حزمة تصميم وبناء غرف نظيفة متكاملة

نظرة عامة على المنتج 

يدعم تصميم الغرف النظيفة المتكامل هذا تسليم المشروع من البداية إلى النهاية، ويغطي التخطيط المفاهيمي، وتصميم النظام، والتركيب، والتشغيل، وخدمات التحقق المطبقة. يمكن أن يشمل الحل ترشيح HEPA أو ULPA، والتحكم في الضغط الإيجابي، والتصميم المضاد للكهرباء الساكنة وفقًا لمتطلبات المشروع. يتم تطوير تكوينات الغرف النظيفة بالرجوع إلى المعايير الدولية المعمول بها ويمكن تخصيصها للتطبيقات في التكنولوجيا الحيوية، وأشباه الموصلات، والرعاية الصحية، وغيرها من البيئات الخاضعة للرقابة.

وصف الغرفة النظيفة

المواصفات الفنية

يتم تحديد المواصفات النهائية وفقًا لتصنيف الغرفة النظيفة وعملية الإنتاج ومتطلبات المشروع.

مزايا الغرفة النظيفة

• التحكم في التلوث المحمول جواً
  يساعد على تقليل الجسيمات المحمولة جواً والبكتيريا والملوثات الأخرى لدعم بيئة إنتاج خاضعة للرقابة ومنخفضة التلوث.

• درجة حرارة ورطوبة وضغط خاضعة للرقابة
  يوفر درجة حرارة ورطوبة نسبية وضغطًا تفاضليًا خاضعًا للرقابة وفقًا لمتطلبات العملية، مما يساعد على دعم اتساق المنتج وتقليل مخاطر الإنتاج المتعلقة بالتلوث.

• التحكم في التلوث المتبادل والمعايير
  يستخدم تقسيمًا مناسبًا وإدارة تدفق الهواء والتحكم في الضغط والبناء المحكم للمساعدة في تقليل مخاطر التلوث المتبادل. يمكن تصميم تكوينات الغرف النظيفة بالرجوع إلى معايير ISO 14644 و GMP و FDA والمتطلبات الأخرى المعمول بها وفقًا للمشروع والتطبيق.

• تصميم معياري وموفر للطاقة
  يستخدم بناءً معياريًا ويمكن أن يشمل أنظمة موفرة للطاقة لدعم التركيب والتشغيل والصيانة الفعالة والتعديلات المستقبلية المحتملة.

• سلامة الأفراد والتحكم البيئي
  يمكن أن يشمل تدابير احتواء وتهوية وترشيح وتحكم بيئي مناسبة للتطبيقات التي تنطوي على مواد خطرة، مما يساعد على توفير بيئة عمل خاضعة للرقابة ومناسبة وفقًا لمتطلبات سلامة المشروع.

تطبيقات الغرف النظيفة

الصناعات الدوائية والتكنولوجيا الحيوية

يمكن تكوين أنظمة الغرف النظيفة المعيارية لتطبيقات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية التي تتطلب التحكم في التلوث المحمول جواً والظروف البيئية وعلاقات الضغط.

المختبرات والبحث والتطوير

يمكن تكييف الغرف النظيفة مسبقة الصنع لتناسب بيئات المختبرات والاختبارات والأبحاث وفقًا لتصنيف النظافة المطلوب وظروف العملية.

الإلكترونيات وأشباه الموصلات

يمكن لتكوينات الغرف النظيفة دعم عمليات التصنيع الإلكترونية والدقيقة حيث يكون التحكم في الجسيمات المحمولة جواً والبيئة مهمًا.

الطب والرعاية الصحية

يمكن تكوين أنظمة الغرف النظيفة لبيئات الإنتاج الطبية والرعاية الصحية والخاضعة للرقابة المختارة وفقًا لمتطلبات المشروع المعمول بها.

مكونات نظام الغرفة النظيفة المتكامل

توريد كامل لمواد ومعدات الغرفة النظيفة

بالإضافة إلى خدمات هندسة الغرف النظيفة، توفر SHP ألواح الغرف النظيفة من نوع التقسيم، وإطارات الترشيح المدمجة، وأنظمة HVAC، وأبواب الغرف النظيفة الضرورية لتسليم مشاريع الغرف النظيفة المتكاملة.

يوضح الرسم التوضيحي التالي الأنظمة والمنتجات الأساسية التي يتم توريدها ضمن مشاريع الغرف النظيفة من SHP.

مشروع موريشيوس

مشروع غرفة نظيفة صيدلانية - موريشيوس

نظرة عامة على المشروع

في موريشيوس، أكملت SHP مشروع غرفة نظيفة صيدلانية متكامل يشمل التصميم والتصنيع وتركيب نظام HVAC والتشغيل والتحقق النهائي.

معلومات المشروع

تحديات المشروع

تطلب المشروع بيئة إنتاج متوافقة مع GMP مع تحكم صارم في الجسيمات المحمولة جواً ودرجة الحرارة والرطوبة والضغط التفاضلي لدعم إنتاج الأدوية.

حل SHP

• نظام لوحات الغرفة النظيفة المعيارية
• نظام وحدة مناولة الهواء (AHU)
• نظام ترشيح HEPA
• نظام مراقبة البيئة
• نظام التحكم في الضغط

سجل تقدم بناء الغرفة النظيفة

تسليم لوحات الغرفة النظيفة وإعداد المواد

تم تسليم ألواح جدران وسقف الغرفة النظيفة إلى موقع المشروع وتنظيمها وفقًا لجدول التركيب. تم فحص جميع المواد قبل التركيب لضمان الامتثال لمواصفات المشروع ومتطلبات بناء الغرفة النظيفة.

تصنيع وتركيب مجاري HVAC

قام فريق تركيب HVAC بتصنيع وتجميع مجاري الهواء في الموقع لنظام تهوية الغرفة النظيفة. يعد التوجيه المناسب للمجاري وإغلاقها ضروريين للحفاظ على انتظام تدفق الهواء والتحكم في الضغط ومنع التلوث.

تركيب شبكة سقف الغرفة النظيفة وإطار المرافق

تم تركيب نظام تعليق السقف وإطار دعم المرافق لاستيعاب ألواح الغرفة النظيفة وتركيبات الإضاءة ووحدات ترشيح HEPA ومرافق العمليات. تشكل هذه المرحلة الأساس الهيكلي للغرفة النظيفة النهائية.

اكتمال المشروع

اكتمل تركيب الغرفة النظيفة وفقًا لنطاق المشروع.
اكتمل تركيب وتشغيل نظام HVAC.
تم إجراء اختبارات أداء الغرفة النظيفة.
اكتمل التحقق وقبول المشروع وفقًا لمتطلبات المشروع الموثقة.

تقرير اختبار AVB

اختبار الأداء والتحقق من طرف ثالث

تم إجراء اختبارات وتحقق مستقلة بعد اكتمال المشروع للتحقق من أداء الغرفة النظيفة وفعالية التحكم البيئي.

خدمات التحقق

• تأهيل التصميم (DQ)
• تأهيل التركيب (IQ)
• تأهيل التشغيل (OQ)
• تأهيل الأداء (PQ)

عناصر الاختبار

• اختبار عدد الجسيمات المحمولة جواً
• اختبار سرعة تدفق الهواء
• اختبار الضغط التفاضلي
• اختبار درجة الحرارة
• اختبار الرطوبة
• اختبار الإضاءة
• اختبار الضوضاء

تحقق طرف ثالث

تم اختبار نظام الغرفة النظيفة وتوثيقه من قبل منظمة اختبار مستقلة للتحقق من الامتثال لمواصفات المشروع ومعايير الغرف النظيفة المعمول بها.