Desain Ruang Bersih Farmasi Turnkey Manufaktur Semikonduktor Untuk Kesehatan GMP

Tinjauan Produk 

Ruang bersih lebih dari sekadar “ruang bersih” konvensional. Ini adalah sistem rekayasa terintegrasi yang dirancang untuk membangun dan memelihara kondisi lingkungan yang terkontrol sesuai dengan persyaratan kebersihan, proses, dan operasional yang ditentukan.

Desain ruang bersih menggabungkan prinsip-prinsip dinamika fluida, ilmu material, rekayasa HVAC, filtrasi udara, dan kontrol proses untuk mengelola faktor-faktor seperti kontaminasi udara, aliran udara, suhu, kelembaban, dan tekanan diferensial. Sebagai bagian penting dari infrastruktur untuk manufaktur dan penelitian yang sensitif terhadap kontaminasi, ruang bersih membantu mendukung konsistensi proses, kualitas produk, kontrol risiko operasional, dan inovasi di berbagai industri seperti manufaktur semikonduktor, perangkat medis, elektronik, bioteknologi, dan aplikasi presisi lainnya.

Deskripsi Ruang Bersih

Spesifikasi Teknis

Spesifikasi akhir ditentukan sesuai dengan klasifikasi ruang bersih, proses produksi, dan persyaratan proyek.

Fitur Sekilas

Aplikasi Ruang Bersih

Farmasi & Bioteknologi

Sistem ruang bersih modular dapat dikonfigurasi untuk aplikasi farmasi dan bioteknologi yang memerlukan kontrol kontaminasi udara, kondisi lingkungan, dan hubungan tekanan.

Laboratorium & R&D

Ruang bersih prefabrikasi dapat diadaptasi untuk lingkungan laboratorium, pengujian, dan penelitian sesuai dengan klasifikasi kebersihan dan kondisi proses yang diperlukan.

Elektronik & Semikonduktor

Konfigurasi ruang bersih dapat mendukung proses manufaktur elektronik dan presisi di mana kontrol partikel udara dan lingkungan penting.

Medis & Kesehatan

Sistem ruang bersih dapat dikonfigurasi untuk lingkungan produksi medis, kesehatan, dan terkontrol yang dipilih sesuai dengan persyaratan proyek yang berlaku.

Komponen Sistem Ruang Bersih Terintegrasi

Pasokan Material dan Peralatan Ruang Bersih Lengkap

Selain layanan rekayasa ruang bersih, SHP memasok panel ruang bersih tipe partisi, rangka filtrasi terintegrasi, sistem HVAC, dan pintu ruang bersih yang penting untuk pengiriman proyek ruang bersih turnkey.

Ilustrasi berikut menyajikan sistem inti dan produk yang dipasok dalam proyek ruang bersih SHP.

Proyek Mauritius

Proyek Ruang Bersih Farmasi – Mauritius

Tinjauan Proyek

Di Mauritius, SHP menyelesaikan proyek ruang bersih farmasi turnkey termasuk desain, manufaktur, instalasi HVAC, komisioning, dan validasi akhir.

Informasi Proyek

Tantangan Proyek

Proyek ini memerlukan lingkungan produksi yang sesuai dengan GMP dengan kontrol ketat terhadap partikel udara, suhu, kelembaban, dan tekanan diferensial untuk mendukung produksi farmasi.

Solusi SHP

• Sistem panel ruang bersih modular
• Sistem unit penanganan udara (AHU)
• Sistem filtrasi HEPA
• Sistem pemantauan lingkungan
• Sistem kontrol tekanan

Catatan Kemajuan Konstruksi Ruang Bersih

Pengiriman Panel Ruang Bersih dan Persiapan Material

Panel dinding dan langit-langit ruang bersih dikirim ke lokasi proyek dan diatur sesuai jadwal pemasangan. Semua material diperiksa sebelum pemasangan untuk memastikan kepatuhan dengan spesifikasi proyek dan persyaratan konstruksi ruang bersih.

Fabrikasi dan Pemasangan Saluran HVAC

Tim pemasangan HVAC melakukan fabrikasi dan perakitan saluran di lokasi untuk sistem ventilasi ruang bersih. Perutean dan penyegelan saluran yang tepat sangat penting untuk menjaga keseragaman aliran udara, kontrol tekanan, dan pencegahan kontaminasi.

Pemasangan Kisi-kisi Langit-langit Ruang Bersih dan Kerangka Utilitas

Sistem suspensi langit-langit dan kerangka pendukung utilitas dipasang untuk menampung panel ruang bersih, perlengkapan pencahayaan, unit filtrasi HEPA, dan utilitas proses. Tahap ini membentuk fondasi struktural untuk penutup ruang bersih akhir.

Penyelesaian Proyek

Pemasangan ruang bersih selesai sesuai dengan cakupan proyek.
Pemasangan dan komisioning HVAC selesai.
Pengujian kinerja ruang bersih dilakukan.
Validasi dan penerimaan proyek selesai sesuai dengan persyaratan proyek yang didokumentasikan.

Laporan Pengujian AVB

Pengujian & Validasi Kinerja Pihak Ketiga

Pengujian dan validasi independen dilakukan setelah penyelesaian proyek untuk memverifikasi kinerja ruang bersih dan efektivitas kontrol lingkungan.

Layanan Validasi

• Kualifikasi Desain (DQ)
• Kualifikasi Instalasi (IQ)
• Kualifikasi Operasional (OQ)
• Kualifikasi Kinerja (PQ)

Item Pengujian

• Uji Jumlah Partikel Udara
• Uji Kecepatan Aliran Udara
• Uji Tekanan Diferensial
• Uji Suhu
• Uji Kelembaban
• Uji Iluminasi
• Uji Kebisingan

Verifikasi Pihak Ketiga

Sistem ruang bersih diuji dan didokumentasikan oleh organisasi pengujian independen untuk memverifikasi kepatuhan dengan spesifikasi proyek dan standar ruang bersih yang berlaku.

Profil Perusahaan

Sebagai pemasok terkemuka sistem ruang bersih dan produk ruang bersih, SHP adalah organisasi yang bangga baik pada keahlian teknis maupun layanan pelanggan tingkat lanjut. SHP menawarkan Solusi Ruang Bersih untuk memenuhi persyaratan khusus klien kami yang terspesialisasi untuk ruang bersih farmasi, bioteknologi, dan mikroelektronik. Kami juga menyediakan berbagai produk Ruang Bersih termasuk panel dinding, pintu & jendela, dan serangkaian peralatan ruang bersih.

Sebagai organisasi bersertifikat ISO 9001:2015, kami berkomitmen untuk terus meningkatkan program layanan pelanggan kami sambil memenuhi atau melampaui kriteria kualitas produk Anda. Dengan penawaran solusi pelanggan kami yang komprehensif, keunggulan produk, dan keahlian teknis selama puluhan tahun, kami yakin bahwa SHP dapat mencocokkan yang terbaik untuk aplikasi Anda.

Foto Pelanggan

Pengemasan dan Pengiriman

FAQ

Q1: Di mana perusahaan Anda?

A1: Perusahaan kami berlokasi di Kota Suzhou, dekat Shanghai. Jaraknya 1,5 jam berkendara dari Bandara PVG.

Q2: Apakah Anda produsen atau perusahaan dagang? Apa yang bisa saya beli dari Anda?
A2: Kami adalah produsen. Kami fokus pada proyek ruang bersih, pancuran udara, FFU, kotak transit, ruang dosis, tudung aliran laminar dan bangku, AHU, serta pintu dan jendela kedap udara. 

Q3: Kapan waktu pengiriman Anda? 
A3: Jika proyek ruang bersih Anda mencakup AHU, waktu pengiriman adalah 35 hari. Jika Anda membeli barang tanpa AHU, waktu pengiriman adalah 10 hari. 

Q4: Berapa lama masa garansi Anda? Layanan purna jual seperti apa yang dapat Anda tawarkan?
A4: Masa garansi kami adalah dua tahun setelah penyelesaian proyek. Selama masa garansi, jika ada masalah, kami akan menggantinya. Jika Anda tidak dapat menanganinya, kami akan mengirimkan insinyur untuk menyelesaikannya secara gratis.

Q5: Bisakah Anda melakukan validasi ruang bersih? 
A5: Ya, kami dapat menawarkan dokumentasi DQ, IQ, OQ, dan PQ. Masih gemuk & Duduk. Manual operasi produk, panduan pemeliharaan, dan satu set lengkap gambar ruang bersih. 

Q6: Apa keunggulan Anda?
A6: Kami memiliki tim teknis yang lengkap yang terdiri dari 12 insinyur ruang bersih dan HVAC senior untuk memberi Anda dukungan teknis. Kami telah menyelesaikan lebih dari 2.100 proyek ruang bersih di Tiongkok dan luar negeri. Seperti Jepang, Indonesia, Thailand, Bangladesh, India, Makedonia Utara, Arab Saudi, Yaman, Rusia, Moldova, Swiss, Norwegia, Inggris Raya, Spanyol, Prancis, Belgia, Kuwait, Tunisia, Mauritius, Sri Lanka, Mongolia, Filipina, Nepal, Sudan, Somaliland, Australia, Selandia Baru, Kanada, Aljazair, Mesir, Singapura, dan Amerika Serikat.