Turnkey Farmaceutisch Reinkamer Ontwerp Halfgeleiderproductie Voor Gezondheidszorg GMP

Productoverzicht 

Een cleanroom is veel meer dan een conventiële “schone ruimte.” Het is een geïntegreerd engineering systeem ontworpen om gecontroleerde omgevingsomstandigheden te creëren en te handhaven volgens gedefinieerde reinheids-, proces- en operationele vereisten.

Cleanroomontwerp combineert principes van vloeistofdynamica, materiaalkunde, HVAC-engineering, luchtfiltratie en procesbeheersing om factoren zoals luchtgedragen contaminatie, luchtstroming, temperatuur, vochtigheid en drukverschil te beheren. Als een belangrijk onderdeel van de infrastructuur voor contaminatiegevoelige productie en onderzoek, helpen cleanrooms procesconsistentie, productkwaliteit, operationele risicobeheersing en innovatie te ondersteunen in sectoren zoals halfgeleiderproductie, medische apparaten, elektronica, biotechnologie en andere precisietoepassingen.

Cleanroom Beschrijving

Technische Specificaties

Definitieve specificaties worden bepaald op basis van de cleanroomclassificatie, het productieproces en de projectvereisten.

Kenmerken in een oogopslag

Cleanroom Toepassingen

Farmaceutisch & Biotechnologie

Modulaire cleanroomsystemen kunnen worden geconfigureerd voor farmaceutische en biotechnologische toepassingen die gecontroleerde luchtgedragen contaminatie, omgevingsomstandigheden en drukrelaties vereisen.

Laboratorium & R&D

Prefab cleanrooms kunnen worden aangepast voor laboratorium-, test- en onderzoeksomgevingen volgens de vereiste reinheidsclassificatie en procesomstandigheden.

Elektronica & Halfgeleider

Cleanroomconfiguraties kunnen ondersteuning bieden aan elektronica- en precisieproductieprocessen waarbij luchtgedragen deeltjes- en omgevingscontrole belangrijk zijn.

Medisch & Gezondheidszorg

Cleanroomsystemen kunnen worden geconfigureerd voor geselecteerde medische, gezondheidszorg- en gecontroleerde productieomgevingen volgens de toepasselijke projectvereisten.

Geïntegreerde Cleanroom Systeemcomponenten

Volledige Levering van Cleanroom Materiaal en Apparatuur

Naast cleanroom engineeringdiensten levert SHP de scheidingswand-type cleanroompanelen, ingebouwde filterframes, HVAC-systemen en cleanroomdeuren die essentieel zijn voor de levering van turnkey cleanroomprojecten.

De volgende illustratie toont de kernsystemen en producten die worden geleverd binnen SHP cleanroomprojecten.

Mauritius Project

Farmaceutisch Cleanroom Project – Mauritius

Projectoverzicht

In Mauritius voltooide SHP een turnkey farmaceutisch cleanroomproject inclusief ontwerp, productie, HVAC-installatie, inbedrijfstelling en eindvalidatie.

Projectinformatie

Projectuitdagingen

Het project vereiste een GMP-conforme productieomgeving met strikte controle van luchtgedragen deeltjes, temperatuur, vochtigheid en drukverschil ter ondersteuning van de farmaceutische productie.

SHP Oplossing

• Modulair cleanroom paneelsysteem
• Air handling unit (AHU) systeem
• HEPA filtersysteem
• Omgevingsbewakingssysteem
• Drukregelingssysteem

Cleanroom Constructie Voortgangsverslag

Levering van Cleanroom Panelen en Materiaalvoorbereiding

Wand- en plafondpanelen van de cleanroom werden geleverd op de projectlocatie en georganiseerd volgens het installatieschema. Alle materialen werden vóór installatie geïnspecteerd om naleving van de projectspecificaties en de vereisten voor cleanroomconstructie te garanderen.

Fabricage en Installatie van HVAC Leidingwerk

Het HVAC-installatieteam voerde ter plaatse fabricage en montage uit van het leidingwerk voor het ventilatiesysteem van de cleanroom. Correcte leidingroutering en afdichting zijn essentieel voor het handhaven van de uniformiteit van de luchtstroming, drukregeling en het voorkomen van contaminatie.

Installatie van Cleanroom Plafondrooster en Nutsvoorzieningen Kader

Het ophangsysteem voor het plafond en het ondersteuningskader voor nutsvoorzieningen werden geïnstalleerd om cleanroompanelen, verlichtingsarmaturen, HEPA-filterunits en procesnutsvoorzieningen te huisvesten. Deze fase vormt de structurele basis voor de uiteindelijke cleanroombehuizing.

Project Voltooiing

Installatie van de cleanroom voltooid volgens de projectomvang.
Installatie en inbedrijfstelling van HVAC voltooid.
Prestatie testen van de cleanroom uitgevoerd.
Validatie en projectacceptatie voltooid volgens de gedocumenteerde projectvereisten.

AVB Testrapport

Prestatie Testen & Validatie door Derden

Onafhankelijke testen en validatie werden uitgevoerd na projectvoltooiing om de prestaties van de cleanroom en de effectiviteit van de omgevingscontrole te verifiëren.

Validatiediensten

• Ontwerpkwalificatie (DQ)
• Installatiekwalificatie (IQ)
• Operationele Kwalificatie (OQ)
• Prestatiekwalificatie (PQ)

Test Items

• Test van Luchtgedragen Deeltjestelling
• Test van Luchtstromingssnelheid
• Test van Drukverschil
• Temperatuur Test
• Vochtigheid Test
• Verlichting Test
• Geluids Test

Verificatie door Derden

Het cleanroomsysteem werd getest en gedocumenteerd door een onafhankelijke testorganisatie om naleving van de projectspecificaties en toepasselijke cleanroomnormen te verifiëren.

Bedrijfsprofiel

Als toonaangevende leverancier van cleanroomsystemen en cleanroomproducten, is SHP een organisatie die trots is op zowel technische expertise als klantenservice van het hoogste niveau. SHP biedt Cleanroom Oplossingen om te voldoen aan de specifieke vereisten van onze klanten, gespecialiseerd voor farmaceutische, biotechnologische en micro-elektronische cleanrooms. We bieden ook een reeks Clean Room producten, waaronder wandpanelen, deuren en ramen en een serie cleanroomapparatuur.

Als een ISO 9001:2015 gecertificeerde organisatie, zijn we toegewijd aan het voortdurend verbeteren van onze klantenserviceprogramma's, terwijl we voldoen aan of overtreffen van uw productkwaliteitscriteria. Met onze uitgebreide klantoplossingen, uitmuntendheid in producten en decennia aan technische expertise, zijn we ervan overtuigd dat SHP het beste kan bieden voor uw toepassing.

Klantfoto's

Verpakking en Verzending

Veelgestelde Vragen

V1: Waar is uw bedrijf gevestigd?

A1: Ons bedrijf is gevestigd in Suzhou City, dicht bij Shanghai. Het is 1,5 uur rijden van PVG Airport.

V2: Bent u een fabrikant of een handelsonderneming? Wat kan ik bij u kopen?
A2: Wij zijn fabrikanten. We richten ons op cleanroomprojecten, luchtdouches, FFU's, doorlaatboxen, doseerruimtes, laminaire stromingskappen en werkbanken, AHU's, en afgedichte deuren en ramen. 

V3: Wanneer is uw levertijd? 
A3: Als uw cleanroomproject een AHU bevat, is de levertijd 35 dagen. Als u goederen koopt zonder AHU, is de levertijd 10 dagen. 

V4: Hoe lang is uw garantieperiode? Wat voor soort after-sales service kunt u aanbieden?
A4: Onze garantieperiode is twee jaar na voltooiing van het project. Gedurende de garantieperiode, als er problemen zijn, zullen we deze vervangen. Als u het niet kunt oplossen, sturen we gratis een ingenieur om het op te lossen.

V5: Kunt u cleanroomvalidatie uitvoeren? 
A5: Ja, we kunnen documentatie leveren voor DQ, IQ, OQ en PQ. Ook product bedieningshandleiding, onderhoudsgids en een complete set cleanroomtekeningen. 

V6: Wat zijn uw voordelen?
A6: We hebben een compleet technisch team bestaande uit 12 senior cleanroom- en HVAC-ingenieurs om u technische ondersteuning te bieden. We hebben meer dan 2.100 cleanroomprojecten voltooid in China en in het buitenland. Zoals Japan, Indonesië, Thailand, Bangladesh, India, Noord-Macedonië, Saoedi-Arabië, Jemen, Rusland, Moldavië, Zwitserland, Noorwegen, het Verenigd Koninkrijk, Spanje, Frankrijk, België, Koeweit, Tunesië, Mauritius, Sri Lanka, Mongolië, Filippijnen, Nepal, Soedan, Somaliland, Australië, Nieuw-Zeeland, Canada, Algerije, Egypte, Singapore en de Verenigde Staten.