Проект чистой комнаты класса 1000: комплексное проектирование, строительство и монтаж

Обзор продукта 

Чистые комнаты — это закрытые, контролируемые по загрязнению среды, предназначенные для контроля содержания в воздухе частиц, микроорганизмов и других загрязнителей в установленных пределах. Обычно они включают профессиональные системы обработки воздуха, высокоэффективное фильтрационное оборудование и спроектированные схемы воздушных потоков для поддержания контролируемых условий внутренней среды.

Чистые комнаты широко используются в электронике, фармацевтике, здравоохранении, пищевой промышленности и производстве прецизионных изделий, где требуются контролируемые производственные среды. Мы предоставляем услуги по проектированию чистых комнат, охватывающие индивидуальное проектирование, строительство на месте, интеграцию систем, ввод в эксплуатацию и применимые испытания производительности или валидацию в соответствии с требованиями проекта.

Будь то небольшие лабораторные помещения или крупные промышленные цеха, решения для чистых комнат могут быть адаптированы в зависимости от производственных процессов клиента, условий на объекте, требований к чистоте и эксплуатационных потребностей. Конструкции и материалы чистых комнат могут быть выбраны с учетом долговечности, энергоэффективности, простоты очистки и удобства обслуживания, а системы экологического контроля настраиваются в соответствии с требуемым классом чистоты и спецификациями проекта.

Описание чистой комнаты

Технические характеристики

Окончательные спецификации определяются в соответствии с классом чистоты чистой комнаты, производственным процессом и требованиями проекта.

Краткий обзор особенностей

• Используйте высокоэффективную фильтрацию воздуха для контроля содержания в воздухе пыли, мелких частиц и микробных загрязнителей в соответствии с установленным уровнем чистоты.
• Интегрируйте системы контроля температуры, влажности и дифференциального давления, которые могут быть настроены в соответствии с требованиями проекта.
• Используйте герметичную конструкцию чистой комнаты для ограничения проникновения внешних загрязнителей и снижения риска перекрестного загрязнения между контролируемыми зонами.
• Применяйте спроектированное распределение воздушных потоков для обеспечения надлежащей циркуляции воздуха и однородности чистоты во всей чистой комнате.
• Разработано в соответствии с применимыми классификациями чистых комнат ISO и требованиями GMP, поддерживая контролируемые среды для
• фармацевтических, электронных, медицинских и исследовательских применений.
  Используйте герметичные модульные конструкции и легко очищаемые материалы для обеспечения долговечности, обслуживания и долгосрочной эксплуатации чистой комнаты.

Применение чистых комнат

Фармацевтика и биотехнология

Модульные системы чистых комнат могут быть сконфигурированы для фармацевтических и биотехнологических применений, требующих контроля воздушного загрязнения, условий окружающей среды и перепада давления.

Лаборатория и НИОКР

Сборные чистые комнаты могут быть адаптированы для лабораторных, испытательных и исследовательских сред в соответствии с требуемым классом чистоты и условиями процесса.

Электроника и полупроводники

Конфигурации чистых комнат могут поддерживать процессы производства электроники и прецизионных изделий, где важен контроль воздушных частиц и окружающей среды.

Медицина и здравоохранение

Системы чистых комнат могут быть сконфигурированы для выбранных медицинских, медицинских и контролируемых производственных сред в соответствии с применимыми требованиями проекта.

Компоненты интегрированной системы чистой комнаты

Комплексная поставка материалов и оборудования для чистых комнат

В дополнение к услугам по проектированию чистых комнат, SHP поставляет панели для чистых комнат перегородочного типа, встроенные фильтрационные рамы, системы ОВиК и двери для чистых комнат, необходимые для комплексной реализации проектов чистых комнат.

На следующей иллюстрации представлены основные системы и продукты, поставляемые в рамках проектов чистых комнат SHP.

Проект на Маврикии

Проект фармацевтической чистой комнаты – Маврикий

Обзор проекта

На Маврикии SHP реализовала комплексный проект фармацевтической чистой комнаты, включая проектирование, производство, монтаж ОВиК, ввод в эксплуатацию и окончательную валидацию.

Информация о проекте

Проблемы проекта

Проект требовал производственной среды, соответствующей GMP, со строгим контролем содержания в воздухе частиц, температуры, влажности и перепада давления для поддержки производства фармацевтической продукции.

Решение SHP

• Модульная система панелей чистой комнаты
• Система приточно-вытяжной вентиляции (AHU)
• Система HEPA-фильтрации
• Система мониторинга окружающей среды
• Система контроля давления

Запись хода строительства чистой комнаты

Доставка панелей чистой комнаты и подготовка материалов

Стеновые и потолочные панели чистой комнаты были доставлены на строительную площадку и организованы в соответствии с графиком монтажа. Все материалы были проверены перед установкой, чтобы обеспечить соответствие спецификациям проекта и требованиям к строительству чистой комнаты.

Изготовление и монтаж воздуховодов ОВиК

Бригада по монтажу ОВиК провела изготовление и сборку воздуховодов на месте для системы вентиляции чистой комнаты. Правильная прокладка и герметизация воздуховодов необходимы для поддержания однородности воздушного потока, контроля давления и предотвращения загрязнения.

Монтаж потолочной решетки и каркаса инженерных коммуникаций чистой комнаты

Была установлена система подвески потолка и каркас для поддержки инженерных коммуникаций, чтобы разместить панели чистой комнаты, осветительные приборы, блоки HEPA-фильтрации и технологические коммуникации. Этот этап формирует структурную основу для окончательного ограждения чистой комнаты.

Завершение проекта

Монтаж чистой комнаты завершен в соответствии с объемом работ по проекту.
Монтаж и ввод в эксплуатацию ОВиК завершены.
Проведены испытания производительности чистой комнаты.
Валидация и приемка проекта завершены в соответствии с задокументированными требованиями проекта.

Отчет об испытаниях AVB

Сторонние испытания производительности и валидация

Независимые испытания и валидация были проведены после завершения проекта для проверки производительности чистой комнаты и эффективности контроля окружающей среды.

Услуги по валидации

• Квалификация проектирования (DQ)
• Квалификация монтажа (IQ)
• Квалификация эксплуатации (OQ)
• Квалификация производительности (PQ)

Тестируемые параметры

• Тест на подсчет частиц в воздухе
• Тест на скорость воздушного потока
• Тест на дифференциальное давление
• Тест на температуру
• Тест на влажность
• Тест на освещенность
• Тест на шум

Стороннее подтверждение

Система чистой комнаты была протестирована и задокументирована независимой испытательной организацией для проверки соответствия спецификациям проекта и применимым стандартам чистых комнат.