Klasse 1000 Cleanroom Project Eén-stop Ontwerp Constructie En Installatie

Productoverzicht 

Cleanrooms zijn afgesloten, vervuilingsgecontroleerde omgevingen die zijn ontworpen om luchtdeeltjes, micro-organismen en andere verontreinigingen binnen gespecificeerde limieten te beheersen. Ze integreren doorgaans professionele luchtbehandelingssystemen, hoog-efficiënte filterapparatuur en ontworpen luchtstroomindelingen om gecontroleerde binnenomgevingscondities te helpen handhaven.

Cleanrooms worden veel gebruikt in de elektronica-, farmaceutische, gezondheidszorg-, voedselverwerkings- en precisiefabricage-toepassingen waar gecontroleerde productieomgevingen vereist zijn. Wij bieden cleanroom-engineeringdiensten aan die op maat gemaakt ontwerp, on-site constructie, systeemintegratie, inbedrijfstelling en toepasselijke prestatietests of validatie volgens projectvereisten omvatten.

Of het nu gaat om kleine laboratoriumruimtes of grote industriële werkplaatsen, cleanroomoplossingen kunnen worden aangepast op basis van de productieprocessen van de klant, de omstandigheden ter plaatse, de vereisten voor reinheid en de operationele behoeften. Cleanroomstructuren en materialen kunnen worden geselecteerd om duurzaamheid, energie-efficiëntie, eenvoudige reiniging en gemakkelijk onderhoud te ondersteunen, terwijl omgevingscontrolesystemen worden geconfigureerd volgens de vereiste reinheidsklasse en projectspecificaties.

Beschrijving Cleanroom

Technische Specificaties

Definitieve specificaties worden bepaald volgens de cleanroomclassificatie, het productieproces en de projectvereisten.

Kenmerken in een oogopslag

• Gebruik hoog-efficiënte luchtfiltratie om luchtstof, fijne deeltjes en microbiële verontreinigingen te helpen beheersen volgens het gespecificeerde reinigingsniveau.
• Integreer temperatuur-, vochtigheids- en differentiële drukregelsystemen die kunnen worden geconfigureerd volgens projectvereisten.
• Gebruik afgedichte cleanroomconstructie om de infiltratie van externe verontreinigingen te helpen beperken en het risico op kruisbesmetting tussen gecontroleerde gebieden te verminderen.
• Pas ontworpen luchtstroomverdeling toe om de juiste luchtcirculatie en reinheidsuniformiteit in de hele cleanroom te ondersteunen.
• Ontworpen volgens de toepasselijke ISO cleanroomclassificatie en GMP-vereisten, ter ondersteuning van gecontroleerde omgevingen voor
• farmaceutische, elektronica-, medische en onderzoeksapplicaties.
  Gebruik afgedichte modulaire structuren en gemakkelijk te reinigen materialen om duurzaamheid, onderhoud en langdurige cleanroomoperaties te ondersteunen.

Cleanroom Toepassingen

Farmaceutisch & Biotechnologie

Modulaire cleanroomsystemen kunnen worden geconfigureerd voor farmaceutische en biotechnologische toepassingen die gecontroleerde luchtverontreiniging, omgevingscondities en drukrelaties vereisen.

Laboratorium & R&D

Prefab cleanrooms kunnen worden aangepast voor laboratorium-, test- en onderzoeksomgevingen volgens de vereiste reinheidsklasse en procescondities.

Elektronica & Halfgeleider

Cleanroomconfiguraties kunnen elektronica- en precisiefabricageprocessen ondersteunen waarbij luchtdeeltjes- en omgevingscontrole belangrijk zijn.

Medisch & Gezondheidszorg

Cleanroomsystemen kunnen worden geconfigureerd voor geselecteerde medische, gezondheidszorg- en gecontroleerde productieomgevingen volgens de toepasselijke projectvereisten.

Geïntegreerde Cleanroom Systeemcomponenten

Volledige Levering van Cleanroom Materialen en Apparatuur

Naast cleanroom-engineeringdiensten levert SHP de scheidingswand-cleanroompanelen, ingebouwde filterframes, HVAC-systemen en cleanroomdeuren die essentieel zijn voor de levering van turnkey cleanroomprojecten.

De volgende illustratie toont de kernsystemen en producten die worden geleverd binnen SHP cleanroomprojecten.

Mauritius Project

Farmaceutisch Cleanroom Project – Mauritius

Projectoverzicht

In Mauritius voltooide SHP een turnkey farmaceutisch cleanroomproject, inclusief ontwerp, fabricage, HVAC-installatie, inbedrijfstelling en definitieve validatie.

Projectinformatie

Projectuitdagingen

Het project vereiste een GMP-conforme productieomgeving met strikte controle van luchtdeeltjes, temperatuur, vochtigheid en differentiële druk ter ondersteuning van de farmaceutische productie.

SHP Oplossing

• Modulair cleanroom paneelsysteem
• Luchtbehandelingsunit (AHU) systeem
• HEPA filtersysteem
• Omgevingsbewakingssysteem
• Drukregelsysteem

Cleanroom Constructie Voortgangsverslag

Levering van Cleanroompanelen en Materiaalvoorbereiding

Wand- en plafondpanelen van de cleanroom werden geleverd op de projectlocatie en georganiseerd volgens het installatieschema. Alle materialen werden vóór installatie geïnspecteerd om naleving van de projectspecificaties en de vereisten voor cleanroomconstructie te garanderen.

Fabricage en Installatie van HVAC-leidingwerk

Het HVAC-installatieteam voerde on-site fabricage en montage uit van het leidingwerk voor het ventilatiesysteem van de cleanroom. Correcte leidingroutering en afdichting zijn essentieel voor het handhaven van de uniformiteit van de luchtstroom, drukregeling en preventie van verontreiniging.

Installatie van Cleanroom Plafondrooster en Nutsvoorzieningen Kader

Het plafondophangsysteem en het nutsvoorzieningenondersteuningskader werden geïnstalleerd om cleanroompanelen, verlichtingsarmaturen, HEPA-filterunits en procesnutsvoorzieningen te huisvesten. Deze fase vormt de structurele basis voor de uiteindelijke cleanroombehuizing.

Project Voltooiing

Installatie van de cleanroom voltooid volgens de projectomvang.
HVAC-installatie en inbedrijfstelling voltooid.
Cleanroom prestatietests uitgevoerd.
Validatie en projectacceptatie voltooid volgens de gedocumenteerde projectvereisten.

AVB Testrapport

Prestatie Testen & Validatie door Derden

Onafhankelijke tests en validatie werden uitgevoerd na voltooiing van het project om de prestaties van de cleanroom en de effectiviteit van de omgevingscontrole te verifiëren.

Validatiediensten

• Ontwerpkwalificatie (DQ)
• Installatiekwalificatie (IQ)
• Operationele Kwalificatie (OQ)
• Prestatiekwalificatie (PQ)

Test Items

• Test van Luchtdeeltjesaantal
• Test van Luchtstroomsnelheid
• Test van Drukverschil
• Temperatuurtest
• Vochtigheidstest
• Verlichtingstest
• Geluidsmeting

Verificatie door Derden

Het cleanroomsysteem werd getest en gedocumenteerd door een onafhankelijke testorganisatie om de naleving van de projectspecificaties en toepasselijke cleanroomnormen te verifiëren.