1000 Sınıfı Temiz Oda Projesi Tek Noktadan Tasarım, İnşaat ve Kurulum

Ürün Genel Bakış 

Temiz odalar, hava kaynaklı partikülleri, mikroorganizmaları ve diğer kirleticileri belirlenen sınırlar dahilinde kontrol etmek için tasarlanmış kapalı, kirlilik kontrollü ortamlardır. Kontrollü iç ortam koşullarını korumaya yardımcı olmak için genellikle profesyonel hava işleme sistemleri, yüksek verimli filtreleme ekipmanları ve tasarlanmış hava akışı düzenleri entegre ederler.

Temiz odalar, kontrollü üretim ortamlarının gerekli olduğu elektronik, ilaç, sağlık, gıda işleme ve hassas imalat uygulamalarında yaygın olarak kullanılmaktadır. Proje gereksinimlerine göre özelleştirilmiş tasarım, yerinde inşaat, sistem entegrasyonu, devreye alma ve ilgili performans testi veya doğrulama hizmetlerini kapsayan temiz oda mühendislik hizmetleri sunmaktayız.

Küçük laboratuvar alanları veya büyük endüstriyel atölyeler için olsun, temiz oda çözümleri müşterinin üretim süreçlerine, saha koşullarına, temizlik gereksinimlerine ve operasyonel ihtiyaçlarına göre özelleştirilebilir. Temiz oda yapıları ve malzemeleri dayanıklılık, enerji verimliliği, kolay temizlik ve uygun bakım desteği için seçilebilirken, çevresel kontrol sistemleri gerekli temizlik sınıflandırmasına ve proje spesifikasyonlarına göre yapılandırılır.

Temiz Oda Açıklaması

Teknik Özellikler

Nihai spesifikasyonlar, temiz oda sınıflandırmasına, üretim sürecine ve proje gereksinimlerine göre belirlenir.

Öne Çıkan Özellikler

• Belirtilen temizlik seviyesine göre hava kaynaklı tozu, ince partikülleri ve mikrobiyal kirleticileri kontrol etmeye yardımcı olmak için yüksek verimli hava filtrelemesi kullanın.
• Proje gereksinimlerine göre yapılandırılabilen sıcaklık, nem ve diferansiyel basınç kontrol sistemlerini entegre edin.
• Dış kirletici girişini sınırlamaya ve kontrollü alanlar arasındaki çapraz kontaminasyon riskini azaltmaya yardımcı olmak için sızdırmaz temiz oda yapısı kullanın.
• Temiz odanın tamamında uygun hava sirkülasyonunu ve temizlik tekdüzeliğini desteklemek için tasarlanmış hava akışı dağılımını uygulayın.
• Uygulanabilir ISO temiz oda sınıflandırmasına ve GMP gereksinimlerine göre tasarlanmış, kontrollü ortamları destekleyen
• farmasötik, elektronik, tıbbi ve araştırma uygulamaları.
  Dayanıklılık, bakım ve uzun vadeli temiz oda operasyonunu desteklemek için sızdırmaz modüler yapılar ve kolay temizlenebilir malzemeler kullanın.

Temiz Oda Uygulamaları

Farmasötik ve Biyoteknoloji

Modüler temiz oda sistemleri, kontrollü hava kaynaklı kirlilik, çevresel koşullar ve basınç ilişkileri gerektiren farmasötik ve biyoteknoloji uygulamaları için yapılandırılabilir.

Laboratuvar ve Ar-Ge

Prefabrik temiz odalar, gerekli temizlik sınıflandırmasına ve proses koşullarına göre laboratuvar, test ve araştırma ortamları için uyarlanabilir.

Elektronik ve Yarı İletken

Temiz oda yapılandırmaları, hava kaynaklı partikül ve çevresel kontrolün önemli olduğu elektronik ve hassas üretim süreçlerini destekleyebilir.

Tıbbi ve Sağlık Hizmetleri

Temiz oda sistemleri, ilgili proje gereksinimlerine göre seçilmiş tıbbi, sağlık ve kontrollü üretim ortamları için yapılandırılabilir.

Entegre Temiz Oda Sistemi Bileşenleri

Tam Temiz Oda Malzemesi ve Ekipman Tedariği

Temiz oda mühendislik hizmetlerine ek olarak SHP, anahtar teslim temiz oda projelerinin sunulması için gerekli olan bölme tipi temiz oda panellerini, dahili filtreleme çerçevelerini, HVAC sistemlerini ve temiz oda kapılarını tedarik etmektedir.

Aşağıdaki çizim, SHP temiz oda projeleri kapsamında tedarik edilen temel sistemleri ve ürünleri sunmaktadır.

Mauritius Projesi

Farmasötik Temiz Oda Projesi – Mauritius

Proje Genel Bakış

Mauritius'ta SHP, tasarım, üretim, HVAC kurulumu, devreye alma ve nihai doğrulama dahil olmak üzere anahtar teslim bir farmasötik temiz oda projesini tamamladı.

Proje Bilgileri

Proje Zorlukları

Proje, farmasötik üretimi desteklemek için GMP uyumlu bir üretim ortamı ve hava kaynaklı partiküller, sıcaklık, nem ve diferansiyel basınç üzerinde sıkı kontrol gerektiriyordu.

SHP Çözümü

• Modüler temiz oda panel sistemi
• Hava işleme ünitesi (AHU) sistemi
• HEPA filtreleme sistemi
• Çevresel izleme sistemi
• Basınç kontrol sistemi

Temiz Oda İnşaat İlerleme Kaydı

Temiz Oda Paneli Teslimi ve Malzeme Hazırlığı

Temiz oda duvar ve tavan panelleri proje sahasına teslim edildi ve kurulum programına göre organize edildi. Tüm malzemeler, proje spesifikasyonlarına ve temiz oda inşaat gereksinimlerine uyumu sağlamak için kurulumdan önce denetlendi.

HVAC Kanal İmalatı ve Kurulumu

HVAC kurulum ekibi, temiz oda havalandırma sistemi için yerinde kanal imalatı ve montajı gerçekleştirdi. Hava akışı tekdüzeliğini, basınç kontrolünü ve kirlilik önlemeyi sağlamak için uygun kanal yönlendirmesi ve sızdırmazlık esastır.

Temiz Oda Tavan Izgarası ve Tesisat Çerçevesi Kurulumu

Temiz oda panellerini, aydınlatma armatürlerini, HEPA filtreleme ünitelerini ve proses tesisatlarını barındırmak için tavan askı sistemi ve tesisat destek çerçevesi kuruldu. Bu aşama, nihai temiz oda muhafazasının yapısal temelini oluşturur.

Proje Tamamlanması

Temiz oda kurulumu proje kapsamına göre tamamlandı.
HVAC kurulumu ve devreye alınması tamamlandı.
Temiz oda performans testleri yapıldı.
Doğrulama ve proje kabulü belgelenmiş proje gereksinimlerine göre tamamlandı.

AVB Test Raporu

Üçüncü Taraf Performans Testi ve Doğrulama

Proje tamamlandıktan sonra temiz oda performansı ve çevresel kontrol etkinliğini doğrulamak için bağımsız test ve doğrulama yapıldı.

Doğrulama Hizmetleri

• Tasarım Kalifikasyonu (DQ)
• Kurulum Kalifikasyonu (IQ)
• Operasyonel Kalifikasyon (OQ)
• Performans Kalifikasyonu (PQ)

Test Öğeleri

• Hava Kaynaklı Parçacık Sayım Testi
• Hava Akış Hızı Testi
• Diferansiyel Basınç Testi
• Sıcaklık Testi
• Nem Testi
• Aydınlatma Testi
• Gürültü Testi

Üçüncü Taraf Doğrulama

Temiz oda sistemi, proje spesifikasyonlarına ve geçerli temiz oda standartlarına uyumu doğrulamak için bağımsız bir test kuruluşu tarafından test edildi ve belgelendi.