โครงการห้องคลีนรูม Class 1000 การออกแบบ ก่อสร้าง และติดตั้งแบบครบวงจร

ภาพรวมผลิตภัณฑ์ 

คลีนรูมคือสภาพแวดล้อมที่ปิดล้อมซึ่งควบคุมมลพิษ ออกแบบมาเพื่อควบคุมอนุภาคในอากาศ จุลินทรีย์ และสารปนเปื้อนอื่นๆ ภายในขีดจำกัดที่กำหนด โดยทั่วไปจะรวมระบบจัดการอากาศระดับมืออาชีพ อุปกรณ์กรองประสิทธิภาพสูง และการจัดวางการไหลเวียนของอากาศที่ออกแบบมาเพื่อช่วยรักษาเงื่อนไขสภาพแวดล้อมภายในอาคารที่ควบคุมได้

คลีนรูมมีการใช้งานอย่างแพร่หลายในอุตสาหกรรมอิเล็กทรอนิกส์ ยา การดูแลสุขภาพ การแปรรูปอาหาร และการผลิตที่แม่นยำ ซึ่งจำเป็นต้องมีสภาพแวดล้อมการผลิตที่ควบคุมได้ เราให้บริการด้านวิศวกรรมคลีนรูม ครอบคลุมการออกแบบที่ปรับแต่งเอง การก่อสร้าง ณ สถานที่ การบูรณาการระบบ การทดสอบการใช้งาน และการทดสอบประสิทธิภาพหรือการตรวจสอบที่เกี่ยวข้องตามข้อกำหนดของโครงการ

ไม่ว่าจะเป็นพื้นที่ห้องปฏิบัติการขนาดเล็กหรือโรงงานอุตสาหกรรมขนาดใหญ่ โซลูชันคลีนรูมสามารถปรับแต่งได้ตามกระบวนการผลิตของลูกค้า สภาพสถานที่ ความต้องการความสะอาด และความต้องการในการดำเนินงาน โครงสร้างและวัสดุของคลีนรูมสามารถเลือกได้เพื่อรองรับความทนทาน ประสิทธิภาพการใช้พลังงาน การทำความสะอาดง่าย และการบำรุงรักษาที่สะดวก ในขณะที่ระบบควบคุมสิ่งแวดล้อมจะถูกกำหนดค่าตามระดับความสะอาดที่ต้องการและข้อกำหนดของโครงการ

คำอธิบายคลีนรูม

ข้อกำหนดทางเทคนิค

ข้อกำหนดสุดท้ายจะถูกกำหนดตามการจำแนกประเภทคลีนรูม กระบวนการผลิต และข้อกำหนดของโครงการ

คุณสมบัติโดยสรุป

• ใช้การกรองอากาศประสิทธิภาพสูงเพื่อช่วยควบคุมฝุ่นในอากาศ อนุภาคละเอียด และสารปนเปื้อนจากจุลินทรีย์ตามระดับความสะอาดที่กำหนด
• รวมระบบควบคุมอุณหภูมิ ความชื้น และแรงดันแตกต่างที่สามารถกำหนดค่าได้ตามข้อกำหนดของโครงการ
• ใช้การก่อสร้างคลีนรูมแบบปิดผนึกเพื่อช่วยจำกัดการแทรกซึมของสารปนเปื้อนจากภายนอกและลดความเสี่ยงของการปนเปื้อนข้ามระหว่างพื้นที่ควบคุม
• ใช้การกระจายการไหลเวียนของอากาศที่ออกแบบมาเพื่อรองรับการหมุนเวียนอากาศที่เหมาะสมและความสม่ำเสมอของความสะอาดทั่วทั้งคลีนรูม
• ออกแบบตามการจำแนกประเภทคลีนรูม ISO และข้อกำหนด GMP ที่เกี่ยวข้อง รองรับสภาพแวดล้อมที่ควบคุมได้สำหรับ
• การใช้งานด้านยา อิเล็กทรอนิกส์ การแพทย์ และการวิจัย
  ใช้โครงสร้างแบบโมดูลาร์แบบปิดผนึกและวัสดุที่ทำความสะอาดง่ายเพื่อรองรับความทนทาน การบำรุงรักษา และการดำเนินงานคลีนรูมระยะยาว

การใช้งานคลีนรูม

ยาและเทคโนโลยีชีวภาพ

ระบบคลีนรูมแบบโมดูลาร์สามารถกำหนดค่าสำหรับการใช้งานด้านยาและเทคโนโลยีชีวภาพที่ต้องการการควบคุมการปนเปื้อนในอากาศ สภาพแวดล้อม และความสัมพันธ์ของแรงดัน

ห้องปฏิบัติการและวิจัยและพัฒนา

คลีนรูมสำเร็จรูปสามารถปรับเปลี่ยนสำหรับสภาพแวดล้อมห้องปฏิบัติการ การทดสอบ และการวิจัยตามการจำแนกประเภทความสะอาดและเงื่อนไขกระบวนการที่ต้องการ

อิเล็กทรอนิกส์และเซมิคอนดักเตอร์

การกำหนดค่าคลีนรูมสามารถรองรับกระบวนการผลิตอิเล็กทรอนิกส์และการผลิตที่แม่นยำ ซึ่งการควบคุมอนุภาคในอากาศและสิ่งแวดล้อมมีความสำคัญ

การแพทย์และการดูแลสุขภาพ

ระบบคลีนรูมสามารถกำหนดค่าสำหรับสภาพแวดล้อมการผลิตทางการแพทย์ การดูแลสุขภาพ และการควบคุมที่เลือกได้ตามข้อกำหนดโครงการที่เกี่ยวข้อง

ส่วนประกอบระบบคลีนรูมแบบบูรณาการ

การจัดหาวัสดุและอุปกรณ์คลีนรูมที่สมบูรณ์

นอกเหนือจากบริการด้านวิศวกรรมคลีนรูมแล้ว SHP ยังจัดหาแผงคลีนรูมแบบพาร์ติชัน เฟรมกรองในตัว ระบบ HVAC และประตูคลีนรูมที่จำเป็นสำหรับโครงการคลีนรูมแบบครบวงจร

ภาพประกอบต่อไปนี้แสดงระบบหลักและผลิตภัณฑ์ที่จัดหาภายในโครงการคลีนรูมของ SHP

โครงการมอริเชียส

โครงการคลีนรูมยา – มอริเชียส

ภาพรวมโครงการ

ในมอริเชียส SHP ได้ดำเนินการโครงการคลีนรูมยาแบบครบวงจร รวมถึงการออกแบบ การผลิต การติดตั้ง HVAC การทดสอบการใช้งาน และการตรวจสอบขั้นสุดท้าย

ข้อมูลโครงการ

ความท้าทายของโครงการ

โครงการนี้ต้องการสภาพแวดล้อมการผลิตที่สอดคล้องกับ GMP พร้อมการควบคุมอนุภาคในอากาศ อุณหภูมิ ความชื้น และแรงดันแตกต่างอย่างเข้มงวด เพื่อรองรับการผลิตยา

โซลูชันของ SHP

• ระบบแผงคลีนรูมแบบโมดูลาร์
• ระบบหน่วยจัดการอากาศ (AHU)
• ระบบกรอง HEPA
• ระบบตรวจสอบสภาพแวดล้อม
• ระบบควบคุมแรงดัน

บันทึกความคืบหน้าการก่อสร้างคลีนรูม

การจัดส่งแผงคลีนรูมและการเตรียมวัสดุ

แผงผนังและเพดานคลีนรูมถูกจัดส่งไปยังไซต์โครงการและจัดเรียงตามกำหนดการติดตั้ง วัสดุทั้งหมดได้รับการตรวจสอบก่อนการติดตั้งเพื่อให้แน่ใจว่าเป็นไปตามข้อกำหนดของโครงการและข้อกำหนดการก่อสร้างคลีนรูม

การผลิตและติดตั้งท่อ HVAC

ทีมติดตั้ง HVAC ดำเนินการผลิตและประกอบท่อ ณ สถานที่สำหรับระบบระบายอากาศของคลีนรูม การเดินท่อและการปิดผนึกที่เหมาะสมมีความสำคัญอย่างยิ่งต่อการรักษาความสม่ำเสมอของการไหลเวียนของอากาศ การควบคุมแรงดัน และการป้องกันการปนเปื้อน

การติดตั้งโครงสร้างเพดานคลีนรูมและโครงสร้างสาธารณูปโภค

ระบบแขวนเพดานและโครงสร้างรองรับสาธารณูปโภคได้รับการติดตั้งเพื่อรองรับแผงคลีนรูม โคมไฟ หน่วยกรอง HEPA และสาธารณูปโภคในกระบวนการ ขั้นตอนนี้เป็นรากฐานโครงสร้างสำหรับโครงสร้างคลีนรูมขั้นสุดท้าย

โครงการเสร็จสมบูรณ์

การติดตั้งคลีนรูมเสร็จสมบูรณ์ตามขอบเขตโครงการ
การติดตั้งและทดสอบการใช้งาน HVAC เสร็จสมบูรณ์
ดำเนินการทดสอบประสิทธิภาพคลีนรูม
การตรวจสอบและการยอมรับโครงการเสร็จสมบูรณ์ตามข้อกำหนดโครงการที่จัดทำเอกสารไว้

รายงานการทดสอบ AVB

การทดสอบและตรวจสอบประสิทธิภาพจากบุคคลที่สาม

การทดสอบและตรวจสอบอิสระดำเนินการหลังจากการส่งมอบโครงการเพื่อยืนยันประสิทธิภาพของคลีนรูมและประสิทธิผลของการควบคุมสิ่งแวดล้อม

บริการตรวจสอบ

• การตรวจสอบการออกแบบ (DQ)
• การตรวจสอบการติดตั้ง (IQ)
• การตรวจสอบการปฏิบัติงาน (OQ)
• การตรวจสอบประสิทธิภาพ (PQ)

รายการทดสอบ

• การทดสอบจำนวนอนุภาคในอากาศ
• การทดสอบความเร็วลม
• การทดสอบแรงดันแตกต่าง
• การทดสอบอุณหภูมิ
• การทดสอบความชื้น
• การทดสอบแสงสว่าง
• การทดสอบเสียงรบกวน

การตรวจสอบจากบุคคลที่สาม

ระบบคลีนรูมได้รับการทดสอบและจัดทำเอกสารโดยองค์กรทดสอบอิสระเพื่อยืนยันการปฏิบัติตามข้อกำหนดโครงการและมาตรฐานคลีนรูมที่เกี่ยวข้อง