النظافة الكفاءة غرفة نظيفة بيضاء غرفة نظيفة مخصصة مشاريع ومعدات غرف نظيفة ISO9001

نظرة عامة على المنتج 

الغرفة النظيفة هي بيئة خاضعة للرقابة مصممة خصيصًا حيث يتم التحكم في الملوثات المحمولة جواً والعوامل البيئية الأخرى ضمن مساحة محددة من خلال دمج الأنظمة الهندسية والضوابط التشغيلية المعمول بها. هدفها الأساسي هو إنشاء بيئة ميكروية يمكن التنبؤ بها وقابلة للتكرار وقابلة للتحقق حيث يتم التحكم في المتغيرات البيئية وفقًا لمتطلبات النظافة والعملية والتشغيل المحددة.

من خلال إدارة عوامل مثل الجسيمات المحمولة جواً وتدفق الهواء ودرجة الحرارة والرطوبة والضغط التفاضلي، تساعد الغرف النظيفة على تقليل التداخل البيئي في التصنيع الدقيق والبحث العلمي والتطبيقات الأخرى الحساسة للتلوث.

وصف الغرفة النظيفة

المواصفات الفنية

يتم تحديد المواصفات النهائية وفقًا لتصنيف الغرفة النظيفة وعملية الإنتاج ومتطلبات المشروع.

الميزات في لمحة

• دعم جودة المنتج العالية والموثوقية

  • التحكم في التلوث المجهري: يمكن لجسيم واحد محمول جواً أن يؤثر على عمليات التصنيع الحساسة، خاصة في تطبيقات أشباه الموصلات والأجهزة الطبية. يساعد ترشيح الغرفة النظيفة وإدارة تدفق الهواء وتدابير التحكم في التلوث على تقليل الجسيمات المحمولة جواً والملوثات الأخرى، مما يدعم جودة المنتج وأداء العملية وإنتاجية التصنيع.

  • التحكم في التلوث البيولوجي: في التصنيع الصيدلاني، يمكن أن يؤثر التلوث الميكروبي على جودة المنتج وسلامة الدفعة. تساعد الغرف النظيفة، جنبًا إلى جنب مع المراقبة البيئية المناسبة وإجراءات التنظيف وضوابط الموظفين وتدابير التحكم في التلوث الأخرى، على تقليل خطر التلوث الميكروبي. للتطبيقات المعقمة أو المعقمة، يتم تنفيذ تصميم وتشغيل الغرفة النظيفة وفقًا للمتطلبات التنظيمية ومتطلبات العملية المطبقة.

• دعم إنتاجية التصنيع واتساقه

  • من خلال توفير ظروف بيئية خاضعة للرقابة، تساعد الغرف النظيفة على تقليل تأثير المتغيرات البيئية على عمليات التصنيع. يمكن أن تدعم درجة الحرارة والرطوبة وتدفق الهواء والضغط التفاضلي ونظافة الهواء الخاضعة للرقابة اتساق العملية وقابليتها للتكرار في تطبيقات مثل تصنيع أشباه الموصلات والبصريات الدقيقة وبيئات الإنتاج الأخرى الحساسة للتلوث، مما قد يساعد في تقليل النفايات وإعادة العمل المتعلقة بالتلوث.

• تمكين التصنيع والبحث المتقدم

  • غالبًا ما تتضمن التقنيات مثل تكنولوجيا النانو، وأنظمة MEMS (الأنظمة الكهروميكانيكية الدقيقة)، والتكنولوجيا الحيوية المتقدمة عمليات حساسة للغاية على مستويات ميكروية أو نانوية. توفر الغرف النظيفة ظروفًا بيئية خاضعة للرقابة يمكن أن تدعم تطوير واختبار وتصنيع هذه التقنيات حيث تنطبق متطلبات النظافة والبيئة المحددة.

تطبيقات الغرف النظيفة

الصيدلة والتكنولوجيا الحيوية

يمكن تكوين أنظمة الغرف النظيفة المعيارية لتطبيقات الصيدلة والتكنولوجيا الحيوية التي تتطلب التحكم في التلوث المحمول جواً والظروف البيئية وعلاقات الضغط.

المختبرات والبحث والتطوير

يمكن تكييف الغرف النظيفة مسبقة الصنع لبيئات المختبرات والاختبار والبحث وفقًا لتصنيف النظافة وظروف العملية المطلوبة.

الإلكترونيات وأشباه الموصلات

يمكن لتكوينات الغرف النظيفة دعم عمليات التصنيع الإلكترونية والدقيقة حيث يكون التحكم في الجسيمات المحمولة جواً والبيئة مهمًا.

الطب والرعاية الصحية

يمكن تكوين أنظمة الغرف النظيفة لبيئات طبية ورعاية صحية مختارة وبيئات إنتاج خاضعة للرقابة وفقًا لمتطلبات المشروع المطبقة.

مكونات نظام الغرفة النظيفة المتكاملة

توريد مواد ومعدات الغرفة النظيفة الكاملة

بالإضافة إلى خدمات هندسة الغرف النظيفة، توفر SHP ألواح الغرف النظيفة من نوع التقسيم، وإطارات الترشيح المدمجة، وأنظمة HVAC، وأبواب الغرف النظيفة الضرورية لتسليم مشاريع الغرف النظيفة المتكاملة.

يوضح الرسم التوضيحي التالي الأنظمة والمنتجات الأساسية التي يتم توريدها ضمن مشاريع الغرف النظيفة لـ SHP.

مشروع موريشيوس

مشروع غرفة نظيفة صيدلانية - موريشيوس

نظرة عامة على المشروع

في موريشيوس، أكملت SHP مشروع غرفة نظيفة صيدلانية متكاملة بما في ذلك التصميم والتصنيع وتركيب HVAC والتشغيل والتحقق النهائي.

معلومات المشروع

تحديات المشروع

تطلب المشروع بيئة إنتاج متوافقة مع GMP مع تحكم صارم في الجسيمات المحمولة جواً ودرجة الحرارة والرطوبة والضغط التفاضلي لدعم الإنتاج الصيدلاني.

حل SHP

• نظام لوحة الغرفة النظيفة المعيارية
• نظام وحدة مناولة الهواء (AHU)
• نظام ترشيح HEPA
• نظام المراقبة البيئية
• نظام التحكم في الضغط

سجل تقدم بناء الغرفة النظيفة

تسليم لوحات الغرفة النظيفة وتجهيز المواد

تم تسليم ألواح جدران وأسقف الغرفة النظيفة إلى موقع المشروع وتنظيمها وفقًا لجدول التركيب. تم فحص جميع المواد قبل التركيب لضمان الامتثال لمواصفات المشروع ومتطلبات بناء الغرفة النظيفة.

تصنيع وتركيب مجاري HVAC

قام فريق تركيب HVAC بتصنيع وتجميع مجاري الهواء في الموقع لنظام تهوية الغرفة النظيفة. يعد التوجيه السليم للمجاري وإغلاقها أمرًا ضروريًا للحفاظ على انتظام تدفق الهواء والتحكم في الضغط ومنع التلوث.

تركيب شبكة سقف الغرفة النظيفة وإطار المرافق

تم تركيب نظام تعليق السقف وإطار دعم المرافق لاستيعاب ألواح الغرفة النظيفة وتركيبات الإضاءة ووحدات ترشيح HEPA ومرافق العمليات. تشكل هذه المرحلة الأساس الهيكلي للغرفة النظيفة النهائية.

اكتمال المشروع

اكتمل تركيب الغرفة النظيفة وفقًا لنطاق المشروع.
اكتمل تركيب وتشغيل HVAC.
تم إجراء اختبارات أداء الغرفة النظيفة.
اكتمل التحقق وقبول المشروع وفقًا لمتطلبات المشروع الموثقة.

تقرير اختبار AVB

اختبار الأداء والتحقق من طرف ثالث

تم إجراء اختبارات وتحقق مستقلة بعد اكتمال المشروع للتحقق من أداء الغرفة النظيفة وفعالية التحكم البيئي.

خدمات التحقق

• تأهيل التصميم (DQ)
• تأهيل التركيب (IQ)
• تأهيل التشغيل (OQ)
• تأهيل الأداء (PQ)

عناصر الاختبار

• اختبار عدد الجسيمات المحمولة جواً
• اختبار سرعة تدفق الهواء
• اختبار الضغط التفاضلي
• اختبار درجة الحرارة
• اختبار الرطوبة
• اختبار الإضاءة
• اختبار الضوضاء

تحقق طرف ثالث

تم اختبار نظام الغرفة النظيفة وتوثيقه من قبل منظمة اختبار مستقلة للتحقق من الامتثال لمواصفات المشروع ومعايير الغرفة النظيفة المطبقة.

ملف الشركة

بصفتها موردًا رائدًا لأنظمة الغرف النظيفة ومنتجات الغرف النظيفة، فإن SHP هي منظمة تفخر بخبرتها الفنية بالإضافة إلى خدمة العملاء المتميزة. تقدم SHP حلول الغرف النظيفة لتلبية المتطلبات الخاصة لعملائنا المتخصصة في الغرف النظيفة الصيدلانية والتكنولوجيا الحيوية والإلكترونيات الدقيقة. كما نقدم مجموعة من منتجات الغرف النظيفة بما في ذلك ألواح الجدران والأبواب والنوافذ وسلسلة من معدات الغرف النظيفة.

بصفتنا منظمة حاصلة على شهادة ISO 9001:2015، فإننا ملتزمون بالتحسين المستمر لبرامج خدمة العملاء لدينا مع تلبية أو تجاوز معايير جودة المنتج الخاصة بك. من خلال عروض حلول العملاء الشاملة لدينا، والتميز في المنتجات، وعقود من الخبرة الفنية، نحن واثقون من أن SHP يمكن أن تتناسب مع أفضل ما يناسب تطبيقك.

شهاداتنا

عملاؤنا

الأسئلة الشائعة

س 1: أين تقع شركتك؟

ج 1: تقع شركتنا في مدينة سوتشو، بالقرب من شنغهاي. إنها مسافة 1.5 ساعة بالسيارة من مطار PVG.

س 2: هل أنت مصنع أم شركة تجارية؟ ماذا يمكنني أن أشتري منك؟
ج 2: نحن مصنعون. نركز على مشاريع الغرف النظيفة، ودشات الهواء، ووحدات معالجة الهواء، وصناديق المرور، وغرف الجرعات، وخزانات التدفق الصفائحي والطاولات، ووحدات مناولة الهواء، والأبواب والنوافذ المحكمة. 

س 3: متى يكون وقت التسليم الخاص بك؟ 
ج 3: إذا كان مشروع غرفتك النظيفة يتضمن وحدة مناولة الهواء، فإن وقت التسليم هو 35 يومًا. إذا كنت تشتري بضائع بدون وحدة مناولة الهواء، فإن وقت التسليم هو 10 أيام. 

س 4: ما هي مدة فترة الضمان الخاصة بك؟ ما نوع خدمة ما بعد البيع التي يمكنك تقديمها؟
ج 4: فترة الضمان لدينا هي سنتان بعد اكتمال المشروع. خلال فترة الضمان، إذا كانت هناك أي مشاكل، فسنقوم باستبدالها. إذا لم تتمكن من التعامل معها، فسنرسل مهندسًا لحلها مجانًا.

س 5: هل يمكنك إجراء التحقق من الغرفة النظيفة؟ 
ج 5: نعم، يمكننا تقديم وثائق DQ و IQ و OQ و PQ. لا يزال المنتج دليل التشغيل، ودليل الصيانة، ومجموعة كاملة من رسومات الغرفة النظيفة. 

س 6: ما هي مزاياك؟
ج 6: لدينا فريق فني كامل يتكون من 12 مهندسًا كبيرًا في مجال الغرف النظيفة وأنظمة HVAC لتزويدك بالدعم الفني. لقد أكملنا أكثر من 2100 مشروع غرفة نظيفة في الصين وخارجها. مثل اليابان وإندونيسيا وتايلاند وبنغلاديش والهند ومقدونيا الشمالية والمملكة العربية السعودية واليمن وروسيا ومولدوفا وسويسرا والنرويج والمملكة المتحدة وإسبانيا وفرنسا وبلجيكا والكويت وتونس وموريشيوس وسريلانكا ومنغوليا والفلبين ونيبال والسودان والصومال وأستراليا ونيوزيلندا وكندا والجزائر ومصر وسنغافورة والولايات المتحدة.