Pack complet de conception et de construction de salles blanches intégrées

Présentation du produit 

Cette conception de salle blanche tout-en-un prend en charge la livraison de projets de bout en bout, couvrant la planification conceptuelle, la conception du système, l'installation, la mise en service et les services de validation applicables. La solution peut intégrer une filtration HEPA ou ULPA, un contrôle de pression positive et une conception antistatique selon les exigences du projet. Les configurations de salles blanches sont développées en référence aux normes internationales applicables et peuvent être adaptées pour la biotechnologie, les semi-conducteurs, les soins de santé et d'autres applications d'environnement contrôlé.

Description de la salle blanche

Spécifications techniques

Les spécifications finales sont déterminées en fonction de la classification de la salle blanche, du processus de production et des exigences du projet.

Avantages de la salle blanche

• Contrôle de la contamination aéroportée
  Aide à réduire les particules aéroportées, les bactéries et autres contaminants pour soutenir un environnement de production contrôlé et à faible contamination.

• Température, humidité et pression contrôlées
  Fournit une température, une humidité relative et une pression différentielle contrôlées selon les exigences du processus, contribuant à la cohérence du produit et à la réduction des risques de production liés à la contamination.

• Contrôle de la contamination croisée et des normes
  Utilise une segmentation appropriée, une gestion du flux d'air, un contrôle de la pression et une construction étanche pour aider à réduire les risques de contamination croisée. Les configurations de salles blanches peuvent être conçues en référence aux exigences ISO 14644, BPF, FDA et autres pertinentes applicables selon le projet et l'application.

• Conception modulaire et économe en énergie
  Utilise une construction modulaire et peut intégrer des systèmes économes en énergie pour soutenir une installation, un fonctionnement, une maintenance et des modifications futures efficaces.

• Sécurité du personnel et contrôle de l'environnement
  Peut intégrer des mesures appropriées de confinement, de ventilation, de filtration et de contrôle de l'environnement pour les applications impliquant des substances dangereuses, aidant à fournir un environnement de travail contrôlé et adapté selon les exigences de sécurité du projet.

Applications des salles blanches

Pharmaceutique et biotechnologie

Les systèmes de salles blanches modulaires peuvent être configurés pour les applications pharmaceutiques et biotechnologiques nécessitant un contrôle de la contamination aéroportée, des conditions environnementales et des relations de pression.

Laboratoire et R&D

Les salles blanches préfabriquées peuvent être adaptées aux environnements de laboratoire, de test et de recherche selon la classification de propreté et les conditions de processus requises.

Électronique et semi-conducteurs

Les configurations de salles blanches peuvent prendre en charge les processus de fabrication électronique et de précision où le contrôle des particules aéroportées et de l'environnement est important.

Médical et soins de santé

Les systèmes de salles blanches peuvent être configurés pour des environnements de production médicaux, de soins de santé et contrôlés sélectionnés selon les exigences du projet applicables.

Composants du système de salle blanche intégré

Fourniture complète de matériaux et d'équipements pour salles blanches

En plus des services d'ingénierie de salles blanches, SHP fournit les panneaux de salle blanche de type cloison, les cadres de filtration intégrés, les systèmes CVC et les portes de salle blanche essentiels à la livraison de projets de salle blanche clés en main.

L'illustration suivante présente les systèmes et produits de base fournis dans les projets de salles blanches SHP.

Projet Maurice

Projet de salle blanche pharmaceutique – Maurice

Présentation du projet

À Maurice, SHP a réalisé un projet de salle blanche pharmaceutique clé en main comprenant la conception, la fabrication, l'installation CVC, la mise en service et la validation finale.

Informations sur le projet

Défis du projet

Le projet nécessitait un environnement de production conforme aux BPF avec un contrôle strict des particules aéroportées, de la température, de l'humidité et de la pression différentielle pour soutenir la production pharmaceutique.

Solution SHP

• Système de panneaux de salle blanche modulaire
• Système d'unité de traitement d'air (CTA)
• Système de filtration HEPA
• Système de surveillance environnementale
• Système de contrôle de la pression

Enregistrement de l'avancement de la construction de la salle blanche

Livraison des panneaux de salle blanche et préparation des matériaux

Les panneaux muraux et de plafond de la salle blanche ont été livrés sur le site du projet et organisés selon le calendrier d'installation. Tous les matériaux ont été inspectés avant l'installation pour garantir la conformité aux spécifications du projet et aux exigences de construction de la salle blanche.

Fabrication et installation des conduits CVC

L'équipe d'installation CVC a procédé à la fabrication et à l'assemblage sur site des conduits pour le système de ventilation de la salle blanche. Un acheminement et une étanchéité appropriés des conduits sont essentiels pour maintenir l'uniformité du flux d'air, le contrôle de la pression et la prévention de la contamination.

Installation de la grille de plafond et du cadre utilitaire de la salle blanche

Le système de suspension de plafond et le cadre de support utilitaire ont été installés pour accueillir les panneaux de salle blanche, les luminaires, les unités de filtration HEPA et les utilitaires de processus. Cette étape constitue la base structurelle de l'enceinte finale de la salle blanche.

Achèvement du projet

Installation de la salle blanche terminée conformément à la portée du projet.
Installation et mise en service du CVC terminées.
Tests de performance de la salle blanche effectués.
Validation et acceptation du projet terminées conformément aux exigences documentées du projet.

Rapport de test AVB

Tests de performance et validation par des tiers

Des tests et une validation indépendants ont été effectués après l'achèvement du projet pour vérifier les performances de la salle blanche et l'efficacité du contrôle environnemental.

Services de validation

• Qualification de conception (DQ)
• Qualification d'installation (IQ)
• Qualification opérationnelle (OQ)
• Qualification de performance (PQ)

Articles de test

• Test de comptage de particules aéroportées
• Test de vitesse de flux d'air
• Test de pression différentielle
• Test de température
• Test d'humidité
• Test d'éclairage
• Test de bruit

Vérification par des tiers

Le système de salle blanche a été testé et documenté par une organisation de test indépendante pour vérifier la conformité aux spécifications du projet et aux normes applicables des salles blanches.