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Paquete integrado de diseño y construcción de salas limpias
| Nombre De La Marca: | SHP |
| Número De Modelo: | Personalizado |
| Cantidad Mínima De Pedido: | 50 metros cuadrados |
| Precio: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Condiciones De Pago: | LC, T/T |
| Capacidad De Suministro: | ≥1 juego |
Diseño y construcción de salas limpias
,Construcción de salas limpias integradas
,instalación de salas limpias con garantía
Paquete Integrado de Diseño y Construcción de Salas Limpias
Descripción General del Producto
Este diseño de sala limpia todo en uno admite la entrega de proyectos de principio a fin, cubriendo la planificación conceptual, el diseño del sistema, la instalación, la puesta en marcha y los servicios de validación aplicables. La solución puede incorporar filtración HEPA o ULPA, control de presión positiva y diseño antiestático según los requisitos del proyecto. Las configuraciones de salas limpias se desarrollan con referencia a las normas internacionales aplicables y se pueden adaptar para biotecnología, semiconductores, atención médica y otras aplicaciones de entornos controlados.
Descripción de la Sala Limpia
| Aplicación | Farmacéutica | Laboratorio | Electrónica |
| Limpieza | Clase 100–100000 o clasificación ISO/GMP aplicable | ISO 5–8 o clasificación específica del proyecto | ISO 5–8 o clasificación específica del proyecto |
| Alcance |
Parte de la estructura; Panel de partición y techo; puerta y ventana, epoxi. |
Parte de HVAC; AHU y enfriador; Conductos y tuberías. |
Parte eléctrica; Lámpara, interruptor y enchufe; Gabinete de distribución. |
| Servicio | Diseño y producción | Construcción y prueba | Validación y capacitación |
| Panel de pared/techo | Tablero sándwich hecho a máquina o hecho a mano |
| Equipo de sala limpia | Ducha de aire, FFU, caja de paso, cabina de flujo laminar, caja HEPA |
| Limpieza | Clase 100-100000 |
| Sistema de purificación | HVAC, o aire acondicionado + FFU |
| Suelo | Suelo antiestático de PVC o recubrimiento a base de epoxi |
| Otros accesorios | ventana de cristal, luz de panel LED, puerta, lavamanos, armario de almacenamiento/zapatos, etc. |
| Servicio | Diseño, fabricación, construcción |
Especificaciones técnicas
| Artículo | Especificación |
|---|---|
| Tipo de sala limpia | Sala Limpia Prefabricada Modular |
| Nivel de Limpieza | Clase 1000 |
| Estructura | Estructura de Sala Limpia Modular |
| Sistema de Pared | Sistema de Panel de Sala Limpia |
| Sistema HVAC | Sistema HVAC Integrado |
| Filtración de Aire | Filtración HEPA |
| Suministro de Aire | Sistema FFU |
| Control de Temperatura | Personalizado según los requisitos del proyecto |
| Control de Humedad | Personalizado según los requisitos del proyecto |
| Control de Presión | Personalizado según los requisitos del proyecto |
| Área de Sala Limpia | Personalizado según los requisitos del proyecto |
| Aplicación | Farmacéutica, Biotecnología, Médica, Microelectrónica y Otros Entornos de Fabricación Controlada |
| Instalación | Montaje Prefabricado en Sitio |
| Ingeniería de Proyectos | Diseño de Estructura de Sala Limpia, HVAC, Tuberías de Agua y Sistema Eléctrico |
| Pruebas y Puesta en Marcha | Pruebas de Rendimiento de Sala Limpia y Registro de Datos |
| Expansión | Configuración Modular para Diseño Flexible y Modificación Futura |
| Equipo de Soporte | Caja de Paso, Ducha de Aire, Banco Limpio y Otro Equipo de Soporte para Sala Limpia |
| Personalización | El diseño, las dimensiones, el HVAC, la filtración y el equipo de soporte se pueden personalizar |
Las especificaciones finales se determinan según la clasificación de la sala limpia, el proceso de producción y los requisitos del proyecto.
Ventajas de la Sala Limpia
-
Control de Contaminación Aerotransportada
Ayuda a reducir las partículas aerotransportadas, bacterias y otros contaminantes para soportar un entorno de producción controlado y de baja contaminación. -
Temperatura, Humedad y Presión Controladas
Proporciona temperatura controlada, humedad relativa y presión diferencial según los requisitos del proceso, ayudando a soportar la consistencia del producto y reducir los riesgos de producción relacionados con la contaminación. -
Control de Contaminación Cruzada y Normativas
Utiliza zonificación adecuada, gestión del flujo de aire, control de presión y construcción sellada para ayudar a reducir los riesgos de contaminación cruzada. Las configuraciones de salas limpias se pueden diseñar con referencia a los requisitos ISO 14644, GMP, FDA y otros aplicables según el proyecto y la aplicación. -
Diseño Modular y de Eficiencia Energética
Utiliza construcción modular y puede incorporar sistemas de eficiencia energética para soportar una instalación, operación, mantenimiento y posible modificación futura eficientes. -
Seguridad del Personal y Control Ambiental
Puede incorporar medidas adecuadas de contención, ventilación, filtración y control ambiental para aplicaciones que involucran sustancias peligrosas, ayudando a proporcionar un entorno de trabajo controlado y adecuado según los requisitos de seguridad del proyecto.
Aplicaciones de Salas Limpias
Farmacéutica y Biotecnología
Los sistemas modulares de salas limpias se pueden configurar para aplicaciones farmacéuticas y biotecnológicas que requieren control de contaminación aerotransportada, condiciones ambientales y relaciones de presión.
Laboratorio e I+D
Las salas limpias prefabricadas se pueden adaptar para entornos de laboratorio, pruebas e investigación según la clasificación de limpieza requerida y las condiciones del proceso.
Electrónica y Semiconductores
Las configuraciones de salas limpias pueden soportar procesos de fabricación de electrónica y precisión donde el control de partículas aerotransportadas y el control ambiental son importantes.
Médica y Atención Médica
Los sistemas de salas limpias se pueden configurar para entornos de producción médica, de atención médica y controlados seleccionados según los requisitos del proyecto aplicables.
Componentes del Sistema Integrado de Sala Limpia
Suministro Completo de Materiales y Equipos para Salas Limpias
Además de los servicios de ingeniería de salas limpias, SHP suministra los paneles de sala limpia de tipo partición, los marcos de filtración integrados, los sistemas HVAC y las puertas de sala limpia esenciales para la entrega de proyectos de sala limpia llave en mano.
La siguiente ilustración presenta los sistemas y productos principales suministrados dentro de los proyectos de salas limpias de SHP.
Proyecto Mauricio
Proyecto de Sala Limpia Farmacéutica – Mauricio
Descripción General del Proyecto
En Mauricio, SHP completó un proyecto de sala limpia farmacéutica llave en mano que incluyó diseño, fabricación, instalación de HVAC, puesta en marcha y validación final.
Información del Proyecto
| Artículo | Detalles |
| Ubicación | Mauricio |
| Industria | Fabricación Farmacéutica |
| Solución | Proyecto de Sala Limpia Llave en Mano |
| Alcance | Diseño, HVAC, Instalación, Validación |
| Clase de Sala Limpia | ISO 7 |
| Estado | Entregado con Éxito |
Desafíos del Proyecto
El proyecto requería un entorno de producción conforme a GMP con control estricto de partículas aerotransportadas, temperatura, humedad y presión diferencial para soportar la producción farmacéutica.
Solución SHP
- Sistema modular de paneles para salas limpias
- Sistema de unidad de tratamiento de aire (AHU)
- Sistema de filtración HEPA
- Sistema de monitoreo ambiental
- Sistema de control de presión
Registro del Progreso de Construcción de la Sala Limpia
Entrega de Paneles de Sala Limpia y Preparación de Materiales
Los paneles de pared y techo de la sala limpia se entregaron en el sitio del proyecto y se organizaron según el cronograma de instalación. Todos los materiales se inspeccionaron antes de la instalación para garantizar el cumplimiento de las especificaciones del proyecto y los requisitos de construcción de la sala limpia.
Fabricación e Instalación de Conductos HVAC
El equipo de instalación de HVAC llevó a cabo la fabricación y el montaje de conductos en el sitio para el sistema de ventilación de la sala limpia. El enrutamiento y sellado adecuados de los conductos son esenciales para mantener la uniformidad del flujo de aire, el control de la presión y la prevención de la contaminación.
Instalación de la Rejilla del Techo de la Sala Limpia y el Marco de Utilidades
Se instaló el sistema de suspensión del techo y el marco de soporte de servicios públicos para alojar los paneles de la sala limpia, los accesorios de iluminación, las unidades de filtración HEPA y los servicios públicos del proceso. Esta etapa forma la base estructural para el cerramiento final de la sala limpia.
Finalización del Proyecto
Instalación de la sala limpia completada según el alcance del proyecto.
Instalación y puesta en marcha de HVAC completadas.
Pruebas de rendimiento de la sala limpia realizadas.
Validación y aceptación del proyecto completadas según los requisitos del proyecto documentados.
Informe de Pruebas AVB
Pruebas de Rendimiento y Validación por Terceros
Se realizaron pruebas y validación independientes después de la finalización del proyecto para verificar el rendimiento de la sala limpia y la efectividad del control ambiental.
Servicios de Validación
- Calificación de Diseño (DQ)
- Calificación de Instalación (IQ)
- Calificación Operacional (OQ)
- Calificación de Rendimiento (PQ)
Artículos de Prueba
- Prueba de Recuento de Partículas Aerotransportadas
- Prueba de Velocidad del Flujo de Aire
- Prueba de Presión Diferencial
- Prueba de Temperatura
- Prueba de Humedad
- Prueba de Iluminación
- Prueba de Ruido
Verificación por Terceros
El sistema de sala limpia fue probado y documentado por una organización de pruebas independiente para verificar el cumplimiento de las especificaciones del proyecto y las normas aplicables para salas limpias.
