Propreté Efficacité Salle Blanche Blanche Projets et Équipements de Salle Blanche Personnalisés ISO9001

Aperçu du produit 

Une salle blanche est un environnement contrôlé spécialement conçu où les contaminants aéroportés et d'autres facteurs environnementaux sont gérés dans un espace défini grâce à l'intégration de systèmes d'ingénierie et de contrôles opérationnels établis. Son objectif fondamental est d'établir un micro-environnement prévisible, répétable et vérifiable dans lequel les variables environnementales sont contrôlées selon des exigences spécifiques de propreté, de processus et d'exploitation.

En gérant des facteurs tels que les particules aéroportées, le flux d'air, la température, l'humidité et la pression différentielle, les salles blanches aident à minimiser les interférences environnementales dans la fabrication de précision, la recherche scientifique et d'autres applications sensibles à la contamination.

Description de la salle blanche

Spécifications techniques

Les spécifications finales sont déterminées en fonction de la classification de la salle blanche, du processus de production et des exigences du projet.

Caractéristiques en un coup d'œil

• Soutenir une qualité et une fiabilité de produit élevées

  • Contrôler la contamination microscopique : Une seule particule aéroportée peut affecter les processus de fabrication sensibles, en particulier dans les applications de semi-conducteurs et de dispositifs médicaux. La filtration de la salle blanche, la gestion du flux d'air et les mesures de contrôle de la contamination aident à réduire les particules aéroportées et autres contaminants, soutenant la qualité du produit, la performance du processus et le rendement de fabrication.

  • Contrôler la contamination biologique : Dans la fabrication pharmaceutique, la contamination microbienne peut affecter la qualité du produit et l'intégrité des lots. Les salles blanches, associées à une surveillance environnementale appropriée, des procédures de nettoyage, des contrôles du personnel et d'autres mesures de contrôle de la contamination, aident à réduire le risque de contamination microbienne. Pour les applications stériles ou aseptiques, la conception et le fonctionnement de la salle blanche sont mis en œuvre conformément aux exigences réglementaires et de processus applicables.

• Soutenir le rendement et la cohérence de la production

  • En fournissant des conditions environnementales contrôlées, les salles blanches aident à réduire l'impact des variables environnementales sur les processus de fabrication. La température, l'humidité, le flux d'air, la pression différentielle et la propreté de l'air contrôlés peuvent soutenir la cohérence et la répétabilité des processus dans des applications telles que la fabrication de semi-conducteurs, l'optique de précision et d'autres environnements de production sensibles à la contamination, aidant potentiellement à réduire les rebuts et les retouches liés à la contamination.

• Permettre la fabrication et la recherche avancées

  • Les technologies telles que la nanotechnologie, les MEMS (Micro-Electro-Mechanical Systems) et la biotechnologie avancée impliquent souvent des processus très sensibles à l'échelle micro- ou nano-. Les salles blanches fournissent des conditions environnementales contrôlées qui peuvent soutenir le développement, les tests et la fabrication de ces technologies où des exigences de propreté et environnementales définies s'appliquent.

Applications des salles blanches

Pharmaceutique et Biotechnologie

Les systèmes de salles blanches modulaires peuvent être configurés pour des applications pharmaceutiques et biotechnologiques nécessitant un contrôle de la contamination aéroportée, des conditions environnementales et des relations de pression.

Laboratoire et R&D

Les salles blanches préfabriquées peuvent être adaptées aux environnements de laboratoire, de test et de recherche selon la classification de propreté et les conditions de processus requises.

Électronique et Semi-conducteurs

Les configurations de salles blanches peuvent prendre en charge les processus de fabrication électronique et de précision où le contrôle des particules aéroportées et de l'environnement est important.

Médical et Santé

Les systèmes de salles blanches peuvent être configurés pour des environnements de production médicaux, de santé et contrôlés sélectionnés selon les exigences du projet applicables.

Composants du système de salle blanche intégré

Fourniture complète de matériaux et d'équipements pour salles blanches

En plus des services d'ingénierie de salles blanches, SHP fournit les panneaux de salle blanche de type cloison, les cadres de filtration intégrés, les systèmes CVC et les portes de salle blanche essentiels à la livraison de projets de salles blanches clés en main.

L'illustration suivante présente les systèmes et produits clés fournis dans le cadre des projets de salles blanches SHP.

Projet Maurice

Projet de salle blanche pharmaceutique – Maurice

Aperçu du projet

À Maurice, SHP a réalisé un projet de salle blanche pharmaceutique clé en main comprenant la conception, la fabrication, l'installation CVC, la mise en service et la validation finale.

Informations sur le projet

Défis du projet

Le projet nécessitait un environnement de production conforme aux BPF avec un contrôle strict des particules aéroportées, de la température, de l'humidité et de la pression différentielle pour soutenir la production pharmaceutique.

Solution SHP

• Système de panneaux de salle blanche modulaire
• Système d'unité de traitement d'air (CTA)
• Système de filtration HEPA
• Système de surveillance environnementale
• Système de contrôle de la pression

Enregistrement de l'avancement de la construction de la salle blanche

Livraison des panneaux de salle blanche et préparation des matériaux

Les panneaux muraux et de plafond de la salle blanche ont été livrés sur le site du projet et organisés selon le calendrier d'installation. Tous les matériaux ont été inspectés avant l'installation pour garantir la conformité aux spécifications du projet et aux exigences de construction de la salle blanche.

Fabrication et installation des conduits CVC

L'équipe d'installation CVC a procédé à la fabrication et à l'assemblage sur site des conduits pour le système de ventilation de la salle blanche. Un routage et une étanchéité appropriés des conduits sont essentiels pour maintenir l'uniformité du flux d'air, le contrôle de la pression et la prévention de la contamination.

Installation de la grille de plafond de la salle blanche et du cadre utilitaire

Le système de suspension de plafond et le cadre de support utilitaire ont été installés pour accueillir les panneaux de salle blanche, les luminaires, les unités de filtration HEPA et les utilitaires de processus. Cette étape constitue la base structurelle de l'enceinte finale de la salle blanche.

Achèvement du projet

Installation de la salle blanche terminée conformément à la portée du projet.
Installation et mise en service du CVC terminées.
Tests de performance de la salle blanche effectués.
Validation et acceptation du projet terminées conformément aux exigences documentées du projet.

Rapport de test AVB

Tests de performance et validation par des tiers

Des tests et une validation indépendants ont été réalisés après l'achèvement du projet pour vérifier la performance de la salle blanche et l'efficacité du contrôle environnemental.

Services de validation

• Qualification de conception (DQ)
• Qualification d'installation (IQ)
• Qualification opérationnelle (OQ)
• Qualification de performance (PQ)

Articles de test

• Test de comptage de particules aéroportées
• Test de vitesse du flux d'air
• Test de pression différentielle
• Test de température
• Test d'humidité
• Test d'éclairage
• Test de bruit

Vérification par des tiers

Le système de salle blanche a été testé et documenté par une organisation de test indépendante pour vérifier la conformité aux spécifications du projet et aux normes applicables des salles blanches.

Profil de l'entreprise

En tant que fournisseur leader de systèmes et produits de salles blanches, SHP est une organisation qui s'enorgueillit à la fois de son expertise technique et de son service client de premier ordre. SHP propose des solutions de salles blanches pour répondre aux exigences particulières de ses clients, spécialisées pour les salles blanches pharmaceutiques, biotechnologiques et microélectroniques. Nous fournissons également une gamme de produits pour salles blanches, notamment des panneaux muraux, des portes et fenêtres et une série d'équipements pour salles blanches.

En tant qu'organisation certifiée ISO 9001:2015, nous nous engageons à améliorer continuellement nos programmes de service client tout en respectant ou en dépassant vos critères de qualité de produit. Grâce à nos offres complètes de solutions clients, à l'excellence de nos produits et à des décennies d'expertise technique, nous sommes convaincus que SHP peut correspondre au mieux à votre application.

Notre certification

Nos clients

FAQ

Q1 : Où se trouve votre entreprise ?

R1 : Notre entreprise est située dans la ville de Suzhou, près de Shanghai. C'est à 1h30 de route de l'aéroport PVG.

Q2 : Êtes-vous un fabricant ou une société de négoce ? Que puis-je vous acheter ?
R2 : Nous sommes des fabricants. Nous nous concentrons sur les projets de salles blanches, les douches à air, les FFU, les boîtes de passage, les salles de dosage, les hottes et bancs à flux laminaire, les CTA et les portes et fenêtres étanches. 

Q3 : Quand est votre délai de livraison ? 
R3 : Si votre projet de salle blanche comprend une CTA, le délai de livraison est de 35 jours. Si vous achetez des marchandises sans CTA, le délai de livraison est de 10 jours. 

Q4 : Quelle est la durée de votre période de garantie ? Quel type de service après-vente pouvez-vous offrir ?
R4 : Notre période de garantie est de deux ans après l'achèvement du projet. Pendant la période de garantie, en cas de problème, nous le remplacerons. Si vous ne pouvez pas le résoudre, nous enverrons un ingénieur pour le résoudre gratuitement.

Q5 : Pouvez-vous effectuer la validation de la salle blanche ? 
R5 : Oui, nous pouvons proposer des documents de DQ, IQ, OQ et PQ. Toujours en forme et assis. Manuel d'utilisation du produit, guide de maintenance et un ensemble complet de plans de salle blanche. 

Q6 : Quels sont vos avantages ?
R6 : Nous avons une équipe technique complète composée de 12 ingénieurs seniors en salles blanches et CVC pour vous fournir un support technique. Nous avons réalisé plus de 2 100 projets de salles blanches en Chine et à l'étranger. Tels que le Japon, l'Indonésie, la Thaïlande, le Bangladesh, l'Inde, la Macédoine du Nord, l'Arabie Saoudite, le Yémen, la Russie, la Moldavie, la Suisse, la Norvège, le Royaume-Uni, l'Espagne, la France, la Belgique, le Koweït, la Tunisie, Maurice, le Sri Lanka, la Mongolie, les Philippines, le Népal, le Soudan, le Somaliland, l'Australie, la Nouvelle-Zélande, le Canada, l'Algérie, l'Égypte, Singapour et les États-Unis.