Geïntegreerd Pakket voor Ontwerp & Bouw van Cleanrooms

Productoverzicht 

Dit alles-in-één cleanroomontwerp ondersteunt end-to-end projectlevering, inclusief conceptuele planning, systeemontwerp, installatie, inbedrijfstelling en toepasselijke validatiediensten. De oplossing kan HEPA- of ULPA-filtratie, positieve drukregeling en antistatisch ontwerp omvatten volgens projectvereisten. Cleanroomconfiguraties worden ontwikkeld met verwijzing naar toepasselijke internationale normen en kunnen worden aangepast voor biotechnologie, halfgeleiders, gezondheidszorg en andere gecontroleerde-omgevingsapplicaties.

Beschrijving Cleanroom

Technische Specificaties

Definitieve specificaties worden bepaald op basis van de cleanroomclassificatie, het productieproces en de projectvereisten.

Voordelen van Cleanroom

• Controle op Luchtgebonden Besmetting
  Helpt luchtgebonden deeltjes, bacteriën en andere verontreinigingen te verminderen ter ondersteuning van een gecontroleerde productieomgeving met lage besmetting.

• Gecontroleerde Temperatuur, Vochtigheid & Druk
  Biedt gecontroleerde temperatuur, relatieve vochtigheid en differentiële druk volgens procesvereisten, wat helpt bij het ondersteunen van productconsistentie en het verminderen van besmettingsgerelateerde productierisico's.

• Controle op Kruisbesmetting & Normen
  Maakt gebruik van geschikte zonering, luchtstroombeheer, drukregeling en afgedichte constructie om risico's op kruisbesmetting te helpen verminderen. Cleanroomconfiguraties kunnen worden ontworpen met verwijzing naar toepasselijke ISO 14644, GMP, FDA en andere relevante vereisten, afhankelijk van het project en de toepassing.

• Modulair & Energiezuinig Ontwerp
  Maakt gebruik van modulaire constructie en kan energiezuinige systemen omvatten ter ondersteuning van efficiënte installatie, bediening, onderhoud en mogelijke toekomstige wijzigingen.

• Personeelsveiligheid & Milieubeheersing
  Kan geschikte insluitings-, ventilatie-, filtratie- en milieubeheersingsmaatregelen omvatten voor toepassingen met gevaarlijke stoffen, wat helpt bij het bieden van een gecontroleerde en geschikte werkomgeving volgens de veiligheidseisen van het project.

Toepassingen van Cleanroom

Farmaceutisch & Biotechnologie

Modulaire cleanroomsystemen kunnen worden geconfigureerd voor farmaceutische en biotechnologische toepassingen die gecontroleerde luchtgebonden besmetting, omgevingsomstandigheden en drukrelaties vereisen.

Laboratorium & R&D

Prefab cleanrooms kunnen worden aangepast voor laboratorium-, test- en onderzoeksomgevingen volgens de vereiste zuiverheidsclassificatie en procesomstandigheden.

Elektronica & Halfgeleiders

Cleanroomconfiguraties kunnen ondersteuning bieden aan elektronica- en precisieproductieprocessen waarbij luchtgebonden deeltjes- en omgevingscontrole belangrijk zijn.

Medisch & Gezondheidszorg

Cleanroomsystemen kunnen worden geconfigureerd voor geselecteerde medische, gezondheidszorg- en gecontroleerde productieomgevingen volgens de toepasselijke projectvereisten.

Geïntegreerde Componenten van Cleanroom Systemen

Volledige Levering van Cleanroom Materialen en Apparatuur

Naast cleanroom engineeringdiensten levert SHP de scheidingswand-type cleanroompanelen, ingebouwde filterframes, HVAC-systemen en cleanroomdeuren die essentieel zijn voor de levering van turnkey cleanroomprojecten.

De volgende illustratie toont de kernsystemen en producten die worden geleverd binnen SHP cleanroomprojecten.

Mauritius Project

Farmaceutisch Cleanroom Project – Mauritius

Projectoverzicht

In Mauritius heeft SHP een turnkey farmaceutisch cleanroomproject voltooid, inclusief ontwerp, fabricage, HVAC-installatie, inbedrijfstelling en definitieve validatie.

Projectinformatie

Projectuitdagingen

Het project vereiste een GMP-conforme productieomgeving met strikte controle op luchtgebonden deeltjes, temperatuur, vochtigheid en differentiële druk ter ondersteuning van de farmaceutische productie.

SHP Oplossing

• Modulair cleanroom paneelsysteem
• Luchtbehandelingsunit (AHU) systeem
• HEPA-filtratiesysteem
• Omgevingsbewakingssysteem
• Drukregelingssysteem

Bouwvoortgangsverslag Cleanroom

Levering Cleanroompanelen en Materiaalvoorbereiding

Wand- en plafondpanelen voor de cleanroom werden geleverd op de projectlocatie en georganiseerd volgens het installatieschema. Alle materialen werden geïnspecteerd vóór installatie om naleving van de projectspecificaties en de vereisten voor de bouw van de cleanroom te garanderen.

Fabricage en Installatie van HVAC-Leidingwerk

Het HVAC-installatieteam voerde ter plaatse fabricage en montage uit van het leidingwerk voor het ventilatiesysteem van de cleanroom. Juiste leidingrouting en afdichting zijn essentieel voor het handhaven van luchtstroomuniformiteit, drukregeling en preventie van besmetting.

Installatie van Plafondrooster en Nutsvoorzieningen Framework Cleanroom

Het ophangsysteem voor het plafond en het ondersteuningsframe voor nutsvoorzieningen werden geïnstalleerd om cleanroompanelen, verlichtingsarmaturen, HEPA-filterunits en procesnutsvoorzieningen te huisvesten. Deze fase vormt de structurele basis voor de uiteindelijke cleanroombehuizing.

Project Voltooiing

Installatie van de cleanroom voltooid volgens de projectomvang.
HVAC-installatie en inbedrijfstelling voltooid.
Testen van cleanroomprestaties uitgevoerd.
Validatie en projectacceptatie voltooid volgens de gedocumenteerde projectvereisten.

AVB Testrapport

Prestatie Testen & Validatie door Derden

Onafhankelijke tests en validatie werden uitgevoerd na projectoplevering om de prestaties van de cleanroom en de effectiviteit van de omgevingsbeheersing te verifiëren.

Validatiediensten

• Ontwerpkwalificatie (DQ)
• Installatiekwalificatie (IQ)
• Operationele Kwalificatie (OQ)
• Prestatiekwalificatie (PQ)

Testitems

• Test Luchtgebonden Deeltjes
• Test Luchtstroomsnelheid
• Test Differentiële Druk
• Test Temperatuur
• Test Vochtigheid
• Test Verlichting
• Test Geluid

Verificatie door Derden

Het cleanroom systeem werd getest en gedocumenteerd door een onafhankelijke testorganisatie om de naleving van de projectspecificaties en toepasselijke cleanroomnormen te verifiëren.