Комплексный пакет проектирования и строительства чистых помещений

Обзор продукта 

Этот универсальный дизайн чистых помещений поддерживает сквозную реализацию проекта, охватывая концептуальное планирование, проектирование систем, установку, ввод в эксплуатацию и применимые услуги по валидации. Решение может включать фильтрацию HEPA или ULPA, контроль положительного давления и антистатический дизайн в соответствии с требованиями проекта. Конфигурации чистых помещений разрабатываются с учетом применимых международных стандартов и могут быть адаптированы для биотехнологии, полупроводниковой промышленности, здравоохранения и других применений в контролируемой среде.

Описание чистых помещений

Технические характеристики

Окончательные спецификации определяются в соответствии с классификацией чистых помещений, производственным процессом и требованиями проекта.

Преимущества чистых помещений

• Контроль загрязнения воздуха
  Способствует снижению количества частиц в воздухе, бактерий и других загрязнителей для обеспечения контролируемой производственной среды с низким уровнем загрязнения.

• Контролируемая температура, влажность и давление
  Обеспечивает контролируемую температуру, относительную влажность и перепад давления в соответствии с требованиями процесса, помогая обеспечить стабильность продукции и снизить риски производства, связанные с загрязнением.

• Контроль перекрестного загрязнения и стандартов
  Использует соответствующее зонирование, управление воздушным потоком, контроль давления и герметичную конструкцию для снижения рисков перекрестного загрязнения. Конфигурации чистых помещений могут быть разработаны с учетом применимых требований ISO 14644, GMP, FDA и других соответствующих требований в зависимости от проекта и применения.

• Модульная и энергоэффективная конструкция
  Использует модульную конструкцию и может включать энергоэффективные системы для поддержки эффективной установки, эксплуатации, обслуживания и потенциальных будущих модификаций.

• Безопасность персонала и контроль окружающей среды
  Может включать соответствующие меры по локализации, вентиляции, фильтрации и контролю окружающей среды для применений, связанных с опасными веществами, помогая обеспечить контролируемую и подходящую рабочую среду в соответствии с требованиями безопасности проекта.

Применение чистых помещений

Фармацевтика и биотехнология

Модульные системы чистых помещений могут быть сконфигурированы для фармацевтических и биотехнологических применений, требующих контролируемого загрязнения воздуха, условий окружающей среды и перепадов давления.

Лаборатории и НИОКР

Сборные чистые помещения могут быть адаптированы для лабораторных, испытательных и исследовательских сред в соответствии с требуемой классификацией чистоты и условиями процесса.

Электроника и полупроводники

Конфигурации чистых помещений могут поддерживать процессы производства электроники и точного машиностроения, где важен контроль частиц в воздухе и окружающей среды.

Медицина и здравоохранение

Системы чистых помещений могут быть сконфигурированы для выбранных медицинских, медицинских и контролируемых производственных сред в соответствии с применимыми требованиями проекта.

Компоненты интегрированной системы чистых помещений

Полная поставка материалов и оборудования для чистых помещений

В дополнение к услугам по проектированию чистых помещений, SHP поставляет панели для чистых помещений перегородочного типа, встроенные фильтрационные рамы, системы ОВиК и двери для чистых помещений, необходимые для реализации проектов чистых помещений под ключ.

Следующая иллюстрация представляет основные системы и продукты, поставляемые в рамках проектов чистых помещений SHP.

Проект на Маврикии

Проект фармацевтического чистого помещения – Маврикий

Обзор проекта

На Маврикии SHP реализовала проект фармацевтического чистого помещения под ключ, включая проектирование, производство, установку ОВиК, ввод в эксплуатацию и окончательную валидацию.

Информация о проекте

Проблемы проекта

Проект требовал производственной среды, соответствующей GMP, с строгим контролем частиц в воздухе, температуры, влажности и перепада давления для поддержки производства фармацевтической продукции.

Решение SHP

• Модульная система панелей чистых помещений
• Система кондиционирования воздуха (AHU)
• Система HEPA-фильтрации
• Система мониторинга окружающей среды
• Система контроля давления

Отчет о ходе строительства чистого помещения

Доставка панелей чистых помещений и подготовка материалов

Стеновые и потолочные панели чистых помещений были доставлены на строительную площадку и организованы в соответствии с графиком монтажа. Все материалы были проверены перед установкой, чтобы обеспечить соответствие спецификациям проекта и требованиям к строительству чистых помещений.

Изготовление и монтаж воздуховодов ОВиК

Бригада по монтажу ОВиК провела изготовление и сборку воздуховодов на месте для системы вентиляции чистых помещений. Правильная прокладка и герметизация воздуховодов необходимы для поддержания равномерности воздушного потока, контроля давления и предотвращения загрязнения.

Монтаж потолочной решетки и каркаса для инженерных коммуникаций чистого помещения

Была установлена система подвески потолка и каркас для поддержки инженерных коммуникаций, чтобы разместить панели чистых помещений, осветительные приборы, блоки HEPA-фильтрации и технологические коммуникации. Этот этап формирует структурную основу для окончательного ограждения чистого помещения.

Завершение проекта

Монтаж чистого помещения завершен в соответствии с объемом работ по проекту.
Монтаж и ввод в эксплуатацию системы ОВиК завершены.
Проведено тестирование производительности чистого помещения.
Валидация и приемка проекта завершены в соответствии с задокументированными требованиями проекта.

Отчет об испытаниях AVB

Сторонние испытания производительности и валидация

Независимые испытания и валидация были проведены после завершения проекта для проверки производительности чистого помещения и эффективности контроля окружающей среды.

Услуги по валидации

• Квалификация проектирования (DQ)
• Квалификация монтажа (IQ)
• Квалификация эксплуатации (OQ)
• Квалификация производительности (PQ)

Предметы тестирования

• Тест на подсчет частиц в воздухе
• Тест на скорость воздушного потока
• Тест на перепад давления
• Тест на температуру
• Тест на влажность
• Тест на освещенность
• Тест на шум

Независимая проверка

Система чистых помещений была протестирована и задокументирована независимой испытательной организацией для проверки соответствия спецификациям проекта и применимым стандартам чистых помещений.