Temizlik Verimlilik Beyaz Temiz Oda Özelleştirilmiş Temiz Oda Projeleri ve Ekipmanları ISO9001

Ürün Genel Bakış 

Temiz oda, mühendislik sistemlerinin ve yerleşik operasyonel kontrollerin entegrasyonu yoluyla hava yoluyla bulaşan kirleticilerin ve diğer çevresel faktörlerin tanımlanmış bir alanda yönetildiği, özel olarak tasarlanmış kontrollü bir ortamdır. Temel amacı, çevresel değişkenlerin belirlenmiş temizlik, süreç ve operasyonel gereksinimlere göre kontrol edildiği öngörülebilir, tekrarlanabilir ve doğrulanabilir bir mikro ortam oluşturmaktır.

Hava yoluyla bulaşan partiküller, hava akışı, sıcaklık, nem ve diferansiyel basınç gibi faktörleri yöneterek, temiz odalar hassas üretim, bilimsel araştırma ve diğer kirliliğe duyarlı uygulamalarda çevresel paraziti en aza indirmeye yardımcı olur.

Temiz Oda Tanımı

Teknik Özellikler

Nihai spesifikasyonlar, temiz oda sınıflandırmasına, üretim sürecine ve proje gereksinimlerine göre belirlenir.

Özelliklere Genel Bakış

• Yüksek Ürün Kalitesi ve Güvenilirliğini Destekler

  • Mikroskobik Kirliliği Kontrol Edin: Tek bir hava yoluyla bulaşan partikül, özellikle yarı iletken ve tıbbi cihaz uygulamalarında hassas üretim süreçlerini etkileyebilir. Temiz oda filtrelemesi, hava akışı yönetimi ve kirlilik kontrol önlemleri, hava yoluyla bulaşan partikülleri ve diğer kirleticileri azaltmaya yardımcı olarak ürün kalitesini, süreç performansını ve üretim verimini destekler.

  • Biyolojik Kirliliği Kontrol Edin: Farmasötik üretimde, mikrobiyal kirlilik ürün kalitesini ve parti bütünlüğünü etkileyebilir. Temiz odalar, uygun çevresel izleme, temizlik prosedürleri, personel kontrolleri ve diğer kirlilik kontrol önlemleriyle birlikte mikrobiyal kirlilik riskini azaltmaya yardımcı olur. Steril veya aseptik uygulamalar için temiz oda tasarımı ve işletimi, geçerli düzenleyici ve süreç gereksinimlerine göre uygulanır.

• Üretim Verimini ve Tutarlılığını Destekler

  • Kontrollü çevresel koşullar sağlayarak, temiz odalar çevresel değişkenlerin üretim süreçleri üzerindeki etkisini azaltmaya yardımcı olur. Kontrollü sıcaklık, nem, hava akışı, diferansiyel basınç ve hava yoluyla bulaşan temizlik, yarı iletken üretimi, hassas optik ve diğer kirliliğe duyarlı üretim ortamları gibi uygulamalarda süreç tutarlılığını ve tekrarlanabilirliğini destekleyebilir, potansiyel olarak kirlilikle ilgili hurda ve yeniden işlemeyi azaltmaya yardımcı olabilir.

• Gelişmiş Üretim ve Araştırmayı Sağlar

  • Nanoteknoloji, MEMS (Mikro-Elektro-Mekanik Sistemler) ve ileri biyoteknoloji gibi teknolojiler genellikle mikro veya nano ölçekli seviyelerde oldukça hassas süreçler içerir. Temiz odalar, tanımlanmış temizlik ve çevresel gereksinimlerin geçerli olduğu bu teknolojilerin geliştirilmesini, test edilmesini ve üretimini destekleyebilecek kontrollü çevresel koşullar sağlar.

Temiz Oda Uygulamaları

Farmasötik ve Biyoteknoloji

Modüler temiz oda sistemleri, kontrollü hava yoluyla bulaşan kirlilik, çevresel koşullar ve basınç ilişkileri gerektiren farmasötik ve biyoteknoloji uygulamaları için yapılandırılabilir.

Laboratuvar ve Ar-Ge

Prefabrik temiz odalar, gerekli temizlik sınıflandırmasına ve süreç koşullarına göre laboratuvar, test ve araştırma ortamları için uyarlanabilir.

Elektronik ve Yarı İletken

Temiz oda yapılandırmaları, hava yoluyla bulaşan partikül ve çevresel kontrolün önemli olduğu elektronik ve hassas üretim süreçlerini destekleyebilir.

Tıp ve Sağlık Hizmetleri

Temiz oda sistemleri, geçerli proje gereksinimlerine göre seçilmiş tıbbi, sağlık hizmetleri ve kontrollü üretim ortamları için yapılandırılabilir.

Entegre Temiz Oda Sistemi Bileşenleri

Tam Temiz Oda Malzemesi ve Ekipman Tedariği

Temiz oda mühendislik hizmetlerine ek olarak, SHP anahtar teslimi temiz oda projelerinin teslimi için gerekli olan bölme tipi temiz oda panellerini, dahili filtre çerçevelerini, HVAC sistemlerini ve temiz oda kapılarını tedarik etmektedir.

Aşağıdaki çizim, SHP temiz oda projeleri kapsamında tedarik edilen temel sistemleri ve ürünleri sunmaktadır.

Mauritius Projesi

Farmasötik Temiz Oda Projesi – Mauritius

Proje Genel Bakış

Mauritius'ta SHP, tasarım, üretim, HVAC kurulumu, devreye alma ve nihai doğrulama dahil olmak üzere anahtar teslimi bir farmasötik temiz oda projesini tamamladı.

Proje Bilgileri

Proje Zorlukları

Proje, farmasötik üretimi desteklemek için GMP uyumlu bir üretim ortamı ve hava yoluyla bulaşan partiküller, sıcaklık, nem ve diferansiyel basınç üzerinde sıkı kontrol gerektiriyordu.

SHP Çözümü

• Modüler temiz oda panel sistemi
• Hava işleme ünitesi (AHU) sistemi
• HEPA filtreleme sistemi
• Çevresel izleme sistemi
• Basınç kontrol sistemi

Temiz Oda İnşaat İlerleme Kaydı

Temiz Oda Paneli Teslimi ve Malzeme Hazırlığı

Temiz oda duvar ve tavan panelleri proje sahasına teslim edildi ve kurulum programına göre düzenlendi. Tüm malzemeler, proje spesifikasyonlarına ve temiz oda inşaat gereksinimlerine uyumu sağlamak için kurulumdan önce denetlendi.

HVAC Kanal İmalatı ve Montajı

HVAC kurulum ekibi, temiz oda havalandırma sistemi için yerinde kanal imalatı ve montajı gerçekleştirdi. Hava akışı tekdüzeliğini, basınç kontrolünü ve kirlilik önlemeyi sağlamak için uygun kanal yönlendirmesi ve sızdırmazlığı esastır.

Temiz Oda Tavan Izgarası ve Yardımcı Çerçeve Montajı

Temiz oda panellerini, aydınlatma armatürlerini, HEPA filtreleme ünitelerini ve proses yardımcılarını barındırmak için tavan askı sistemi ve yardımcı destek çerçevesi monte edildi. Bu aşama, nihai temiz oda muhafazası için yapısal temeli oluşturur.

Proje Tamamlanması

Temiz oda kurulumu proje kapsamına göre tamamlandı.
HVAC kurulumu ve devreye alınması tamamlandı.
Temiz oda performans testleri yapıldı.
Doğrulama ve proje kabulü belgelenmiş proje gereksinimlerine göre tamamlandı.

AVB Test Raporu

Üçüncü Taraf Performans Testi ve Doğrulama

Temiz oda performansı ve çevresel kontrol etkinliğini doğrulamak için proje tamamlandıktan sonra bağımsız test ve doğrulama yapıldı.

Doğrulama Hizmetleri

• Tasarım Kalifikasyonu (DQ)
• Kurulum Kalifikasyonu (IQ)
• Operasyonel Kalifikasyon (OQ)
• Performans Kalifikasyonu (PQ)

Test Öğeleri

• Hava Yoluyla Bulaşan Partikül Sayım Testi
• Hava Akışı Hızı Testi
• Diferansiyel Basınç Testi
• Sıcaklık Testi
• Nem Testi
• Aydınlatma Testi
• Gürültü Testi

Üçüncü Taraf Doğrulama

Temiz oda sistemi, proje spesifikasyonlarına ve geçerli temiz oda standartlarına uyumu doğrulamak için bağımsız bir test kuruluşu tarafından test edildi ve belgelendi.

Şirket Profili

Temiz oda sistemi ve temiz oda ürünlerinin önde gelen tedarikçisi olarak SHP, hem teknik uzmanlığı hem de üst düzey müşteri hizmetleriyle gurur duyan bir kuruluştur. SHP, özellikle farmasötik, biyoteknoloji ve mikroelektronik temiz odalar için müşterilerimizin özel gereksinimlerini karşılamak üzere Temiz Oda Çözümleri sunmaktadır. Ayrıca duvar paneli, kapı ve pencere ve bir dizi temiz oda ekipmanı dahil olmak üzere çeşitli Temiz Oda ürünleri de sağlıyoruz.

ISO 9001:2015 sertifikalı bir kuruluş olarak, müşteri hizmetleri programlarımızı sürekli iyileştirmeye ve ürün kalitesi kriterlerinizi karşılamaya veya aşmaya kararlıyız. Kapsamlı müşteri çözümü tekliflerimiz, ürünlerdeki mükemmelliğimiz ve onlarca yıllık teknik uzmanlığımızla, SHP'nin uygulamanız için en iyisini karşılayabileceğinden eminiz.

Sertifikamız

Müşterilerimiz

SSS

S1: Şirketiniz nerede?

C1: Şirketimiz Suzhou Şehri'nde, Şanghay'a yakındır. PVG Havaalanı'na 1,5 saatlik sürüş mesafesindedir.

S2: Bir üretici misiniz yoksa ticaret şirketi misiniz? Sizden ne satın alabilirim?
C2: Biz üreticiyiz. Temiz oda projeleri, hava duşları, FFU'lar, geçiş kutuları, dozaj odaları, laminer akış davlumbazları ve tezgahları, AHU'lar ve sızdırmaz kapı ve pencereler üzerine odaklanıyoruz. 

S3: Teslimat süreniz ne zaman? 
C3: Temiz oda projeniz AHU içeriyorsa, teslimat süresi 35 gündür. AHU'suz ürün satın alırsanız, teslimat süresi 10 gündür. 

S4: Garanti süreniz ne kadar? Ne tür satış sonrası hizmet sunabilirsiniz?
C4: Garanti süremiz projenin tamamlanmasından sonra iki yıldır. Garanti süresi içinde herhangi bir sorun olursa, değiştireceğiz. Eğer başa çıkamazsanız, mühendisimizi ücretsiz olarak çözmesi için göndereceğiz.

S5: Temiz oda doğrulaması yapabilir misiniz? 
C5: Evet, DQ, IQ, OQ ve PQ belgeleri sunabiliriz. Hala ayakta ve oturuyor. Ürün kullanım kılavuzu, bakım kılavuzu ve eksiksiz bir temiz oda çizimi seti. 

S6: Avantajlarınız nelerdir?
C6: Size teknik destek sağlamak için 12 kıdemli temiz oda ve HVAC mühendisinden oluşan eksiksiz bir teknik ekibimiz var. Çin ve yurt dışında 2.100'den fazla temiz oda projesi tamamladık. Japonya, Endonezya, Tayland, Bangladeş, Hindistan, Kuzey Makedonya, Suudi Arabistan, Yemen, Rusya, Moldova, İsviçre, Norveç, Birleşik Krallık, İspanya, Fransa, Belçika, Kuveyt, Tunus, Mauritius, Sri Lanka, Moğolistan, Filipinler, Nepal, Sudan, Somali, Avustralya, Yeni Zelanda, Kanada, Cezayir, Mısır, Singapur ve Amerika Birleşik Devletleri gibi.