Thiết kế phòng sạch dược phẩm chìa khóa trao tay Sản xuất bán dẫn cho Y tế GMP

Tổng quan sản phẩm 

Phòng sạch không chỉ đơn thuần là một "không gian sạch" thông thường. Đó là một hệ thống kỹ thuật tích hợp được thiết kế để thiết lập và duy trì các điều kiện môi trường được kiểm soát theo các yêu cầu về độ sạch, quy trình và vận hành đã xác định.

Thiết kế phòng sạch kết hợp các nguyên tắc về động lực học chất lỏng, khoa học vật liệu, kỹ thuật HVAC, lọc không khí và kiểm soát quy trình để quản lý các yếu tố như ô nhiễm trong không khí, luồng không khí, nhiệt độ, độ ẩm và áp suất chênh lệch. Là một phần quan trọng của cơ sở hạ tầng cho sản xuất và nghiên cứu nhạy cảm với ô nhiễm, phòng sạch giúp hỗ trợ tính nhất quán của quy trình, chất lượng sản phẩm, kiểm soát rủi ro vận hành và đổi mới trong các ngành như sản xuất bán dẫn, thiết bị y tế, điện tử, công nghệ sinh học và các ứng dụng chính xác khác.

Mô tả phòng sạch

Thông số kỹ thuật

Thông số kỹ thuật cuối cùng được xác định theo phân loại phòng sạch, quy trình sản xuất và yêu cầu dự án.

Tính năng nổi bật

Ứng dụng phòng sạch

Dược phẩm & Công nghệ sinh học

Các hệ thống phòng sạch mô-đun có thể được cấu hình cho các ứng dụng dược phẩm và công nghệ sinh học yêu cầu kiểm soát ô nhiễm trong không khí, điều kiện môi trường và mối quan hệ áp suất.

Phòng thí nghiệm & Nghiên cứu & Phát triển

Các phòng sạch lắp ghép có thể được điều chỉnh cho môi trường phòng thí nghiệm, thử nghiệm và nghiên cứu theo phân loại độ sạch và điều kiện quy trình yêu cầu.

Điện tử & Bán dẫn

Cấu hình phòng sạch có thể hỗ trợ các quy trình sản xuất điện tử và chính xác, nơi kiểm soát hạt trong không khí và môi trường là quan trọng.

Y tế & Chăm sóc sức khỏe

Các hệ thống phòng sạch có thể được cấu hình cho các môi trường sản xuất y tế, chăm sóc sức khỏe và được kiểm soát được lựa chọn theo yêu cầu dự án áp dụng.

Các thành phần hệ thống phòng sạch tích hợp

Cung cấp vật liệu và thiết bị phòng sạch hoàn chỉnh

Ngoài các dịch vụ kỹ thuật phòng sạch, SHP còn cung cấp các tấm phòng sạch loại vách ngăn, khung lọc tích hợp, hệ thống HVAC và cửa phòng sạch cần thiết cho việc bàn giao dự án phòng sạch chìa khóa trao tay.

Minh họa sau đây trình bày các hệ thống và sản phẩm cốt lõi được cung cấp trong các dự án phòng sạch của SHP.

Dự án Mauritius

Dự án phòng sạch dược phẩm – Mauritius

Tổng quan dự án

Tại Mauritius, SHP đã hoàn thành một dự án phòng sạch dược phẩm chìa khóa trao tay bao gồm thiết kế, sản xuất, lắp đặt HVAC, vận hành và xác nhận cuối cùng.

Thông tin dự án

Thách thức dự án

Dự án yêu cầu môi trường sản xuất tuân thủ GMP với sự kiểm soát chặt chẽ các hạt trong không khí, nhiệt độ, độ ẩm và áp suất chênh lệch để hỗ trợ sản xuất dược phẩm.

Giải pháp của SHP

• Hệ thống tấm phòng sạch mô-đun
• Hệ thống bộ xử lý khí (AHU)
• Hệ thống lọc HEPA
• Hệ thống giám sát môi trường
• Hệ thống kiểm soát áp suất

Hồ sơ tiến độ thi công phòng sạch

Giao tấm phòng sạch và chuẩn bị vật liệu

Các tấm tường và trần phòng sạch đã được giao đến công trường dự án và được sắp xếp theo lịch trình lắp đặt. Tất cả vật liệu đã được kiểm tra trước khi lắp đặt để đảm bảo tuân thủ các thông số kỹ thuật của dự án và yêu cầu thi công phòng sạch.

Chế tạo và lắp đặt hệ thống ống dẫn HVAC

Đội ngũ lắp đặt HVAC đã tiến hành chế tạo và lắp ráp ống dẫn tại chỗ cho hệ thống thông gió phòng sạch. Việc định tuyến và bịt kín ống dẫn đúng cách là rất cần thiết để duy trì sự đồng nhất của luồng không khí, kiểm soát áp suất và ngăn ngừa ô nhiễm.

Lắp đặt khung lưới trần và khung tiện ích phòng sạch

Hệ thống treo trần và khung hỗ trợ tiện ích đã được lắp đặt để chứa các tấm phòng sạch, đèn chiếu sáng, bộ lọc HEPA và các tiện ích quy trình. Giai đoạn này tạo thành nền tảng cấu trúc cho lớp vỏ phòng sạch cuối cùng.

Hoàn thành dự án

Lắp đặt phòng sạch hoàn thành theo phạm vi dự án. Lắp đặt và vận hành HVAC hoàn thành. Kiểm tra hiệu suất phòng sạch được thực hiện. Xác nhận và chấp nhận dự án hoàn thành theo yêu cầu dự án đã được ghi lại.
Báo cáo kiểm tra AVB
Kiểm tra & Xác nhận Hiệu suất của Bên thứ ba
Việc kiểm tra và xác nhận độc lập đã được thực hiện sau khi hoàn thành dự án để xác minh hiệu suất phòng sạch và hiệu quả kiểm soát môi trường.

Dịch vụ xác nhận

Kiểm định thiết kế (DQ)

Kiểm định lắp đặt (IQ)

Kiểm định vận hành (OQ)

• Kiểm định hiệu suất (PQ)
• Các hạng mục kiểm tra
• Kiểm tra số lượng hạt trong không khí
• Kiểm tra vận tốc luồng không khí

Kiểm tra áp suất chênh lệch

• Kiểm tra nhiệt độ
• Kiểm tra độ ẩm
• Kiểm tra chiếu sáng
• Kiểm tra tiếng ồn
• Xác minh của bên thứ ba
• Hệ thống phòng sạch đã được kiểm tra và ghi nhận bởi một tổ chức kiểm tra độc lập để xác minh sự tuân thủ các thông số kỹ thuật của dự án và các tiêu chuẩn phòng sạch áp dụng.
• Hồ sơ công ty

Là nhà cung cấp hàng đầu về hệ thống phòng sạch và sản phẩm phòng sạch, SHP là một tổ chức tự hào về cả chuyên môn kỹ thuật cũng như dịch vụ khách hàng ở cấp độ cao. SHP cung cấp các Giải pháp Phòng sạch để đáp ứng các yêu cầu cụ thể của khách hàng, chuyên biệt cho phòng sạch dược phẩm, công nghệ sinh học và vi điện tử. Chúng tôi cũng cung cấp một loạt các sản phẩm Phòng sạch bao gồm tấm tường, cửa & cửa sổ và một loạt thiết bị phòng sạch.

Là một tổ chức được chứng nhận ISO 9001:2015, chúng tôi cam kết liên tục cải thiện các chương trình dịch vụ khách hàng của mình đồng thời đáp ứng hoặc vượt quá các tiêu chí chất lượng sản phẩm của quý vị. Với các dịch vụ giải pháp khách hàng toàn diện, sản phẩm xuất sắc và hàng thập kỷ chuyên môn kỹ thuật, chúng tôi tin rằng SHP có thể đáp ứng tốt nhất cho ứng dụng của quý vị.

Ảnh khách hàng

Đóng gói và vận chuyển

Câu hỏi thường gặp

Q1: Công ty của bạn ở đâu?

A1: Công ty chúng tôi đặt tại thành phố Tô Châu, gần Thượng Hải. Cách sân bay PVG khoảng 1,5 giờ lái xe.

Q2: Bạn là nhà sản xuất hay công ty thương mại? Tôi có thể mua gì từ bạn?

A2: Chúng tôi là nhà sản xuất. Chúng tôi tập trung vào các dự án phòng sạch, buồng tắm khí, FFU, hộp chuyển tiếp, phòng định lượng, tủ và bàn luồng khí laminar, AHU, và cửa & cửa sổ kín. 

Q3: Thời gian giao hàng của bạn là khi nào? 

A3: Nếu dự án phòng sạch của bạn bao gồm AHU, thời gian giao hàng là 35 ngày. Nếu bạn mua hàng không có AHU, thời gian giao hàng là 10 ngày. 
Q4: Thời gian bảo hành của bạn là bao lâu? Bạn có thể cung cấp loại dịch vụ hậu mãi nào?

A4: Thời gian bảo hành của chúng tôi là hai năm sau khi hoàn thành dự án. Trong thời gian bảo hành, nếu có bất kỳ vấn đề gì, chúng tôi sẽ thay thế. Nếu bạn không thể xử lý, chúng tôi sẽ cử kỹ sư đến giải quyết miễn phí.
Q5: Bạn có thể thực hiện xác nhận phòng sạch không? 

A5: Có, chúng tôi có thể cung cấp tài liệu DQ, IQ, OQ và PQ. Hướng dẫn vận hành sản phẩm, hướng dẫn bảo trì và một bộ bản vẽ phòng sạch hoàn chỉnh. 
Q6: Ưu điểm của bạn là gì?

A6: Chúng tôi có một đội ngũ kỹ thuật hoàn chỉnh gồm 12 kỹ sư phòng sạch và HVAC cao cấp để cung cấp cho bạn hỗ trợ kỹ thuật. Chúng tôi đã hoàn thành hơn 2.100 dự án phòng sạch tại Trung Quốc và nước ngoài. Như Nhật Bản, Indonesia, Thái Lan, Bangladesh, Ấn Độ, Bắc Macedonia, Ả Rập Xê Út, Yemen, Nga, Moldova, Thụy Sĩ, Na Uy, Vương quốc Anh, Tây Ban Nha, Pháp, Bỉ, Kuwait, Tunisia, Mauritius, Sri Lanka, Mông Cổ, Philippines, Nepal, Sudan, Somaliland, Úc, New Zealand, Canada, Algeria, Ai Cập, Singapore và Hoa Kỳ.