|
ターンキー製薬クリーンルーム設計 半導体製造 ヘルスケア GMP
| ブランド名: | SHP |
| モデル番号: | カスタマイズされた |
| MOQ: | 50平方メートル |
| 価格: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| 支払い条件: | LC、T/T |
| 補給能力: | ≥1セット |
ターンキー製薬クリーンルーム設計
,ヘルスケア向け製薬クリーンルーム設計
,GMPクリーンルーム半導体製造
ターンキー製薬クリーンルーム設計 半導体製造 ヘルスケアGMP向け
製品概要
クリーンルームは、単なる従来の「清潔な空間」ではありません。それは、定義された清浄度、プロセス、および運用要件に従って、制御された環境条件を確立および維持するように設計された統合エンジニアリングシステムです。
クリーンルーム設計は、流体力学、材料科学、HVACエンジニアリング、空気ろ過、およびプロセス制御の原則を組み合わせて、空気中の汚染、気流、温度、湿度、差圧などの要因を管理します。汚染に敏感な製造および研究インフラストラクチャの重要な部分として、クリーンルームは、半導体製造、医療機器、エレクトロニクス、バイオテクノロジー、その他の精密アプリケーションなどの業界全体で、プロセスの整合性、製品品質、運用リスク管理、およびイノベーションをサポートします。
クリーンルームの説明
| 応用 | 製薬 | ラボ | エレクトロニクス |
| 清浄度 | クラス100～100000または適用可能なISO/GMP分類 | ISO 5～8またはプロジェクト固有の分類 | ISO 5～8またはプロジェクト固有の分類 |
| 範囲 |
構造部分; パーティションおよび天井パネル; ドアと窓、エポキシ。 |
HVAC部分; AHUとチラー; ダクトと配管。 |
電気部分; ランプ、スイッチ、ソケット; 配電盤。 |
| サービス | 設計と製造 | 建設とテスト | バリデーションとトレーニング |
| 壁/天井パネル | 機械製または手作りサンドイッチボード |
| クリーンルーム機器 | エアシャワー、FFU、パスボックス、ラミナーフローキャビネット、HEPAボックス |
| 清浄度 | クラス100-100000 |
| 精製システム | HVAC、またはACコンディショナー+FFU |
| 床 | PVC帯電防止床またはエポキシ系コーティング |
| その他の付属品 | 強化ガラス窓、LEDパネルライト、ドア、手洗いシンク、収納/靴キャビネットなど |
| サービス | 設計、製造、建設 |
技術仕様
| 項目 | 仕様 |
|---|---|
| クリーンルームタイプ | モジュラープレハブクリーンルーム |
| 清浄度レベル | クラス1000 |
| 構造 | モジュラークリーンルーム構造 |
| 壁システム | クリーンルームパネルシステム |
| HVACシステム | 統合HVACシステム |
| 空気ろ過 | HEPAろ過 |
| 空気供給 | FFUシステム |
| 温度制御 | プロジェクト要件に応じてカスタマイズ |
| 湿度制御 | プロジェクト要件に応じてカスタマイズ |
| 圧力制御 | プロジェクト要件に応じてカスタマイズ |
| クリーンルームエリア | プロジェクト要件に応じてカスタマイズ |
| 応用 | 製薬、バイオテクノロジー、医療、マイクロエレクトロニクスおよびその他の制御された製造環境 |
| 設置 | プレハブによる現地組み立て |
| プロジェクトエンジニアリング | クリーンルーム構造、HVAC、給水配管および電気システムの設計 |
| テストと試運転 | クリーンルーム性能テストとデータ記録 |
| 拡張 | 柔軟なレイアウトと将来の変更のためのモジュラー構成 |
| サポート機器 | パスボックス、エアシャワー、クリーンベンチおよびその他のクリーンルームサポート機器 |
| カスタマイズ | レイアウト、寸法、HVAC、ろ過、およびサポート機器はカスタマイズ可能 |
最終仕様は、クリーンルームの分類、製造プロセス、およびプロジェクト要件に従って決定されます。
主な特徴
クリーンルームの応用
製薬・バイオテクノロジー
モジュラークリーンルームシステムは、制御された空気中の汚染、環境条件、および圧力関係を必要とする製薬およびバイオテクノロジーのアプリケーションに合わせて構成できます。
ラボ・研究開発
プレハブクリーンルームは、必要な清浄度分類とプロセス条件に応じて、ラボ、テスト、および研究環境に適応させることができます。
エレクトロニクス・半導体
クリーンルーム構成は、空気中の粒子と環境制御が重要なエレクトロニクスおよび精密製造プロセスをサポートできます。
医療・ヘルスケア
クリーンルームシステムは、適用可能なプロジェクト要件に応じて、選択された医療、ヘルスケア、および制御された製造環境に合わせて構成できます。
統合クリーンルームシステムコンポーネント
完全なクリーンルーム材料および機器供給
クリーンルームエンジニアリングサービスに加えて、SHPはターンキーのクリーンルームプロジェクト納品に不可欠なパーティションタイプのクリーンルームパネル、組み込みろ過フレーム、HVACシステム、およびクリーンルームドアを提供します。
以下の図は、SHPクリーンルームプロジェクト内で供給されるコアシステムと製品を示しています。
モーリシャスプロジェクト
製薬クリーンルームプロジェクト – モーリシャス
プロジェクト概要
モーリシャスでは、SHPは設計、製造、HVAC設置、試運転、最終バリデーションを含むターンキー製薬クリーンルームプロジェクトを完了しました。
プロジェクト情報
| 項目 | 詳細 |
| 場所 | モーリシャス |
| 産業 | 製薬製造 |
| ソリューション | ターンキー クリーンルーム プロジェクト |
| 範囲 | 設計、HVAC、設置、バリデーション |
| クリーンルームクラス | ISO 7 |
| ステータス | 正常に納品済み |
プロジェクトの課題
このプロジェクトでは、製薬生産をサポートするために、空気中の粒子、温度、湿度、差圧を厳密に制御したGMP準拠の生産環境が必要でした。
SHPソリューション
- モジュラークリーンルームパネルシステム
- エアハンドリングユニット（AHU）システム
- HEPAろ過システム
- 環境モニタリングシステム
- 圧力制御システム
クリーンルーム建設進捗記録
クリーンルームパネル納品と材料準備
クリーンルームの壁および天井パネルはプロジェクトサイトに納品され、設置スケジュールに従って整理されました。すべての材料は、プロジェクト仕様およびクリーンルーム建設要件への準拠を確認するために、設置前に検査されました。
HVACダクトワークの製造と設置
HVAC設置チームは、クリーンルーム換気システムのために現場でダクトワークの製造と組み立てを実施しました。適切なダクトルーティングとシーリングは、気流の均一性、圧力制御、および汚染防止を維持するために不可欠です。
クリーンルーム天井グリッドとユーティリティフレームワークの設置
天井吊り下げシステムとユーティリティサポートフレームワークは、クリーンルームパネル、照明器具、HEPAろ過ユニット、およびプロセスユーティリティを収容するために設置されました。この段階は、最終的なクリーンルームエンクロージャーの構造的基盤を形成します。
プロジェクト完了
プロジェクト範囲に従ってクリーンルーム設置が完了しました。
HVACの設置と試運転が完了しました。
クリーンルーム性能テストが実施されました。
文書化されたプロジェクト要件に従って、バリデーションとプロジェクトの受け入れが完了しました。
AVBテストレポート
第三者による性能テストとバリデーション
プロジェクト完了後、クリーンルームの性能と環境制御の効果を確認するために、独立したテストとバリデーションが実施されました。
バリデーションサービス
- 設計資格（DQ）
- 設置資格（IQ）
- 運用資格（OQ）
- 性能資格（PQ）
テスト項目
- 空気中粒子数テスト
- 気流速度テスト
- 差圧テスト
- 温度テスト
- 湿度テスト
- 照度テスト
- 騒音テスト
第三者による検証
クリーンルームシステムは、プロジェクト仕様および適用可能なクリーンルーム基準への準拠を確認するために、独立したテスト組織によってテストおよび文書化されました。
会社概要
クリーンルームシステムおよびクリーンルーム製品の大手サプライヤーとして、SHPは技術的専門知識と次世代の顧客ケアの両方を誇る組織です。SHPは、製薬、バイオテクノロジー、マイクロエレクトロニクスクリーンルームに特化したクライアントの特定の要件を満たすクリーンルームソリューションを提供しています。また、壁パネル、ドアと窓、および一連のクリーンルーム機器を含む、さまざまなクリーンルーム製品も提供しています。
ISO 9001:2015認証組織として、私たちは製品の品質基準を満たすかそれを超えながら、カスタマーサービスプログラムの継続的な改善にコミットしています。包括的な顧客ソリューション提供、優れた製品、および数十年にわたる技術的専門知識により、SHPはあなたのアプリケーションに最適なものを提供できると確信しています。
顧客の写真
梱包と出荷
よくある質問
Q1: 会社はどこにありますか？
A1: 当社は上海に近い蘇州市にあります。PVG空港から車で1.5時間です。
Q2: 製造業者ですか、それとも商社ですか？ 何を購入できますか？
A2: 私たちは製造業者です。クリーンルームプロジェクト、エアシャワー、FFU、スルーボックス、ドーシングルーム、ラミナーフローフードとベンチ、AHU、および密閉ドアと窓に焦点を当てています。
Q3: 納期はいつですか？
A3: クリーンルームプロジェクトにAHUが含まれる場合、納期は35日です。AHUなしで商品を購入する場合、納期は10日です。
Q4: 保証期間はどのくらいですか？ どのようなアフターサービスを提供できますか？
A4: プロジェクト完了後2年間の保証期間があります。保証期間中に問題が発生した場合は、交換いたします。対応できない場合は、エンジニアを無料で派遣して解決します。
Q5: クリーンルームのバリデーションを実施できますか？
A5: はい、DQ、IQ、OQ、PQのドキュメントを提供できます。製品操作マニュアル、メンテナンスガイド、およびクリーンルームの完全な図面も提供します。
Q6: あなたの強みは何ですか？
A6: 12名のシニアクリーンルームおよびHVACエンジニアからなる完全な技術チームがあり、技術サポートを提供しています。中国および海外で2,100件以上のクリーンルームプロジェクトを完了しました。日本、インドネシア、タイ、バングラデシュ、インド、北マケドニア、サウジアラビア、イエメン、ロシア、モルドバ、スイス、ノルウェー、英国、スペイン、フランス、ベルギー、クウェート、チュニジア、モーリシャス、スリランカ、モンゴル、フィリピン、ネパール、スーダン、ソマリアランド、オーストラリア、ニュージーランド、カナダ、アルジェリア、エジプト、シンガポール、米国などです。
