Entegre Temiz Oda Tasarım ve İnşa Paketi

Ürün Genel Bakış 

Bu hepsi bir arada temiz oda tasarımı, kavramsal planlama, sistem tasarımı, kurulum, devreye alma ve geçerli doğrulama hizmetlerini kapsayan uçtan uca proje teslimini destekler. Çözüm, proje gereksinimlerine göre HEPA veya ULPA filtreleme, pozitif basınç kontrolü ve anti-statik tasarımı içerebilir. Temiz oda konfigürasyonları, geçerli uluslararası standartlara atıfta bulunularak geliştirilir ve biyoteknoloji, yarı iletken, sağlık hizmetleri ve diğer kontrollü ortam uygulamaları için uyarlanabilir.

Temiz Oda Açıklaması

Teknik Özellikler

Nihai özellikler, temiz oda sınıflandırmasına, üretim sürecine ve proje gereksinimlerine göre belirlenir.

Temiz Odaların Avantajları

• Hava Kaynaklı Kirlilik Kontrolü
  Kontrollü ve düşük kirlilikli bir üretim ortamını desteklemek için havadaki partikülleri, bakterileri ve diğer kirleticileri azaltmaya yardımcı olur.

• Kontrollü Sıcaklık, Nem ve Basınç
  Proses gereksinimlerine göre kontrollü sıcaklık, bağıl nem ve diferansiyel basınç sağlar, ürün tutarlılığını desteklemeye ve kirlilikle ilgili üretim risklerini azaltmaya yardımcı olur.

• Çapraz Kirlenme ve Standart Kontrolü
  Çapraz kirlenme risklerini azaltmaya yardımcı olmak için uygun zonlama, hava akışı yönetimi, basınç kontrolü ve sızdırmaz yapı kullanır. Temiz oda konfigürasyonları, proje ve uygulamaya göre geçerli ISO 14644, GMP, FDA ve diğer ilgili gereksinimlere atıfta bulunularak tasarlanabilir.

• Modüler ve Enerji Verimli Tasarım
  Modüler yapı kullanır ve verimli kurulum, işletme, bakım ve potansiyel gelecekteki modifikasyonları desteklemek için enerji verimli sistemleri içerebilir.

• Personel Güvenliği ve Çevre Kontrolü
  Tehlikeli maddeler içeren uygulamalar için uygun sınırlama, havalandırma, filtreleme ve çevre kontrol önlemlerini içerebilir, proje güvenlik gereksinimlerine göre kontrollü ve uygun bir çalışma ortamı sağlamaya yardımcı olur.

Temiz Oda Uygulamaları

Farmasötik ve Biyoteknoloji

Modüler temiz oda sistemleri, kontrollü hava kaynaklı kirlilik, çevresel koşullar ve basınç ilişkileri gerektiren farmasötik ve biyoteknoloji uygulamaları için yapılandırılabilir.

Laboratuvar ve Ar-Ge

Prefabrik temiz odalar, gerekli temizlik sınıflandırmasına ve proses koşullarına göre laboratuvar, test ve araştırma ortamları için uyarlanabilir.

Elektronik ve Yarı İletken

Temiz oda konfigürasyonları, hava kaynaklı partikül ve çevre kontrolünün önemli olduğu elektronik ve hassas üretim süreçlerini destekleyebilir.

Tıbbi ve Sağlık Hizmetleri

Temiz oda sistemleri, geçerli proje gereksinimlerine göre seçilmiş tıbbi, sağlık hizmetleri ve kontrollü üretim ortamları için yapılandırılabilir.

Entegre Temiz Oda Sistemi Bileşenleri

Komple Temiz Oda Malzemesi ve Ekipman Tedariği

Temiz oda mühendislik hizmetlerine ek olarak SHP, anahtar teslim temiz oda projelerinin teslimi için gerekli olan bölme tipi temiz oda panellerini, dahili filtreleme çerçevelerini, HVAC sistemlerini ve temiz oda kapılarını tedarik etmektedir.

Aşağıdaki çizim, SHP temiz oda projeleri kapsamında tedarik edilen temel sistemleri ve ürünleri sunmaktadır.

Mauritius Projesi

Farmasötik Temiz Oda Projesi – Mauritius

Proje Genel Bakış

Mauritius'ta SHP, tasarım, üretim, HVAC kurulumu, devreye alma ve nihai doğrulamayı içeren anahtar teslim bir farmasötik temiz oda projesini tamamladı.

Proje Bilgileri

Proje Zorlukları

Proje, farmasötik üretimi desteklemek için GMP uyumlu bir üretim ortamı ve havadaki partiküller, sıcaklık, nem ve diferansiyel basınç üzerinde sıkı kontrol gerektiriyordu.

SHP Çözümü

• Modüler temiz oda panel sistemi
• Hava işleme ünitesi (AHU) sistemi
• HEPA filtreleme sistemi
• Çevresel izleme sistemi
• Basınç kontrol sistemi

Temiz Oda İnşaat İlerleme Kaydı

Temiz Oda Paneli Teslimi ve Malzeme Hazırlığı

Temiz oda duvar ve tavan panelleri proje sahasına teslim edildi ve kurulum programına göre düzenlendi. Tüm malzemeler, proje spesifikasyonlarına ve temiz oda inşaat gereksinimlerine uyumu sağlamak için kurulumdan önce denetlendi.

HVAC Kanal İmalatı ve Montajı

HVAC kurulum ekibi, temiz oda havalandırma sistemi için yerinde kanal imalatı ve montajı gerçekleştirdi. Hava akışı tekdüzeliğini, basınç kontrolünü ve kirlilik önlemeyi sağlamak için uygun kanal yönlendirmesi ve sızdırmazlık esastır.

Temiz Oda Tavan Izgarası ve Yardımcı Çerçeve Montajı

Temiz oda panellerini, aydınlatma armatürlerini, HEPA filtreleme ünitelerini ve proses yardımcılarını barındırmak için tavan askı sistemi ve yardımcı destek çerçevesi monte edildi. Bu aşama, nihai temiz oda muhafazasının yapısal temelini oluşturur.

Proje Tamamlanması

Proje kapsamına göre temiz oda kurulumu tamamlandı.
HVAC kurulumu ve devreye alması tamamlandı.
Temiz oda performans testleri yapıldı.
Belgelenmiş proje gereksinimlerine göre doğrulama ve proje kabulü tamamlandı.

AVB Test Raporu

Üçüncü Taraf Performans Testi ve Doğrulama

Temiz oda performansı ve çevresel kontrol etkinliğini doğrulamak için proje tamamlandıktan sonra bağımsız test ve doğrulama yapıldı.

Doğrulama Hizmetleri

• Tasarım Kalifikasyonu (DQ)
• Kurulum Kalifikasyonu (IQ)
• İşletme Kalifikasyonu (OQ)
• Performans Kalifikasyonu (PQ)

Test Öğeleri

• Hava Kaynaklı Parçacık Sayım Testi
• Hava Akış Hızı Testi
• Diferansiyel Basınç Testi
• Sıcaklık Testi
• Nem Testi
• Aydınlatma Testi
• Gürültü Testi

Üçüncü Taraf Doğrulaması

Temiz oda sistemi, proje spesifikasyonlarına ve geçerli temiz oda standartlarına uyumu doğrulamak için bağımsız bir test kuruluşu tarafından test edildi ve belgelendi.