Έργο Καθαρού Χώρου Κλάσης 1000: Ολοκληρωμένος Σχεδιασμός, Κατασκευή και Εγκατάσταση

Επισκόπηση Προϊόντος 

Οι καθαροί χώροι είναι κλειστοί, ελεγχόμενοι ως προς τη ρύπανση χώροι σχεδιασμένοι για τον έλεγχο αιωρούμενων σωματιδίων, μικροοργανισμών και άλλων ρύπων εντός καθορισμένων ορίων. Συνήθως ενσωματώνουν επαγγελματικά συστήματα διαχείρισης αέρα, εξοπλισμό φιλτραρίσματος υψηλής απόδοσης και σχεδιασμένες διατάξεις ροής αέρα για να συμβάλλουν στη διατήρηση ελεγχόμενων εσωτερικών περιβαλλοντικών συνθηκών.

Οι καθαροί χώροι χρησιμοποιούνται ευρέως σε εφαρμογές ηλεκτρονικών, φαρμακευτικών, υγειονομικής περίθαλψης, επεξεργασίας τροφίμων και κατασκευής ακριβείας, όπου απαιτούνται ελεγχόμενα περιβάλλοντα παραγωγής. Παρέχουμε υπηρεσίες μηχανικής καθαρών χώρων που καλύπτουν προσαρμοσμένο σχεδιασμό, επιτόπια κατασκευή, ενσωμάτωση συστημάτων, θέση σε λειτουργία και ισχύουσες δοκιμές απόδοσης ή επικύρωση σύμφωνα με τις απαιτήσεις του έργου.

Είτε για μικρούς εργαστηριακούς χώρους είτε για μεγάλα βιομηχανικά εργαστήρια, οι λύσεις καθαρών χώρων μπορούν να προσαρμοστούν με βάση τις διαδικασίες παραγωγής του πελάτη, τις συνθήκες του χώρου, τις απαιτήσεις καθαριότητας και τις λειτουργικές ανάγκες. Οι κατασκευές και τα υλικά των καθαρών χώρων μπορούν να επιλεγούν για να υποστηρίξουν την ανθεκτικότητα, την ενεργειακή απόδοση, τον εύκολο καθαρισμό και τη βολική συντήρηση, ενώ τα συστήματα περιβαλλοντικού ελέγχου διαμορφώνονται σύμφωνα με την απαιτούμενη ταξινόμηση καθαριότητας και τις προδιαγραφές του έργου.

Περιγραφή Καθαρού Χώρου

Τεχνικές Προδιαγραφές

Οι τελικές προδιαγραφές καθορίζονται σύμφωνα με την ταξινόμηση του καθαρού χώρου, τη διαδικασία παραγωγής και τις απαιτήσεις του έργου.

Χαρακτηριστικά με μια Ματιά

• Χρησιμοποιήστε φιλτράρισμα αέρα υψηλής απόδοσης για να βοηθήσετε στον έλεγχο της σκόνης στον αέρα, των λεπτών σωματιδίων και των μικροβιακών ρύπων σύμφωνα με το καθορισμένο επίπεδο καθαριότητας.
• Ενσωματώστε συστήματα ελέγχου θερμοκρασίας, υγρασίας και διαφορικής πίεσης που μπορούν να διαμορφωθούν σύμφωνα με τις απαιτήσεις του έργου.
• Χρησιμοποιήστε σφραγισμένη κατασκευή καθαρού χώρου για να περιορίσετε την εισχώρηση εξωτερικών ρύπων και να μειώσετε τον κίνδυνο διασταυρούμενης μόλυνσης μεταξύ ελεγχόμενων περιοχών.
• Εφαρμόστε μηχανική κατανομή ροής αέρα για να υποστηρίξετε την κατάλληλη κυκλοφορία αέρα και την ομοιομορφία καθαριότητας σε ολόκληρο τον καθαρό χώρο.
• Σχεδιασμένο σύμφωνα με την ισχύουσα ταξινόμηση καθαρού χώρου ISO και τις απαιτήσεις GMP, υποστηρίζοντας ελεγχόμενα περιβάλλοντα για
• φαρμακευτικές, ηλεκτρονικές, ιατρικές και ερευνητικές εφαρμογές.
  Χρησιμοποιήστε σφραγισμένες αρθρωτές κατασκευές και υλικά εύκολης καθαριότητας για να υποστηρίξετε την ανθεκτικότητα, τη συντήρηση και τη μακροπρόθεσμη λειτουργία του καθαρού χώρου.

Εφαρμογές Καθαρού Χώρου

Φαρμακευτικά & Βιοτεχνολογία

Τα αρθρωτά συστήματα καθαρών χώρων μπορούν να διαμορφωθούν για φαρμακευτικές και βιοτεχνολογικές εφαρμογές που απαιτούν ελεγχόμενη μόλυνση του αέρα, περιβαλλοντικές συνθήκες και σχέσεις πίεσης.

Εργαστήριο & Έρευνα & Ανάπτυξη

Οι προκατασκευασμένοι καθαροί χώροι μπορούν να προσαρμοστούν για εργαστηριακά, δοκιμαστικά και ερευνητικά περιβάλλοντα σύμφωνα με την απαιτούμενη ταξινόμηση καθαριότητας και τις συνθήκες διεργασίας.

Ηλεκτρονικά & Ημιαγωγοί

Οι διαμορφώσεις καθαρών χώρων μπορούν να υποστηρίξουν διαδικασίες ηλεκτρονικών και κατασκευής ακριβείας όπου ο έλεγχος σωματιδίων στον αέρα και του περιβάλλοντος είναι σημαντικός.

Ιατρικά & Υγειονομική Περίθαλψη

Τα συστήματα καθαρών χώρων μπορούν να διαμορφωθούν για επιλεγμένα ιατρικά, υγειονομικής περίθαλψης και ελεγχόμενα περιβάλλοντα παραγωγής σύμφωνα με τις ισχύουσες απαιτήσεις του έργου.

Στοιχεία Ολοκληρωμένου Συστήματος Καθαρού Χώρου

Πλήρης Προμήθεια Υλικών και Εξοπλισμού Καθαρού Χώρου

Εκτός από τις υπηρεσίες μηχανικής καθαρών χώρων, η SHP προμηθεύει τα πάνελ καθαρών χώρων τύπου διαχωριστικού, τα ενσωματωμένα πλαίσια φιλτραρίσματος, τα συστήματα HVAC και τις πόρτες καθαρών χώρων που είναι απαραίτητα για την παράδοση έργων καθαρών χώρων με το κλειδί στο χέρι.

Η ακόλουθη απεικόνιση παρουσιάζει τα βασικά συστήματα και προϊόντα που παρέχονται στο πλαίσιο των έργων καθαρών χώρων της SHP.

Έργο Μαυρικίου

Έργο Φαρμακευτικού Καθαρού Χώρου – Μαυρίκιος

Επισκόπηση Έργου

Στον Μαυρίκιο, η SHP ολοκλήρωσε ένα έργο φαρμακευτικού καθαρού χώρου με το κλειδί στο χέρι, συμπεριλαμβανομένου του σχεδιασμού, της κατασκευής, της εγκατάστασης HVAC, της θέσης σε λειτουργία και της τελικής επικύρωσης.

Πληροφορίες Έργου

Προκλήσεις Έργου

Το έργο απαιτούσε ένα περιβάλλον παραγωγής συμβατό με GMP με αυστηρό έλεγχο των αιωρούμενων σωματιδίων, της θερμοκρασίας, της υγρασίας και της διαφορικής πίεσης για την υποστήριξη της φαρμακευτικής παραγωγής.

Λύση SHP

• Αρθρωτό σύστημα πάνελ καθαρού χώρου
• Σύστημα μονάδας διαχείρισης αέρα (AHU)
• Σύστημα φιλτραρίσματος HEPA
• Σύστημα περιβαλλοντικής παρακολούθησης
• Σύστημα ελέγχου πίεσης

Αρχείο Προόδου Κατασκευής Καθαρού Χώρου

Παράδοση Πάνελ Καθαρού Χώρου και Προετοιμασία Υλικών

Τα πάνελ τοίχων και οροφής του καθαρού χώρου παραδόθηκαν στον χώρο του έργου και οργανώθηκαν σύμφωνα με το πρόγραμμα εγκατάστασης. Όλα τα υλικά επιθεωρήθηκαν πριν από την εγκατάσταση για να διασφαλιστεί η συμμόρφωση με τις προδιαγραφές του έργου και τις απαιτήσεις κατασκευής του καθαρού χώρου.

Κατασκευή και Εγκατάσταση Αεραγωγών HVAC

Η ομάδα εγκατάστασης HVAC πραγματοποίησε επιτόπια κατασκευή και συναρμολόγηση αεραγωγών για το σύστημα εξαερισμού του καθαρού χώρου. Η σωστή δρομολόγηση και στεγανοποίηση των αεραγωγών είναι απαραίτητη για τη διατήρηση της ομοιομορφίας της ροής αέρα, του ελέγχου πίεσης και της πρόληψης μόλυνσης.

Εγκατάσταση Πλέγματος Οροφής Καθαρού Χώρου και Πλαισίου Υποδομών

Το σύστημα ανάρτησης οροφής και το πλαίσιο υποστήριξης υποδομών εγκαταστάθηκαν για να φιλοξενήσουν τα πάνελ καθαρού χώρου, τα φωτιστικά, τις μονάδες φιλτραρίσματος HEPA και τις υποδομές διεργασιών. Αυτό το στάδιο αποτελεί τη δομική βάση για την τελική περίφραξη του καθαρού χώρου.

Ολοκλήρωση Έργου

Ολοκληρώθηκε η εγκατάσταση του καθαρού χώρου σύμφωνα με το εύρος του έργου.
Ολοκληρώθηκε η εγκατάσταση και η θέση σε λειτουργία του HVAC.
Πραγματοποιήθηκαν δοκιμές απόδοσης του καθαρού χώρου.
Ολοκληρώθηκε η επικύρωση και η αποδοχή του έργου σύμφωνα με τις τεκμηριωμένες απαιτήσεις του έργου.

Αναφορά Δοκιμών AVB

Δοκιμές & Επικύρωση Απόδοσης από Τρίτους

Πραγματοποιήθηκαν ανεξάρτητες δοκιμές και επικύρωση μετά την ολοκλήρωση του έργου για την επαλήθευση της απόδοσης του καθαρού χώρου και της αποτελεσματικότητας του περιβαλλοντικού ελέγχου.

Υπηρεσίες Επικύρωσης

• Ποιοτικός Έλεγχος Σχεδιασμού (DQ)
• Ποιοτικός Έλεγχος Εγκατάστασης (IQ)
• Ποιοτικός Έλεγχος Λειτουργίας (OQ)
• Ποιοτικός Έλεγχος Απόδοσης (PQ)

Στοιχεία Δοκιμών

• Δοκιμή Αριθμού Σωματιδίων στον Αέρα
• Δοκιμή Ταχύτητας Ροής Αέρα
• Δοκιμή Διαφορικής Πίεσης
• Δοκιμή Θερμοκρασίας
• Δοκιμή Υγρασίας
• Δοκιμή Φωτισμού
• Δοκιμή Θορύβου

Επαλήθευση από Τρίτους

Το σύστημα καθαρού χώρου δοκιμάστηκε και τεκμηριώθηκε από ανεξάρτητο οργανισμό δοκιμών για την επαλήθευση της συμμόρφωσης με τις προδιαγραφές του έργου και τα ισχύοντα πρότυπα καθαρού χώρου.