एकीकृत क्लीनरूम डिज़ाइन और बिल्ड पैकेज

उत्पाद अवलोकन 

यह ऑल-इन-वन क्लीनरूम डिज़ाइन एंड-टू-एंड प्रोजेक्ट डिलीवरी का समर्थन करता है, जिसमें वैचारिक योजना, सिस्टम डिज़ाइन, स्थापना, कमीशनिंग और लागू सत्यापन सेवाएं शामिल हैं। समाधान परियोजना की आवश्यकताओं के अनुसार HEPA या ULPA फ़िल्टरेशन, सकारात्मक दबाव नियंत्रण और एंटी-स्टैटिक डिज़ाइन को शामिल कर सकता है। क्लीनरूम कॉन्फ़िगरेशन लागू अंतरराष्ट्रीय मानकों के संदर्भ में विकसित किए जाते हैं और जैव प्रौद्योगिकी, अर्धचालक, स्वास्थ्य सेवा और अन्य नियंत्रित-पर्यावरण अनुप्रयोगों के लिए अनुकूलित किए जा सकते हैं।

क्लीनरूम विवरण

तकनीकी विनिर्देश

अंतिम विनिर्देश क्लीनरूम वर्गीकरण, उत्पादन प्रक्रिया और परियोजना की आवश्यकताओं के अनुसार निर्धारित किए जाते हैं।

क्लीनरूम के लाभ

• वायुजनित संदूषण नियंत्रण
  नियंत्रित और कम-संदूषण उत्पादन वातावरण का समर्थन करने के लिए वायुजनित कणों, बैक्टीरिया और अन्य दूषित पदार्थों को कम करने में मदद करता है।

• नियंत्रित तापमान, आर्द्रता और दबाव
  उत्पाद की स्थिरता का समर्थन करने और संदूषण-संबंधित उत्पादन जोखिमों को कम करने में मदद करने के लिए प्रक्रिया की आवश्यकताओं के अनुसार नियंत्रित तापमान, सापेक्ष आर्द्रता और विभेदक दबाव प्रदान करता है।

• क्रॉस-संदूषण और मानक नियंत्रण
  क्रॉस-संदूषण जोखिमों को कम करने में मदद करने के लिए उचित ज़ोनिंग, वायु प्रवाह प्रबंधन, दबाव नियंत्रण और सील निर्माण का उपयोग करता है। क्लीनरूम कॉन्फ़िगरेशन परियोजना और अनुप्रयोग के अनुसार लागू ISO 14644, GMP, FDA, और अन्य प्रासंगिक आवश्यकताओं के संदर्भ में डिज़ाइन किए जा सकते हैं।

• मॉड्यूलर और ऊर्जा-कुशल डिजाइन
  कुशल स्थापना, संचालन, रखरखाव और संभावित भविष्य के संशोधन का समर्थन करने के लिए मॉड्यूलर निर्माण का उपयोग करता है और ऊर्जा-कुशल प्रणालियों को शामिल कर सकता है।

• कार्मिक सुरक्षा और पर्यावरण नियंत्रण
  खतरनाक पदार्थों से जुड़े अनुप्रयोगों के लिए उचित रोकथाम, वेंटिलेशन, निस्पंदन और पर्यावरण नियंत्रण उपायों को शामिल कर सकता है, जिससे परियोजना सुरक्षा आवश्यकताओं के अनुसार एक नियंत्रित और उपयुक्त कार्य वातावरण प्रदान करने में मदद मिलती है।

क्लीनरूम अनुप्रयोग

फार्मास्युटिकल और बायोटेक्नोलॉजी

मॉड्यूलर क्लीनरूम सिस्टम को फार्मास्युटिकल और बायोटेक्नोलॉजी अनुप्रयोगों के लिए कॉन्फ़िगर किया जा सकता है, जिसमें नियंत्रित वायुजनित संदूषण, पर्यावरणीय परिस्थितियों और दबाव संबंधों की आवश्यकता होती है।

प्रयोगशाला और अनुसंधान एवं विकास

प्रीफैब्रिकेटेड क्लीनरूम को आवश्यक स्वच्छता वर्गीकरण और प्रक्रिया स्थितियों के अनुसार प्रयोगशाला, परीक्षण और अनुसंधान वातावरण के लिए अनुकूलित किया जा सकता है।

इलेक्ट्रॉनिक्स और सेमीकंडक्टर

क्लीनरूम कॉन्फ़िगरेशन इलेक्ट्रॉनिक्स और सटीक विनिर्माण प्रक्रियाओं का समर्थन कर सकते हैं जहां वायुजनित कण और पर्यावरण नियंत्रण महत्वपूर्ण हैं।

मेडिकल और हेल्थकेयर

क्लीनरूम सिस्टम को लागू परियोजना आवश्यकताओं के अनुसार चयनित चिकित्सा, स्वास्थ्य सेवा और नियंत्रित उत्पादन वातावरण के लिए कॉन्फ़िगर किया जा सकता है।

एकीकृत क्लीनरूम सिस्टम घटक

पूर्ण क्लीनरूम सामग्री और उपकरण आपूर्ति

क्लीनरूम इंजीनियरिंग सेवाओं के अलावा, SHP टर्नकी क्लीनरूम प्रोजेक्ट डिलीवरी के लिए आवश्यक विभाजन-प्रकार के क्लीनरूम पैनल, अंतर्निर्मित निस्पंदन फ्रेम, HVAC सिस्टम और क्लीनरूम दरवाजे की आपूर्ति करता है।

निम्नलिखित चित्रण SHP क्लीनरूम परियोजनाओं के भीतर आपूर्ति की गई मुख्य प्रणालियों और उत्पादों को प्रस्तुत करता है।

मॉरीशस परियोजना

फार्मास्युटिकल क्लीनरूम परियोजना – मॉरीशस

परियोजना अवलोकन

मॉरीशस में, SHP ने डिजाइन, निर्माण, HVAC स्थापना, कमीशनिंग और अंतिम सत्यापन सहित एक टर्नकी फार्मास्युटिकल क्लीनरूम परियोजना पूरी की।

परियोजना जानकारी

परियोजना चुनौतियां

परियोजना के लिए फार्मास्युटिकल उत्पादन का समर्थन करने के लिए वायुजनित कणों, तापमान, आर्द्रता और विभेदक दबाव के सख्त नियंत्रण के साथ GMP-अनुपालन उत्पादन वातावरण की आवश्यकता थी।

SHP समाधान

• मॉड्यूलर क्लीनरूम पैनल प्रणाली
• एयर हैंडलिंग यूनिट (AHU) प्रणाली
• HEPA निस्पंदन प्रणाली
• पर्यावरण निगरानी प्रणाली
• दबाव नियंत्रण प्रणाली

क्लीनरूम निर्माण प्रगति रिकॉर्ड

क्लीनरूम पैनल डिलीवरी और सामग्री तैयारी

क्लीनरूम दीवार और छत पैनल परियोजना स्थल पर वितरित किए गए और स्थापना कार्यक्रम के अनुसार व्यवस्थित किए गए। परियोजना विनिर्देशों और क्लीनरूम निर्माण आवश्यकताओं के अनुपालन को सुनिश्चित करने के लिए स्थापना से पहले सभी सामग्रियों का निरीक्षण किया गया था।

HVAC डक्टवर्क निर्माण और स्थापना

HVAC स्थापना टीम ने क्लीनरूम वेंटिलेशन सिस्टम के लिए ऑन-साइट डक्टवर्क निर्माण और असेंबली का संचालन किया। वायु प्रवाह एकरूपता, दबाव नियंत्रण और संदूषण रोकथाम बनाए रखने के लिए उचित डक्ट रूटिंग और सीलिंग आवश्यक है।

क्लीनरूम छत ग्रिड और उपयोगिता फ्रेमवर्क स्थापना

क्लीनरूम पैनल, प्रकाश जुड़नार, HEPA निस्पंदन इकाइयों और प्रक्रिया उपयोगिताओं को समायोजित करने के लिए छत निलंबन प्रणाली और उपयोगिता समर्थन फ्रेमवर्क स्थापित किए गए थे। यह चरण अंतिम क्लीनरूम बाड़े के लिए संरचनात्मक नींव बनाता है।

परियोजना पूर्णता

परियोजना के दायरे के अनुसार क्लीनरूम स्थापना पूरी हुई।
HVAC स्थापना और कमीशनिंग पूरी हुई।
क्लीनरूम प्रदर्शन परीक्षण आयोजित किए गए।
दस्तावेजीकृत परियोजना आवश्यकताओं के अनुसार सत्यापन और परियोजना स्वीकृति पूरी हुई।

AVB परीक्षण रिपोर्ट

तृतीय-पक्ष प्रदर्शन परीक्षण और सत्यापन

क्लीनरूम प्रदर्शन और पर्यावरण नियंत्रण प्रभावशीलता को सत्यापित करने के लिए परियोजना पूर्णता के बाद स्वतंत्र परीक्षण और सत्यापन आयोजित किए गए थे।

सत्यापन सेवाएं

• डिजाइन योग्यता (DQ)
• स्थापना योग्यता (IQ)
• परिचालन योग्यता (OQ)
• प्रदर्शन योग्यता (PQ)

परीक्षण वस्तुएं

• वायुजनित कण गणना परीक्षण
• वायु प्रवाह वेग परीक्षण
• विभेदक दबाव परीक्षण
• तापमान परीक्षण
• आर्द्रता परीक्षण
• रोशनी परीक्षण
• शोर परीक्षण

तृतीय-पक्ष सत्यापन

क्लीनरूम प्रणाली का परीक्षण किया गया और एक स्वतंत्र परीक्षण संगठन द्वारा प्रलेखित किया गया ताकि परियोजना विनिर्देशों और लागू क्लीनरूम मानकों के अनुपालन को सत्यापित किया जा सके।