Projeto de Sala Limpa Classe 1000: Design, Construção e Instalação Completa

Visão Geral do Produto 

Salas limpas são ambientes fechados e controlados contra poluição, projetados para controlar partículas em suspensão, microrganismos e outros contaminantes dentro de limites especificados. Elas geralmente integram sistemas profissionais de tratamento de ar, equipamentos de filtração de alta eficiência e layouts de fluxo de ar projetados para ajudar a manter condições ambientais internas controladas.

Salas limpas são amplamente utilizadas em aplicações de eletrônicos, farmacêutica, saúde, processamento de alimentos e manufatura de precisão, onde ambientes de produção controlados são necessários. Fornecemos serviços de engenharia de salas limpas cobrindo design personalizado, construção no local, integração de sistemas, comissionamento e testes de desempenho aplicáveis ou validação de acordo com os requisitos do projeto.

Seja para pequenos espaços de laboratório ou grandes oficinas industriais, as soluções de sala limpa podem ser personalizadas com base nos processos de produção do cliente, condições do local, requisitos de limpeza e necessidades operacionais. As estruturas e materiais da sala limpa podem ser selecionados para suportar durabilidade, eficiência energética, fácil limpeza e manutenção conveniente, enquanto os sistemas de controle ambiental são configurados de acordo com a classificação de limpeza exigida e as especificações do projeto.

Descrição da Sala Limpa

Especificações Técnicas

As especificações finais são determinadas de acordo com a classificação da sala limpa, o processo de produção e os requisitos do projeto.

Recursos em Destaque

• Utiliza filtração de ar de alta eficiência para ajudar a controlar poeira em suspensão, partículas finas e contaminantes microbianos de acordo com o nível de limpeza especificado.
• Integra sistemas de controle de temperatura, umidade e pressão diferencial que podem ser configurados de acordo com os requisitos do projeto.
• Utiliza construção de sala limpa selada para ajudar a limitar a infiltração de contaminantes externos e reduzir o risco de contaminação cruzada entre áreas controladas.
• Aplica distribuição de fluxo de ar projetada para suportar circulação de ar adequada e uniformidade de limpeza em toda a sala limpa.
• Projetado de acordo com a classificação de sala limpa ISO aplicável e os requisitos GMP, suportando ambientes controlados para
• aplicações farmacêuticas, eletrônicas, médicas e de pesquisa.
  Utiliza estruturas modulares seladas e materiais fáceis de limpar para suportar durabilidade, manutenção e operação de sala limpa a longo prazo.

Aplicações de Sala Limpa

Farmacêutica e Biotecnologia

Sistemas de sala limpa modular podem ser configurados para aplicações farmacêuticas e de biotecnologia que exigem controle de contaminação em suspensão, condições ambientais e relações de pressão.

Laboratório e P&D

Salas limpas pré-fabricadas podem ser adaptadas para ambientes de laboratório, testes e pesquisa de acordo com a classificação de limpeza e condições de processo exigidas.

Eletrônicos e Semicondutores

Configurações de sala limpa podem suportar processos de fabricação de eletrônicos e de precisão onde o controle de partículas em suspensão e ambiental é importante.

Médica e Saúde

Sistemas de sala limpa podem ser configurados para ambientes selecionados de produção médica, de saúde e controlada de acordo com os requisitos de projeto aplicáveis.

Componentes Integrados do Sistema de Sala Limpa

Fornecimento Completo de Materiais e Equipamentos para Sala Limpa

Além dos serviços de engenharia de sala limpa, a SHP fornece os painéis de sala limpa do tipo partição, os quadros de filtração embutidos, os sistemas HVAC e as portas de sala limpa essenciais para a entrega de projetos de sala limpa turnkey.

A ilustração a seguir apresenta os sistemas e produtos centrais fornecidos em projetos de sala limpa da SHP.

Projeto Maurício

Projeto de Sala Limpa Farmacêutica – Maurício

Visão Geral do Projeto

Em Maurício, a SHP concluiu um projeto de sala limpa farmacêutica turnkey, incluindo design, fabricação, instalação de HVAC, comissionamento e validação final.

Informações do Projeto

Desafios do Projeto

O projeto exigiu um ambiente de produção em conformidade com GMP com controle rigoroso de partículas em suspensão, temperatura, umidade e pressão diferencial para suportar a produção farmacêutica.

Solução SHP

• Sistema de painel de sala limpa modular
• Sistema de unidade de tratamento de ar (AHU)
• Sistema de filtração HEPA
• Sistema de monitoramento ambiental
• Sistema de controle de pressão

Registro do Progresso da Construção da Sala Limpa

Entrega de Painéis de Sala Limpa e Preparação de Materiais

Os painéis de parede e teto da sala limpa foram entregues no local do projeto e organizados de acordo com o cronograma de instalação. Todos os materiais foram inspecionados antes da instalação para garantir a conformidade com as especificações do projeto e os requisitos de construção da sala limpa.

Fabricação e Instalação de Dutos HVAC

A equipe de instalação de HVAC realizou a fabricação e montagem de dutos no local para o sistema de ventilação da sala limpa. O roteamento e a vedação adequados dos dutos são essenciais para manter a uniformidade do fluxo de ar, o controle de pressão e a prevenção de contaminação.

Instalação da Grade do Teto da Sala Limpa e Estrutura de Utilidades

O sistema de suspensão do teto e a estrutura de suporte de utilidades foram instalados para acomodar os painéis da sala limpa, luminárias, unidades de filtração HEPA e utilidades de processo. Esta etapa forma a base estrutural para o fechamento final da sala limpa.

Conclusão do Projeto

Instalação da sala limpa concluída de acordo com o escopo do projeto.
Instalação e comissionamento de HVAC concluídos.
Testes de desempenho da sala limpa realizados.
Validação e aceitação do projeto concluídas de acordo com os requisitos documentados do projeto.

Relatório de Teste AVB

Testes de Desempenho e Validação por Terceiros

Testes e validação independentes foram realizados após a conclusão do projeto para verificar o desempenho da sala limpa e a eficácia do controle ambiental.

Serviços de Validação

• Qualificação de Design (DQ)
• Qualificação de Instalação (IQ)
• Qualificação Operacional (OQ)
• Qualificação de Desempenho (PQ)

Itens de Teste

• Teste de Contagem de Partículas em Suspensão
• Teste de Velocidade do Fluxo de Ar
• Teste de Pressão Diferencial
• Teste de Temperatura
• Teste de Umidade
• Teste de Iluminação
• Teste de Ruído

Verificação por Terceiros

O sistema de sala limpa foi testado e documentado por uma organização de testes independente para verificar a conformidade com as especificações do projeto e os padrões aplicáveis de sala limpa.