تمیز داروسازی برای مراقبت های بهداشتی
,تولید نیمه هادی اتاق تمیز GMP
طراحی اتاق تمیز داروسازی نیمه هادی تولید برای مراقبت های بهداشتی GMP
خلاصه ی محصول
یک اتاق تمیز خیلی بیشتر از یک فضای معمولی تمیز است.این یک سیستم مهندسی یکپارچه است که برای ایجاد و حفظ شرایط محیطی کنترل شده با توجه به تمیز بودن تعریف شده طراحی شده است.، فرآیند و الزامات عملیاتی.
طراحی اتاق تمیز ترکیبی از اصول دینامیک مایعات، علم مواد، مهندسی HVAC، تصفیه هوا و کنترل فرآیند برای مدیریت عواملی مانند آلودگی هوا، جریان هوا، دمای,به عنوان بخشی مهم از زیرساخت های تولید و تحقیقات حساس به آلودگی، اتاق های تمیز به حمایت از سازگاری فرآیند، کیفیت محصول،کنترل ریسک عملیاتی، و نوآوری در صنایع مانند تولید نیمه هادی، دستگاه های پزشکی، الکترونیک، بیوتکنولوژی و سایر کاربردهای دقیق.
توضیحات اتاق تمیز
| درخواست | داروسازی | آزمایشگاه | الکترونیک |
| پاکسازی | کلاس 100 ٪100000 یا طبقه بندی ISO/GMP قابل اجرا | طبقه بندی استاندارد ISO 5?? 8 یا طبقه بندی خاص پروژه | طبقه بندی استاندارد ISO 5?? 8 یا طبقه بندی خاص پروژه |
| دامنه |
بخش ساختاری صفحه جداکننده و سقف در و پنجره، اپوکسي |
بخش HVAC؛ AHU و کولر لوله و لوله کشی |
بخش الکتریکی لامپ، سوئیچ و سوکت کابينت توزیع |
| خدمات | طراحی و تولید | ساخت و آزمایش | اعتباربخشی و آموزش |
| پانل دیواری/سقف | ساندویچ های ماشین ساز یا دست ساز |
| تجهیزات اتاق تمیز | دوش هوا، اف اف یو، جعبه عبور، کابینت جریان لامینری، جعبه هپ |
| پاکسازی | کلاس 100-100000 |
| سیستم تصفیه | سیستم تهویه مطبوع و تهویه مطبوع یا AC + FFU |
| کف | کف ضد ایستاتیک PVC یا پوشش مبتنی بر اپوکسی |
| سایر آداسیورها | پنجره استالینیت، چراغ پنل LED، درب، سینک دست، انبار / کابینت کفش و غیره |
| خدمات | طراحی، تولید، ساخت و ساز |
مشخصات فنی
| ماده | مشخصات |
|---|---|
| نوع اتاق تمیز | اتاق تمیز ماژولار ساخته شده |
| سطح تمیز | کلاس 1000 |
| ساختار | ساختار ماژولار اتاق تمیز |
| سیستم دیواری | سیستم پانل اتاق تمیز |
| سیستم HVAC | سیستم HVAC یکپارچه |
| فیلتر کردن هوا | فیلتر کردن HEPA |
| تامین هوا | سیستم FFU |
| کنترل دما | بر اساس الزامات پروژه سفارشی |
| کنترل رطوبت | بر اساس الزامات پروژه سفارشی |
| کنترل فشار | بر اساس الزامات پروژه سفارشی |
| منطقه اتاق تمیز | بر اساس الزامات پروژه سفارشی |
| درخواست | محیط های داروسازی، بیوتکنولوژی، پزشکی، میکروالکترونیک و دیگر محیط های تولید کنترل شده |
| نصب | ساز و ساز پیش ساخته در محل |
| مهندسی پروژه | ساختار اتاق تمیز، HVAC، لوله کشی آب و طراحی سیستم الکتریکی |
| آزمایش و راه اندازی | آزمایش عملکرد اتاق تمیز و ثبت داده ها |
| توسعه | پیکربندی ماژولار برای طرح انعطاف پذیر و اصلاحات آینده |
| تجهیزات حمایتی | جعبه عبور، دوش هوا، نیمکت تمیز و سایر تجهیزات حمایتی اتاق تمیز |
| سفارشی سازی | طرح بندی، ابعاد، HVAC، فیلتر و تجهیزات پشتیبانی می تواند سفارشی شود |
مشخصات نهایی بر اساس طبقه بندی اتاق تمیز، فرآیند تولید و الزامات پروژه تعیین می شود.
ویژگی های یک نگاه
برنامه های کاربردی اتاق تمیز
داروسازی و بیوتکنولوژی
سیستم های اتاق تمیز ماژولار را می توان برای کاربردهای داروسازی و بیوتکنولوژی که نیاز به آلودگی کنترل شده هوا، شرایط محیطی و روابط فشار دارند، پیکربندی کرد.
آزمایشگاه و تحقیق و توسعه
اتاق های تمیز از پیش ساخته شده را می توان برای محیط های آزمایشگاهی، آزمایش و تحقیقاتی با توجه به طبقه بندی تمیز و شرایط فرآیند مورد نیاز سازگار کرد.
الکترونیک و نیمه هادی
پیکربندی اتاق تمیز می تواند از الکترونیک و فرآیندهای دقیق تولید پشتیبانی کند که در آن کنترل ذرات هوا و محیط مهم است.
پزشکی و مراقبت های بهداشتی
سیستم های اتاق تمیز می توانند برای محیط های پزشکی، مراقبت های بهداشتی و محیط های تولید کنترل شده مطابق با الزامات پروژه قابل اجرا تنظیم شوند.
اجزای سیستم یکپارچه اتاق تمیز
مواد و تجهیزات کامل اتاق تمیز
علاوه بر خدمات مهندسی اتاق تمیز، SHP پنل های اتاق تمیز نوع پارتیشن، قاب های فیلتر سازی داخلی،سیستم های HVAC و درب های اتاق تمیز ضروری برای تحویل پروژه های اتاق تمیز.
تصویر زیر سیستم های اصلی و محصولات ارائه شده در پروژه های اتاق تمیز SHP را نشان می دهد.
پروژه موریشوس
پروژه اتاق های تمیز داروسازی
خلاصه پروژه
در موریس، SHP یک پروژه کلین روم داروسازی را شامل طراحی، تولید، نصب HVAC، راه اندازی و اعتباربخشی نهایی انجام داد.
اطلاعات پروژه
| ماده | جزئیات |
| محل | ماریشیس |
| صنعت | صنعت داروسازی |
| راه حل | پروژه ی اتاق های تمیز |
| دامنه | طراحی، HVAC، نصب، اعتباربخشی |
| کلاس اتاق تمیز | ایزو 7 |
| وضعیت | به موفقیت رسید |
چالش های پروژه
این پروژه نیاز به یک محیط تولید مطابق با GMP با کنترل دقیق ذرات هوا، دمای هوا، رطوبت و فشار فرقی برای حمایت از تولید دارویی داشت.
راه حل SHP
- سیستم پانل اتاق تمیز ماژولار
- سیستم واحد کنترل هوا (AHU)
- سیستم تصفیه HEPA
- سیستم نظارت بر محیط زیست
- سیستم کنترل فشار
گزارش پیشرفت ساخت اتاق تمیز
تحویل پنل اتاق تمیز و تهیه مواد
