Σχεδιασμός Φαρμακευτικών Καθαρών Χώρων Σημείο-κλειδί για την Κατασκευή Ημιαγωγών για την Υγεία GMP

Επισκόπηση Προϊόντος 

Ένας καθαρός χώρος είναι πολύ περισσότερο από ένας συμβατικός “καθαρός χώρος.” Είναι ένα ολοκληρωμένο μηχανολογικό σύστημα σχεδιασμένο για να δημιουργεί και να διατηρεί ελεγχόμενες περιβαλλοντικές συνθήκες σύμφωνα με καθορισμένες απαιτήσεις καθαριότητας, διαδικασίας και λειτουργίας.

Ο σχεδιασμός καθαρών χώρων συνδυάζει αρχές ρευστοδυναμικής, επιστήμης υλικών, μηχανικής HVAC, φιλτραρίσματος αέρα και ελέγχου διαδικασιών για τη διαχείριση παραγόντων όπως η ατμοσφαιρική μόλυνση, η ροή αέρα, η θερμοκρασία, η υγρασία και η διαφορική πίεση. Ως σημαντικό μέρος της υποδομής για την κατασκευή και την έρευνα που είναι ευαίσθητη στη μόλυνση, οι καθαροί χώροι συμβάλλουν στην υποστήριξη της συνέπειας της διαδικασίας, της ποιότητας του προϊόντος, του ελέγχου λειτουργικού κινδύνου και της καινοτομίας σε βιομηχανίες όπως η κατασκευή ημιαγωγών, οι ιατρικές συσκευές, τα ηλεκτρονικά, η βιοτεχνολογία και άλλες εφαρμογές ακριβείας.

Περιγραφή Καθαρού Χώρου

Τεχνικές Προδιαγραφές

Οι τελικές προδιαγραφές καθορίζονται σύμφωνα με την ταξινόμηση του καθαρού χώρου, τη διαδικασία παραγωγής και τις απαιτήσεις του έργου.

Χαρακτηριστικά με μια Ματιά

Εφαρμογές Καθαρών Χώρων

Φαρμακευτικά & Βιοτεχνολογία

Τα αρθρωτά συστήματα καθαρών χώρων μπορούν να διαμορφωθούν για φαρμακευτικές και βιοτεχνολογικές εφαρμογές που απαιτούν ελεγχόμενη ατμοσφαιρική μόλυνση, περιβαλλοντικές συνθήκες και σχέσεις πίεσης.

Εργαστήριο & Έρευνα & Ανάπτυξη

Οι προκατασκευασμένοι καθαροί χώροι μπορούν να προσαρμοστούν για εργαστηριακά, δοκιμαστικά και ερευνητικά περιβάλλοντα σύμφωνα με την απαιτούμενη ταξινόμηση καθαριότητας και τις συνθήκες της διαδικασίας.

Ηλεκτρονικά & Ημιαγωγοί

Οι διαμορφώσεις καθαρών χώρων μπορούν να υποστηρίξουν διαδικασίες ηλεκτρονικής και κατασκευής ακριβείας όπου ο έλεγχος σωματιδίων στον αέρα και του περιβάλλοντος είναι σημαντικός.

Ιατρικά & Υγεία

Τα συστήματα καθαρών χώρων μπορούν να διαμορφωθούν για επιλεγμένα ιατρικά, υγειονομικά και ελεγχόμενα περιβάλλοντα παραγωγής σύμφωνα με τις ισχύουσες απαιτήσεις του έργου.

Στοιχεία Ολοκληρωμένου Συστήματος Καθαρού Χώρου

Πλήρης Προμήθεια Υλικών και Εξοπλισμού Καθαρού Χώρου

Εκτός από τις υπηρεσίες μηχανικής καθαρών χώρων, η SHP προμηθεύει τα πάνελ καθαρών χώρων τύπου διαχωριστικού, τα ενσωματωμένα πλαίσια φιλτραρίσματος, τα συστήματα HVAC και τις πόρτες καθαρών χώρων που είναι απαραίτητα για την παράδοση έργων καθαρών χώρων σημείο-κλειδί.

Η παρακάτω απεικόνιση παρουσιάζει τα βασικά συστήματα και προϊόντα που παρέχονται στο πλαίσιο των έργων καθαρών χώρων της SHP.

Έργο Μαυρίκιος

Έργο Φαρμακευτικού Καθαρού Χώρου – Μαυρίκιος

Επισκόπηση Έργου

Στον Μαυρίκιο, η SHP ολοκλήρωσε ένα έργο φαρμακευτικού καθαρού χώρου σημείο-κλειδί, συμπεριλαμβανομένου του σχεδιασμού, της κατασκευής, της εγκατάστασης HVAC, της θέσης σε λειτουργία και της τελικής επικύρωσης.

Πληροφορίες Έργου

Προκλήσεις Έργου

Το έργο απαιτούσε ένα περιβάλλον παραγωγής συμβατό με GMP με αυστηρό έλεγχο σωματιδίων στον αέρα, θερμοκρασίας, υγρασίας και διαφορικής πίεσης για την υποστήριξη της φαρμακευτικής παραγωγής.

Λύση SHP

• Αρθρωτό σύστημα πάνελ καθαρού χώρου
• Σύστημα μονάδας αερισμού (AHU)
• Σύστημα φιλτραρίσματος HEPA
• Σύστημα περιβαλλοντικής παρακολούθησης
• Σύστημα ελέγχου πίεσης

Αρχείο Προόδου Κατασκευής Καθαρού Χώρου

Παράδοση Πάνελ Καθαρού Χώρου και Προετοιμασία Υλικών

Τα πάνελ τοίχων και οροφής του καθαρού χώρου παραδόθηκαν στον χώρο του έργου και οργανώθηκαν σύμφωνα με το πρόγραμμα εγκατάστασης. Όλα τα υλικά ελέγχθηκαν πριν από την εγκατάσταση για να διασφαλιστεί η συμμόρφωση με τις προδιαγραφές του έργου και τις απαιτήσεις κατασκευής του καθαρού χώρου.

Κατασκευή και Εγκατάσταση Αεραγωγών HVAC

Η ομάδα εγκατάστασης HVAC πραγματοποίησε επιτόπια κατασκευή και συναρμολόγηση αεραγωγών για το σύστημα εξαερισμού του καθαρού χώρου. Η σωστή δρομολόγηση και στεγανοποίηση των αεραγωγών είναι απαραίτητες για τη διατήρηση της ομοιομορφίας της ροής αέρα, του ελέγχου πίεσης και της πρόληψης της μόλυνσης.

Εγκατάσταση Πλέγματος Οροφής Καθαρού Χώρου και Πλαισίου Υποδομών

Το σύστημα ανάρτησης οροφής και το πλαίσιο υποστήριξης υποδομών εγκαταστάθηκαν για να φιλοξενήσουν τα πάνελ καθαρού χώρου, τα φωτιστικά, τις μονάδες φιλτραρίσματος HEPA και τις υποδομές διεργασιών. Αυτό το στάδιο αποτελεί τη δομική βάση για την τελική περίφραξη του καθαρού χώρου.

Ολοκλήρωση Έργου

Ολοκληρώθηκε η εγκατάσταση του καθαρού χώρου σύμφωνα με το εύρος του έργου.
Ολοκληρώθηκε η εγκατάσταση και η θέση σε λειτουργία του HVAC.
Πραγματοποιήθηκαν δοκιμές απόδοσης του καθαρού χώρου.
Ολοκληρώθηκε η επικύρωση και η αποδοχή του έργου σύμφωνα με τις τεκμηριωμένες απαιτήσεις του έργου.

Αναφορά Δοκιμών AVB

Δοκιμές Απόδοσης & Επικύρωση από Τρίτους

Πραγματοποιήθηκαν ανεξάρτητες δοκιμές και επικύρωση μετά την ολοκλήρωση του έργου για την επαλήθευση της απόδοσης του καθαρού χώρου και της αποτελεσματικότητας του περιβαλλοντικού ελέγχου.

Υπηρεσίες Επικύρωσης

• Ποιοτικός Σχεδιασμός (DQ)
• Ποιοτικός Εγκατάστασης (IQ)
• Ποιοτικός Λειτουργίας (OQ)
• Ποιοτικός Απόδοσης (PQ)

Στοιχεία Δοκιμών

• Δοκιμή Αριθμού Σωματιδίων στον Αέρα
• Δοκιμή Ταχύτητας Ροής Αέρα
• Δοκιμή Διαφορικής Πίεσης
• Δοκιμή Θερμοκρασίας
• Δοκιμή Υγρασίας
• Δοκιμή Φωτισμού
• Δοκιμή Θορύβου

Επαλήθευση από Τρίτους

Το σύστημα καθαρού χώρου δοκιμάστηκε και τεκμηριώθηκε από ανεξάρτητο οργανισμό δοκιμών για την επαλήθευση της συμμόρφωσης με τις προδιαγραφές του έργου και τα ισχύοντα πρότυπα καθαρών χώρων.

Εταιρικό Προφίλ

Ως κορυφαίος προμηθευτής συστημάτων καθαρών χώρων και προϊόντων καθαρών χώρων, η SHP είναι ένας οργανισμός που υπερηφανεύεται τόσο για την τεχνική της εξειδίκευση όσο και για την εξυπηρέτηση πελατών επόμενου επιπέδου. Η SHP προσφέρει Λύσεις Καθαρών Χώρων για να καλύψει τις ιδιαίτερες απαιτήσεις των πελατών μας, εξειδικευμένες για φαρμακευτικούς, βιοτεχνολογικούς και μικροηλεκτρονικούς καθαρούς χώρους. Παρέχουμε επίσης μια σειρά από προϊόντα Καθαρών Χώρων, συμπεριλαμβανομένων πάνελ τοίχων, πορτών & παραθύρων και μιας σειράς εξοπλισμού καθαρών χώρων.

Ως οργανισμός πιστοποιημένος κατά ISO 9001:2015, δεσμευόμαστε για τη συνεχή βελτίωση των προγραμμάτων εξυπηρέτησης πελατών μας, ενώ παράλληλα καλύπτουμε ή υπερβαίνουμε τα κριτήρια ποιότητας των προϊόντων σας. Με τις ολοκληρωμένες προσφορές λύσεων πελατών μας, την αριστεία στα προϊόντα και τις δεκαετίες τεχνικής εμπειρογνωμοσύνης, είμαστε βέβαιοι ότι η SHP μπορεί να ταιριάξει τα καλύτερα στην εφαρμογή σας.

Φωτογραφίες Πελατών

Συσκευασία και Αποστολή

Συχνές Ερωτήσεις

Ε1: Πού βρίσκεται η εταιρεία σας;

Α1: Η εταιρεία μας βρίσκεται στην πόλη Suzhou, κοντά στη Σαγκάη. Απέχει 1,5 ώρα οδικώς από το αεροδρόμιο PVG.

Ε2: Είστε κατασκευαστής ή εμπορική εταιρεία; Τι μπορώ να αγοράσω από εσάς;
Α2: Είμαστε κατασκευαστές. Εστιάζουμε σε έργα καθαρών χώρων, ντουζιέρες αέρα, FFU, κουτιά διέλευσης, αίθουσες δοσομέτρησης, πάγκους και κουκούλες λαμινάρισμα, AHU και σφραγισμένες πόρτες και παράθυρα. 

Ε3: Πότε είναι ο χρόνος παράδοσής σας; 
Α3: Εάν το έργο του καθαρού χώρου σας περιλαμβάνει AHU, ο χρόνος παράδοσης είναι 35 ημέρες. Εάν αγοράζετε αγαθά χωρίς AHU, ο χρόνος παράδοσης είναι 10 ημέρες. 

Ε4: Πόσο είναι η περίοδος εγγύησής σας; Τι είδους υπηρεσίες μετά την πώληση μπορείτε να προσφέρετε;
Α4: Η περίοδος εγγύησής μας είναι δύο χρόνια μετά την ολοκλήρωση του έργου. Κατά τη διάρκεια της περιόδου εγγύησης, εάν υπάρχουν προβλήματα, θα τα αντικαταστήσουμε. Εάν δεν μπορείτε να τα αντιμετωπίσετε, θα στείλουμε έναν μηχανικό για να τα λύσει δωρεάν.

Ε5: Μπορείτε να πραγματοποιήσετε επικύρωση καθαρού χώρου; 
Α5: Ναι, μπορούμε να προσφέρουμε τεκμηρίωση DQ, IQ, OQ και PQ. Επίσης, εγχειρίδιο λειτουργίας προϊόντος, οδηγό συντήρησης και ένα πλήρες σύνολο σχεδίων καθαρού χώρου. 

Ε6: Ποια είναι τα πλεονεκτήματά σας;
Α6: Έχουμε μια πλήρη τεχνική ομάδα που αποτελείται από 12 ανώτερους μηχανικούς καθαρών χώρων και HVAC για να σας παρέχουμε τεχνική υποστήριξη. Έχουμε ολοκληρώσει πάνω από 2.100 έργα καθαρών χώρων στην Κίνα και στο εξωτερικό. Όπως Ιαπωνία, Ινδονησία, Ταϊλάνδη, Μπαγκλαντές, Ινδία, Βόρεια Μακεδονία, Σαουδική Αραβία, Υεμένη, Ρωσία, Μολδαβία, Ελβετία, Νορβηγία, Ηνωμένο Βασίλειο, Ισπανία, Γαλλία, Βέλγιο, Κουβέιτ, Τυνησία, Μαυρίκιος, Σρι Λάνκα, Μογγολία, Φιλιππίνες, Νεπάλ, Σουδάν, Σομαλιλάνδη, Αυστραλία, Νέα Ζηλανδία, Καναδάς, Αλγερία, Αίγυπτος, Σιγκαπούρη και Ηνωμένες Πολιτείες.