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Proyecto de sala limpia Clase 1000 Diseño, Construcción e Instalación Integral
| Nombre De La Marca: | SHP |
| Número De Modelo: | Personalizado |
| Cantidad Mínima De Pedido: | 50 metros cuadrados |
| Precio: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Condiciones De Pago: | LC, T/T |
| Capacidad De Suministro: | ≥1 juego |
Servicio de diseño de construcción de salas limpias
,soluciones de salas limpias
,proyecto de sala limpia de diseño personalizado
Proyecto de sala limpia Clase 1000 Diseño, Construcción e Instalación Integral
Descripción General del Producto
Las salas limpias son entornos cerrados y controlados contra la contaminación diseñados para controlar partículas en el aire, microorganismos y otros contaminantes dentro de límites especificados. Típicamente integran sistemas profesionales de manejo de aire, equipos de filtración de alta eficiencia y diseños de flujo de aire diseñados para ayudar a mantener condiciones ambientales interiores controladas.
Las salas limpias se utilizan ampliamente en electrónica, farmacéutica, atención médica, procesamiento de alimentos y aplicaciones de fabricación de precisión donde se requieren entornos de producción controlados. Proporcionamos servicios de ingeniería de salas limpias que cubren diseño personalizado, construcción en sitio, integración de sistemas, puesta en marcha y pruebas de rendimiento o validación aplicables según los requisitos del proyecto.
Ya sea para pequeños espacios de laboratorio o grandes talleres industriales, las soluciones de salas limpias se pueden personalizar según los procesos de producción del cliente, las condiciones del sitio, los requisitos de limpieza y las necesidades operativas. Las estructuras y materiales de las salas limpias se pueden seleccionar para garantizar durabilidad, eficiencia energética, fácil limpieza y mantenimiento conveniente, mientras que los sistemas de control ambiental se configuran según la clasificación de limpieza requerida y las especificaciones del proyecto.
Descripción de la Sala Limpia
| Aplicación | Farmacéutica | Laboratorio | Electrónica |
| Limpieza | Clase 100–100000 o clasificación ISO/GMP aplicable | ISO 5–8 o clasificación específica del proyecto | ISO 5–8 o clasificación específica del proyecto |
| Alcance |
Parte estructural; Panel de partición y techo; puerta y ventana, epoxi. |
Parte de HVAC; AHU y enfriador; Conductos y tuberías. |
Parte eléctrica; Lámpara, interruptor y enchufe; Gabinete de distribución. |
| Servicio | Diseño y producción | Construcción y prueba | Validación y capacitación |
| Panel de pared/techo | Tablero sándwich hecho a máquina o hecho a mano |
| Equipo de sala limpia | Ducha de aire, FFU, caja de paso, cabina de flujo laminar, caja HEPA |
| Limpieza | Clase 100-100000 |
| Sistema de purificación | HVAC, o aire acondicionado + FFU |
| Suelo | Suelo antiestático de PVC o recubrimiento a base de epoxi |
| Otros accesorios | ventana de cristal, luz de panel LED, puerta, lavamanos, armario de almacenamiento/zapatos, etc. |
| Servicio | Diseño, fabricación, construcción |
Especificaciones Técnicas
| Artículo | Especificación |
|---|---|
| Tipo de Sala Limpia | Sala Limpia Modular Prefabricada |
| Nivel de Limpieza | Clase 1000 |
| Estructura | Estructura de Sala Limpia Modular |
| Sistema de Pared | Sistema de Panel de Sala Limpia |
| Sistema HVAC | Sistema HVAC Integrado |
| Filtración de Aire | Filtración HEPA |
| Suministro de Aire | Sistema FFU |
| Control de Temperatura | Personalizado según los requisitos del proyecto |
| Control de Humedad | Personalizado según los requisitos del proyecto |
| Control de Presión | Personalizado según los requisitos del proyecto |
| Área de Sala Limpia | Personalizado según los requisitos del proyecto |
| Aplicación | Farmacéutica, Biotecnología, Médica, Microelectrónica y Otros Entornos de Fabricación Controlada |
| Instalación | Montaje Prefabricado en Sitio |
| Ingeniería de Proyectos | Diseño de Estructura de Sala Limpia, HVAC, Tuberías de Agua y Sistema Eléctrico |
| Pruebas y Puesta en Marcha | Pruebas de Rendimiento de Sala Limpia y Registro de Datos |
| Expansión | Configuración Modular para Diseño Flexible y Modificación Futura |
| Equipos de Soporte | Caja de Paso, Ducha de Aire, Banco Limpio y Otros Equipos de Soporte para Sala Limpia |
| Personalización | El diseño, las dimensiones, el HVAC, la filtración y los equipos de soporte se pueden personalizar |
Las especificaciones finales se determinan según la clasificación de la sala limpia, el proceso de producción y los requisitos del proyecto.
Características de un Vistazo
- Utiliza filtración de aire de alta eficiencia para ayudar a controlar el polvo en el aire, las partículas finas y los contaminantes microbianos según el nivel de limpieza especificado.
- Integra sistemas de control de temperatura, humedad y presión diferencial que se pueden configurar según los requisitos del proyecto.
- Utiliza construcción de sala limpia sellada para ayudar a limitar la infiltración de contaminantes externos y reducir el riesgo de contaminación cruzada entre áreas controladas.
- Aplica distribución de flujo de aire diseñada para soportar una circulación de aire adecuada y uniformidad de limpieza en toda la sala limpia.
- Diseñado según la clasificación de sala limpia ISO aplicable y los requisitos GMP, apoyando entornos controlados para
- aplicaciones farmacéuticas, electrónicas, médicas y de investigación.
Utiliza estructuras modulares selladas y materiales fáciles de limpiar para garantizar durabilidad, mantenimiento y operación a largo plazo de la sala limpia.
Aplicaciones de Sala Limpia
Farmacéutica y Biotecnología
Los sistemas modulares de salas limpias se pueden configurar para aplicaciones farmacéuticas y biotecnológicas que requieren control de contaminación en el aire, condiciones ambientales y relaciones de presión.
Laboratorio e I+D
Las salas limpias prefabricadas se pueden adaptar para entornos de laboratorio, pruebas e investigación según la clasificación de limpieza requerida y las condiciones del proceso.
Electrónica y Semiconductores
Las configuraciones de salas limpias pueden soportar procesos de fabricación de electrónica y precisión donde el control de partículas en el aire y el entorno son importantes.
Médica y Atención Médica
Los sistemas de salas limpias se pueden configurar para entornos de producción seleccionados, médicos, de atención médica y controlados según los requisitos del proyecto aplicables.
Componentes Integrados del Sistema de Sala Limpia
Suministro Completo de Materiales y Equipos para Sala Limpia
Además de los servicios de ingeniería de salas limpias, SHP suministra los paneles de sala limpia tipo partición, los marcos de filtración integrados, los sistemas HVAC y las puertas de sala limpia esenciales para la entrega de proyectos de sala limpia llave en mano.
La siguiente ilustración presenta los sistemas y productos principales suministrados dentro de los proyectos de sala limpia de SHP.
Proyecto Mauricio
Proyecto de Sala Limpia Farmacéutica – Mauricio
Descripción General del Proyecto
En Mauricio, SHP completó un proyecto de sala limpia farmacéutica llave en mano que incluyó diseño, fabricación, instalación de HVAC, puesta en marcha y validación final.
Información del Proyecto
| Artículo | Detalles |
| Ubicación | Mauricio |
| Industria | Fabricación Farmacéutica |
| Solución | Proyecto de Sala Limpia Llave en Mano |
| Alcance | Diseño, HVAC, Instalación, Validación |
| Clase de Sala Limpia | ISO 7 |
| Estado | Entregado Exitosamente |
Desafíos del Proyecto
El proyecto requería un entorno de producción compatible con GMP con control estricto de partículas en el aire, temperatura, humedad y presión diferencial para apoyar la producción farmacéutica.
Solución SHP
- Sistema de panel de sala limpia modular
- Sistema de unidad de manejo de aire (AHU)
- Sistema de filtración HEPA
- Sistema de monitoreo ambiental
- Sistema de control de presión
Registro del Progreso de Construcción de la Sala Limpia
Entrega de Paneles de Sala Limpia y Preparación de Materiales
Los paneles de pared y techo de la sala limpia se entregaron en el sitio del proyecto y se organizaron según el cronograma de instalación. Todos los materiales se inspeccionaron antes de la instalación para garantizar el cumplimiento de las especificaciones del proyecto y los requisitos de construcción de la sala limpia.
Fabricación e Instalación de Conductos HVAC
El equipo de instalación de HVAC llevó a cabo la fabricación y el montaje de conductos en el sitio para el sistema de ventilación de la sala limpia. El enrutamiento y sellado adecuados de los conductos son esenciales para mantener la uniformidad del flujo de aire, el control de presión y la prevención de la contaminación.
Instalación de la Rejilla del Techo de la Sala Limpia y el Marco de Utilidades
Se instaló el sistema de suspensión del techo y el marco de soporte de servicios públicos para alojar los paneles de la sala limpia, los accesorios de iluminación, las unidades de filtración HEPA y los servicios públicos del proceso. Esta etapa forma la base estructural para el cerramiento final de la sala limpia.
Finalización del Proyecto
Instalación de la sala limpia completada según el alcance del proyecto.
Instalación y puesta en marcha de HVAC completadas.
Pruebas de rendimiento de la sala limpia realizadas.
Validación y aceptación del proyecto completadas según los requisitos del proyecto documentados.
Informe de Pruebas AVB
Pruebas y Validación de Rendimiento por Terceros
Se realizaron pruebas y validación independientes después de la finalización del proyecto para verificar el rendimiento de la sala limpia y la efectividad del control ambiental.
Servicios de Validación
- Calificación de Diseño (DQ)
- Calificación de Instalación (IQ)
- Calificación Operacional (OQ)
- Calificación de Rendimiento (PQ)
Artículos de Prueba
- Prueba de Recuento de Partículas en el Aire
- Prueba de Velocidad del Flujo de Aire
- Prueba de Presión Diferencial
- Prueba de Temperatura
- Prueba de Humedad
- Prueba de Iluminación
- Prueba de Ruido
Verificación por Terceros
El sistema de sala limpia fue probado y documentado por una organización de pruebas independiente para verificar el cumplimiento de las especificaciones del proyecto y los estándares aplicables de salas limpias.
