|
Ενσωματωμένο πακέτο σχεδιασμού και κατασκευής καθαρών χώρων
| Επωνυμία: | SHP |
| Αριθμός μοντέλου: | Προσαρμοσμένο |
| MOQ: | 50 τετραγωνικά μέτρα |
| Τιμή: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Όροι πληρωμής: | L/C,T/T |
| Ικανότητα εφοδιασμού: | ≥1 σετ |
Σύνολο σχεδιασμού και κατασκευής καθαρών χώρων
,ολοκληρωμένη κατασκευή καθαρών χώρων
,εγκατάσταση καθαρού δωματίου με εγγύηση
Ενσωματωμένο πακέτο σχεδιασμού και κατασκευής καθαρών χώρων
Επισκόπηση του προϊόντος
Ο σχεδιασμός του καθαρού δωματίου "όλα σε ένα" υποστηρίζει την ολοκληρωμένη εκτέλεση του έργου, καλύπτοντας τον εννοιολογικό σχεδιασμό, τον σχεδιασμό συστήματος, την εγκατάσταση, την έναρξη λειτουργίας και τις εφαρμοστέες υπηρεσίες επικύρωσης.Το διάλυμα μπορεί να ενσωματώνει φίλτρο HEPA ή ULPA, τον έλεγχο της θετικής πίεσης και την αντιστατική σχεδίαση σύμφωνα με τις απαιτήσεις του έργου.Οι διαμορφώσεις καθαρών δωματίων αναπτύσσονται με αναφορά στα ισχύοντα διεθνή πρότυπα και μπορούν να προσαρμοστούν για τη βιοτεχνολογία, ημιαγωγών, υγειονομικής περίθαλψης και άλλων εφαρμογών ελεγχόμενου περιβάλλοντος.
Περιγραφή καθαρού χώρου
| Εφαρμογή | Φαρμακευτική | Εργαστήριο | Ηλεκτρονικά |
| Καθαριότητα | Τάξη 100100000 ή ισχύουσα ταξινόμηση ISO/GMP | Ειδική ταξινόμηση ISO 5 ̇8 ή ειδική για το έργο | Ειδική ταξινόμηση ISO 5 ̇8 ή ειδική για το έργο |
| Πεδίο εφαρμογής |
τμήμα δομής· Πίνακας διαχωρισμού και οροφής· Πύλη και παράθυρα, επόξυ. |
μέρος HVAC· AHU και ψυγείο· Διοχέτευση και σωλήνες. |
Ηλεκτρικό μέρος· Φώτα, διακόπτης και πρίζα· Υπηρεσία διανομής. |
| Υπηρεσία | Σχεδιασμός και παραγωγή | Κατασκευή και δοκιμή | Η επικύρωση και η κατάρτιση |
| Πίνακας τοίχου/επίπεδου | Πίνακες για σάντουιτς, κατασκευασμένοι με μηχανή ή χειροποίητοι |
| Εξοπλισμός καθαρής αίθουσας | Πλυντήριο αέρα, ΦΦΥ, Πιστοποιητικό κουτί, Λαμιναρικό ντουλάπι ροής, κουτί επιφάνειας |
| Καθαριότητα | Τάξη 100-100000 |
| Σύστημα καθαρισμού | Ηλεκτρονικό ή εναλλασσόμενο κλιματιστικό + FFU |
| Γεωργία | Αντιστατικό πάτωμα από PVC ή επικάλυψη με βάση την εποξίνη |
| Άλλοι πρόσθετοι | Σταλινικό παράθυρο, φως LED, πόρτα, νεροχύτη, ντουλάπι αποθήκευσης/παπουτσιού κλπ. |
| Υπηρεσία | Σχεδιασμός, κατασκευή, κατασκευή |
Τεχνικές προδιαγραφές
| Άρθρο | Προδιαγραφές |
|---|---|
| Τύπος καθαρού χώρου | Μοντυλοποιημένο προκατασκευασμένο καθαρό δωμάτιο |
| Επίπεδο καθαριότητας | Τάξη 1000 |
| Δομή | Μοδική δομή καθαρού χώρου |
| Σύστημα τοίχων | Σύστημα πίνακα καθαρού δωματίου |
| Συστήματα κλιματισμού | Ενσωματωμένο σύστημα HVAC |
| Διήθηση αέρα | Φιλτράρισμα HEPA |
| Εφοδιασμός αέρα. | Σύστημα FFU |
| Έλεγχος θερμοκρασίας | Προσαρμοσμένο σύμφωνα με τις απαιτήσεις του έργου |
| Έλεγχος υγρασίας | Προσαρμοσμένο σύμφωνα με τις απαιτήσεις του έργου |
| Ελέγχος πίεσης | Προσαρμοσμένο σύμφωνα με τις απαιτήσεις του έργου |
| Περιοχή καθαρού χώρου | Προσαρμοσμένο σύμφωνα με τις απαιτήσεις του έργου |
| Εφαρμογή | Φαρμακευτικά, βιοτεχνολογικά, ιατρικά, μικροηλεκτρονικά και άλλα ελεγχόμενα περιβάλλοντα παραγωγής |
| Εγκατάσταση | Προπαρασκευασμένη συναρμολόγηση επί τόπου |
| Μηχανική έργων | Δομή καθαρού δωματίου, HVAC, αγωγών νερού και σχεδιασμός ηλεκτρικού συστήματος |
| Δοκιμές και θέση σε λειτουργία | Δοκιμασία απόδοσης καθαρού δωματίου και καταγραφή δεδομένων |
| Επέκταση | Μοδική διαμόρφωση για ευέλικτη διάταξη και μελλοντική τροποποίηση |
| Υποστηρικτικός εξοπλισμός | Κουτί διαβατηρίου, ντους αέρα, πάγκο καθαρισμού και λοιπό υποστηρικτικό εξοπλισμό καθαρισμού |
| Προσαρμογή | Η διάταξη, οι διαστάσεις, η HVAC, η διήθηση και ο υποστηρικτικός εξοπλισμός μπορούν να προσαρμοστούν |
Οι τελικές προδιαγραφές καθορίζονται σύμφωνα με την ταξινόμηση των καθαρών χώρων, τη διαδικασία παραγωγής και τις απαιτήσεις του έργου.
Τα πλεονεκτήματα του καθαρού δωματίου
-
Έλεγχος της ατμοσφαιρικής μόλυνσης
Βοηθά στη μείωση των ατμοσφαιρικών σωματιδίων, των βακτηρίων και άλλων μολυσματικών ουσιών για την υποστήριξη ενός ελεγχόμενου και χαμηλής μόλυνσης περιβάλλοντος παραγωγής. -
Ελεγχόμενη θερμοκρασία, υγρασία και πίεση
Παρέχει ελεγχόμενη θερμοκρασία, σχετική υγρασία και διαφορική πίεση σύμφωνα με τις απαιτήσεις της διαδικασίας, βοηθώντας στην υποστήριξη της συνέπειας του προϊόντος και στη μείωση των κινδύνων παραγωγής που σχετίζονται με τη μόλυνση. -
Διασταυρούμενη μόλυνση και έλεγχος προτύπων
Χρησιμοποιεί κατάλληλη ζώνη, διαχείριση της ροής αέρα, έλεγχο της πίεσης και σφραγισμένη κατασκευή για να συμβάλει στη μείωση των κινδύνων διασταυρούμενης μόλυνσης.Οι διαμορφώσεις καθαρών δωματίων μπορούν να σχεδιαστούν με αναφορά στην ισχύουσα ISO 14644, GMP, FDA, και άλλες σχετικές απαιτήσεις σύμφωνα με το έργο και την εφαρμογή. -
Μοντυλικό και ενεργειακά αποδοτικό σχεδιασμό
Χρησιμοποιεί αρθρωτή κατασκευή και μπορεί να ενσωματώσει ενεργειακά αποδοτικά συστήματα για την υποστήριξη αποτελεσματικής εγκατάστασης, λειτουργίας, συντήρησης και πιθανής μελλοντικής τροποποίησης. -
Ασφάλεια του προσωπικού και έλεγχος του περιβάλλοντος
Μπορεί να ενσωματώνει κατάλληλα μέτρα περιορισμού, εξαερισμού, διήθησης και ελέγχου του περιβάλλοντος για εφαρμογές που περιλαμβάνουν επικίνδυνες ουσίες,βοηθώντας στην παροχή ενός ελεγχόμενου και κατάλληλου περιβάλλοντος εργασίας σύμφωνα με τις απαιτήσεις ασφάλειας του έργου.
Εφαρμογές καθαρών δωματίων
Φαρμακευτική και Βιοτεχνολογία
Τα συστήματα καθαρών δωματίων μπορούν να ρυθμιστούν για φαρμακευτικές και βιοτεχνολογικές εφαρμογές που απαιτούν ελεγχόμενη ατμοσφαιρική μόλυνση, περιβαλλοντικές συνθήκες και σχέσεις πίεσης.
Εργαστήριο & Ε&Α
Τα προκατασκευασμένα καθαρά δωμάτια μπορούν να προσαρμοστούν για εργαστηριακό, ερευνητικό και ερευνητικό περιβάλλον σύμφωνα με την απαιτούμενη ταξινόμηση καθαρότητας και τις συνθήκες διαδικασίας.
Ηλεκτρονικά και ημιαγωγοί
Οι ρυθμίσεις καθαρού δωματίου μπορούν να υποστηρίξουν ηλεκτρονικές και ακριβείς διαδικασίες κατασκευής όπου είναι σημαντικοί ο έλεγχος των σωματιδίων στον αέρα και του περιβάλλοντος.
Ιατρική & Υγεία
Τα συστήματα καθαρών δωματίων μπορούν να ρυθμιστούν για επιλεγμένα ιατρικά, υγειονομικά και ελεγχόμενα περιβάλλοντα παραγωγής σύμφωνα με τις ισχύουσες απαιτήσεις του έργου.
Συστατικά του ολοκληρωμένου συστήματος καθαρών δωματίων
Πλήρης προμήθεια υλικού και εξοπλισμού καθαρού δωματίου
Εκτός από τις υπηρεσίες μηχανικής καθαρών δωματίων, η SHP προμηθεύει τα πάνελ καθαρών δωματίων τύπου διαχωρισμού, τα ενσωματωμένα πλαίσια διήθησης,Συστήματα HVAC και πόρτες καθαρών δωματίων απαραίτητα για την εκτέλεση έργων καθαρών δωματίων κλειδί σε κλειδί.
Η παρακάτω εικόνα παρουσιάζει τα βασικά συστήματα και τα προϊόντα που παρέχονται στα πλαίσια των έργων καθαρών δωματίων SHP.
Σχέδιο Μαυρίκιου
Σχέδιο καθαρής αίθουσας φαρμακευτικών προϊόντων στο Μαυρίκιο
Σύνοψη του έργου
Στο Μαυρίκιο, η SHP ολοκλήρωσε ένα έργο καθαρού δωματίου φαρμακευτικών προϊόντων κλειδί σε κλειδί, το οποίο περιλάμβανε το σχεδιασμό, την κατασκευή, την εγκατάσταση HVAC, την έναρξη λειτουργίας και την τελική επικύρωση.
Πληροφορίες για το έργο
| Άρθρο | Λεπτομέρειες |
| Τοποθεσία | Μαυρίκιος |
| Βιομηχανία | Φαρμακευτική κατασκευή |
| Λύση | Σχέδιο καθαρισμού κλειδιών |
| Πεδίο εφαρμογής | Σχεδιασμός, HVAC, εγκατάσταση, επικύρωση |
| Καθαρή τάξη | ISO 7 |
| Κατάσταση | Με επιτυχία απελευθερώθηκε |
Προκλήσεις του Προγράμματος
Το έργο απαιτούσε ένα περιβάλλον παραγωγής που να συμμορφώνεται με τις GMP με αυστηρό έλεγχο των ατμοσφαιρικών σωματιδίων, της θερμοκρασίας, της υγρασίας και της διαφορικής πίεσης για την υποστήριξη της φαρμακευτικής παραγωγής.
Λύση SHP
- Σύστημα μονάδων καθαρής αίθουσας
- Σύστημα μονάδας επεξεργασίας αέρα (AHU)
- Σύστημα φιλτραρίσματος HEPA
- Σύστημα παρακολούθησης του περιβάλλοντος
- Σύστημα ελέγχου πίεσης
Έγγραφο προόδου κατασκευής καθαρού χώρου
Παράδοση των πάνελ καθαρού δωματίου και προετοιμασία υλικού
