پروژه اتاق تمیز کلاس 1000 طراحی، ساخت و نصب یکپارچه

مرور کلی محصول 

اتاق‌های تمیز محیط‌های محصور و کنترل‌شده از نظر آلودگی هستند که برای کنترل ذرات معلق در هوا، میکروارگانیسم‌ها و سایر آلاینده‌ها در محدوده‌های مشخص طراحی شده‌اند. آنها معمولاً سیستم‌های حرفه‌ای مدیریت هوا، تجهیزات فیلتراسیون با راندمان بالا و طرح‌بندی جریان هوا مهندسی‌شده را برای کمک به حفظ شرایط محیطی داخلی کنترل‌شده ادغام می‌کنند.

اتاق‌های تمیز به طور گسترده در صنایع الکترونیک، داروسازی، مراقبت‌های بهداشتی، فرآوری مواد غذایی و تولید دقیق که در آن‌ها محیط‌های تولید کنترل‌شده مورد نیاز است، استفاده می‌شوند. ما خدمات مهندسی اتاق تمیز را ارائه می‌دهیم که شامل طراحی سفارشی، ساخت در محل، یکپارچه‌سازی سیستم، راه‌اندازی و آزمایش عملکرد قابل اجرا یا اعتبارسنجی مطابق با الزامات پروژه است.

چه برای فضاهای کوچک آزمایشگاهی و چه برای کارگاه‌های صنعتی بزرگ، راه‌حل‌های اتاق تمیز را می‌توان بر اساس فرآیندهای تولید مشتری، شرایط سایت، الزامات پاکیزگی و نیازهای عملیاتی سفارشی‌سازی کرد. سازه‌ها و مواد اتاق تمیز را می‌توان برای پشتیبانی از دوام، بهره‌وری انرژی، تمیز کردن آسان و نگهداری راحت انتخاب کرد، در حالی که سیستم‌های کنترل محیطی مطابق با طبقه‌بندی پاکیزگی مورد نیاز و مشخصات پروژه پیکربندی می‌شوند.

شرح اتاق تمیز

مشخصات فنی

مشخصات نهایی بر اساس طبقه‌بندی اتاق تمیز، فرآیند تولید و الزامات پروژه تعیین می‌شود.

ویژگی‌ها در یک نگاه

• استفاده از فیلتراسیون هوای با راندمان بالا برای کمک به کنترل گرد و غبار معلق در هوا، ذرات ریز و آلاینده‌های میکروبی مطابق با سطح پاکیزگی مشخص شده.
• ادغام سیستم‌های کنترل دما، رطوبت و فشار دیفرانسیل که می‌توانند بر اساس الزامات پروژه پیکربندی شوند.
• استفاده از ساختار اتاق تمیز مهر و موم شده برای کمک به محدود کردن نفوذ آلاینده‌های خارجی و کاهش خطر آلودگی متقابل بین مناطق کنترل‌شده.
• اعمال توزیع جریان هوای مهندسی شده برای پشتیبانی از گردش هوای مناسب و یکنواختی پاکیزگی در سراسر اتاق تمیز.
• طراحی شده بر اساس طبقه‌بندی قابل اجرا اتاق تمیز ISO و الزامات GMP، پشتیبانی از محیط‌های کنترل‌شده برای
• کاربردهای دارویی، الکترونیک، پزشکی و تحقیقاتی.
  استفاده از سازه‌های مدولار مهر و موم شده و مواد با تمیز کردن آسان برای پشتیبانی از دوام، نگهداری و عملکرد طولانی مدت اتاق تمیز.

کاربردهای اتاق تمیز

داروسازی و بیوتکنولوژی

سیستم‌های اتاق تمیز مدولار را می‌توان برای کاربردهای دارویی و بیوتکنولوژی که نیازمند کنترل آلودگی معلق در هوا، شرایط محیطی و روابط فشاری هستند، پیکربندی کرد.

آزمایشگاه و تحقیق و توسعه

اتاق‌های تمیز پیش ساخته را می‌توان بر اساس طبقه‌بندی پاکیزگی و شرایط فرآیند مورد نیاز برای محیط‌های آزمایشگاهی، تست و تحقیق تطبیق داد.

الکترونیک و نیمه‌هادی

پیکربندی اتاق تمیز می‌تواند از فرآیندهای تولید الکترونیک و دقیق که کنترل ذرات معلق در هوا و محیط در آن‌ها مهم است، پشتیبانی کند.

پزشکی و مراقبت‌های بهداشتی

سیستم‌های اتاق تمیز را می‌توان برای محیط‌های تولید منتخب پزشکی، مراقبت‌های بهداشتی و کنترل‌شده مطابق با الزامات پروژه قابل اجرا پیکربندی کرد.

اجزای سیستم اتاق تمیز یکپارچه

تامین کامل مواد و تجهیزات اتاق تمیز

علاوه بر خدمات مهندسی اتاق تمیز، SHP پنل‌های اتاق تمیز از نوع پارتیشن، قاب‌های فیلتراسیون داخلی، سیستم‌های HVAC و درب‌های اتاق تمیز ضروری برای تحویل پروژه اتاق تمیز کلید در دست را تامین می‌کند.

تصویر زیر سیستم‌ها و محصولات اصلی تامین شده در پروژه‌های اتاق تمیز SHP را نشان می‌دهد.

پروژه موریس

پروژه اتاق تمیز دارویی – موریس

مرور کلی پروژه

در موریس، SHP یک پروژه اتاق تمیز دارویی کلید در دست شامل طراحی، ساخت، نصب HVAC، راه‌اندازی و اعتبارسنجی نهایی را تکمیل کرد.

اطلاعات پروژه

چالش‌های پروژه

پروژه نیازمند یک محیط تولید مطابق با GMP با کنترل دقیق ذرات معلق در هوا، دما، رطوبت و فشار دیفرانسیل برای پشتیبانی از تولید دارویی بود.

راه حل SHP

• سیستم پنل اتاق تمیز مدولار
• سیستم واحد مدیریت هوا (AHU)
• سیستم فیلتراسیون HEPA
• سیستم نظارت محیطی
• سیستم کنترل فشار

سوابق پیشرفت ساخت اتاق تمیز

تحویل پنل اتاق تمیز و آماده سازی مواد

پنل‌های دیوار و سقف اتاق تمیز به محل پروژه تحویل داده شده و طبق برنامه نصب سازماندهی شدند. تمام مواد قبل از نصب بازرسی شدند تا از انطباق با مشخصات پروژه و الزامات ساخت اتاق تمیز اطمینان حاصل شود.

ساخت و نصب کانال‌کشی HVAC

تیم نصب HVAC ساخت و مونتاژ کانال‌کشی در محل را برای سیستم تهویه اتاق تمیز انجام داد. مسیریابی و آب‌بندی صحیح کانال برای حفظ یکنواختی جریان هوا، کنترل فشار و جلوگیری از آلودگی ضروری است.

نصب شبکه سقف اتاق تمیز و چارچوب تاسیسات

سیستم تعلیق سقف و چارچوب پشتیبانی تاسیسات برای جای دادن پنل‌های اتاق تمیز، چراغ‌ها، واحدهای فیلتراسیون HEPA و تاسیسات فرآیند نصب شد. این مرحله پایه ساختاری محفظه نهایی اتاق تمیز را تشکیل می‌دهد.

تکمیل پروژه

نصب اتاق تمیز مطابق با دامنه پروژه تکمیل شد.
نصب و راه‌اندازی HVAC تکمیل شد.
تست عملکرد اتاق تمیز انجام شد.
اعتبارسنجی و پذیرش پروژه مطابق با الزامات مستند پروژه تکمیل شد.

گزارش تست AVB

تست و اعتبارسنجی شخص ثالث

تست و اعتبارسنجی مستقل پس از اتمام پروژه برای تأیید عملکرد اتاق تمیز و اثربخشی کنترل محیطی انجام شد.

خدمات اعتبارسنجی

• صلاحیت طراحی (DQ)
• صلاحیت نصب (IQ)
• صلاحیت عملیاتی (OQ)
• صلاحیت عملکرد (PQ)

موارد تست

• تست شمارش ذرات معلق در هوا
• تست سرعت جریان هوا
• تست فشار دیفرانسیل
• تست دما
• تست رطوبت
• تست روشنایی
• تست نویز

تأیید شخص ثالث

سیستم اتاق تمیز توسط یک سازمان تست مستقل آزمایش و مستند شد تا انطباق با مشخصات پروژه و استانداردهای قابل اجرا اتاق تمیز تأیید شود.